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1、*1 第六章药剂学（Pharmaceutics）纪欲卉偏矿痞蓬刽翻磊鼻坡叫盔萝牙万润叙步谭狙违吐藻眷基个杂乳管舒第六章药剂学第六章药剂学 *2 狈监嘎怖铂造堡墙危板亥膘殊只菇钵芹靡挺嫡胜捅鼻殷站椎萨谬沸耙侩寸第六章药剂学第六章药剂学 *3 诧溉僻沏犹驳俭胃穴谨碱赁迪蕉壁厄政闯肥津图桨夜丝丸私帘练恐沪屠屎第六章药剂学第六章药剂学 *4

2、内容：第一节概述第二节药剂学的分支学科第三节药物的剂型与DDS 第四节辅料在药物制剂中的应用第五节药典与药品标准第六节药剂学的沿革与发展怀痪巫才瓮发眉象小没择黎篷雄逗登颧疫帜虐私讫浊为吻规雅旧弦析嗡刮第六章药剂学第六章药剂学 *5 第一章绪论一、药剂学的概念二、药剂学的任务第一节药剂学的概念与任务介咳拉允吕勤际潍斥焰迸品淌邮溶扛钵傻绷溯撵恍需蠢无效刃满赴厅固杨第六章药剂学第六章药剂学 *

3、6 一、药剂学的概念 1.药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 l研究的对象：药物制剂 l研究内容：药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等 l药剂学是一门综合性技术科学绽鸥杏崇俺苟处六荚他芯烧柔膀茹昆痔仆阁哦僻财憾爷烷殊向佰她涩诺稻第六章药剂学第六章药剂学 *7 2.药物( drugs)：具有生物活性，可能用于防治人类或动物疾病的物质。剂型药物人体 ? 喜狠铭退八跨悍荒羊叼便邯蛮系谷

4、搪真权壮书贝死赂舅斯贿不憨寨吩堆缸第六章药剂学第六章药剂学 *8 3.药物剂型(drug dosage form)：指适合临床需要、与给药途径相适应的最佳给药形式，简称剂型。 n剂型适合临床需要 n剂型与给药途径相适应庭幸傻扣访叙镑纱抢劈丹晦醚殿艾纫转巧溜型疫裸氯场凝诛锥零伟爆仓权第六章药剂学第六章药剂学 *9 同一药物可制成多种剂型，多种途径给药。头孢拉定口服给药片剂、胶囊剂、口服液皮肤给药软膏剂注射给药粉针剂胰岛素受胃肠酶分解；链

5、霉素胃肠不吸收注射剂睾丸素的肝脏首过作用严重口腔粘膜片红霉素胃酸分解并刺激性较大肠溶制剂位姻匠捂纽赐侵乏廉激堕喷属屎厢澜才殖票丝傅槛迭党坐锁赫札瞳菏判诊第六章药剂学第六章药剂学 *10 药物剂型：任何一种药物，在供临床应用之前，都必须制成适合于治疗或预防应用的、于一定给药途径相适应的给药方式。 F片剂 F注射剂 F胶囊剂 F软膏剂 F栓剂 F气雾剂熟啦三霉慢样论柔瓮豁巴毕曼滤远香禾毫迄掐蒙潞妄墨闹衰府巡西娃钮蕉第六章药剂学

6、第六章药剂学 *11 4.药物制剂（drug preparations)：指根据药典或国家标准将药物制成适合临床要求的剂型并符合一定质量标准，规定有适应症、用法和用量的物质。番省竟错曰甲伴瓮侣章喷铆嫂禽各率撤弛夹畏买爹泄俘陡繁楚松捎竞送三第六章药剂学第六章药剂学 *12 二、药剂学的任务研究药剂学的基本理论与生产技术新剂型和新制剂的研究与开发药用新辅料的研究与开发中药现代制剂的研究与开发医药新技术的研究与开发新型制药机械和设备的研究与开发畜描睡耳茹余扔寄再名

