HSF无有害物质管理程序-最全版要点.pdf

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1、HSF 无有害物质管理程序 1目的 为了规范环境管理物质的控制措施保证有效的达到客户要求。 2范围 适用于我司制造的产品所包含的所有原/辅料、成品、半成品、生产过程控制、出货管理，以及环境品质异常 （含客户端）的处理。 3权责 3.1 管理组（无有害物质管理组，见附件一） 3.1.1 授权于公司最高管理者，代表公司最高管理者行使组织的无有害物质管理体系的有效性、充分性、 持续性运行的推动、稽核检查等管理，异常处理，是负责日常环境事务的处理机构。 3.1.2 由公司最高管理者聘任并授权无有害物质管理者代表组建无有害物质管制组，其组员一般由开发 部、品保部、制造部、供应链等公司职能部门的主管或其代

2、理人组成。环境管理者代表负责向公司最 高管理者报告环境管理体系的运行情况，签发公司级环境管理物质管理文件，主持管理组进行日常管 理工作。 3.1.3 主持每年度的环境管理方针、目标的适应性、有效性评价和修正管理工作，环境管理方针、目标经 公司最高管理者批准后执行。 3.1.4 及时收集有关环境管理物质的法律法规、标准规范和顾客要求等信息，根据行业市场和客户等环境 管理物质的管理需求，“ 就高不就低 ” 的原则，起草公司无有害物质控制标准和适时更新，确保其充分、 持续有效，并根据需要进行评价（一般同管理体系的管理评审和内审一起进行，每年两次）。 3.1.5 根据行业市场和客户等环境管理物质的管理

3、需求，批准公司环境管理物质削减计划 3.1.6 规划从原材料到产品各工段全过程的环境管理物质的管制方式，并延伸到供应商环境管理物质的管 理及监查评价。 3.1.7 配合人事培训单位组织在全公司范围内实施及推广环境管理物质管理相关教育培训。 3.1.8 各项环境管理物质出现环保异常时的主导分析及处理管理。 3.2 业务：定期收集客户HSF 管制标准，并及时通知厂内相关权责单位。 3.3 采购： 3.3.1 依据公司内部管制标准，贯彻执行“ 绿色采购 ” 原则，选择适当的供应商，并对其进行HSF 管理。 3.3.2 与供应商确定对此管制标准应尽的责任与义务，承诺不使用环境管理物质并签署环保合约 3

4、.3.3 督促供应商进行环保管制及时提供相关检验报告（国家认可的实验室环境管理物质测试报告，一般 一年一次，下同）/MSDS （MSDS ，物质安全资料表，下同）等数据报告、资料。 3.3.4 参与产品各项环境管理物质出现异常时的分析及处理。 3.4 开发： 3.4.1 以开发 “ 环保 ” 产品和制造 “ 环保 ” 产品为原则，并依照客户要求在产品规格书、图面等技术文件中，标 识环境管理物质要求。 3.4.2 在样品评估阶段落实各项环境管理物质的风险评估，包括环境管理物质的调查回复管理。新材料和 新工艺产品要及时提交实验室测试。并在开发阶段落实各项环境管理物质的风险评估。 3.4.3 参与产

5、品各项环境管理物质出现环保异常时的分析及处理。 3.5 制造： 3.5.1 生产过程中产品各项环境管理物质管理：生产原材料、 辅材、 设备 ,生产场地环境物质管理、标识等。 3.5.2 进行设备、治具的验证（包含4M1E 变更的环保确认）,确保无重金属及其它环境管理物质的污染。 HSF 无有害物质管理程序 3.5.3 确保制造现场与产品相关物料、辅料已被公司无有害物质控制标准覆盖，不得随意添加或使用 未受控物料、辅料。机台清机（模），需有环保确认和记录在机台维修记录表上。 3.5.4 确保与各环境管理物质相关的在制品已实施严格的LOT登录，具备完整的追溯性。其废料（含料头、 料柄、废品等）须遵

