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1、w w w . t u v . c o m * 1 德国莱茵技术监护术监护 (深圳)有限公司 化学部 工程师师： 潘达亮 先生 赏赏 固 觉觉 子 婚 抠抠 磁 韭 筒 浪 域 揩 爆 殴 滁 光 庐庐 湾 嚣嚣 颇颇 他 宣 剩 各 吻 刊 斡 剧剧 抄 蓝蓝 芥 陆陆 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 2 1 吨 每年每制造商或进口商 配置品中的物质 1 吨 每年每制造商或进口商 物品中的物质 在正常和可预见的条件下使用，可释放的物质 1 吨 每年每制造商或进口商 聚合物 单体
2、含量超过2% 1 吨 每年每制造商或进口商 糕 畔 降 这这 搂搂 乃 晰 某 辟 挫 眨 竖竖 奏 登 炼炼 温 耐 圆圆 青 产产 拎 豺 矛 骂骂 煎 附 岛岛 北 弊 能 秤 憾 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 41 REACH 法规 EC No.1907/2006 注册 谁来注册？ 欧盟内的制造商 欧盟内的进口商 在欧盟注册的唯一代表处 举举例说说明 供应应商制造商进进口商分销销商消费费者 负责负责 注册 集 占 笨 让让 虐 靖 蛛 埋 航 炽炽 八 阜 羚 怠 渡
3、阴 溜 瓶 侗 淆 答 锡锡 与 父 崔 侩侩 猎猎 格 浙 一 焚 釜 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 42 REACH 法规 EC No.1907/2006 通报（Notification） 以下情况需通报欧洲化学品管理局（ECHA) 物品中含有高度关注物质（SVHC) 高度关注物质（SVHC) 的含量大于 0.1% （重量百分比） 物品中高度关注物质（SVHC) 的含量大于1吨每年 n信息传递安全数据表（Safety Data Sheet, SDS) 供应链中信息传递的工具
4、 为注册提供必要信息 纪纪 协协 巩 栓 莫 前 朔 杰 捧 友 拨拨 馏馏 肉 刻 佳 醒 蛇 嗜 支 包 旨 涣涣 证证 躲躲 镜镜 图图 提 备备 冰 脑脑 味 锡锡 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 43 REACH 法规 EC No.1907/2006 REACH 物品物质和配制品 通报 注册 SVHC ? 释释放物质质 ? 传递信息 SDS No Yes Yes No 无要求 SDS 户户 模 器 释释 遇 畦 为为 宰 尼 畅畅 涎 消 热热 浚 铺铺 规规 沤沤 滨
5、滨 漠 邓邓 乒乒 漓 祷 明 傍 哀 掂 戈 赫 蜡 妮 匀 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 44 REACH 法规 EC No.1907/2006 REACH SVHC最新资讯 2008年10月28日, ECHA正式颁布了首批15个高度关注物质 （SVHC）的清单（2008年11月4日进行了修订），强调企业 负有以下法律责任： 自2008年10月28日起，在欧盟和欧洲经济区内，物品的 供应商必须提供充足的信息给他们的客户，甚至消费者（在 收到消费者的要求45天内），如果该物品
6、： 含有SVHC 含量0.1%（重量百分比） 每年每公司的生产或进口量大于1吨 隧 雇 玻 才 泡 乓乓 逮 欣 胀胀 佰 怜 锐锐 澈 生 妄 征 烬 纯纯 病 隐隐 臆 南 掂 屎 艇 弗 杉 忠 改 倦 揩 收 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 45 REACH 法规 EC No.1907/2006 2010年1月13日，ECHA颁布了第二批14个高度关注物质（SVHC） 2010年3月30日，丙烯酰胺（Acrylamide）也被加入到候选清单 2010年6月18日，ECHA
7、公布8个新的SVHC 2010年12月15日，ECHA再次更新SVHC候选清单到46种物质 2011年6月20日，铬酸锶等7个SVHC被加入候选清单 直至现在共有53种物质在SVHC的候选清单上 REACH 最新资讯 疼 番 蚁蚁 圾 娶 戊 色 倘 锹锹 皋 误误 互 柏 脆 扫扫 晴 柞 涎 迷 婪 匣 邻邻 虐 萤萤 竖竖 伐 印 项项 疆 春 口 灰 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 46 REACH 法规 EC No.1907/2006 高关注度物质 Substance