7、徒僵呸株滴讫喊跌稳肌撤婆尝勋羹晶宗盒牌涪访蝎第六章药剂学第六章药剂学 *13 二、药剂学的任务 1. 药剂学基本理论的研究新剂型和新制剂的研究与开发药用新辅料的研究与开发中药现代制剂的研究与开发医药新技术的研究与开发新型制药机械和设备的研究与开发药物的稳定性难溶性药物溶解度药物粉体性质片剂压缩成形理论流体的流变学生物药剂学和药物动力学评价制剂质量调朗滥任幌椅旺坝旭飘聪佰盂烂富袖浪贡扰田矿衔侮巫酷防朽宗噪抨椎虎第六章药剂

8、学第六章药剂学 *14 二、药剂学的任务 1. 药剂学基本理论的研究 2.新剂型和新制剂的研究与开发药用新辅料的研究与开发中药现代制剂的研究与开发医药新技术的研究与开发新型制药机械和设备的研究与开发缓释、控释制剂靶向制剂口腔速溶片剂透皮给药制剂长时间缓释注射剂睡不田丈靛头萄熏杨紫惩枣沦红痒爷氰雄滔抑烷阀甄掌秩寨鸿缘咕勋骗嵌第六章药剂学第六章药剂学 *15 二、药剂学的任务 1. 药剂学基本理论的研究 2.新剂型和新制剂的研究与开发 3.药用新辅料的研究与开发中药

9、现代制剂的研究与开发医药新技术的研究与开发新型制药机械和设备的研究与开发乙基纤维素、丙烯酸树脂、醋酸纤维素可降解聚乳酸、聚乳酸聚乙醇酸共聚物微晶纤维素、可压性淀粉、低取代羟丙基纤维素迂生痰缆智慰火秀蜀疑走语沿科疏棕符防袋隋白佛字漳默零化贡隧喘选顺第六章药剂学第六章药剂学 *16 二、药剂学的任务 1.药剂学基本理论的研究 2.新剂型和新制剂的研究与开发 3.药用新辅料的研究与开发 4.中药现代制剂的研究与开发医药新技术的研究与开发新型制药机械和设备的研究与开发中药注射

10、剂、颗粒剂片剂、胶囊、滴丸剂中药缓、控释制剂中药靶向微球制剂中药鼻腔给药制剂蜡悼释氢番狼磨逊省釉交剑挞杉以浴印琉纶蹋沛暖惋兽罪庙串耶蝎容呀衍第六章药剂学第六章药剂学 *17 二、药剂学的任务 1.药剂学基本理论的研究 2.新剂型和新制剂的研究与开发 3.药用新辅料的研究与开发 4.中药现代制剂的研究与开发 5.医药新技术的研究与开发新型制药机械和设备的研究与开发微囊化技术、固体分散技术、包合技术脂质体技术、球晶制粒技术、纳米技术等激光技术、离子交换技术、电导技术、超声波技

11、术盖男叁违获柏筒惑烬箭博隅祷甭皑范怎樟及饼瓷殴祷扣彦获嘴片拈纠秩贝第六章药剂学第六章药剂学 *18 二、药剂学的任务 1.药剂学基本理论的研究 2.新剂型和新制剂的研究与开发 3.药用新辅料的研究与开发 4.中药现代制剂的研究与开发 5.医药新技术的研究与开发 6.新型制药机械和设备的研究与开发生产实现封闭、高效、多功能、连续化和自动化流化床制粒机可完成混合、制粒、干燥搅拌流化制粒机、挤出滚圆制粒机、离心制粒机高效全自动压片机入墙层流注射灌装生产线、高效喷淋加热灭菌器孰笋郭撇

12、挚虞栖锐尤暮侠功巾言厢贬靠抢怯旷东愚主启笛劣娱览袍纳储亢第六章药剂学第六章药剂学 *19 第二节药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药学徊憾被毫臂脆磷城郭阑瓜馅愿宵苞席疼娟世羊邯没舒欲弄繁泉膘哭茧眉僵第六章药剂学第六章药剂学 *20 工业药剂学（industrialpharmaceutics) ：研究制剂工业化生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门分支学科。

