药事管理学试题库.pdf

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1、一、单项选择题 1. 药事管理的特点是（ B ） 。 A.专业性、政策性、双重性 B.专业性、政策性、实践性 C.时效性、双重性、实践性 D.安全性、有效性、合理性 E.协调性、合理性、安全性 2. 药事管理的宗旨是（ A ） 。 A.保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康 B.保证药品质量，保障人民用药安全 C.保证药品疗效的提高，维护人民身体健康 D.保证药品质量，维护人民身体健康 E.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质 3. 我国具有最高法律效力的根本大法是（ E ） 。 A.中华人民共和国刑法 B.中华人民共和国劳动法 C.中华人民共和国广告法 D.中华人

2、民共和国反不正当竞争法 E.中华人民共和国宪法 4. 国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法律化管理的总称（ A ） 。 A.药事管理 B.管理 C.系统 D.管理的职能 E.现代管理基本原理 5. 我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格（ C ） 。 A.考试、注册、认证的工作 B.考试、认证、继续教育的工作 C.考试、注册、继续教育的工作 D.培训、考试、注册的工作 E.培训、注册、认证的工作 6. 药品的内包装应能（ B ） A、保证药品的质量，确保使用安全 B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用 C、保证药品在生产过程中的质量 D、保

3、证药品在运输、贮藏中的质量 E、保证药品在使用过程中的质量 7. 药品的不良反应是( C ) A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应 B、药品使用后出现的意外的有害反应 C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应 E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应 8. 我国遴选非处方药的指导思想是 ( E ) A、安全有效、慎重从严 B、结合国情、中西并重 C、安全有效、中西并重 D、慎重从严、结合国情 E、安全有效、慎重从严、结合国情 9. 国家对药品不良反应实行的是 ( E ) A、逐级报告制度 B、定期报告

4、制度 C、严重的、罕见的药品不良反应须随时报告 D、严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告 E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报 告 10. 药品广告是指 ( D ) A、药品使用单位所做的各种宣传、介绍活动 B、药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动 C、药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动 D、药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍 宣传活动 E、药品的相关单位对药品做的各种各样的介绍宣传活动 11. 我国药品注册的法定管理机构是 ( C ) A、国家技术监督管理局

5、 B、中华人民共和国卫生部 C、国家食品药品监督管理局 D、国家计划委员会 E、商务部 12. 正确、合理的药品广告可以（ E ） A、促进药品的销售 B、提高人民用药的安全水平 C、普及了药品知识 D、提高了人民用药的有效水平 E、促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平 13. 化学药品的名称一般不包括（ D ） A.通用名 B.商品名 C.汉语拼音名 D.中文名 E.英文名 14.GMP的主导思想是（ B ） 。 A.任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的 B.任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的 C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的 D.药品质量是生

6、产的核心，是检验的对象 E.药品质量是生产出来的，也是检验出来的 15. 开办药品生产企业必须符合（ C ） 。 A.药品管理法 B.药品管理法实施办法 C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定 D.有关文件规定 E.中华人民共和国产品质量法 16. （ A ）应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动，实行独立核算、具有法人 地位的经济实体。 A.生产企业 B.药品生产企业 C.质量保证 D.质量体系 E.质量 17. 药品进入国际医药市场的准入证是（ A ） 。 A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP 18. 为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源（

7、D ） 。 A.生产企业 B.药品生产企业 C.质量保证 D.质量体系 E.质量 19. 最先实施GMP 的国家和年代是（ E ） 。 A.法国， 1965 年 B.英国， 1969 年 C.德国， 1960 年 D.加拿大， 1960 年 E.美国， 1963 年 20. 商品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特征总和（ E ） 。 A.生产企业 B.药品生产企业 C.质量保证 D.质量体系 E.质量 21. 生产药品的专营企业或者兼营企业是（ B ） 。 A.生产企业 B.药品生产企业 C.质量保证 D.质量体系 E.质量 22. 为提供足够的信任，表明实体能满足质量要求，而

