《中华人民共和国船员教育和培训质量管理规则》解读.ppt

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1、中华人民共和国船员教育和培训质量管理规则解读,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,2,主要内容,第一章 船员教育和培训质量管理规则简介 第二章 船员教育和培训质量管理体系要求 一、质量管理体系的总体要求 二、质量管理体系的基本要求和审核要点 三、船员教育和培训质量管理体系文件要求 第三章 审核种类,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,3,第一章 船员教育和培训质量管理规则简介,一、97版中华人民共和国船员教育和培训质量管理规则 STCW公约95修正案首次提出了履约国政府要建立船员教育、培训、考试、评估和发证质量标准体系，对船员教育和培训全过程进行质量控制的要求。 1

2、997年颁布了中华人民共和国船员教育和培训质量管理规则及体系建立指南、审核实施细则等文件。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,4,二、修订过程 2010年8月29日，交通运输部海事局履行STCW马尼拉公约工作组启动，第五工作小组-体系组，开始进行规则的修订工作。经过一年多的工作，经过多次征求意见和修改，最后形成了现在的中华人民共和国船员教育和培训质量管理规则（以下简称规则）等四个质量管理体系相关文件的上报稿。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,5,四、主要修改情况 （一）删除质量管理体系建立指南，将部分建议性要求纳入规则升级成为强制性要求； （二）增加了管理评审

3、要求； （三）规定了质量管理体系受控范围； （四）增加了对最高管理者和管理者代表的要求； （五）对个别要素的内容和名称做了调整； （六）对质量管理体系审核类型和定义做了调整。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,6,第二章 船员教育和培训质量管理体系基本要求,一、建立质量管理体系的总体要求 开展船员教育和培训的机构必须依据规则的要求建立与实施船员教育和培训质量管理体系，并取得质量管理体系证书，使船员教育和培训活动在质量管理体系的连续控制之下进行，以达到既定的目标。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,7,船员教育和培训的机构是指开展各类船员培训的培训机构和具有航海类

4、专业的各类院校。 各类船员培训仅指主管机关规定的各类船员适任培训、专业培训和知识更新培训。 各类航海院校是指办有航海技术、轮机工程等航海类专业，举办这些专业的学历教育，且学生将参加主管机关举办的各类船员培训的院校。 开展船员教育和培训的机构应符合主管机关规定的船员培训机构资质许可条件。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,8,二、质量管理体系的基本要求和审核要点,1、条文: 第五条 质量方针和质量目标 船员教育和培训质量管理体系应明确其质量方针和质量目标。 质量方针是船员教育和培训机构总的质量宗旨和方向，要与其总方针保持一致。 质量目标是船员教育和培训机构在质量管理方面追求的目的

5、，应与质量方针相适应，并具有可测性。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,9,理解： 船员教育和培训的机构应根据自身船员教育和培训的规模、师资和设备状况、教学环境、教学质量、管理水平、发展目标等情况制定质量方针和质量目标。 质量方针是机构船员教育和培训质量管理的质量宗旨和方向，机构可根据自身教育和培训总体质量宗旨和方向制定一个统一的质量方针，也可以单独针对船员教育和培训质量管理制定质量方针。 质量目标是船员教育和培训机构质量管理的具体目标，应与质量方针相适应，并具有可测性，质量目标可以是量化的目标也可以不是量化的，但无论如何，质量目标应该具有可以测量的特性。,2019/10/26

6、,2012年内审员培训-厦门,10,审核要点： 船员教育和培训机构是否制定了与本机构自身情况相适应的船员教育和培训质量方针和目标，以及质量目标与质量方针的一致性、质量目标的可测性。 如果没有制定质量方针和目标，则可认定为重大不符合项。 如果制定有船员教育和培训质量方针和目标，但质量方针和目标不吻合或质量目标不具备可测性，则可根据具体情况认定为一般不符合项或建议项。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,11,2、条文：第六条 职责、权限和沟通 船员教育和培训机构应确保组织内的职责、权限和相互关系得到规定和沟通。应建立适当的过程，确保对质量管理体系的有效性进行沟通。质量管理体系范围至