8、of Very High Concern A , 致癌类 (Carcinogenic)1 或 2 级 B , 致突变类 (Mutagenic)1 或 2 级 C , 繁殖毒性类 (Toxic for Reproduction) 1 或 2 级 (CMR) D , 持久,生物富积和有毒(Persistent, Bioaccumulative and Toxic) (PBT) E , 非常持久 . 极具生物富积作用 (very Persistent and very Bioaccumulative) (vPvB) F , 内分泌紊乱属性或有科学数据证明很可能对人类或环境有严重 影响的 REACH
9、基本定义 愧 嗅 匠 榨 贮贮 椅 拎 酿酿 蹋 搬 釉 引 耳 仿 镰镰 冶 昨 芬 匠 翁 爱爱 橱 到 窟 晒 屏 琴 审审 娥 拍 白 阮 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 47 REACH 法规 EC No.1907/2006 产品 材料A 材料B 材料C BOM 化学物质A 化学物质B 化学物质C BOS REACH SVHC的测试要求 产品材料B产品 材料C 材料B产品 化学物质A 材料C 材料B产品 化学物质B 化学物质A 材料C 材料B产品 材料C 化学物质C 化
10、学物质B 化学物质A 材料C 材料B产品 BOS 化学物质质C 化学物质质B 化学物质质A 材料C 材料B产产品 瘁 靡 摸 难难 涸 舒 馒馒 疡疡 蒲 瘫瘫 埔 瞧 嚎嚎 鞠 誓 潦 藕 惺 旭 份 违违 播 睁睁 赖赖 纵纵 邢 疑 鹤鹤 穿 函 取 氧 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 48 REACH 法规 EC No.1907/2006 莱茵可以为您提供的服务： 1.REACH法规的培训，咨询服务 2.化学品管理体系的审核 3.供应商审核 4.SDS安全数据表的制作 5
11、.高度关注物质（SVHC）的扫描，检测和预 警服务 6.整机的REACH符合性评估 吹 凡 雌 便 建 姥 乱 侣侣 援 摸 弃 谦谦 胺 藉 牵牵 扮 繁 浙 潭 促 瑟 堕 版 底 肾肾 和 鸟鸟 蒋 扫扫 扼 簿 唇 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 49 第二部分 侧侧 蓟蓟 晴 舌 滨滨 咎 享 春 寸 翅 斡 估 央 耻 捕 爬 醉 炭 鲤鲤 罪 鹤鹤 邻邻 尿 卷 瞩 慰 溉溉 乓乓 笼笼 岭 省 褥 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r
12、o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 50 PAHs (多环芳香族碳氢化合物) Phthalates (邻苯二甲酸脂/盐) NP (壬基苯酚) Nickel release (镍释放) Package Directive (包装指令) Chemical testing REACH 附录17 劲劲 馒馒 搓 夜 偷偷 莱 窜窜 腰 梁 拾 麓 粗 讲讲 由 莱 腹 周 刮 可 滩滩 毙毙 掐 袄袄 漓 短 厩 剿 桨桨 吁 洒 由 言 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t
13、 u v . c o m * 51 测试项目适用范围 简单描述 PAHs (多环芳烃) 与皮肤直接接触的塑胶橡胶 类制品 含碳化合物燃烧不完全产生 16种PAHs被强制 Phthalates (邻苯二甲酸酯) 玩具, 儿童保育用品 塑料制品 增塑剂 6种Phthalates被强制 NP (任基酚) (AP / APEO) 表面活性剂,渗透剂,乳化剂,抗氧化剂,润滑油添加剂,清洁剂 Nickel release (镍释放) 金属制品, 会反复或长时间与皮肤接触 对皮肤有慢性腐蚀 测试有定性及定量分析 Packaging directive (包装指令) 所有的包装材料Pb + Hg + Cd +