8、在质量体系中实施并根据需要进行证 实的有计划、有系统的活动（ C ） 。 A.生产企业 B.药品生产企业 C.质量保证 D.质量体系 E.质量 23. 医药商品为待检品时应挂（ C ） 。 A.规定标志 B.红色标志 C.黄色标志 D.绿色标志 E.蓝色标志 24. 小型医药商品经营企业的化验室面积是（ A ） 。 A.50 平方米 B.200 平方米 C.100 平方米 D.150 平方米 E.250 平方米 25. 医药零售企业内专业技术人员应占企业从药职工总数的（ D ） 。 A.10% B.15% C.25% D.30% E.50% 26. 药品库房的湿度保持在45%75% ，温度控制

9、在030的是（ D ） 。 A.医药商业 B.冷库 C.阴凉库 D.常温库 E.六专放 27. 药品库房的湿度保持在45%75% ，温度控制在210的是（ C ） 。 A.医药商业 B.冷库 C.阴凉库 D.常温库 E.六专放 28. 定点零售药店审查和确定的原则是（ E ） 。 A.能保证基本医疗保险用药品种和质量 B.合理控制药品服务成本 C.引入竞争机制 D.方便参保人员就医后购药和便于管理 E.能保证基本医疗保险用药品种和质量；引入竞争机制， 合理控制药品服务成本，方便 参保人员就医后购药和便于管理 29. 处方药品及非处方药品不得采用的销售方式是（ D ） 。 A.有奖销售 B.附赠

10、药品 C.作为礼品 D.有奖销售、附赠药品和礼品等 E.降低、打折 30. 药品库房的湿度保持在45%75% ，温度应低于2的是（ B ） 。 A.医药商业 B.冷库 C.阴凉库 D.常温库 E.六专放 31. 医药商业经营活动的特点是（ E ） 。 A.具有综合性 B.政策性强 C.专业性强 D.利益性和多样性 E.专业性强、政策性强、具有综合性 32. 医药商品经检验为不合格品时应挂（ B ） 。 A.规定标志 B.红色标志 C.黄色标志 D.绿色标志 E.蓝色标志 33 属于外用药品应挂（ A ） 。 A.规定标志 B.红色标志 C.黄色标志 D.绿色标志 E.蓝色标志 34 医药零售企

11、业在贯彻GSP时，应把好五个环节，它们是（ A ） 。 A.进货、验收、养护、销售和售后服务 B.采购、进货、储存、零售和售后服务 C.计划、验收、养护、销售和售后服务 D.运输、验收、广告、店堂服务和保管 E.进货、验收、养护、销售和广告宣传 35 毒性药品、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、危险品、不合格药品应分开专库或 专柜存放为（ E ） 。 A.医药商业 B.冷库 C.阴凉库 D.常温库 E.六专放 36 国家对药品经营企业实行（ A ） 。 A.许可证管理制度 B.许可证的年检制度 C.合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度 D.许可证的验证制度 E.合格证的认证制度 37

12、近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是（ A ） 。 A.药品流通监督管理办法（暂行） B.处方药与非处方药分类管理办法 C.药品不良反应监督管理办法（试行） D.“药品监督行政处罚程序” E.“药品临床试验管理规范” 38 被退货的医药商品应挂（ C ） 。 A.规定标志 B.红色标志 C.黄色标志 D.绿色标志 E.蓝色标志 39 医药商品经检验为合格品时应挂（ D ） 。 A.规定标志 B.红色标志 C.黄色标志 D.绿色标志 E.蓝色标志 40 凭“麻醉药品专用卡”到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为（ B ） 。 A.3 日常用量 B.5 日常用量 C.7 日常用量 D.2