7、少应包括下列人员及所属部门： （一）教学人员； （二）教学和学员管理人员； （三）招生、场地、设施和设备、人事、文件资料、 档案、图书教材等管理人员； （四）审核员； （五）其他负责质量管理体系建立、运行的人员。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,12,理解：船员教育和培训的机构应确定质量管理体系的受控范围，对所有与船员教育培训质量有关的部门和人员，应规定其职责与权限并进行沟通。并确保在质量管理体系运行过程中对质量管理体系的有效性进行沟通。并形成文件。 应结合组织机构图来表述质量管理的组织结构与相互关系。 人员的职责与权限与相关关系可以通过质量管理体系文件来表现，例如岗位指导书

8、等。可写明上下级关系、特定岗位的替代关系。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,13,受控范围至少应包括下列人员及所在部门： （一）教学人员。包括理论和实操教师（员）。 （二）教学和学员管理人员。包括教务管理、学员（生）管理人员。 （三）招生人员。 （四）场地、设施和设备管理人员。主要包括实验室、实训场所及相关实训设备的管理人员，场地、设施和设备的清洁卫生、物业等辅助人员不是强制要求的对象。但应将无纸化考场的技术支持人员纳入受控范围。 （五）人事管理人员。包括负责体系内教师和管理人员人事管理的人员。 （六）文件资料管理人员。包括负责内外部受控文件、资料管理的人员。 （七）档案、图

9、书教材管理人员。负责档案管理、图书教材管理的人员。 （八）审核员。内审员和外审员。 （九）其他负责质量管理体系建立、运行的人员。包括最高管理层的管理人员、质量管理办公室的人员、负责教学检查与评估的人员等。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,14,原则上最高管理层均应进入质量管理体系受控范围，但至少与以上人员所在部门具有直接领导关系的最高管理层人员，应明确其在质量管理体系中的职责与权限。 可以采用部分（有限程度）受控的方式。 应在教学和管理各个过程控制文件中，建立适当的信息交流过程，例如，报告、会议等过程，确保各级人员和部门之间能够对对质量管理体系的有效性进行沟通。这里的有效性包

10、括体系运行某个过程的有效性，也包括体系整体运行的有效性。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,15,审核要点： 受控范围是否包括必要的部门和岗位；部门和岗位的相互关系是否明确。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,16,3、条文： 船员教育和培训机构的最高管理者应推进质量管理体系的建立、实施与持续改进，并确保质量管理体系持续有效运行所需的资源。 最高管理者应在本机构的最高管理层指定一名管理者代表，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： （一）负责质量管理体系建立、实施与持续改进； （二）向最高管理者报告质量管理体系的运行情况和改进的需求； （三

11、）不断提高人员的质量意识。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,17,理解： 最高管理者是指在最高管理层指挥和控制船员教育和培训机构的一个人或一组人。最高管理者具有推进质量管理体系建立、实施和持续改进的责任，并确保质量管理体系持续有效运行所需的组织、人力和其他资源。 最高管理者应通过正式的文件在本机构的最高管理层指定一名管理者代表。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,18,审核要点： 是否规定了最高管理者有推进质量管理体系的建立、实施与持续改进，并确保质量管理体系持续有效运行所需的资源的职责与权限；以及质量管理体系持续有效运行的资源是否能够得到保证。 最高管理者是

12、否在最高管理层指定了管理者代表及管理者代表的职责与权限是否明确。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,19,4、条文：第七条 教学和培训计划,船员教育和培训机构应建立文件化程序，对专业人才培养计划（方案）和课程教学大纲（标准）的编制、评审、审批、发布、修改等过程进行控制，对教学和培训实施计划的编制、审批和发布进行控制，以保证教学和培训计划符合规定。 如直接采用主管机关制定的培训纲要，只对培训实施计划的编制、审批和发布进行控制。 教学和培训计划的编制应满足船员教育和培训相关国际公约、法规和规章的强制性要求，充分考虑适用对象、教学手段、师资力量、教学设备等因素，并考虑委托方要求（如有

13、）、以往教学和培训计划执行的效果、船员市场需求等。 专业人才培养计划（方案）、课程教学大纲（标准）的编制和评审人员应包括具有管理级船员经历的人员，编制和评审活动应由不同人员进行。 教学和培训计划相关活动应明确记录并予以保持。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,20,理解： 船员教育和培训机构应建立文件化程序，对教学和培训计划进行控制，以使其符合主管机关的强制性要求和机构自身的实际情况。 本条所指教育和培训计划包括院校进行航海（学历）教育的人才培养计划（方案）、课程教学大纲（标准），也包括院校和各培训机构为开展航海教育和船员培训活动而编制的教学实施计划或培训实施计划。,2019/