6、守产品标识与状态标识管理程序管理，防止混料、误用和污染其它物料。 3.5.5 产品各项环境管理物质出现环保异常时协助分析及处理。 3.6 品保： 3.6.1 建立、推动和维护环境管理体系，做成无有害物质内部审核表并定期实施监查工作（一般和内 审同期） ,审查结果做成无有害物质内部审核报告，递交环境管理者代表确认。 3.6.2 配合采购单位对供应商进行有效管理,确保其管制标准及管制措施满足公司标准要求。 3.6.3 依据制定的环境管理物质管制标准和相关检验标准实施制程检验、记录并保存生产LOT NO 的管理。 3.6.4 确保厂内各工段制品品质及环境管理物质成分含量满足规格要求。 3.6.5 产

7、品各项环境管理物质出现环保异常时的分析及处理。 3.6.6 负责将环保法规信息及客户要求事项向相关部门及人员传达。 3.6.7 负责无有害物质管理体系相关内容的客户端调查。 3.6.8 环保限用物质标准之收集更新、公司内控标准的制订。 3.6.9 环保物质检测（包含送第三方检测）测试报告的管理。 4定义 4.1 GP ： 绿色产品。 4.2 RoHS ：在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令。 4.3 HF ：在均質材料中,鹵素占均質材料的重量比不超過特定限值。 4.4 HSF ：无有害物质。 4.5 MSDS ：物质安全资料表。 4.6 Sony SS-00259：Sony 对“ 国际环保

8、要求，关联物质管理” 的管理程序及规范。 4.7 WEEE ：欧洲议会和理事会关于报废电子电气设备指令。 4.8 XRF ： XRF (X 射线荧光分析)XRF 为非破坏性分析方法。它能够迅速地做出分析还能分析无机物的多重成 份分析。 机器动作原理是在实验标本上放射很强的电压(50kV) 或者放射线， 而从检测器里检测出所产生的 重金属固有的波长，并测出元素的定性和定量。其优点是测验时间非常短，但也有分析误差较大的缺点， 因此建议只使用于监测上。 4.9 Reach: 化学品注册、评估、授权和限制的法令（Reach ） 4.10 CAS#: 美国化学文摘服务社（Chemical Abstrac

9、ts Service,CAS）为判定化学物质分配的登录号。 4.11 PPM: 重量百分比的计量单位。1ppm=1mg/kg=0.0001%重量计。针对RoHS 物质 ,在本文中列出百万分之 一的限制数值是指在具体的均质材料中物质重量,不是在组件或混合物件中的物质重量。 4.12 包装指令标准:铅(Pb) + 镉(Cd) + 汞(Hg) + 六价鉻 (Cr 6 ) （FR-820-016 ） 知会采购 ,要求供应商采取紧急处理措施,自即日起至异 常未改善前 ,应停止供应商交货,若进料 (非原物料 )为客户指定供应商提供物料,或受策略因素等所限, 则可报告管理者代表，决定是否允许供货商继续供货。

10、 b. 公司供应商自主清查来源物料的LOT 范围，清查库存品、在线品数量并加以标识隔离,追踪交货在 途品通知收货单位标识隔离。 c. 公司内管制组应立即成立项目小组,主要由开发、供应链、品保/品管、制造等相关单位组成,清查 供货商交货库存品，全数退回供应商,同时重新验证产出品环境管理物质符合性,确认其是否满足要 求。原则上经确认的不符合品以报废的方式处理,若进料 (非原物料 )为客户指定供货商提供,或受策略 因素等所限 ,则报告管理者代表决定是否特采；若组配成品可以通过拆换重工作业确保成品满足环保 要求 ,则由技术开发部先提出重工作业方法,制造部门以专门作业区的方式进行重工, 重工时物料需明

