23、医疗器械教育培训和考核管理制度.pdf

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1、文件名称医疗器械教育培训和考核管理制度文件编号LDMD-ZD-023 起草部门质量管理部起草时间 审 核 人审核日期 批 准 人批准日期 版本第 1 版执行日期 医疗器械教育培训和考核管理制度 一、目的:规范本公司对医疗器械产品质量教育培训工作,提高员工素质、质量意识、专 业技能,保证公司质量管理体系持续有效的运行。 二、范围:适用于本公司质量管理体系所有相关岗位的质量教育培训工作。 三、职责: 1. 综合管理部为公司质量教育培训工作的管理部门,负责制定本公司质量教育培训管理 方案和年度培训计划,如个别部门(岗位)需要临时增加培训,综合管理部应妥善安排, 确保人员培训工作顺利进行,并负责实施。

2、 2. 质管部负责提出有关质量教育培训要求,并协助培训工作的实施和考核。 四、内容: 1. 根据本公司质量管理体系有效运行的要求,制定每年度的质量教育培训计划,针对公 司不同岗位的各类人员,确定相关的培训内容及方法。培训计划应明确培训对象、培训内 容、培训考核方式、学时等内容。 2. 专业技术人员的在岗培训: 2.1 专业技术人员是本公司医疗器械产品经营质量管理工作的主要、具体实施者,应努力 创造条件使他们的质量管理知识、能力不断更新和提高,综合管理部应每年适当安排他们 进行医疗器械经营质量管理方面的政策、法规及相关新知识、新技能培训,尽可能提供到 质量管理先进企业学习、观摩的机会。并保证他们

3、接受按国家有关规定组织的继续教育。 2.2 公司总经理应熟悉国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章,主动参加有关政 策、法规及相关知识的培训学习。 2.3 公司质量管理人和质管部负责人每年应接受上级食品产品监督管理部门组织的继续教 育或培训。 3. 上岗培训: 3.1 员工工作岗位进行调整时,为适应新的工作要求,必须进行岗位质量教育、岗位技能 操作培训及考核。考核合格,方可上岗。 3.2 各级员工接受质量教育培训后应进行考核。考核合格,岗位留用。如考核不合格,安 排继续培训、考核,合格者上岗工作。再不合格者,调整工作岗位。必须确保员工的工作 能力满足其从事的岗位工作要求。 4. 综合管理部

4、负责质量教育培训的档案管理工作。每次培训应做好记录,记录培训人员、 时间、地点、授课人、内容及考核结果等,记录及相关资料存档备查。并为参加培训的人 员建立个人培训教育档案。 5. 每年的第四季度,综合管理部应组织召开年度教育培训工作会议,对本年度质量教育 培训工作进行总结评价,征求意见和建议,并根据公司经营管理工作的需要,制定下年度 的质量教育培训计划。 五、相关记录编号 1 年度培训计划表LDMD-FM-26 2 培训记录LDMD-FM-27 3 培训签到表LDMD-FM-28 4 员工培训档案LDMD-FM-29 年培训计划表 LDMD-FM-26 序号培训内容培训目的 计划培训 时间 地

5、点授课人培训方式 计划参加人 员 考核方式 培训记录 LDMD-FM-27 培训日期培训地点 主讲人职务 培训内容 考 核 结 果 参加人员 姓名 所在部门职务考核方式考核结果补考结果 记录人 质量管理人 签字 备注 培 训 签 到 表 LDMD-FM-28 参加部门讲师 培训地点培训日期 课程时数培训时间 培训名称 序号签名所在部门序号签名所在部门 01 22 02 23 03 24 04 25 05 26 06 27 07 28 08 29 09 30 10 31 11 32 12 33 13 34 14 35 15 36 16 37 17 38 18 39 19 40 20 41 21

6、42 员 工 培 训 档 案 编号: LDMD-FM-29 姓名部门文化程度 性别职位进司时间 本 公 司 经 历 培训记录 培训日期培训内容学时 培训机构 / 考核者 考核方式 考核成绩 / 取得证书 2010 年读书节活动方案 一、活动目的: 书是人类的朋友,书是人类进步的阶梯!为了拓宽学生的知识面,通过开展“和书交朋友,遨游知识大海洋”系列读书活动,激发学生读书的兴趣,让每一个学生都想读书、爱读书、会读书,从小养成热爱书 籍,博览群书的好习惯,并在读书实践活动中陶冶情操,获取真知,树立理想! 二、活动目标: 1、通过活动,建立起以学校班级、个人为主的班级图书角和个人小书库。 2、通过活动

7、,在校园内形成热爱读书的良好风气。 3、通过活动,使学生养成博览群书的好习惯。 4、通过活动,促进学生知识更新、思维活跃、综合实践能力的提高。 三、活动实施的计划 1、 做好读书登记簿 ( 1) 每个学生结合实际,准备一本读书登记簿,具体格式可让学生根据自己喜好来设计、装饰,使其生动活泼、各具特色,其中要有读书的内容、容量、实现时间、好词佳句集锦、心得体会等栏目,高年级可 适当作读书笔记。 ( 2) 每个班级结合学生的计划和班级实际情况,也制定出相应的班级读书目标和读书成长规划书,其中要有措施、有保障、有效果、有考评,简洁明了,易于操作。 ( 3)中队会组织一次“读书交流会”展示同学们的读书登记簿并做出相应评价。 2、 举办读书展览: 各班级定期举办“读书博览会”,以“名人名言” 、格言、谚语、经典名句、“书海拾贝” 、 “我最喜欢的”、 “好书推荐”等形式,向同学们介绍看过的新书、好书、及书中的部分内容交流自己在读书活动中 的心得体会,在班级中形成良好的读书氛围。 3、 出读书小报:

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