02992-质量管理体系认证-二级文件-程序-QP-021内部审核程序.pdf

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1、 SHENZHEN SHENZHEN ZHENGONGHIZHENGONGHI- -TECH TECH E ELECTRONICSLECTRONICS CO.,LTD.CO.,LTD. 内部审核程序内部审核程序 文件编号文件编号: ZGZG- -QPQP- -021 021 文件版本文件版本: A0A0 控制状态控制状态: 受控本受控本 分分 发发 号号: 拟拟 制制: 审审 核核: 批批 准准: 生效日期生效日期: 20022002- -1010- -12 12 请指定文件发放部门请指定文件发放部门 总经理总经理 总经办总经办 R&DR&D 部部 生产部生产部 采购部采购部 仓管部仓管部 财

2、务部财务部 品质部品质部 销售部销售部 注注:表示为该文件的主要涉及部门表示为该文件的主要涉及部门 ,表示为该文件的次要涉及部门表示为该文件的次要涉及部门。 深圳市真功高科电子有限公司深圳市真功高科电子有限公司 文件标题 内部审核程序 文件编号 ZG-QP-021 版本 A0 制定部门 总经办 生效日期 2002/10/12 页码 2/7 文件变更履历表 文件名称(型号) 内部审核程序 文件编号 ZG-QP-021 文件制定部门 总经办 文件初次生效日期 02.10.12 序号 修改内容记要 版本 制定或修改 日期 记录人 1 文件初次发行 A0 02.10.08 孙芳 2 3 4 5 6 7

3、 文件标题 内部审核程序 文件编号 ZG-QP-021 版本 A0 制定部门 总经办 生效日期 2002/10/12 页码 3/7 1.文件依据与定义 1.1 依据 1.1.1质量手册第 8.2.2 章节:内部质量审核 1.2 定义 1.2.1 内审:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排以及这些安排是否有效地实施 并适合于达到预定目标的有系统的、独立的检查。 2.目的 定期开展内部的质量管理体系审核,验证公司的质量控制活动和其有关结果是否符合 已建立质量体系的要求,以确定质量体系的有效性与适宜性,并加以改进。 3.适用范围 本程序适用于公司的内部开展的质量体系审核工作。 4.职责与权限 4

4、.1 管理者代表:负责组织内部审核工作,任命内部审核组长,选定合格内审员;批准年 度内部审核计划 (QR-021-01)和“内部审核报告” 。 4.2 审核组长:负责编制年度内部审核计划和审核后的总结“内部审核报告” 、组织内部 审核的具体实施。 4.3 审核员:负责编制检查表 (QR-021-02) 、进行现场审核、填写纠正预防报告 、跟 踪验证纠正措施的执行效果。 4.4 各部门:积极配合审核工作实施,并根据纠正预防报告的内容负责分析原因、制定 所需的纠正与预防措施并负责实施。 5.作业程序 5.1 流程图(见附件一) 5.2 审核计划 5.2.1 内部审核每年必须进行一次,根据下列情况公

5、司可安排增加局部或全局的审核。 5.2.1.1 质量体系发生重大变化。 5.2.1.2 发生严重品质异常或重大顾客投诉。 5.2.1.3 当公司领导认为有必要时。 文件标题 内部审核程序 文件编号 ZG-QP-021 版本 A0 制定部门 总经办 生效日期 2002/10/12 页码 4/7 5.2.2 每年的 12 月份总经办主任制定下一年度的年度内部审核计划 ,并报管理代表审 批。 5.2.3 内部审核前管理者代表任命内审组长、确定审核组成员。内审员应具备资格证书, 并与审核的部门无直接责任关系。 5.2.4 审核组长在正式审核前 5-10 天向各部门发出年度内部审核计划通知,使他们安 排

6、好工作,迎接审核。 5.3 审核资料准备 5.3.1 审核员根据体系要求及收集到的资料编写检查表 ,交由审核组长审批。 5.3.2 审核员在审核前准备并熟悉相关资料: 年度内部审核计划 、 检查表 、 纠正预防 报告 , 质量手册和与被审核部门的质量活动有关的程序文件、 上一次内审时发生的 纠 正预防报告以及相关的法律、法规等。 5.4 实施审核 5.4.1 首次会议:由审核组长主持首次会议,审核组成员和被审核部门负责人参加,审核组 长应对以下各项进行说明: A 审核的目的和范围 B 审核程序和方法 C 解释审核计划中不明确事项 D 确定末次会议时间 E 其它 5.4.2 现场审核 5.4.2