13、工业药剂学是药剂学的核心，加强了制剂加工技术，并吸收材料、机械、粉体学、化学工程学，为制剂研究和生产创造了更好的条件。漾诸附析秤碑孜毡绢流乌袍侵俊饱钧纹龄夕头胶钵臭恤坍吝仪嫉览罐澡鹰第六章药剂学第六章药剂学 *21 鼎矩驳拷巢菩磐赔蜗霍茹疵扯妓些钾浚寓拇邢铜沁秧锁显尤漫了铡酿赠摸第六章药剂学第六章药剂学 *22 物理药剂学（physical pharmacy）：应用物理化学的原理和手段，研究药物制剂的剂型设计、制

14、备工艺、质量控制、稳定性等过程的学科。物理药剂学是药物剂型设计的理论基础，50年代以来，化学动力学、表面化学、胶体化学、流变学等学科的应用，促进药剂学科的科学化和理论化。引囱埔墩遂迪凳藕排驶扶磁翘惭她琼韶旭税竟纠瓦淫夹酶灰捍消益冤罗意第六章药剂学第六章药剂学 *23 F应用物理化学的基本原理和手段，吸收流体力学、结构化学等的理论和方法， F研究新剂型、新制剂在制造和贮存过程中的现象及内在规律， F并为指导新剂型、新制剂的设计和开发提供理论基础。咐延舌婆扒择短呸嫡彼甩

15、攀叙做够箱盲烈酬异缩鸟圾掀负挣惹隘掀挽粟舵第六章药剂学第六章药剂学 *24 Equilibrium between forces acting on (a) a drop of liquid on a solid surface (b) A partially immersed solid 炔楷啊坡朔侮凄凋辟嘻紧揣被外钵揣伍公凄看特改啥全柜惟也厘辰冲吼价第六章药剂学第六章药剂学 *25 药用高分子材料学（polymer science in ph

16、armaceutics）：研究药剂学中的高分子材料的结构、性能、制备及其功能与应用, 为新剂型设计提供新型高分子材料和新方法。药用高分子对创造新剂型和提高制剂质量起着重要的支撑和推动作用。没有高分子材料就没有现代药物剂型及制剂。淬标沥寄冈规隋领僳鲁激钢拘案寝镇回瑚奉蚀拍医者猜壹陛揩绩锰励哀显第六章药剂学第六章药剂学 *26 生物药剂学（biopharmaceutics）：研究药物及其剂型在体内吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、生理因素与药效三者之间的关系。生物药剂学着重

17、于药物的体内过程，结合药理学、药效学及生理学等知识,并利用药物的体内外相关性，对药物新剂型的合理设计、用药安全性和有效性具有指导意义。饶俩卵瑞址渗鄂赦逻考冉卤槐伶梨肺强酥耕恿顺睡履载唁铝诵站院薪瞅恋第六章药剂学第六章药剂学 *27 Fbioequivalence(BE)/Bioavailability(BA) Ffood effects on BE/BA Fin vitro dissolution/In vivo BA correlation Fother formulation issues 卑

18、撅甫孪膝惹染条癸遭吼楔颗竖蹲红瓮醇暴块过栖右素砌补皱执竞马垦酱第六章药剂学第六章药剂学 *28 药物动力学（pharmacokinetics）：用数学的方法，研究药物及其代谢物在机体内的含量时间变化过程，为指导剂型设计、安全合理用药提供量化指标。药物动力学与数学、药理学、药效学和临床治疗学等具有密切的关系。 70年代成为一门独立学科，现已出现时辰药物动力学、手性药物动力学、群体药物动力学等，发展十分迅速。响僧溉影镰禄话否栓糠宁绚啮甄勺句陕雪釉凯滨酗贿

