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1、县食品药品监督管理局年鉴县食品药品监督管理局年鉴 【概况】 2016年，XX县食品药品监管工作围绕确保全县人民群众饮食用药安全的工作目标，积极履行餐饮服务消费环节许可和监管新职能，深入开展保化品、药品和医疗器械安全专项整治，不断规范食品药品市场秩序，积极推进省市共建XX食品药品安全示范区建设，支持县域医药经济健康发展，促使辖区食品药品市场秩序持续好转。至年底，全县共有餐饮服务单位523家，其中大中型餐馆25家，小餐馆375家，小吃店58家，快餐店17家，饮品店3家，企事业单位、学校、幼儿园食堂共70家，持餐饮服务许可证517家，持证率98.85%；有药品生产企业1家，药品经营企业158家，医疗
2、机构275家，其中县级3家、乡镇卫生院16家、门诊3家、私人诊所31家、卫生站214家；保健食品生产企业1家，保健食品经营企业100家，其中专营企业15家、药品兼营保健食品店76家、超市商店9家。4月22日，我县食品药品监管体制改革工作顺利完成，县食品药品监督管理局正式履行餐饮服务消费环节食品许可和监管职能。【餐饮服务消费环节食品安全监管】严把许可准入关，受理许可 一口讲清，一次补正，限时办结 ，狠抓材料审查与现场核查， 一户一档 建立许可档案。开展学校食堂食品安全专项整治，对学校、幼儿园食堂的监督覆盖率达到100%。结合我县创建省卫生县城活动，开展餐饮单位专项整治行动次，联合公安、城管等部门
3、取缔7家不符合创卫工作要求的餐饮经营企业。狠抓各大节日及全县大型会议、中高考和 旅游文化节 重点时段的监管，对餐饮单位食品原辅料、食品加工过程、餐具消毒等重点环节全程监督，检查企业250户次。开展 打非治滥专项行动 、 餐饮服务环节酒类质量安全专项整治 、 地沟油专项整治 、 厨房废弃物专项整治 等行动。全年审查发放餐饮服务许可证62份，发出监督意见书379份，发放餐饮食品添加剂规范使用指引430份，与餐饮服务单位签订承诺书170多份。【药品保健食品化妆品和医疗器械安全监管】将药品经营质量管理规范认证、药品经营许可证换证工作与药品经营企业日常监管相结合，严格按照规定，受理44家药店药品经营质量
4、管理规范认证，现场验收认证和换证药店64家次，现场验收7家新办药店，注销15家药店。11月中旬，药品经营企业日常检查工作监管率达100%。加强医疗器械的监督管理，对医疗器械经营使用单位进行动态日常检查和重点监控。加强麻醉药品和二类精神药品等特殊管理药品的安全监管，继续实行特殊管理药品月报制度。加强对药品、医疗器械、保健食品和化妆品的违法广告监控，将两则药品违法电视广告刻录为光盘，移送县工商局查处。组织开展药品购进渠道、仿冒药品、处方药销售、计生及医疗药械、保健食品经营、化妆品非法添加等专项整治行动。全年出动稽查执法人员373人次，检查 三品一械 相关单位共计179家次，联合公安机关查获一起流动
5、摊贩销售假药案，下架清退8个品种疑似仿冒药品，查处6起案件，罚没2.7万多元，有效整顿和规范辖区市场秩序。【药品抽检】 2016年，县食品药品监督管理局共抽检药品130个品种批次、医疗器械5个品种批次、保健食品1个品种批次、化妆品8个品种批次，其中检出11个品种批次药品不合格。【药品不良反应监测】加强药械不良反应报告和监测工作，联合县卫生局下发关于开展2016年药品医疗器械不良反应/事件监测工作的通知。 2016年，上报药品不良反应监测报告203例，任务完成率为142%，其中新的严重的48例，任务完成率为111.6%；上报医疗器械不良事件报告32例，任务完成率为118.5%。【法律法规的宣传教育】以 3.15消费者权益日 等活动为契机，加大食品和药品管理法规的宣传教育。全年共发放 深入开展药品安全整治 宣传画等1500多张，散发宣传资料2000余份。按照 依法、效能 的原则，认真抓好干部职工的培训学习，开展食品安全法、药品管理法、行政许可法、公务员法、行政机关公务员处分条例等相关法律法规的宣传学习。采取 分片集中，内容侧重 的办法，组织餐饮食品药品从业人员进行法律法规综合知识培训，分六期开展餐饮服务从业人员岗位培训，共培训200多人次；分五期组织基层医疗单位人员开展安全合理使用国家基本药物培训，共培训263人次；组织全县410多名要学技术人员进行药品专业知识继续教育培训。