7、.1 内审员按照审核计划和编制好的检查表到现场通过观察、询问、查阅文件和 有关记录等方式进行收集客观证据。 5.4.2.2 对发现的不符合项,经被审核部门人员确认后,填写纠正预防报告 。 5.4.2.3 审核组长负责对审核全过程进行控制。 5.4.2.4 被审核部门按计划时间积极配合审核工作。 5.4.3 审核组长汇总、整理纠正预防报告组织讨论审核结果与被审核部门交换意见后, 确定不符合项。 文件标题 内部审核程序 文件编号 ZG-QP-021 版本 A0 制定部门 总经办 生效日期 2002/10/12 页码 5/7 5.4.4 末次会议 5.4.4.1 审核组长主持召开末次会议,向被审核部

8、门介绍审核的过程、结果,并提出须纠 正的项目。 5.4.4.2 审核组长应对整个审核过程作概要性总结。 5.5 纠正与预防措施 5.5.1 责任部门根据纠正预防报告内容,分析产生不符合的原因。 5.5.2 责任部门负责人根据不符合产生的原因,制定相应的纠正与预防措施及预期内完成时 间。 5.5.3 责任部门根据审批后的措施组织具体实施。 5.6 效果验证 5.6.1 当纠正措施预定完成日期已到,审核员验证其纠正与预防措施完成情况。 5.6.2 负责验证的审核员确认纠正措施已经实施并表现有效后,在纠正预防报告 “效果验 证”栏中记录。 5.6.3 在下一次内核时,审核员应检查该纠正措施是否仍然有

9、效,如再次出现不符合,则在 纠正预防报告中补充说明上一次发现的问题。 5.6.4 如在规定的期限内未能完成纠正措施,管理者代表应对此进行跟踪。如该部门无正当 理由或不能提出适当的改正期限,由管理者代表处理或向总经理报告。 5.6.5 所有纠正措施验证中,实施结果失效时,应按纠正与预防实施程序执行,直到不 符合得以改善为止。 5.7 审核报告 5.7.1 内审产生的不符合项完全验证通过后,内审组长应根据整个内审过程编制详细的“内 部审核报告” ,报管理者代表审批,并将审批后的报告分发各部门。 5.8 纳入管理评审 5.8.1 内部审核产生的所有记录,由总经办主任提交管理评审会议。 5.9 归档

10、5.9.1 品质部负责按质量记录控制程序整理、保存内审记录。 6.引用文件 文件标题 内部审核程序 文件编号 ZG-QP-021 版本 A0 制定部门 总经办 生效日期 2002/10/12 页码 6/7 6.1纠正与预防实施程序 6.2质量记录控制程序 6.3管理评审程序 7.使用表单 7.1年度内部审核计划 QR-021-01 7.2检查表 QR-021-02 8.附件 附件一:流程图 文件标题 内部审核程序 文件编号 ZG-QP-021 版本 A0 制定部门 总经办 生效日期 2002/10/12 页码 7/7 附件一: 内部审核程序流程图内部审核程序流程图 流程图 权责部门 使用表单

11、备 注 NO YES 管理者代表 总经办 内审员 内审员/被 审核部门 被审核部门 管理者代表 内审员 内审组长 管理者代表 总经办 年度内部审核计 划 检查表 纠正与预防措施 报告 、 “内部审核报告” 总经办制定年度内部 审核计划并分发给相 关部门及审核员 编制检查表并熟悉相 关文件 审核小组按计划实施 审核并开具不符合报 告 责任部门分析原因制 定相应纠正与预防措 施并实施 执行纠正与预防措施 并验证其效果 编制内部审核报告 将内审结果纳入管理 评审 按规定期限保存 附件二:使用表单 (2 份) 审核计划 审核资料准 实施审核 纠正与预防措施 审核报告 纳入管理评审 归 档 效果 验证

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