11、确标识和分区域摆放, 防止混料 ,IQC 部门确认重工过程和结果。经拆卸的不符合品以报废的方式处理. 具体参照不合格品管理程序。 d. 如确认交货有疑虑的情况下,应立即将不良 LOT 范围报告给客户的进货部门进行标识隔离。 e. 上述紧急处理方案需于接获异常通知后立即作出处置。3H内得出影响范围并向环境管理者代表及 向客户口头通报，24H 内完成及提供书面报告。 D. 改善和预防 a. 开发、品保 /品管辅导供应商进行原因调查和分析,处置异常品。供应商需在24小时内拟订具体有 效的改善和预防措施,经确认对策有效后,将结果报告给品保/品管主管 /环境管理者代表,经确认并得到 认可后方可恢复供应商

12、的供货。 b. 供应商应对异常发生的原因和处理过程及改善、预防方法通过教育的方式让相关人员知晓(含现场 操作者 ),让其明确问题的严重性和危害性及预防再发的方法,提升品质保证能力。 5.5.7 所有环境管理物质异常信息交流参照内外部沟通管理程序（ QP-801-002 ）中 RoHS 沟通规定办 理(下同 )。 5.6 制程环境物质管理 5.6.1 生产前确认 A.在量产前品保单位预先对产品不使用环境管理物质进行验证,确保生产所使用物料满足环保要求； HSF 无有害物质管理程序 B.制造单位在生产前须按标准的操作程序和设定条件进行操作,确保设备、 治具等无污染并定期实施点检 和保养 ,并保留记

13、录。 a.生产区域的机台及相关辅助设备等,必须经过公司品保的验证和确认。 b.制程所使用与产品相接触之治具、工具、检具、周转设施等必须经过反向验证且不会污染产品的。 c.未经确认的量具、工具、治具接触所接触的产品一律废弃处理，不得包装。 d.制程作业员工作桌垫、摆放产品或物料货架必须专料专用并固定机台，以防止交叉污染。 e.新机台或有污染嫌疑的机台上线前,必须进行反向验证,验证合格后方可生产。 C.制造部门对于制程中的任何添加物,如脱模剂、冲压油、润滑油、防锈油等，在使用前确认其环境管理 物质含量符合要求后方可投线使用，以防止造成制程污染。 D.所有制程物料必须由生产部门物料员凭经过批准的领料

14、单从仓库领出并使用规定的包装容器。如原料 的原包装及无卤PE袋等。 E.领料人员必须仔细核对物料是否有QC PASS 章， 是否有产品有害物质管制的标签。凡未加盖 QC PASS 章和没有产品有害物质管制标签的物料一律不得领用。 F.领用物料时，仓库管理员和生产领料人员必须核对当批物料的批号并记录在领料单上。记录完成即可 发料和领用。 5.6.2 生产过程管理 A.生产管理需实行严格的LOT 管理 ,LOT 管理要能确保有效追溯性,包含从完成品追溯至零件(产品 )、 库存 品、原物料、供应商及以LOT为单位的原材料、制程、设备等的履历； B.生产过程中的辅助材料，凡是与产品能直接接触的物品，均

15、需送检品保测试并保存资料。 C.成品由 IPQC 取样送至实验室检测，测试频率依风险评估作业规范要求进行测定。实验室依5.3作 业。 5.6.3 制程环境管理物质异常处理 A.如制程中出现不符合时,依附图 “ 制程环境管理物质异常处理” 流程办理。 B.制程环境管理物质异常的概述说明如下， （1）IPQC 立即报告异常信息给环境物质组，加贴不合格标签并注明环境物质不合格,并隔离至环境物 质不符合品区，然后调查以前同料号、不同批号、不同日期的产品状况。同时将异常信息报告品质 最高主管确认并进行紧急处置； （2）清查该异常品所使用的原料, 并进行隔离 /标识；对在线品进行追溯/隔离 /标识；对交货