14、10/26,2012年内审员培训-厦门,21,教学和培训计划的文件化程序应包括： （一）部门/人员职责，包括专业人才培养计划（方案）、课程教学大纲（标准）编制、评审人员的资格要求。编制、评审人员应包括具有管理级船员经历的人员；编制和评审活动应由不同人员进行，也就是不能自己编写自己评审。 （二）编制的输入，包括： 1、教育与培训相关国际公约、法规和规章的强制性要求； 2、适用对象、教育手段、师资力量、教学设备等因素； 3、委托方要求（如有）； 4、以往教学和培训计划执行的效果； 5、船员市场需求等； 6、教育与培训主管部门的其他要求。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,22,（三

15、）人才培养计划（方案）、课程大纲的内容要求，包括标明符合性、适用性及理论和实践课程的比例、教学时数、达到的目标、教学对象，实验（践）要求、课时、前后续课程等；教学和培训实施计划的内容要求，包括教学内容、教学进度等。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,23,（四）人才培养计划（方案）、课程大纲编制、评审、审批和发布、修改的过程控制要求。教学和培训实施计划的编制、审批和发布过程控制要求。 对于没有开展航海类专业学历教育而只开展船员培训的机构而言，如果直接采用主管机关制定的培训纲要，则只需要对培训实施计划的编制、审批和发布进行控制。 教学和培训实施计划是个统称。 要明确教学和培训计划

16、相关活动的记录及保存要求。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,24,审核要点： 教学和培训计划进行控制程序是否满足本条的基本要求；教学和培训计划的内容是否满足主管机关的强制性要求；实施计划与上述计划的符合性；编制人员的资格是否符合要求；相关活动是否明确了质量记录；是否按照文件规定记载、保存质量记录。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,25,5、条文：第八条 招生与学员管理 船员教育和培训机构应建立文件化程序，对招生、学籍管理、学员日常管理和档案管理、证书发放的全过程进行控制，以保证招生规模符合自身条件和主管机关的规定，学员在健康状况、职业素养等方面符合规定要求。

17、 招生和学员管理过程应明确记录并予以保持。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,26,理解： 船员教育和培训机构应建立文件化程序，对招生与学员管理的各个过程进行控制，以使其符合主管机关的强制性要求和机构自身的质量目标。 本条所谓学员包括航海教育的学生和各类船员培训的学员。如果机构既有航海教育的学生又有船员培训学员，则应分别对其招生与学员管理过程的差异给予关注。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,27,（一）招生文件化程序应包括； 1）部门/人员职责； 2）招生计划的编制、审批、上报及更改； 3）招生计划实施（含发布招生简单、招生录取工作）； 4）复审；船员培训的学

18、员复查，应包括学员健康状况、学员资格、报名资料等的复审；航海类学历教育学生的复查，可只包括健康状况。 5）招生相关活动的记录及保存。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,28,（二）学员管理文件化程序应包括： 1）部门/人员职责。 2）学员（生）报到与注册；注册主要针对学历教育的学生，参加船员的学员可只采用报到。 3）学员（生）标识及名单产生与传递；应包括学员名单报相关管理机构的规定。 4）学员（生）档案存档范围、传递过程、保管与利用。 5）学员（生）学籍管理和日常管理。 6）证书的发放与管理。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,29,机构可根据自身情况对以上控制

19、过程单独或相对合并建立文件化程序。 对于学员（生）日常管理的控制，如果机构有比较详细的学员（生）日常管理规定，可对该程序适当简化，但不应没有。例如，如果日常管理中包括半军事化管理，而又制定了较为详细的半军事化管理规定，则可通过把该规定作为学员（生）日常管理的支持性文件的方式进行表述。 明确招生与学员管理相关活动的记录及保存要求。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,30,审核要点： 招生条件是否满足主管机关的强制性要求；招生过程有无进行复查的规定；船员培训学员复查的内容是否仅包括身体健康；学员名单的产生与传递过程是否明确；学员管理规定是否包括考勤；证书发放过程是否得到规定及具有追

20、溯性；学员档案内容是否明确。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,31,6、条文：第九条 教学与管理人员 船员教育和培训机构应建立文件化程序，对教学与管理人员的配置、聘任、培训和考核过程进行控制。以达到以下目的： （一）教学与管理人员按照要求得到相应的配置、教育和培训，具有履行其岗位职责的水平和能力； （二）教学人员取得与所授课程有关的专业理论知识、专业教学经历和相应的船上任职资历（如适用）；（三）新聘或外聘人员及调至新岗位的人员，在就职或上岗前，熟悉岗位职责和要求。 人员的配置、聘任、培训和考核过程应明确记录并予以保持。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,32,