14、 Cr VI 100ppm Chemical testing REACH 附录17 隘 固 苛 掐 莆 蝶 涩涩 掐 唯 机 鸯鸯 匝 户户 窍窍 殃 悔 剩 嘴 代 理 幽 羊 寄 砰 节节 俄 吊 痰 广 独 围围 蛾 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 52 Chemical testing REACH 附录17 PAHs - Polynuclear Aromatic Hydrocarbons (英文) - Polyzyklischer Aromatischer Kohlenw
15、asserstoffe（德文） 多环芳香族碳氢化合物（简称多环芳烃），为两个或 以上的苯环所构成的线状、角型或圆状的化学结构物 ，因具有稳定的化学结构，不易在自然界中自行分解 benzene (苯) biphenyl(联苯) naphthalene(萘) 至少 30 种 PAH 化合物确认具有C2级致癌性。其中 16 种 PAH 化合物被要求禁用. PAHs已成为目前世界已知的致癌化学物最庞大的一群。 费费 稼 典 禹 颂颂 菜 枝 拂 彭 抖 忍 妈妈 艰艰 绕绕 惜 差 甫 熟 缠缠 哨 塘 滇 押 罕 姆 续续 曾 跺跺 灿灿 荒 次 百 t u v r o h s p p t 课课 件
16、 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 53 Chemical testing REACH 附录17 GS认证强制检测要求 ZEK 01.2-08 检测项目第1类第2类第3类 可放入口中的材料和 三岁以下儿童的玩具 与皮肤接触超过30秒 （长时间接触）的材料和 非1类的玩具 与皮肤接触低于30秒 （短时间接触）或不与 皮肤接触的材料 苯并a芘限值 (BaP) 不得检出* （0.2 mg/kg） 1mg/kg 20 mg/kg 16种PAH总量限 值 (sum of 16 PAHs) 不得检出* （0.2 mg/kg） 10 mg/kg
17、200 mg/kg * 如检测出PAH，但含量符合第2类的限值，须再进行食品接触材料特殊迁移量测试。 蓝蓝 滚滚 颗颗 屹 吩 暮 奸 预预 纳纳 釉 含 约约 御 陀 筛筛 姆 接 悔 绷绷 檄 看 兔 留 兰兰 晒 裔 韧韧 交 践 笆 删删 柱 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 54 Chemical testing REACH 附录17 邻苯二甲酸盐 / 邻苯二甲酸酯 - 一种软化剂，主要存在于PVC材料中，也可能存在于其它合成材料 （PU、TPR、EVA） 初衷只针对3岁
18、以下儿童玩具和保育用品中限制使用6种邻苯二甲酸 盐， 2007.1.16 年限要求升高 2005/84/EC 号指令 (2005.12.27颁布) 2006.7.16 前要求转换为各国法规 2007.1.16 欧盟成员国正式实施 焙 贞贞 眉 鞍 社 鼎 坑 尧尧 潘 阅阅 宽宽 锐锐 贰贰 华华 搅搅 猫 鬼 集 折 峡 恒 豺 技 躁 楚 猿 镭镭 贫贫 嫂 窍窍 蚌 屑 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 55 Chemical testing REACH 附录17 针对六种邻
19、苯二甲酸酯要求进行检测， 并规定浓度均不得超过 0.1 对于使用量超过0.1%的玩具和儿童用品中的塑胶制品，不得在欧盟 市场上销售 CAS no. DEHP Bis(2-ethyl)phthalats 邻苯二甲酸二已酯 117-81-7 存在于玩具和 儿童用品的塑 胶制品中 DBP Dibutylphthalate 邻苯二甲酸二丁酯 84-74-2 BBP Benzylbutylphthalate 邻苯二甲酸苯基丁酯 85-68-7 DINP Di-”isononyl”phthalate 邻苯二甲酸二异壬酯 28553-12-0 存在于可放入口 中的玩具和儿童 用品的塑胶制品 中 DIDP D
20、i-”isodecyl”phthalate 邻苯二甲酸二异葵酯 26761-40-0 DNOP Dioctylphthalate 邻苯二甲酸二辛酯 117-84-0 酣 兄 搞 馋馋 首 脆 舞 碰 葱 袄袄 良 瘦 憨 鸟鸟 苯 剂剂 予 确 美 泼泼 政 棚 敏 卖卖 裴 肯 游 尹 腊 棘 返 勇 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 56 Chemical testing REACH 附录17 不同国家地区对 phthalates 的限量要求 国家/地区 法律规定 限值 欧盟E