16、在途品通 知收货单位进行紧急隔离/标识；对产出库存品进行追溯/隔离 /标识； （3）如确认交货有疑虑的情况下, 品保应 3H内将不良 LOT范围报告给客户的进货单位进行标识隔离； 24H 内提供书面报告。 5.6.4 产品辅材之管理 A.产品生产、 存放过程中接触产品或有可能接触产品的统称为产品辅材，例如：手指套、 脱模剂 ,冲压油、 防锈油等。 B.将产品辅材统一列入“ 产线辅材有害物质测试统计表” 内，每半年定期更新辅材内容。 C.按每半年对上表中的辅材进行公司内的有害物质测试，如有超标项目立即送第三方测试。 D.对脱模剂 ,冲压油、防锈油等油类辅材向生产商提供相应的第三方有害物质测试报告

17、，并一年定期更新。 5.6.5 改善与预防 A.若因进料的环境管理物质异常则依进料不合格异常流程办理； B.由环境小组调查分析并提出改善和预防对策，经品保确认有效后,方可恢复正常生产； HSF 无有害物质管理程序 C.厂内需对异常发生的原因和处理过程及改善、预防方法通过教育的方式让相关人员知晓(含现场操作 者),让其明确问题的严重性和危害性及预防再发的方法,提升环境品质保证能力。 5.7 仓储环境物质管理 5.7.1 不满足环境管理物质管理要求的所有物料都必须清楚标识。环境不符合品应划专门区域放置，以防 止混料和误用，并挂红色标示牌标识予以区分；仓库中的环境不符合品存放同进料不符合品存放管理方

18、 式。 5.7.2 仓库中要分区域摆放物料，不同料件、产品、成品要分开存放并标识清楚，防止混入不符合品。 5.7.3 仓库领料或者生产退料时,不足整包的原料必须进行封口,防止二次污染。 5.8 出货管理 5.8.1 如出货 /出货后发现环境管理物质不符合，依附图“ 出货 /市场段环境管理物质异常(事故 )处理 ” 流程办 理。 5.8.2 成品和出货检验使用的治工具、检查仪器或设备等与产品相接触部分，必须保持清洁不被污染。若 不能明确，则与其相接触的产品必须进行废弃处理。 5.8.3 公司每年需对产品外送具有资质的第三方机构进行检测（如SGS/CTI ） ，当客户有指定检测机构或检 测频率有要

19、求时，则依客户要求执行送测。 5.8.4 如客户要求在产品外包装或内包装上加贴“RoHS 、GP 、HSF 、Reach ”等标签时，需依客户要求 执行。 5.8.5 出货 /出货后发现环境管理物质不符合作业说明 a. 初步确认 : 出货 /市场接获异常信息后,需立即作出反应,迅速将信息传递给环境管理者代表。 b. 环境管理者代表根据获得的信息确认不良现象,并及时将确认结果回复给市场销售单位。 c. 如判定为非公司的环境品质问题时，品保/品管部门则以书面的形式详细说明,报告给环境管理者代表, 由市场销售部门回复给客户确认。 d. 若确认为公司的问题,在确认不良品批号清查结果及影响层面后,市场销

20、售部门应通知受影响的客户， 并报告环境管理者代表,由环境管理者代表主导成立项目小组进行调查确认。 5.8.6 市场段环境管理物质异常之紧急处置; a. 厂内立即停止生产,进行紧急处置,清查该异常品使用原料、库存品、在制品、交货在途品并进行标识 隔离，逐步对其进行验证确认,分析发生原因。 b. 以上紧急处理方案需要在接获通知后3H内口头通知环境管理者代表,由其评估并通报客户。12H 内需 要完成初步分析，提交相应资料于环境管理者代表和通报客户知晓。24H 内完成书面报告，提报于环境 管理者代表及客户审核。情节严重者，需报请公司最高管理者批准处理。 5.8.7 改善与预防 A.经确认为供应商的问题

21、时,按照 “ 进料环境管理物质异常(事故 )处理流程 ” 办理 ,若为制程的问题,则依 “ 制 程环境管理物质异常(事故 )处理流程办理； B.项目小组提出预防及矫正对策,并将确认后的改善对策依客户要求拟订报告由品保提交给客户,以达到 客户满意； C.业务单位针对已清查的不良品(含客户端 ),与客户确认不良品(批 )处理方式及客户生产计划(含生产日 期及生产需求量),通知品保单位及生产管理单位,以配合客户需求处理； D.厂内同批不良品,原则上以报废的方式处理. 若组配成品可以通过拆换重工作业确保成品满足环保要 求,则由开发 /品保部门共同提出重工作业方法, 制造部门以专门作业区的方式进行重工。

