02881-质量体系认证-iso9001国际标准简介.pdf

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1、ISO9001:2000ISO9001:2000 企业企业生存生存发展发展 国国 际际标标 准准 简简 介介国国 际际标标 准准 简简 介介 198719942000 核心标准核心标准 标准起源与发展标准起源与发展 (2000年12月18日颁布) ISO9001:2000质量管理体系要求 ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南 质量管理发展历程质量管理发展历程 QCQATQMISO9000 2000版本 ISO9000:2000标准标准 适用于各种组织的管理和运作适用于各种组织的管理和运作; 能满足多个行业标准的需求和利益能满足多个行业标准的需求和利益; 易于使用语言易于使用语言,明

2、确容易理解明确容易理解; 将质量管理体系与组织的管理过程联系起来将质量管理体系与组织的管理过程联系起来; 强调质量业绩的持续改进强调质量业绩的持续改进; 强调顾客满意是质量管理体系的动力强调顾客满意是质量管理体系的动力; 与与ISO14000ISO14000有较好的兼容性有较好的兼容性; 考虑相关方利益的要求考虑相关方利益的要求。 ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000:2000200020002000标准原则标准原则标准原则标准原则 以顾客为中心以顾客为中心; 领导作用领导作用; 全员参与全员参与;全员参与全员参与; 过程方法过程方法; 管理的系统方法管理的系统方法; 持续

3、改进持续改进; 基于事实的决策方法基于事实的决策方法; 互利的供方关系互利的供方关系 质量管理体系质量管理体系过程方法模式过程方法模式过程方法模式过程方法模式 持续改进持续改进 管理职责 顾顾 顾顾 资源管理测量、分析、改进 产品实现 顾顾客客满满意意 产品 客客要要求求 输入输入 输出输出 质量管理质量管理 体系体系 质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系 质量手册质量手册 程序文件程序文件 质量计划质量计划 程序文件程序文件 工作文件工作文件、技术标准技术标准 质量记录质量记录 管理职责管理职责管理职责管理职责 管理者承诺管理者承诺; 以顾客为中心以顾客为中心; 质量方针质量方针

4、 策划策划质量目标的实现质量目标的实现 管理管理明确职能有效开展活动明确职能有效开展活动 管理评审管理评审确保体系持续的适宜性确保体系持续的适宜性、充分性和有效性充分性和有效性 质量方针质量方针质量方针质量方针 最高质量宗旨和方向最高质量宗旨和方向; 满足要求和持续改进的承诺满足要求和持续改进的承诺; 质量目标的框架质量目标的框架; 评审适宜性评审适宜性。评审适宜性评审适宜性。 不同职能层次上建立目标不同职能层次上建立目标; 量化并可考核量化并可考核; 与质量方针保持一致与质量方针保持一致。 质量目标质量目标 管理管理管理管理 明确权限与职责明确权限与职责 委任管理者代表委任管理者代表委任管理

5、者代表委任管理者代表 确保质量管理体系建立实施改进确保质量管理体系建立实施改进 开展内部沟通开展内部沟通 资源管理资源管理资源管理资源管理 人力资源人力资源 明确需求 提供检测 教育背景 技术培训 操作技能 工作经历 提供培训提供培训 人员安排人员安排 确确定定并并确确定定并并 满足要求 团结、理解的企业文化 5S管理 工作环境工作环境 适宜的工作场所 适宜的设备 完善的服务 设设施施 考核记录 效果评估 提供培训提供培训 并并提提供供资资源源并并提提供供资资源源 产品实现产品实现产品实现产品实现 策划过程策划过程; 与顾客有关的过程与顾客有关的过程; 设计和开发过程设计和开发过程;设计和开发

6、过程设计和开发过程; 采购过程采购过程; 生产和服务的运作过程生产和服务的运作过程; 测量和监控装置控制过程测量和监控装置控制过程。 策划实现过程策划实现过程策划实现过程策划实现过程 产品产品(项目项目)质量目标质量目标 确认实现过程 确认需要建立的文件 明确验证活动 资源确认 可否引用现有文件 编制质量计划 确认提供信任的记录 确认测量方法;建立验收标准 管理与顾客有关的过程管理与顾客有关的过程管理与顾客有关的过程管理与顾客有关的过程 识别要求识别要求 顾客规定的要求 顾客预期的要求 产品义务 法律法规要求 评审产品要求评审产品要求 与顾客沟通与顾客沟通 收集产品信息 信息处理 信息反馈 书

7、面化 一致性 满足性 法律法规要求 设计和设计和(或或)开发开发设计和设计和(或或)开发开发 策划策划 输入输入 输出输出输出输出 评审评审 验证验证 确认确认 更改控制更改控制 控制采购过程控制采购过程控制采购过程控制采购过程 选择控制合格供方选择控制合格供方 确定需求 明确标准 寻找合格供方 明确采购信息明确采购信息 验证采购产品验证采购产品 通过6个方面,提出合同要求 评价合同的适宜性 确定验收内容步骤 现场验收 生产服务的运作生产服务的运作生产服务的运作生产服务的运作 运作控制运作控制; 标识和可追溯性标识和可追溯性; 顾客财产顾客财产; 产品防护产品防护;产品防护产品防护; 过程确认

8、过程确认。 确保测量能力与测量要求相一致确保测量能力与测量要求相一致 控制测量和监控装置控制测量和监控装置 测量测量、分析和改进分析和改进测量测量、分析和改进分析和改进 测量测量测量测量 顾客满意 质量管理体系有效性 过程能力 产品符合要求 控制不合格控制不合格 分析分析分析分析 改进改进改进改进 策划 纠正措施 预防措施 顾客满意与否 顾客要求的符合性 过程、产品特性及趋势 供方 持续改进策划持续改进策划持续改进策划持续改进策划 检查检查 内审内审 管理评审管理评审管理评审管理评审 数据数据/信息分析信息分析 纠正措施纠正措施 预防措施预防措施 纠正措施和预防措施纠正措施和预防措施纠正措施和预防措施纠正措施和预防措施 不合格或不合格趋势不合格或不合格趋势不合格或不合格趋势不合格或不合格趋势 原因分析原因分析 过程监控产品测量统计分析顾客反馈体系审核管理评审基它 评审措施评审措施 实施措施实施措施实施措施实施措施 验证效果验证效果 原因分析原因分析原因分析原因分析 确定措施确定措施确定措施确定措施 完完

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