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1、- 1 - 附件 1：全国医院感染消毒监测方案 （2010 年版） 医院消毒是预防和控制医院感染，防止传染性疾病传播、 维护医疗质量、保障患者 及医护人员安全的重要手段之一。有计划、连续、系统地开展医院消毒效果监测，是有 效开展预防和控制医院感染和传染性疾病在医院内暴发流行的重要内容。根据中华人 民共和国传染病防治法 、 消毒管理办法、 医院感染管理办法及相关标准、规范， 特制定全国医院感染消毒监测方案。 一、监测目的 1. 了解各省级疾控机构和医疗机构的医院消毒与感染控制能力及变化情况。 2评价医疗机构的消毒工作质量，为改进医院消毒与感染控制措施提供依据。 3. 为制订新的医院消毒与感染控制
2、相关政策法规、标准规范提供依据。 二、监测依据 1.中华人民共和国传染病防治法 2.消毒管理办法（卫生部 2002 年第 17 号令） 3.医院感染管理办法 （卫生部 2006 年第 48 号令） 4.公共场所集中空调通风系统卫生管理办法（卫监督发 200653 号） 5.消毒技术规范(卫法监发 2002 282 号) 6.内镜清洗消毒技术操作规范(卫医发 2004 100 号) 7.医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范(卫医发 2005 73 号) 8.血液透析器复用操作规范 （卫医发 2005 330 号） 9.公共场所集中空调通风系统卫生规范 （卫监督发 2006 58 号） 10. 医
3、疗机构血液透析室管理规范 （卫医政发 2010 35 号） 11. 医院消毒卫生标准 (GB 15982-1995) 12. 医疗机构水污染物排放标准(GB 18466-2005) 13. 医院消毒供应中心第1 部分：管理规范（WS 310.1-2009 ） 14. 医院消毒供应中心第2 部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 （WS 310.2-2009 ） 15. 医院消毒供应中心第3 部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 （WS 310.3-2009 ） 16. 医务人员手卫生规范 （WST 313-2009 ） 三、监测点的选择原则 在自愿参加的基础上，综合考虑医院感染控制工作基础、地理分布及代
4、表性，结合 省级疾控中心消毒监测工作， 在参加监测工作的每个省、 市、自治区选择 2 家二级甲等 - 2 - 及以上医院，作为国家级医院感染消毒监测点。 四、监测点基本情况调查 调查内容包括疾控机构、医疗机构基本情况和从事医院感染消毒监测工作能力，医 疗机构重点科室、设施基本情况，调查内容详见调查表1表 3。 五、监测内容 全国医院感染消毒监测工作每季度开展次，由疾控机构负责监测。 具体监测内容 如下： 1医疗器械清洗效果 重点监测医用剪刀、中号止血钳、鼻镜等医疗器械（监测表1） 。 (1) 采样数量：每家医疗机构（下同） ，随机抽取灭菌前手术包若干，选择机洗不少 于 10 个样本，手洗不少于
5、10 个样本。 (2) 监测方法：目测法、 ATP 生物荧光法，方法见工作手册。 2手术室空气 分别采用沉降法和浮游法监测各级别手术室空气含菌量。（监测表 2） 21 静态空气菌落总数 (1) 采样数量：普通手术室2 间，洁净手术室百级、千级、万级各1 间。 (2) 监测方法：沉降法、浮游法，方法见工作手册。 22 动态空气菌落总数 (1) 采样数量：普通、百级、千级、万级手术室任选2 间。 (2) 监测方法：沉降法、浮游法，方法见工作手册。 3. 重点科室一般物体表面微生物 重点监测手术室、感染疾病科、口腔科、重症监护室、血液透析室、烧伤病房、新 生儿室及儿科病房。每次至少监测2 个以上科室