21、理解： 船员教育和培训机构应建立文件化程序，对教学与管理人员的配置、聘任、培训和考核过程进行控制，以保证教学和管理人员资历和能力符合要求。文件化程序应包括以下内容： （一）教学与管理人员的配置，包括的岗位设置、资格要求、人员聘任等；教师应取得与所授课程有关的专业理论知识、专业教学经历和相应的船上任职资历（如适用）； 人员的岗位职责和资格要求可在规范性文件中规定。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,33,（二）教学与管理人员的继续教育和培训； 包括教育和培训的类别、教育和培训的计划与实施等；这里的培训包括到航运企业参加社会实践。 对于新聘或外聘人员及调至新岗位的人员，在就职或上岗

22、前，应规定其熟悉岗位职责的要求。新聘人员是指新进入到本机构工作的人员；外聘人员为临时到本机构承担某项工作任务的人员，外聘教师的资格和比例应满足船员培训管理规则的相关要求； （三）如果规范性文件中有较明确的人员考核要求，则可在程序中适当简化，但不可没有。 文件化程序中，需要明确人员配置、聘任、培训和考核相关活动的记录，并明确保存的要求。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,34,审核要点： 是否建立了文件化的程序，对本条规定的过程进行控制，并明确了相关记录。 缺乏程序为重大不符合；过程或记录欠缺为一般不符合项。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,35,7、条文：第十

23、条 场地、设施和设备 船员教育和培训机构应建立文件化程序，对场地、设施和设备的计划、验收、维护保养、使用，及消耗品的使用与补充、租用场地、设施和设备的评估、教材和图书资料的计划（购置）、选用和管理等过程进行控制，以保证教学和培训所需的场地、设施、设备、教材和图书资料符合规定要求并保持可用状态。 场地、设施和设备的控制过程应明确记录并予以保持。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,36,理解：设备控制的文件化程序应包括以下内容： （一）管理、使用部门/人员职责。 （二）场地、设施和设备建设与购置的计划与实施；包括建设或购置计划的编制与审批、建设与购置计划的实施等。 （三）场地、设施

24、和设备的保管、维护保养、使用，消耗品的使用与补充的规定，根据设备的具体情况，应有安全使用、节能环保和应急处置的相关规定，这里的规定主要针对场地、设施和设备的使用。包括无纸化考场的应急处置规定。 （四）租用场地、设施和设备的评估，包括评估的实施、评估结果的利用、租用期间如何保证其符合要求等 （五）教材和图书资料的购置、选用和管理，包括教材和图书资料的购置计划的编制和审批，教材的选用，图书资料的利用和流通等； 明确相关活动的记录及保存要求。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,37,审核要点： 场地、设施和设备是否符合主管机关强制性规定；场地、设施和设备的保管、维护保养、使用规定是否

25、明确，及有无防污染、节能环保和应急处置的要求；如果租用场地、设施和设备有无条件和安全性评估的内容；有无教材选用的规定。 是否建立了文件化的程序，对本条规定的过程进行控制，并明确了相关记录。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,38,8、条文：第十一条 教学和训练的实施 船员教育和培训机构应建立文件化程序，对教学人员的确定、教学准备、教学实施、教学进度与调课控制、实践性教学的安全保障与环境保护(节能环保)、考试管理等过程进行控制，以保证教学和训练的实施符合相关规定。 教学和训练过程应明确记录并予以保持。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,39,理解： 教学和训练活动

26、包括在机构内进行的理论教学和实践教学，也包括在航运单位进行的实习环节，文件化程序应包括以下内容： （一）教师的确定，包括理论和实践教师资格与资历要求、授课教师的确定等。 （二）教学和训练相关部门与教师的教学准备，包括教学和训练的管理部门的准备、教学和训练的场地、设施和设备、教师的授课准备等。 （三）教学和训练的实施，主要指教师为主导的教学和训练活动，包括教师教学和训练的要求。 （四）教学和训练进度与调课控制，包括教师进行调课的审批程序、调课频次要求、补课等环节。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,40,（五）学员训练教学的安全保障与节能保护，应对教学训练中的安全保障、节能与环保