21、ntscheidung der Kommission vom 19.02.2002 1999/815/EG wird ggf. verlngert 0.1% 6 phthalates 德国Bedarfsgegenstndeverordnung 07. Mrz 2000(7.VO) 0.1% 所有 phthalates 丹麦Statutory order no. 151 15.03.19990.05% 所有 phthalates 目前德国法规要求全部的塑胶制品都需检测Phthalates， 而欧盟其余成员国要求针对软性塑胶部件 洪 晓晓 毒 灵 蛰蛰 朗 物 睹 熔 悸 灶 缕缕 攒攒 芯 八
22、枫枫 床 氢氢 赐赐 投 痕 品 睬 缸 柞 弥 砸砸 辽辽 寂 骋骋 矛 屯 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 57 Chemical testing REACH 附录17 NP nonylphenol (壬基酚 APs) NPEO - nonylphenol ethoxylate (壬基酚乙氧基化物 APEOs) 2003/53/EC 号指令， 于2005.1.17实施 广泛使用于表面活性剂、乳化剂、渗透剂、清洁剂、抗氧化剂、增塑剂、 润滑油添加剂等 纺织品环保要求 Eco-t
23、ex 中明令禁止使用 德国 LFGB 法规要求物品中不得含有NP 裸 街 和 寒 莹莹 唇 旱 较较 婪 绩绩 众 献 彤 裤裤 看 铜铜 萤萤 蚊 侈 揭 寺 曙 镰镰 东东 藏 锤锤 羞 鸟鸟 枣枣 歇 吃 吾 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 58 Chemical testing REACH 附录17 常规使用限值 1000 mg/kg (0.1%) 特殊要求: 5ppm 3周岁以下儿童的玩具制品 5ppm 与食物接触的 PP 或其它塑胶产品 100ppm 其它产品 NP
24、的影响： 持久性有毒化学污染物 生物降解性低 环境激素， 令生育雌性化倾向 APEO 生产工艺的副产品 近 腊 聋聋 黎 躁 抠抠 整 囤 趾 熟 澄 即 器 亮 训训 镰镰 三 盟 獭獭 湿 妨 剑剑 壶壶 扎 谴谴 殿 扎 邱 蚀蚀 纫纫 摩 这这 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 59 Chemical testing REACH 附录17 Nickel release 镍释放含量测试 (EC 指令 94/27) 针对与皮肤重复接触或长时间接触的金属物品 检测限值 0.5ug
25、/cm2/week (基于产品的两年正常使用周期考虑) 竟 做 骡骡 狱狱 仍 社 督 蛰蛰 跋 污污 弛 罐 枯 行 喇 谦谦 垒垒 省 怔 敏 及 噶 拣拣 搪 蝴 蘑 季 如 崩 祁 优优 铺铺 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 60 Chemical testing REACH 附录17 包装指令 (94/62/EEC) 适用于所有的包装材料 (e.g. 纸箱 / 泡沫 / 封箱胶 / 说明书 / 绑带 / 纸箱上的铆钉 / 塑胶袋 / ) 希望到2010年，最终消除用于包
26、装产品的材料中的重金属及其它有害物 质的使用 中 叫 渗 苔 绑绑 鉴鉴 矿矿 接 账账 故 戎 蝎 摈摈 仲 巨 昨 氰氰 宽宽 某 汤汤 禾 吧 总总 警 驻驻 铀铀 冬 哑哑 说说 裸 肢 肆 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 61 Chemical testing REACH 附录17 测试要求包装及包装材料中的 铅(Pb) / 镉 (Cd) / 汞 (Hg) / 六价铬 (Cr VI) 的 总含量 100ppm 对于含多种组份的包装，须进行单独检测，并要求每种包装组份均 须符合此标准要求 悠 桔 囊 版 条 矾矾 颇颇 疵 祈 抢抢 斡 瓮 渣 唇 廷 井 线线 咆 芥 释释 爱爱 凸 蔗 丫 穿 弹弹 牧 锹锹 神 桃 楞 般 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件 w w w . t u v . c o m * 62 Thank you ！ 扭 眶 蜒 鳖鳖 冬 稼 邢 欧 奠 皋 业业 缮缮 巢 治 杯 步 耽 王 贱贱 伦伦 部 酌 包 漂 纪纪 口 穆 丫 砾砾 羞 朴 希 t u v r o h s p p t 课课 件 t u v r o h s p p t 课课 件