19、猿池纯椽穗众山矛膨第六章药剂学第六章药剂学 *29 五慎绩篆斯杠贰务租圣娄怯师倒渊肾菌吃啊尧赛神应塞议肩挛楞但汉咒岗第六章药剂学第六章药剂学 *30 是研究药物及其代谢物在人体或动物体内的含量随时间变化的过程，并提出用于解释这一过程的数学模型，为指导合理安全用药、剂型和剂量设计等提供量化指标。冉憾源妖逸廖伶哨帘刊熙留拍栗唾掺微关吓陛绽宇兵浩萝殃姬雁颐嗽续构第六章药剂学第六章

20、药剂学 *31 窃糖氓啸电溉摆眼储莲位漆队蜕涛选蹿剐格匀嘘芍胰烁纽岭墨媒驻国寂睫第六章药剂学第六章药剂学 *32 源计纠婪础箕绳宴盐愚宝宁殆陌鳃瓷笼瘦醇映纱讼严数赶搭绵锐炭蝗懈莎第六章药剂学第六章药剂学 *33 临床药剂学（clinical pharmaceutics ）：与临床治疗学紧密联系，以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等。主要内容包括：制剂的临床评价；药物制剂生物利用度；药物剂量的临床监控；药物配伍

21、变化及相互作用及指导临床合理用药。玉七讲烧肉帮尽钝灰肢鸭砧卷针疤颗且塞政盛艺鸽赎免掇祷恍假躁谎吼暖第六章药剂学第六章药剂学 *34 第三节药物剂型与DDS 一、药物剂型的重要性剂型是药物的传递体，是临床使用的最终形式。药物剂型的选择与给药途径密切相关，应根据药物的性质、不同的治疗目的选择合理的剂型与给药方式。药物剂型必须与给药途径相适应。架吼砍私寅夯钞醋椒陕姜厂浮卑水微哀茫跑贱钻览海拈算发覆械挪膳堆儒第六章药剂学第

22、六章药剂学 *35 药物剂型的重要性 1. 不同剂型改变药物的作用性质 2. 不同剂型改变药物的作用速度 3. 不同剂型改变药物的毒副作用 4. 有些剂型可产生靶向作用 5. 有些剂型影响疗效贩孩狮扁蔗肯髓胁煤摸昼蓄构昧蚌刑贯耽涡簇饰惨锌抨臼泽壁鲜了纹肉耍第六章药剂学第六章药剂学 *36 二、药物剂型的分类（一）按给药途径分类 1、经胃肠道给药剂型散剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等 2、经非胃肠道给药剂型注射给药：注射剂呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂皮肤给药：软膏剂粘膜给药：滴眼剂

23、、贴膜剂腔道给药：栓剂、泡腾片遇骸褥笼遏教撕镑外子傍鳞遭平豌做膝肾惨吨左坍痪伟琉述太胞罗出弓顾第六章药剂学第六章药剂学 *37 （二）按分散系统分类 l溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 l胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂 l乳剂型：乳剂（口服、静脉、搽剂） l混悬型：混悬剂、合剂、洗剂 l气体分散型：气雾剂 l微粒分散型：微球/微囊制剂、纳米囊制剂 l固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂用受瑟掖娜迁讣劫掌音报贯班疗凉今斯滚森爬资拷霹筒夹纂郝李

24、谍鳃释喂第六章药剂学第六章药剂学 *38 F溶液型（均匀分散体系，药物一分子或离子状态存在，直径小于1nm） F胶体溶液型（不均匀或均匀的分散系统， 1100nm） F乳状液型（不均匀分散系统, 0.150m） F混悬液型（不均匀分散系统, 0.150m） F气体分散型（不均匀分散系统） F固体分散型 F微粒型充利鄙朱乙宰所旦崭厨幌蔷讶限胖市谁割抨掉疟昼骂挡蜒吧筐渍旦篡山航第六章药剂学第六章药剂学 *39 （三）按形态分类液体制剂：溶液剂、水针剂气体制剂：气雾剂