22、重工时物料需 HSF 无有害物质管理程序 明确标识和分区域摆放, 防止混料 , 品保 /品管部门确认重工过程和结果，经拆卸的不符合品以报废的 方式处理。 E.针对改善对策,环保管理组稽核实施,并作持续要求,厂内需对异常发生的原因和处理过程及改善、预防 方法通过教育训练的方式让相关人员知晓(含现场操作者),让其明确问题的严重性和危害性及预防再发 的方法 ,提升品质保证能力。 5.9 管制流程 5.9.1 整体追溯管制流程附图一 5.9.2 供应商选择流程附图二 5.9.3 进料管制流程附图三 5.9.4 进料环境管理物质异常管制流程附图四 5.9.5 制程环境管理物质异常(事故 )处理流程附图五

23、 5.9.6 市场环境管理物质异常(事故 )处理流程附图六 5.10 产品有害物质的分类及风险管理 a.原材料、辅料。工治具分为两类，原材料及与产品接触之辅料为高风险物质，不接触产品的辅料、工 治具为低风险物质。 b.针对低风险物料,需在进料检验时,要求供应商提供有资质的第三方测试报告,生产中的治工具清洗时, 只可使用酒精 ,不得使用其他化学清洗制剂。 c.材料及产品检测频率依照材料类别风险等级进行评估及定期进行物质检查。 d.供应商稽核时机及频率依风险等级定义进行定期计划与稽核。 6参考文件 6.1供应商管理程序 6.2供应商零件送样管理办法 6.3进料检验管理程序 6.4现场作业管理程序

24、6.5 ROHS 测试作业指导书 6.6 索尼 SS-00259 标准（最新版） 6.7 RoHS 指令 6.8 WEEE指令 6.9 Reach指令 6.10 顾客的有关环境化学物质管理文件和要求 6.11 包装指令 7产生的文件/表单 7.1 Reach SVHC调查表 7.2 不使用证明书 7.3 环境管理物质管理标准 HSF 无有害物质管理程序 8. 相关附件 8.1 附录一 : 产品有害物质管制标签 HSF 机台编号 报告编号 校验日期 校验人 HSF GP RoHS HSF HSF 无有害物质管理程序 图一：整体追溯管制流程图 权责单位流程图作业重点相关记录 仓库 仓管收料后，确认

25、产品品名、 数量、 HSF标识等，将产品 存放于待验区，通知品保 IQC人员检验 入库单 IQC IQC检验送实验室XRF测试， 测试 OK通知仓库；测试NG 隔离标识，送第三方测试 异常通知单 仓库 仓库将合格原料标识，放置 于专门的 HSF区域 第 三 方 测 试 报告 制造制造至仓库取货，生产 品保 生产的产品品保取样送测， 测试 OK方可出货 仓库合格品仓库出货出货单 OK OK 测试 NG OK 测试 OK NG 出 货 仓库原物料标识存放 IQC 进料检验隔离标识 收货 制造生产 送第三方测试 取样送测 重 做 OK HSF 无有害物质管理程序 附图二：供应商选择流程 权责单位流程

26、图作业重点相关记录 采购 采购对有意向合作之供应商 进行调查，向供应商传达产 品无有害物质的要求 供应商评 鉴表 采购 / 品保 品保对供应商的自评资料进 行评鉴，不合格的停止交易； 合格的视实际情况安排进行 现场评鉴 供应商评 鉴表 采购 / 品保 / 研发 品保评鉴品质保证，采购评 鉴采购保证，开发评鉴技术 能力保证，现场评鉴不合格 停止交易 品保 稽核缺失由品保汇总，发出 并收集 供应商评 鉴表 供应商稽 核辅导报告 品保 由品保主导对改善资料进行 确认，必要时需至现场确认， 且改善措施需提供佐证资 料，无误后方可结案 供应商稽 核辅导报告 采购 / 品保 品保负责稽核资料的保管， 采购