13、年 E.3 年 41 第二类精神药品的处方，每次不超过（ C ） 。 A.3 日常用量 B.5 日常用量 C.7 日常用量 D.2 年 E.3 年 42 配药或配方、发药又称为调配处方是（ C ） 。 A.医院药事管理 B.处方 C.调剂 D.协定处方 E.临床药学 43 以对患者合理用药为中心的系统药事管理称为（ A ） 。 A.医院药事管理 B.处方 C.调剂 D.协定处方 E.临床药学 44 一般门诊、急诊患者每张处方的限量是（ A ） 。 A.3 日常用量 B.5 日常用量 C.7 日常用量 D.2 年 E.3 年 45 医生和药师根据临床医疗需要，结合本院用药经济，整理选定一批处方，

14、经药事管理委 员会审查和院领导批准作为本院常规处方是（ D ） 。 A.医院药事管理 B.处方 C.调剂 D.协定处方 E.临床药学 46 药品检验原始记录要保留（ E ） 。 A.3 日常用量 B.5 日常用量 C.7 日常用量 D.2 年 E.3 年 47 某药品批号为990514，有效期为3 年，医院药房于1999 年 11 月 17 日分装， 分装后该药 品的有效期终止日期是（ C ） 。 A.2002 年 11 月 17 日 B.2002 年 11 月 16 日 C.2002 年 5 月 13 日 D.2002 年 5 月 14 日 E.2002 年 5 月 15 日 48 医院药事

15、管理委员会是（ B ） 。 A.对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织 B.为了协调和指导全院计划用药、合理用 z 药， 对医院药事各项重点问题做出专门决定， 并使药品在各个环节上加强科学管理的机构 C.为了协调和指导全院计划用药、合理用药， 使药品在各个环节上加强科学管理的机构 D.协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构 E.发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构 49 一门以患者为对象，研究安全、有效、合理地使用药品，提高医疗质量，促进患者健康 的学科是（ E ） 。 A.医院药事管理 B.处方 C.调剂 D.协定处方 E.临床药学 50 医药药剂科是集（ A

16、 ） 。 A.药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、 科研工作及贯彻执行药事法律法规 等为一体的综合性科室 B.药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作的综合性科室 C药品采购供应、经济管理、临床药学的综合性科室 D. 药品法律法规贯彻执行的医技科室 E.药品的采购供应、生产研究、临床药学的综合性科室 51 医院制剂室的“制剂许可证”的有效期是（ E） 。 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年 52 医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件是（ B ） 。 A.医院药事管理 B.处方 C.调剂 D.协定处方 E.临床药学 53. 对药品的广告宣传，下列

17、说法正确的是A A.说明药品的适应症和功能主治 B.利用患者介绍药品的作用 C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传 D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发 E.利用某演员作宣传 54. 根据医疗机构制剂注册管理办法，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者釆取 其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件E A. 年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 D. 四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元

18、以下罚款 55. 医疗机构制剂注册管理办法在使用中发现新的不良反应时，应该C A. 立即销毁 B. 记录新的不良反应 C. 向药品监督管理局报告 D. 保留相关病历 E.保留相关检验、检查报告 56. 医疗机构制剂注册管理办法属于 医疗机构制剂注册管理办法许可事项变更的是 （E） A. 法人变更 B. 医疗机构类别变更 C.机构注册地址变更 D. 制剂配制地址变更 E.医疗机构名称变更 57. 根据药品说明书和标签管理规定，关于药品说明书内容的说法，错误的是D A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标 C.注射剂的说明书应当列出所用的

19、全部辅料名称 D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称 58. 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方外配是指（C） A. 参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为 B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为 C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为 E.参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为 59 药品的特殊性之一体现在（ D ） 。 A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律 B.属于经济性商品 C.属于竞争性商品 D.消

20、费者低选择性 E.需求平衡性 60 药品的致癌、致畸形、致突变作用是（ D ） 。 A.药品物理指标 B.药品化学指标 C.生物药剂学指标 D.安全性指标 E.稳定性指标 61（ B ）核发药品生产许可证。 A.国家食品药品监督管理总局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 62 以下不得设定行政处罚的是（ E ） 。 A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章和地方政府规章 E.其他规范性文件 63 最高人民法院和最高人民检察院颁布（ D ） 。 A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释 E.现行宪法 64 根据药品经