27、和应急处置作出规定。这里主要针对操作环节的安全保障、节能保护和应急处置进行规定。可以与根据机构自身情况，与场地、设施和设备有关安全保障、节能环保和应急处置的规定一并制定。 （六）考试相关活动包括试卷组织、印制、保管的管理规定，理论和实操考试的组织与实施、考试（包括实操评估）成绩的评定、记载与传递、考试不合格结果的处理等。应保证考试成绩不合格学员不予发证或进入下一教学环节，也应有途径使其可以进行补考或补训。 需要明确教学和训练相关活动的记录及保存的要求。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,41,审核要点： 教师选用时有无对资格与资历的要求； 教学与训练实施前教师和其他部门应进行的

28、准备工作是否明确； 授课进度有无控制要求；教师调课有无程序和频次要求； 实践教学中的安全保障要求、节能环保要求和应急处置规定是否明确； 试卷组织、考试、成绩评定与登录、不合格的处理过程有无规定。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,42,9、条文：第十二条 教学和训练的检查与评估 船员教育和培训机构应建立文件化程序，对教学和训练环节的检查、教学和训练质量的评估、检查和评估结果的处置等过程进行控制，以保证教学和训练的秩序和效果。 教学和训练的检查与评估过程应明确记录并予以保持。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,43,理解： 船员教育和培训机构应建立文件化程序，对教

29、学和训练的检查进行控制，以保证教学和训练的秩序和效果。文件化程序应包括以下内容： （一）部门/人员职责。 （二）对教学和训练环节的检查，包括对教学和训练的准备、实施各环节进行检查，以及检查结果如何处置的规定。 （三）教学和训练质量的评估，包括对教学和训练的质量或效果进行评估，以及检查结果如何处置的规定。 需要明确教学和训练检查相关活动的记录及保存要求。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,44,审核要点： 是否有对教学和训练环节进行检查的规定；是否有对教学和训练质量进行评估的规定；是否有对检查和评估结果处置的规定。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,45,10、条

30、文：第十三条 质量记录控制 船员教育和培训机构应建立文件化程序，对船员教育和培训及质量管理体系运行相关质量记录的形式、标识、记载、保存、检索等过程进行控制，明确质量记录的保存期限和地点，以提供质量管理体系有效运行的证据，保证船员教育和培训质量管理具备可追溯性。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,46,理解： 船员教育和培训机构应建立质量记录控制的文件化程序，本程序并非对某一质量记录做出规定，而是对质量管理体系有效运行的所有质量记录的控制做出普适性的规定，应包括对质量记录的形式、标识、记载、保存、检索和归档等做出规定。还应对哪些属于质量记录进行规定。 质量记录不仅包括各文件化程序

31、中列明的质量记录，也包括在规范性文件中列明的质量记录。 质量记录的形式可以是纸质、电子等媒介形式，质量记录可以是固定的表格，也可以是非表格形式的文件。 质量记录是一种特殊的文件，在体系文件中体现为文件特性，完成记录后体现为记录的特性。 应对质量记录的保存地点和期限做出规定。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,47,审核要点： 什么属于质量记录有无界定； 质量记录清单； 质量记录控制规定是否包括记载、保存等内容；如果使用纸质和电子媒介质量记录，二者的控制是否分别规定。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,48,11、条文：第十四条 纠正和预防措施 船员教育和培训机构

32、应建立纠正和预防措施的文件化程序，对不符合要求情况的采集、原因分析、纠正措施的制定、实施与验证等活动进行控制，以保证其及时得到纠正。对潜在的不符合要求的情况制定并采取适当和有效的预防措施，防止不符合要求情况的发生。 纠正和预防措施应有相关的记录并予以保持。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,49,理解： 船员教育和培训机构应建立文件化程序，包括以下内容： （一）对不符合要求情况的采集进行规定，规定不符合要求情况的采集部门和人员的职责，明确不符合要求情况采集的途径、确定的方法和处理的程序。 （二）不符合要求情况确定后，应进行原因分析，在此基础上制定纠正措施并有效实施。 （三）应对