27、负责供应商基本资料保 管并加入合格供应商名录 合格供应 商名录资料存档 现场评鉴 资料评审 改善确认 OK NG 停止交易 供应商调查 NG 发出改善通知 停止交易 OK HSF 无有害物质管理程序 附图三：进料管制流程 : 权责单位流程图作业重点相关记录 仓库 IQC 仓管收料后，确认产品品名、 数量等，将产品存放于待验 区，通知品保IQC人员检验 入库单 IQC 1.IQC 依据 5.2 检验项目 检验； 2.发现异常及时报告管理 代表并明确不良标识同 时开立环保产品异常通 知单 异常通知单 IQC 仓管 1.品保 IQC对 OK 产品做合 格标识 2.仓库人员将异常产品做 隔离区分，防止

28、误用。 厂商 1.厂商需抽取不良批样品 送通过 ISO17025 认证 的第三方测试机构做重 新测试 第三方测试 报告 仓管 仓管依据品保之判定做入库 / 退库动作 入库单 / 退库 单 进料检验报 告 收料 第三方测试 入库 /记录保存 合格标识 IQC 检验 隔离 / 取样 NG OK 退货 / 记录保存 OK NG 不合格标识 HSF 无有害物质管理程序 附图四：进料环境管理物质异常( 事故)处理流程 权责单位流程图作业重点相关记录 IQC IQC 检验环境管制物质 来料验收 入库单 QE 发现异常开异常反应处理 单，报告环境管理者代表， 来料标识隔离 异常反应处 理单 环境管代 环境管

29、代成立专案小组，调 查原因 专案小组 对不合格原因进行调查，紧 急处置，并通知供应商停止 供货 供应商 供应商进行原因分析，并提 出改善对策 8D报告 专案小组 环境项目专案小组对供应商 的原因及对策进行效果确认 供应商 效果确认 OK ，通知厂商恢复 供货 IQC 进料检验 恢复供货 发现异常 环境项目专案处理 报告环境管代 事故调查处置 事故原因分析、改善对策 对策效果确认 OK NG 停止供货 HSF 无有害物质管理程序 附图五：制程环境管理物质异常( 事故)处理流程 权责单位流程图作业重点相关记录 IPQC IPQC 检验环境管制物质 IPQC稽核 检查表 QE 发现异常开异常反应处理

30、 单，报告环境管理者代表， 产品标识隔离 异常反应处 理单 环境管代 环境管代成立专案小组，调 查原因 专案小组 对不合格原因进行调查，紧 急处置，并通知产线停止生 产 制造 制造进行原因分析，并提出 改善对策 专案小组 环境项目专案小组对供应商 的原因及对策进行效果确认 制造效果确认 OK ，恢复生产 制造生产产品 恢复生产 发现异常 NG 环境项目专案处理 报告环境管代 调查处置 原因分析、改善对策 停止生产 对策效果确认 OK HSF 无有害物质管理程序 附图六：出货 / 市场段环境管理物质异常（事故）处理流程 权责单位流程图作业重点相关记录 客户 已出货产品或市场端产品 异常 QE 业务街道客户投诉后，通知 QE ， 由 QE报告环境管理者代 表，产品标识隔离 异常反应处 理单 环境管代 环境管代成立专案小组，调 查原因 专案小组 对不合格原因进行调查，紧 急处置，并通知仓库将产品 标识隔离 责任单位 制造进行原因分析，并提出 改善对策 8D报告 专案小组 环境项目专案小组对分析的 原因及对策进行效果确认 责任部门效果确认 OK ，恢复生产 已出货产品 恢复供货 发现异常 NG 环境项目专案处理 报告环境管代 事故调查处置 事故原因分析、改善对策 停止交货 对策效果确认 OK