21、营质量管理规范药品出库应遵循的原则是 (B ) A. 先进先出，近期先出，按批号发货 B. 先产先出，近期先出，按批号发货 C.先进先出，按批号发货 D. 先产先出，按批号发货 E.近期先出，按批号发货 65 主要负责国家药品标准的制定和修订（ D ） 。 A.国家食品药品监督管理总局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 66药品管理法实施条例属于（ B ） 。 A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释 E.现行宪法 67（ E ）主要负责全国药品、生物制品的质量检验。 A.国家食品药品监督管理总局 B.省级药品监督管理局 C.

22、省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 68 药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的（ A ） 。 A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释 E.现行宪法 69（ B ）主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。 A.国家食品药品监督管理总局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 70 根据关于建立国家基本药物制度的实施意见政府举办的基层医疗卫生机构配备使用 的基本药物实行（B ） A. 全国零售指导价销售 B. 零差率销售 C.在进价的基础上加价 5%销售 D. 在进价的基础上加价 10% 销

23、售 E.在进价的基础上加价 15% 销售 71药品包装标签和说明书管理规定是由国家食品药品监督管理总局发布的（ C ） 。 A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释 E.现行宪法 72 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ A ） 。 A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.注射用处方药 C.口服抗生素 D.甲类非处方药 E.乙类非处方药 73 列入国家药品标准的名称是（ B ） 。 A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.中药材名称 E.中药制剂名称 74 包括中文名、汉语拼音名的是（ E ） 。 A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.中药材名称 E.中药制

24、剂名称 75 应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是（ B ） 。 A.甲类 OTC零售企业 B.零售乙类OTC普通商业企业 C.甲类 OTC批发企业 D.乙类 OTC批发企业 E.普通商业连锁超市销售乙类OTC 76 处方药与非处方药分类管理的基本原则是（ B ） 。 A.彻底改变药品自由销售状况 B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 C.加强处方药监管 D.规范非处方药监管 E.先原则后具体，先综合后分类 77 患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是（ B ） 。 A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.注射用处方药 C.口服抗生素 D.甲类非处方药 E.乙

25、类非处方药 78 包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是（ D ） 。 A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.中药材名称 E.中药制剂名称 79 负责已有国家标准药品注册审批的是（ D ） 。 A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.卫生部 80 不须凭医师处方，但不能在普通商业企业零售的是（ D ） 。 A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.注射用处方药 C.口服抗生素 D.甲类非处方药 E.乙类非处方药 81 我国法定的药品注册管理机构是（ D ） 。 A.省级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门

26、C.县级以上药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.卫生部 82 必须具有药品经营许可证，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售（ A ） 。 A.甲类 OTC零售企业 B.零售乙类OTC普通商业企业 C.甲类 OTC批发企业 D.乙类 OTC批发企业 E.普通商业连锁超市销售乙类OTC 83 是执业药师资格证书核发机构（ C ） 。 A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 84 某县医院对其配制的医院制剂 A 可以采取的服务措施是 A. 将 A 销售给药品经营企业

27、 B.在医院网站上对 A 进行广告宣传 C.通过互联网交易方式销售 A D.将 A 的价格与其他药品一起进行公示 E.应外地患者要求，直接邮寄给患者 A 85 是执业药师注册机构（ B ） 。 A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 86 具体开展考前培训和继续教育工作（ D ） 。 A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 87 从何年起，我国要求所有零售药店必

28、须由执业药师担任企业负责人（） 。 A.2011 年 B.2012 年 C.2013 年 D.2014 年 E.2015 年 88 执业药师注册管理机构（ E ） 。 A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 89 辖区内执业药师注册机构（ B ） 。 A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 90 执业药师管理的必要性在于（ A ） 。 A.执业药师这一职业领域不