33、不符合规定情况纠正措施的实施效果进行验证，以确定不符合规定情况得到有效实施，不符合规定情况得到纠正。不能自己进行验证。 （四）应对潜在不符合规定情况应进行界定，对于潜在不符合规定情况的确定、预防措施的制定与实施也应进行规定。 要明确纠正和预防措施相关活动的记录及保存的要求。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,50,审核要点： 不符合要求情况采集的途径、确定的方法和处理方法是否明确；不符合规定处置途径是否清楚。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,51,12、条文：第十五条 文件控制 船员教育和培训机构应建立文件化程序，对质量管理体系（相关）文件的拟定、审批、发布、

34、识别、标识、流转、使用、保管、更新、作废和归档等过程进行控制。受控文件清单应予保持，保证在使用场所可获得适用文件的有效版本。 文件控制应明确记录并予以保持。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,52,理解： 船员教育和培训机构应建立并保持文件化程序，对质量管理体系相关文件进行控制，保证在所有相关的工作地点都能得到相应的文件的有效版本，保证需要了解文件内容的有关人员能及时方便地查阅，从而使得船员教育和培训活动开展符合各级主管机关和法律、法规的要求，符合学校自身管理规定的要求。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,53,应对文件控制的范围进行界定，范围至少包括以下内容：

35、 （一）质量管理体系文件。 （二）教学和培训计划/课程教学大纲/训练指导书、实习大纲。 （三）教学和训练的规范、考核标准。 （四）航海类教学、训练设备使用指南或说明书。 （五）船员教育与培训方面的国际公约、国内有关法规、各级海事管理机构、上级部门有关船员教育与培训教学与管理的外来文件。 （六）机构自己内部制定的管理规章制度。 （七）其他与船员教育和培训活动有关的规范性文件。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,54,外来文件的控制，包括文件的来源、受控文件的识别、登录、标识、使用、保存和更新； 内部文件的控制，包括文件的拟定、审批、发布、识别、标识、流转、使用、保管、更新、作废和

36、归档。 对于外来文件和内部文件的控制过程要求，不同类型的机构，可根据机构自身公文运行的具体模式，对过程进行适当的删减或增加。 要建立识别文件的控制清单，对文件进行控制。 要从所有使用场所及时撤消失效或作废文件/资料，对有参考价值需保留的文件加注作废标识，防止误用。 需要明确文件控制相关活动的记录及保存的要求。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,55,审核要点： 受控文件有无界定； 文件控制的过程有无规定；例如外来文件搜集与更新有无规定； 有无受控文件清单。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,56,13、条文：第十六条 内部审核和管理评审 船员教育和培训机构应建立

37、文件化程序，对内部审核和管理评审的计划与审批、准备与实施、结果及处置等过程进行控制。 内部审核主要是检查质量管理体系的符合性，确定质量管理体系是否有效、连续实施，应由具有资格的审核员组成的审核组具体实施。内部审核至少应每年各进行一次。 管理评审由最高管理者组织实施，主要是评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审至少应每年各进行一次。 内部审核和管理评审过程应明确记录并予以保持。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,57,理解： 教育船员和培训机构应建立定期的内部审核和管理评审文件化程序，以验证质量体系的有效性和连续性； 内部审核、管理评审活动至少应每年进行一次； 审核、

38、评审结果要在规定时间内报审核机构。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,58,内部审核、管理评审的文件化程序应包括： （一）部门/人员职责。 （二）审核、评审的频次与准备。至少一年一次。可集中一次对全部受控范围进行审核；也可分批进行，但各批次的总和应覆盖全部受控范围。 （三）参加人员及要求。审核员要有资格和回避要求。一般规定为不能审核自己的工作或与自己有直接责任的工作。 （四）审核和评审实施程序。 （五）纠正要求。 （六）审核员应对内审不符合项的纠正情况进行验证。 （七）内部审核和管理评审结果及纠正预防措施结果应为书面的并报审核机构。 需要明确内部审核、管理评审相关活动的记录及保

39、存要求。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,59,审核要点： 内审和管理评审的频次有无规定；内审和管理评审的目的和重点是否明确； 内审和管理评审的参加人员和过程是否明确；内审和管理评审的结果处置有无规定。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,60,三、船员教育和培训质量管理体系文件要求,1、条文：第十七条 质量管理体系文件组成 质量管理体系文件应包括： （一）质量手册。用于阐明船员教育和培训机构的质量方针和质量目标，介绍质量管理体系，概述实现质量管理体系基本要求的途径或方法。 质量手册至少应包括以下内容：质量方针和目标、质量管理组织机构、部门职责、实现本规则第二章