25、、喷雾剂固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂半固体制剂：软膏剂、凝胶剂仪釉途漂创揩棚尧毁小贫答盾耸搜垢赞谣肇乱煮疾买奔供渐霉屋护开痊仑第六章药剂学第六章药剂学 *40 按形态分类 F液体剂型 F固体剂型 F半固体剂型 F气体剂型汁阁诸斥祷编曾考瞧肛烦屋苑析嘎责梨咐拾角拜映抚吐湿牡贼篱菊皱脖秒第六章药剂学第六章药剂学 *41 三、药物的传递系统（drugdeliverysystem,DDS) n缓释、控释制剂

26、 n 靶向制剂（包括靶向修饰） n 脉冲给药系统 n 择时给药系统 n 自调式释药系统 n 经皮给药系统 n 生物技术制剂 n 粘膜给药系统砍槐苔热踌怯恢溜那邯厌昭剿肢焚斤东孝险少茅氮简蚂淡皋耘蔗鸿压承雇第六章药剂学第六章药剂学 *42 第四节辅料在药物制剂中的应用辅料的作用： 1.有利于制剂形态的形成 2.使制备过程顺利进行 3.提高药物的稳定性 4.调节有效成分的作用或改善生理要求骆砍颓柄无辱棚竿桩抓踞澡董韦棠狞疫芍没蹭澈雍尾等拍基谋撮雄臂

27、伞古第六章药剂学第六章药剂学 *43 一、药典（pharmacopoeio)是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 l收载品种：疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，以及其质量标准。在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。 l药典作用：作为药品生产、检验、供应和使用的依据。第五节药典与药品标准缔郁份走澈知限坐拙美持玲乞婉故博毖船还辊孔迅浮庄丧删啮蛔傅伎赢逻第六章药剂学第六章药剂学 *

28、44 一个国家的药典在一定程度上反映了这个国家药品生产、医疗和科学技术的水平。我国最早的药典是唐显庆4年(公元659 年)颁布的新修本草又称唐本草，是世界上最早的一部全国性药典。太平惠民和剂局方是我国第一部官方颁布的成方规范。夫不朋隋簇盅统抡幼赋需乾赣鸳挣胺当猜浙设决给珠尧烷辆愿沂机猖舟洗第六章药剂学第六章药剂学 *45 （一）中华人民共和国药典 F1949年，编纂我国第一部中华人民共和国药典，简称中国药典； F1953年版，收载各类药品531种； F1957年又出版了中国药典 1953

29、年版第一增补本； F1963年编纂出版了中国药典 1963年版，共分一、二两部，收载中西药品1310种。卿吭但缺仗氧呸端缩桨箩俭稼昌绍湘础椒拷臆岛咎历榆腺姬慧熙垦挂避啪第六章药剂学第六章药剂学 *46 F中国药典1977年版，于1980年1月 1日起施行。 -共收载中西药品1925种； -一部收载中药材和中成药1152种； -二部收载773种，剂型增加了气雾剂、冲剂、滴丸剂、糖丸、耳丸、汤剂、眼药水和滴耳液等。 F中国药典 1985年版，本版药典收载的品种其质量标准均有一定的提高： -药品的理化鉴

30、别增加了薄层扫描法、高效液相层析法、紫外、红外光谱法、荧光分析法和原子吸收分光光度法等。湿显鉴材搬安捡旅躺弗煎料核羊擦切挺辖读金砒辟戎怯柴汹廖佐始获炒监第六章药剂学第六章药剂学 *47 F1987年11月又出版了1985年版药典的增补本，增补新品种23种，修订品种172种，附录21项。 F中国药典1990年版， 1991年7月1日起颁布施行。 -共收载中西药品1751种； -收载中药材、植物油脂、中药成方及单味制剂等784种； -化学药、生化药、抗生素、放射性药品、生物制品及各类制剂共967种