29、可以自由进入，才能保证执业药师所提供的药品质量和药学 服务的质量，保障公众用药安全有效 B.执业药师职业是关系公众健康安全用药的特殊职业 C.市场经济下世界各国普遍执行的职业准入管理控制 D.质量事故给患者造成的损失是巨大的 E.药品是一种特殊商品 91 实行政府定价药品，由价格主管部门制定（ C ） 。 A.出厂价 B.批发价 C.最高零售价 D.指导价 E.中标价 92 实行政府定价或政府指导价的药品是（ E ） 。 A.招标采购的药品 B.GMP认证企业生产的药品 C.新药 D.进口药品 E.列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品 93 价格主管部门对违法行为实施行政处罚

30、的依据是（ C ） 。 A.药品管理法 B.药品管理法实施条例 C.中华人民共和国价格法 D.价格法违法行为行政处罚规定 E.消费者权益保护法 94、根据中华人民共和国药品管理法生产药品的原料、辅料就符合： A.药理标准B.化学标准C. 药用要求 D.生产要求E. 卫生要求 95. 我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是 A. 清廉正派 B. 团结协作 C.谦虚谨慎 D. 探索创新 E.仁爱救人 96. 药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售 和使用， A 医生将之前购买的药品自用， B 医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂 该药品，问

31、以上行为不受药品管理法约束的是： A. 药品监督管理部门的行政决定 B.生产企业的销售行为 C.药剂科的调剂行为 D.A 医生的自用行为 E.B 医生的处方行为 97. 根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是 A. 进货检查验收制度 B. 药品入库和出库检查制度 C. 药品效期管理制度 D. 药品保管制度 E.药品内在质量检验制度 98. 根据中华人民共和国药品管理法，国家实行特殊管理的药品不包括 A. 生物制品 B. 麻醉药品 C.精神药品 D. 医疗用毒性药品 E.放射性药品 99. 根据中华人民共和国药品管理法，按劣药论处的是 A. 变质的药品 B.被污染的药品 C.所标

32、明适应症或者功能主治超出规定范围的药品 D.未注明生产批号的药品 E.所含成分与药典规定不符的药品 100. 根据中华人民共和国药品管理法，关于药品广告的说法，正确的是 A. 跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的药品广告批准文号 B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容 C. 药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容 D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药 E.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容 101. 根据中华人民共和国药品管理法，可以参与药品经营活动的是 A. 药物研究所的药品检验人员 B.药品检验机构 C. 药品监督管理部门 D. 药

33、品检验机构的工作人员 E. 药品监督管理部门的公务员 102、药品质量特性不包括： A.安全性 B.经济性 C.稳定性 D.均一性 E.有效性 103 国家统一制定，各地不得调整的是（ D ） 。 A.国家批准正式进口的药品 B.纳入基本医疗保险药品目录的药品 C.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药 D.甲类目录药品 E.乙类目录药品 104. 麻醉药品、精神药品管理条例关于麻醉药品监督管理正确的是 A. 麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布 B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定公布 C.麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理 D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品

34、药品监督管理局査出 E.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布 105. 药品管理法实施条例，关于定点经营 A. 全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药 B.区域批发企业可以经营一类精神药品原料药 C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发 D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品 E.区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品 106. 应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是 A. 省卫生行政部门 B. 省药品监督管理部门 C.省公安部门 D. 省工商部门 E.省人力资源和社会保障部门 107. 关于毒性

35、药品的管理，错误的是 A. 毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准 B.生产企业按批准的计划生产 C. 由医药专业人员负责配制和质量检验 D.每次配料必须 2 人复核 E.生产原料和成品数量每次记录，经手人需签字备查 108. 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，中药饮片必须印有或者贴有 A.标签 B.拉丁文名称C.中药饮片标识D. 功能与主治内容E.禁忌内容 109. 根据执业药师资格制度暂行规定执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分 别为： A.2 年 3 个月 B.3 年 3 个月 C.3 年 6 个月 D.5 年 3 个月 E.5 年 6 个月 110. 按照假药论处的是