6、。（监测表 3） 31 消毒前菌落总数、致病菌（自选） (1) 采样数量：在上次消毒6 小时后采样，不少于10 个样本 (2) 监测方法：棉拭子涂抹法，方法见工作手册。 32 消毒后菌落总数、致病菌（自选） (1) 采样数量：在上次消毒2 小时内采样，不少于10 个样本 (2) 监测方法：棉拭子涂抹法，方法见工作手册。 4. 手卫生 4.1 外科手消毒后细菌菌落总数（监测表4.1） (1) 采样数量：不少于5 人 (2) 监测方法：棉拭子涂抹法，方法见工作手册。 - 3 - 4.2 卫生手细菌菌落总数 重点监测感染疾病科、口腔科、重症监护病房、新生儿室、产房、母婴室、血液透 析病房、烧伤病房等
7、部门工作的医务人员。每次至少监测2 个以上科室。（监测表 4.2） (1) 采样数量：在医务人员接触患者，进行诊疗活动前采样，不少于10 人 (2) 监测方法：棉拭子涂抹法，方法见工作手册。 4.3 手卫生依从性 重点监测感染疾病科、口腔科、重症监护室、血液透析室、烧伤病房、新生儿室和 儿科病房医务人员，也可选择其他科室和门诊。每次至少监测2 个以上科室。（监测表 4.3） (1) 采样数量：观察手卫生指征30 次 (2) 监测方法：盲法观察法，方法见工作手册。 5. 内镜 调查内镜室工作量并监测内镜清洗消毒效果。（监测表 5） 5.1 内镜清洗消毒效果 (1) 采样数量：清洗消毒后内镜5 条
8、 (2) 监测方法：冲洗法，方法见工作手册。 5.2 内镜室工作量 内镜室可使用消化道内镜、呼吸道内镜总数及当日诊疗量，季度最高诊疗量。 6. 口腔科用水细菌菌落总数 采样监测口腔科用水水源水、治疗台储水罐水、手机喷水和冲洗水细菌菌落总数。 （监测表 6） (1) 采样数量：水源水1 份，储水罐水 1 份，手机喷水和冲洗水治疗台各5 台 (2) 监测方法：细菌计数，方法见工作手册。 7. 医院污水监测（监测表7） 医疗机构使用含氯消毒剂处理污水时， 在污水处理池出水口监测余氯， 余氯合格时， 只做粪大肠菌群数；余氯不合格时，加做致病菌。 7.1 总余氯 (1) 采样数量：污水处理池出水口水样1
9、 份 (2) 方法依据：医疗机构水污染物排放标准（GB 18466-2005 ） 7.2 粪大肠菌群数 (1) 采样数量：污水处理池出水口水样1 份 (2) 方法依据：医疗机构水污染物排放标准（GB 18466-2005 ） 7.3 致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌） - 4 - (1) 采样数量：污水处理池出水口水样1 份 (2) 方法依据：医疗机构水污染物排放标准（GB 18466-2005 ） 8. 压力蒸汽灭菌器 包括下排气式压力蒸汽灭菌器（大型、小型）、真空压力蒸汽灭菌器、快速压力蒸 汽灭菌器等。（监测表 8） 8.1 压力、温度、灭菌时间监测 (1) 采样数量：不少于5 台 (2) 监测
10、方法：温度 /压力监测设备，方法见工作手册。 (3) 备注：每年度医院内每台压力蒸汽灭菌器均应至少监测1 次。 8.2 生物监测 (1) 采样数量：不少于5 台 (2) 方法依据：生物监测法，方法见工作手册。 (3) 备注：每年度医院内每台压力蒸汽灭菌器均应至少监测1 次。 六、组织领导与职责 1中国疾病预防控制中心 （1）制定全国医院感染消毒监测方案，收集、分析、评估和反馈全国医院监测数据； （2）对各省级医院感染消毒监测的培训、技术指导和工作评估； （3）对全国医院感染消毒监测策略与措施提出改进建议。 2省级疾病预防控制机构 （1）具体负责本省（市）医院感染消毒监测工作，制定监测工作计划，
11、按要求将 监测资料数据报送国家疾控机构； （2）收集、分析、评估和反馈本省监测资料数据； （3）对本省医院感染消毒监测的培训、技术指导和工作评估； （4）根据监测结果确定本省监测薄弱地区和环节，组织开展相关调查研究； （5）向本省（市）卫生行政部门提出医院感染消毒监测策略与措施的建议。 3各级医疗机构 在本单位开展主动定期监测，协助疾控机构的监测工作。 七、数据收集、分析与反馈 1.承担监测任务的各省级疾控机构项目负责人为数据质量第一责任人，应指定专人 负责监测数据的收集、录入、分析、管理，并按季度报送至国家疾控中心。 2.国家疾控中心定期分析监测数据，并采用简报、通报、工作报告等方式将监测结
