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1、 程序文件编号TD-P12版本A名称生产过程管理程序页次6/6依据ISO9001:2008 7.5.1/7.5.2条款 QC080000:2012 7.5.1/7.5.2 条款 ISO14001:2004 条款文 件 修 订 记 录文件编号: TD-P12文件名称: 生产过程管理程序项次日期修定内容制作审核核准版本12017/05/01新版发行江伟A一、 目的: 为使本公司于生产过程中，其制程方法、人员、机器设备、环境均有适当管制，以确保生产顺利进行和产品质量符合要求，特制定本程序.二、 范围:凡本公司涉及产品生产的过程均适用之;三、 权责:3.1 制造：组装零部件及成品过程的控管及识别;3.
2、2 注塑：射出成型(塑料制品)生产过程的控管及识别;四、 定义:4.1 管制计划:QC工程图4.2 特殊制程:本公司定义注塑、焊锡及检查、测试作业等制程为特殊制程;五、 作业内容:5.1 制程方法：5.1.1 本公司各作业工站，均应订定适用之工作指导书，并依最新版执行，订定时机可参考工艺操作管理办法;5.1.2 工作指导书之订定应包含管制计划中之相关信息，确保重要条件、参数被相关作业人员准确了解;5.1.3 工作指导书应分发至各对应作业工站，且应放置于该工站作业人员可方便阅读之位置;5.1.4 工作指导书的书写应简单、易懂，客户之特殊要求应在相应栏目内注明，并重点提示说明;5.1.5 涉及产品
3、功能质量和人身安全之制程均有必要设计防呆措施;5.1.6 对于射出成型生产制程请依射出成型生产管制办法实施方法控管;5.1.7 成品制造生产制程请依成品生产管制办法和成品包装作业规范执行,HSF产品的生产还须满足HSF产品制程管控办法;5.1.8 特殊制程:所有特殊制程必须预先确定其操作人员资格,取得相应的资格证明方可上岗作业;5.1.8.1 注塑作业：5.1.8.1.1 注塑机台操作员须接受相应专业知识培训,并经考核合格方可上岗作业;5.1.8.1.2 机台设备须于现场配置操作说明书;5.1.8.1.3 机台参数必须满足生产条件使用之需求;5.1.8.1.4 操作人员须熟悉操作之各项程序;5
4、.1.8.1.5 操作人员必须按标准作业;5.1.8.2 焊锡、检查、测试作业：5.1.8.2.1 相关人员须经专业培训并取得专业认可证明后方可上岗从事相关工站作业;5.1.8.2.2 现场需有作业指导书指导作业,定义有焊锡温度、锡丝规格、测试条件、检查项目等管控信息;5.1.8.2.3 使用之烙铁温度须在控制范围内,测试仪器的保养及校验需按要求进行;5.1.8.2.4 烙铁使用中建议锁定,以防调温按钮被碰触造成温度变化;5.1.8.3 锡丝使用前必须能在原包装上读出其成份比例,并经IPQC确认方可上线,仪器使用前需通过样品的核对;5.1.8.4 异常处理;5.1.8.4.1 特殊制程之操作人
5、员如未获得相应岗位操作认可证明不得独立上岗操作,如有必要,则需合格之操作员现场指导,并作质量确认;产出品须作标识以利追溯;5.1.8.4.2 设备如有异常,须立即停用,并追回受怀疑的所有生产批,重新确认其质量状况;5.1.8.4.3 材料如有不符,则依据不合格品管制程序作业;5.1.8.4.4 作业方法须严格依照指导书,如方法变更,须先经生产工程确认,并形成书面文件后方可变更;5.2 制程人员;5.2.1 所有影响质量及涉及人身安全制程人员均应接受适当训练，并依规定由权责人员核定其资格能力;5.2.2 新进人员和更换岗位的人员需经适当之培训及资格评定方可独立从事相关工作，并在生产过程中对其进行
6、作业追踪考核;5.2.3 特殊制程人员需定期考核;5.2.4 具体可参考员工培训实施办法;5.3 制程设备、治工具;5.3.1 所有制程设备均应依设备与工装管理程序建立设备之日常检查表及设备保养表，其中含检查或保养项目及周期;5.3.2 主要制程设备之预防保养，其所需之零件备品生产技术部门应建立安全库存;5.3.3 制程设备需有防呆措施不可伤人;5.3.4 设备的状态应进行适当的标识，如停机后需标示停机卡;5.4 制程环境;5.4.1 工作场所需有足够的光源确保作业能见度;5.4.2 工作场所需有良好的通风措施，保证空气的顺畅流通;5.4.3 各场地保持清洁，具体依7S管理办法施行;5.5 制
7、程稽核;5.5.1 每日由稽核部门依照条款，逐项对各作业区域进行确认;5.5.2 若发现作业或质量有不符规定者，应责令权责单位立即纠正;5.5.3 制程中产品之检测项目、抽样时机、抽样数应依制程管制计划中之规定执行之;5.5.4 制程中发现之不合格品，应立即标识并置于相应不合格品盒中进行区分，便于统计和维修;5.5.5 客户特殊要求需实时传达相关部门，并使相关文件，作业指导书保持同步变更，便于一致管控;5.5.6 更详尽的内容请参考制程检验管理程序5.6 制程统计;5.6.1 生产力、延误、投入工时、出勤人数、生产效率均用D.V.R报表统计;5.6.2 作业人员作业质量使用作业质量记录卡进行统
8、计;5.6.3 各工站的不良品依不良统计表进行统计;5.7 制程能力维持;5.7.1 制程中，对重要管制项目规定于管制计划中，并由技术、质量单位按要求执行SPC分析;5.7.2 统计方法的使用和数据的收集可参考数据分析管理程序;5.7.3 SPC分析结果若有未达要求水平之项目，由相关权责单位分析原因，并实施改善措施；制程需立即采取防堵方案防止不合格品流出;5.7.4 产品长期未生产或重要机台长期未用，再次上线需重新进行SPC分析，以保证原有的制程能力;注:长期为三个月以上5.8 作业设定变更之验证：5.8.1 凡影响产品质量、制程特性之作业设定均需进行首件确认;5.8.2 制程变更需试作评估，
9、以试作联络单进行跟踪；具体依成品制程变更作业办法执行之;5.8.3 通过试作的制程变更需实时更新流程、作业指导书、工时表、QC工程图等管制文件，产线自变更生效日起开始执行;5.8.4 涉及产品特性的质量的制程为重要制程，重要制程变更要进行变更前后的数据分析，并观察其变化是否正常;5.9 紧急应变计划：5.9.1 当生产中出现公共设施中断、重要设备故障等突发异常情形时应执行紧急应变计划以便满足顾客要求，参考紧急应变管理程序六、 参考文件:6.1 TD-P12-W01成品生产管制办法6.2 TD-P12-W02生产胶水管理规范6.3 TD-P12-W03HSF产品制程管制办法6.4 TD-P12-
10、W04焊锡管理办法6.5 TD-P12-W05射出成型生产管制办法6.6 TD-P12-W06成品制程变更作业办法6.7 TD-P12-W07工艺操作管理办法6.8 TD-P12-W08员工培训实施办法6.9 TD-M01-W027S管理办法6.10 TD-P20不合格品管制程序6.11 TD-P21数据分析管理程序6.12 TD-P27紧急应变管理程序七、 使用表单:7.1 TD-P12-R01生产日报表7.2 TD-P12-R02生产全检日报表7.3 TD-P12-R03铬铁温度点检表7.4 TD-P12-R04 生产坏机修理报告草拟江伟会签品质采购执行审核生产资源开发核准研发计划物控营销生产工程