36、A 擅自添加矫味剂 B.批号更改为“ 110801” C.以淀粉冒充感冒片 D.片剂表面霉迹斑斑 E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的 111 全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心（ C ） 。 A.药事管理体制 B.药品技术监督机构 C.中国食品药品检定研究院 D.国家经贸委医药司的职能 E.DEA 112（ E ）是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物 管理法案的执法机构。 A.药事管理体制 B.药品技术监督机构 C.中国药品生物制品检定所 D.国家经贸委医药司的职能 E.DEA 113 贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业

37、、企业生产经营方面进行经济管理、对医 药行业经济运行进行宏观调控（ D ） 。 A.药事管理体制 B.药品技术监督机构 C.中国药品生物制品检定所 D.国家经贸委医药司的职能 E.DEA 114 美国食品药品管理局（FDA ）是对（ B ） 。 A.食品、药品销售实行监督的政府机构 B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构 C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构 D.食品的生产、销售实行监督管理机构 E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构 115 在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是 （ B ） 。 A.药事管理体制 B.药品技术

38、监督机构 C.中国药品生物制品检定所 D.国家经贸委医药司的职能 E.DEA 116 世界卫生组织（WHO ）的宗旨是（ E ） 。 A.使人民大众获得可能的最高水平的健康 B.使全民获得可能的最高水平的健康 C.使民众获得可能的最高水平的健康 D.使全世界人民获得可能的最好的健康 E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康 117 日本厚生省的药事局负责（ C ） 。 A.与药相关的产品监督管理工作 B.食品、药品监督管理工作 C.药品监督管理工作 D.食品监督管理工作 E.与健康相关产品监督管理工作 118 国家食品药品监督管理总局负责对药品的（ A ） 。 A.研究、生产、流通、使用进行行

39、政监督和技术监督 B.研究、流通进行行政监督和技术监督 C.研究、流通、生产、使用进行技术监督 D.研究、生产、流通、使用进行行政监督 E.生产、使用进行行政监督和技术监督 119（ A ）是一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权力机关 关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。 A.药事管理体制 B.药品技术监督机构 C.中国药品生物制品检定所 D.国家经贸委医药司的职能 E.DEA 120 国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管 理部门共同遵循的法定依据是（ A ） 。 A.药品标准 B.国家基本药物 C.处方药 D

40、.仿制药品 E.上市药品 121 我国药品质量监督检验具有（ D ） 。 A.权威性 B.仲裁性 C.公正性 D.权威性、仲裁性和公正性 E.公开性 122 药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的； 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是（ D ） 。 A.药品 B.新药 C.非处方药 D.假药 E.劣药 123 国家基本药物的特点具有（ E ） 。 A.疗效好、不良反应小 B.质量稳定 C.价格合理 D.使用方便 E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 124 仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种（ D ） 。 A.药品

41、标准 B.国家基本药物 C.处方药 D.仿制药品 E.上市药品 125 药品质量是指（ C ） 。 A.能满足规定需求的特征 B.能满足规定需要的特征 C.能满足规定需要和要求的特征的总和 D.能满足需求的特征 E.能满足需要的特征 126 药品质量监督管理是指（ B ） 。 A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管 B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策、 对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理 C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理 D.国

42、家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的 监督管理 E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影 响药品质量的工作质量进行的监督管理 127 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品（ C ） 。 A.药品标准 B.国家基本药物 C.处方药 D.仿制药品 E.上市药品 128 药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行（ D ） 。 A.监督、检查的专业技术人员 B.检查、抽验的专业技术人员 C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务 D.监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使