12、 果反馈到省级疾控机构，内容包括各项监测指标完成情况、存在问题和建议等。 3.各级机构应对监测工作中的问题进行及时的交流和沟通。 - 5 - 附：报表（省略） - 6 - 附件 2 全国医院消毒与感染控制监测方案 医院消毒与感染控制监测是预防和控制医院感染，防止传染性疾病传播、维护医疗 质量、保障患者及医护人员安全的重要手段之一。有计划、连续、系统地开展医院消毒 与感染监测，是有效开展预防和控制医院感染和传染性疾病在医院内暴发流行的重要内 容。根据中华人民共和国传染病防治法 、 消毒技术规范、 医院消毒卫生标准、 医 疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范、 医疗废物管理条例和医疗机构水污染物 排
13、放标准 ，特制定全国医院消毒与感染控制监测方案。 一、监测目的 1. 了解各省医疗机构的医院消毒与感染控制能力及其变化情况。 2评价医疗机构的消毒工作质量，为改进医院消毒与感染控制措施提供依据，以降 低医院感染发病率。 3. 为制订医院消毒与感染控制新的政策法规、标准规范提供依据。 二、监测点的选择原则 在自愿参加的基础上，综合考虑医院感染控制工作基础、地理分布及代表性，结合 省级疾控中心消毒监测工作，在参加监测工作的每个省、市、自治区选择两家二级甲等 及以上医院，作为国家级医院消毒与感染控制监测点。要求监测点固定，除非特殊情况 不得更换监测点。 三、监测医院及感染控制科室基本情况 医院名称和
14、代码、归属关系、等级、监测前一年日平均门诊量、医护人员数、床位 数，是否建立医院消毒管理组织。医院感染管理科组织结构、主要职责、人员情况（包 括姓名、性别、年龄、职称、职务、学历、在感染管理科工作年限和参加院感相关培训 的次数） 、负责人姓名和联系方式。 附表 1 医院首次参加监测项目时填写，有变化时及时报告。 四、监测内容 1. 去污染的程序 医院对使用后手术器械进行清洗、消毒、灭菌的程序，包括消毒清洗灭菌、清 洗消毒灭菌、清洗消毒和清洗灭菌4 种程序，每种去污染程序所占的比例（附 表 2） 。 2清洗监测 2.1 清洗方法 医院供应室手工清洗与机械清洗的比例（附表2） 。 2.2 清洁剂
15、医院供应室清洁剂的种类，清洁剂包括碱性清洁剂、中性清洁剂、酸性清洁剂和多 酶洗液。统计各种清洁剂每月的消耗量（附表2） 。 2.3 洗涤用水和漂洗用水 洗涤用水是否为自来水供应，漂洗用水是否配有自来水、软化水、去离子水或蒸馏 水，检测其水质 pH 、电导率（ 25） 。并收集医院对洗涤用水的自检结果（附表2） 。 2.4 其他耗材的质量 统计医院消毒供应中心使用各种材料的种类。 2.4.1 润滑剂名称、来源（进口、国产） 、主要成分、水溶性、pH 值，是否有毒 副作用的检测报告（附表2） 。 2.4.2 包装材料 - 7 - 一次性包装材料是否按 GB/T-19633 2005 最终灭菌医疗器
16、械的包装的规定进 行相关检验，检验结果是否符合标准。 布包装材料规格（纱支、密度、幅宽） ，平均使用寿命（次数） ，是否在使用前进 行高温洗涤、脱脂去浆处理（附表2） 。 封闭式硬质容器是否有密封垫或圈，是否有指示系统，当闭合完好性破坏时，能 提供清晰的指示。 2.4.3 指示物和监测材料 印于包装上的指示物是否符合GB18282.1的规定，监测材料是否有卫生部消毒产品 卫生许可批件、在有效期内（附表2） 。 附表 2 每季度监测一次并填写监测结果，于每季度下旬上报。 3. 医护人员手的监测 选择 5 名手术室医护人员进行外科手消毒监测，5 名感染性疾病科（住院部）医护 人员进行卫生手消毒监测
17、。现场监测消毒后接触病人、从事医疗活动前5 只外科手及 5 只卫生手的细菌菌落总数一次。 附表 3 每月监测一次，于每季度下旬上报。 4. 口腔器械监测 选择口腔科内 5 部手机，监测手机喷水、冲洗水的细菌菌落总数。 附表 4 每月监测一次，于每季度下旬上报。 五、组织领导与职责 （一）中国疾病预防控制中心 负责制定全国医院感染监测方案，收集、分析和反馈全国医院监测情况；利用监测 资料，评价全国监测情况；负责对省级医院感染监测的培训、技术指导和工作评估；对 全国医院感染监测策略与措施提出改进建议。 （二）省级疾病预防控制机构 具体负责本省医院感染监测工作，并按要求将本省监测资料报送国家疾控机构