40、基本要求的途径或方法。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,61,理解： 船员教育和培训机构须建立文件化的质量手册。用于阐明船员教育和培训机构的质量方针和质量目标，介绍质量管理体系的范围和结构，概述实现质量管理体系基本要求的途径或方法。 质量手册一般应包括以下内容：单位概况、质量方针和目标、船员教育和培训的专业、类型和项目、质量管理组织机构、部门职责，简述实现质量管理体系基本要求的途径或方法。途径和方法的描述，应注意不应复制程序文件，也不应变成职责的描述。 规则没有对体系文件的层次做出特别规定。 质量管理体系文件中的定义，如果其他类型的文件中已有规定，最好能够统一。,2019/1

41、0/26,2012年内审员培训-厦门,62,审核要点： 质量手册是否对受控范围及其职责与关系做出规定； 质量方针和目标是否明确； 如果实现质量方针和目标的途径或方法是否明确； 实现质量管理体系基本要求的途径或方法是否明确。,（二）程序文件。用于描述质量管理体系基本要求所涉及的过程，并规定实施这些过程的程序或方法。 程序文件至少应包括以下内容：目的、适用范围、该程序相关的部门或岗位职责、工作流程、依据的规范性文件、需要的质量记录。 一个文件可包括一个或多个基本要求。一个形成文件的基本要求可以被包含在多个文件中。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,63,2019/10/26,201

42、2年内审员培训-厦门,64,理解： 船员教育和培训机构须建立文件化的程序文件。用于描述质量管理体系基本要求所涉及的过程，并规定实施这些过程的程序或方法。 程序文件至少应包括以下内容：目的、适用范围、该程序相关的部门或岗位的相关职责、工作流程、依据的规范性文件、需要的质量记录。有规定格式的质量记录应给出具体格式。 可根据机构自身的情况进行编写程序文件，程序文件的数量不限，一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,65,审核要点： 程序范围是否涵盖所有规则提出的基本要求； 程序内容是否符合本条要求； 依据

43、的规范性文件是否有效；质量记录是否明确。,（三）支持性文件。用于明确具体的工作规范和标准。 支持性文件至少应包括： 1.与船员教育和培训相关的国际公约、法律、法规、规章、技术规范、标准等外来文件； 2.本机构的岗位职责、业务指导、操作规范、规章制度等内部文件。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,66,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,67,理解： 支持性文件主要用于明确具体的工作规范或标准。对于其他质量体系文件没有规定或规定不够具体的情况，可在相关体系文件中引入法规、规范、标准、管理规定等。作为质量手册或程序文件的补充或细化。 至少应包括： 1.与船员教育和培训

44、相关的国际公约、法律、法规、规章等外来文件；,2.本机构的岗位职责、业务指导、操作规范、规章制度等内部文件。 质量管理体系运行过程中形成的质量记录，也是一种特殊的文件。例如，在程序文件中明确的记录表格，在未被使用前其属性是文件，要按照文件控制要求进行控制；但在使用后，其属性就是质量记录了，应按照质量记录的控制要求进行控制。 质量管理体系文件可采用与纸质文件等效的电子媒介形式。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,68,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,69,审核要点： 规范性文件的有效性； 规范性文件与质量管理体系文件规定有无冲突。,2019/10/26,2012

45、年内审员培训-厦门,70,4、条文：第十八条 船员教育和培训机构应根据环境和目标的变化，及时进行质量管理体系文件的修改，以持续保证质量管理体系的符合性和有效性。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,71,理解： 本条是对质量管理体系持续改进提出的要求，质量管理体系文件中应贯彻持续改进的思想，要在质量体系运行中，有相关的环节来保证对内、外部环境进行信息搜集和分析，要及时根据分析结果进行质量管理体系文件的修改，以持续保证质量管理体系的符合性和有效性。 审核要点： 有无根据环境变化修改质量管理体系文件的规定；哪些情况下应进行体系文件的修改。,第三章 审核种类,条文：第十九条 质量管理体系应接受审核机构组织的外部审核。外部审核分为初次审核、中间审核、换证审核、附加审核和跟踪审核。 第二十六条 审核机构根据审核结论决定颁发或不予颁发质量管理体系证书，或在质量管理体系证书上做相应的签注。 质量管理体系证书有效期不超过5年，其有效性服从于有效期内各次外部审核的结果。,2019/10/26,2012年内审员培训-厦门,72,介绍完毕，欢迎批评指正！,谢谢！,