43、药品质量监督检查任务 E.监督、抽验的专业技术人员 129 不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是 （ C ） 。 A.药品 B.新药 C.非处方药 D.假药 E.劣药 130 我国药品监督管理的性质具有（ E ） 。 A.预防性 B.完善性 C.促进性 D.情报性和教育性 E.预防性、完善性、促进性、情报性和教育性 131 质量监督是（ A ） 。 A.根据政府法令或规定，对产品、 服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动 B.根据政府的法令，对产品的质量进行监督活动 C.根据政府的规定，对产品服务质量进行监督活动 D.根据政府法规，对企业保证质量

44、所具备的条件进行监督活动 E.根据国家法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动 132 从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国 家药品监督管理部门公布的是（ B ） 。 A.药品标准 B.国家基本药物 C.处方药 D.仿制药品 E.上市药品 133 药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过 有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是（ E ） 。 A.药品 B.新药 C.非处方药 D.假药 E.劣药 134 目前国际通用的药品管理的有效模式是（ B ） 。 A.国家基本药物管理 B.处方药和非处方药分类管理

45、办法 C.特殊药品管理办法 D.医药商品质量管理规范 E.药品生产质量管理规范 135 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和 用量的物质是（ A ） 。 A.药品 B.新药 C.非处方药 D.假药 E.劣药 136 我国制定药品标准的指导思想是（ C ） 。 A.中药标准立足于特色的突出 B.西药标准立足于赶超与国情结合 C.中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结 合” D.加强药品内在质量的控制 E.中西药并重 137 我国未生产过的药品；已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理 也按（ B ） 。

46、A.药品 B.新药 C.非处方药 D.假药 E.劣药 138 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证 的药品制剂是（ E ） 。 A.药品标准 B.国家基本药物 C.处方药 D.仿制药品 E.上市药品 139 为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循 A .GMP B.GAP C .GCP D .GLP E. GSP 140 在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制 后的制成品是（ D ） 。 A.中药 B.中医药理论体系 C.道地药材 D.中药饮片 E.中成药 141 中药材的地域性， 其产

47、地与产量、 质量等多种因素有关，而影响着临床疗效的药材（ C ） 。 A.中药 B.中医药理论体系 C.道地药材 D.中药饮片 E.中成药 142 对药品价格进行行政管理的是（ C ） 。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 143 根据药品注册管理办法国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交 的，自行取得未披露试验数据的保护期是 A.10 年 B.7 年 C.6 年 D.5 年 E.3 年 144 对药品广告进行监督管理的是（ E ） 。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障

48、部 E.工商行政管理部门 145、取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应符合的条件 A 有报警系统联网报警装置 B.具有相关诊疗科目 C.具有一定能力的主治以上医师 D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 E.有专用的计算机管理系统 146、 医疗用毒性药品管理办法中关于毒性药品的管理使用正确的是 A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志 B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告 C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准 D.三日极量 E.科教和研究单位使用毒性 147、 根据中华人民共和国药品管理法，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

49、 A 开办药物研究机构 B. 开办药品零售企业 C.开办药品批发企业 D. 开办药品生产企业 E.设立医疗机构制剂室 148、根据中华人民共和国药品管理法，关于药品生产的说法，正确的是 A.开办药品生产企业，应当经国家药品监抒竹理部门批准并发给药品生产许可证 B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准 D 经具有合法资格的药品生产企业之间协商致，可以委托生产药品 E.釆用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片 149、 认定为劣药的情形是 A 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B.药品成分的含量不符合国家药品标准 C.药品甲用药品乙的名称进行销售 D.对保健食品进行药品疗效宣传 E.污染变质的药品 150、非处方药标识可以采取单色印刷的是什么? A.标签 B.内包装 C.说明书 D.外包装 151 以下不属于药品的是（ E ） 。 A.中药材 B.中药饮片 C.抗生素 D.疫苗 E.加入维生素C的食品 152、根据中华人民共和国药品管理法，关于药品釆购的说法，错误的是 A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进