18、；监 督、指导各地监测活动的开展；对市、县级疾控机构和有关医疗机构人员进行培训；定 期对本省监测资料进行分析与评价，及时向本级卫生行政部门报告，并向下级疾控机构 反馈；根据监测结果确定本省监测薄弱地区和环节，组织开展相关调查研究；评价本省 医院感染监测状况，向卫生行政部门提出本省医院感染监测策略与措施的建议。 （三）各级医疗机构 在本单位开展主动定期监测，协助疾控机构的监测工作。 六、数据收集、分析与反馈 承担监测任务的各省疾病预防控制中心应有专人负责监测数据的收集和管理，将监 测数据录入信息报送系统，并按规定日期报送至国家疾控中心。同时各省疾控中心应及 时分析本省的检测数据，发现问题及时向被
19、监测医院提出改进意见和建议。 国家疾控中心应定期分析监测数据，并将监测结果反馈到下级疾控机构。内容包括 各项监测指标完成情况、存在问题和建议等。反馈可采用简报、通报等方式。各级机构 应对监测工作中的问题进行及时的交流和沟通。 - 8 - 注： 1、单位编码为国家统一组织机构代码； 2、医院感染管理科组织内容填写5060 个汉字；主要职责内容控制在120 个汉字以内；3、工作年 限以年为单位。 检测单位：检测日期： 记录人：记录日期： 审核人：审核日期： 附表 1 医院基本情况调查表 医院全称：单位编码： 归属关系：医院等级：日平均门诊量： 医生人数：护士人数：床位数： 医院消毒管理组织建立：是
20、否 医院感染管理科组织结构： 医院感染管理科主要职责： 医院感染管理科工作人员情况 姓名性别年龄职称职务学历 参加院感管 理工作 年 限 历年参加消毒院感培训次数 国家级省级市级及以下 负责人姓名：联系电话：E-mail： - 9 - 附表 2 注： 1、 清洗剂名称包括商标名+商品名。国产和进口下的空格为选择题，用“”表示； 2、 每月监测1 次，每季度上报1 次。 3、 布包装材料的规格（纱支、密度、幅宽），纱支是指织物经纬纱的粗细，密度是指织物每10cm 长度内经纱或纬纱的根数，幅宽是指织物横向两边之间的距离。例如 40S 40S/133 72 63“ ， 40S 表示面料为40 纱支，
21、 133 72 表示每英寸经纱和纬纱的根数，63“表示面料的幅宽为63 英寸。 检测单位：检测日期： 记录人：记录日期： 医院中心供应室清洗、消毒、耗材监测表 去污染的程序：消毒 清洗 灭菌所占比例% 清洗 消毒 灭菌所占比例% 清洗 消毒所占比例% 清洗 灭菌所占比例% 清洁剂的名称国产进口pH 每月消耗量 (L) 6.5 6.5 7.5 7.5 润滑剂的名称国产进口主要成分水溶性pH 毒副作用检测报告 清洗方法：手工清洗机械清洗机器清洗所占比例：% 洗涤用水为自来水供应：是否 漂洗用水配有：自来水软化水去离子水蒸馏水 最终漂洗用水 pH 值：漂洗用水电导率：（s/cm ） 一次性材料按 2
22、005 最终灭菌医疗器械的包装的规定进行检测：是否 检测项目齐全：是否检测结果符合标准：是否 布包装材料的规格 _S _S/_ _英寸 使用前进行高温洗涤 / 脱脂去浆处理：是否平均使用寿命：次 印于包装上的指示物符合GB18282.1：是否 封闭式硬质容器密封垫或圈：有无指示系统：有无 监测材料有卫生部消毒产品卫生许可批件：是否在有效期内：是否 - 10 - 审核人：审核日期： 附表 3 手消毒情况监测表 外科手采 样 方 法消毒后细菌总数（ cfu/cm 2） 棉签采样平皿其他 卫生手采 样 方 法消毒后细菌总数 （cfu/cm 2 ） 棉签采样平皿其他 注： 1、采样方法下的空格为选择题，用“”表示；2、每月监测1 次，每季度上报1 次。 附表 4 口腔器械监测表 手机喷水采样：在换上灭菌手机诊疗前采样，采样量为5ml，每次采样 5-10 份。 监测结果 细菌总数（ cfu/ml） ：; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 冲洗水采样：采样量为5-10ml，每次采样 5-10 份。 监测结果 细菌总数（ cfu/ml） ：; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 检测单位：检测 日期： 记录人：记录日期： 注： 每月监测1 次，每季度上报1 次。 - 11 - 审核人：审核日期：