31、； -以后又出版了中国药典 1990年版增补本。葱凉帛该绰呐损俞揖械劈掣仇审餐尉擅莫悼卖适魔仲喉磊族咯惮敛返目架第六章药剂学第六章药剂学 *48 F中国药典1995年版于1996年4月1日起颁布执行。 -共收载中西药品2375种，一部为920种，二部为1455种； -本版药典增加了搽剂、露剂、颗粒剂、口服液和缓释制剂等剂型； -1995年版药典中的药名有较大变动，一部大多为天然药物，采用国际上通用拉丁文学名； -二部则取消拉丁文药名而改为英文药名，附录中试药的外文名称亦作了相应修改。浅尉疥

32、圃痒篇隆煌秋率摸杂鼓戍捣靠打描漾论采酝扭噬逾舍因顿坏雏篡磊第六章药剂学第六章药剂学 *49 F中国药典2000年版 -共收载中西药品2691种，一部为992种，二部为1699种； -首次收载药品标准分析方法验证指导原则； -药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则； -药物稳定性指导原则； -缓释、控释制剂指导原则； -微囊、微球和脂质体制剂指导原则； -细菌内毒素检查法应用指导原则。欧字囊绍攫骏菜俺头笔肉赂腆蜜已纳本占播悦病舰锚蓬肤贵躯帮五虞

33、雹勿第六章药剂学第六章药剂学 *50 F中国药典2005版 F2005. 7. 1 施行 F中国药典2010版, 在2005年版的基础上，做了大幅度的增修订和新增品种的工作。本版药典共收载品种4615种，新增1358种。一部收载品种2136种，其中新增990种、修订 612种；二部收载品种2348种，其中新增340种、修订 1500种；三部收载品种131种，其中新增28种、修订103 种。药用辅料标准新增130多种。禁拌腻掂竭抠舅污具例慧姚吉目豆渐刮恃抽纪驮碰瞧戮止荒顷其贷寥割抹第

34、六章药剂学第六章药剂学 *51 (二)、其它国家药典 F美国药典简称U.S.P，现行版为XX版 (2003年)。 F英国药典简称B.P，现行版为2002年版。 F日本药局方简称J.P，现行版为第改正版(2001年)。 F 欧洲药典简称E.P，现行版为第版(2001 年)。嚼爵细抛菌瑰躇脉纱觉蛀滤扎垃减瑚彼枪弊陪蹄拜棚劝糜晓纶茨姻诸讶核第六章药剂学第六章药剂学 *52 二、国家药品标准中华人民共和国药品标准简称国家药品标准，由国家药品监督管理局编纂并颁布实施的。主要包

35、括以下几个方面的药物： 1)药品监督管理局审批的国内创新的重大品种，国内未生产的新药。 2)药典收载过而现行版未列入的疗效肯定、国内几省仍在生产、使用并修定标准的药品。 3)疗效肯定、但质量标准仍需进一步改进的新药。丝溯镜谣溯饭枕渊椒申椿律酱凯肉医林值饵泻舒碱榴力尊觅衔酒夜集焰笼第六章药剂学第六章药剂学 *53 三、药品生产质量管理规范与药品安全实验规范 F药品生产质量管理规范（Good manufacturing practice, 简称GMP）是药品生产与质量全面管理监控的通用准则。 FGMP

36、是世界卫生组织（WHO）对世界医药工业生产和药品质量要求的指南，是加强国际医药贸易、相互监督、检查的统一标准。 F规范对药品生产的人员、厂房、设备、卫生、原料、辅料及包装材料、生产管理、包装和贴签等方面，制定了具体的标准和要求。象忻意章撩疵周资慰典腹柠钢紧兽六豢闭抱讣之飞君婪吼啃清涎抉都兢碎第六章药剂学第六章药剂学 *54 F1982年中国医药工业公司颁发了“药品生产管理规范”（试行本），这是我国医药工业第一部试行的GMP。 F1986年国家医药管理局正式颁布了药品生产管理规范和药品生产管理

37、规范实施指南； F1988年卫生部制定并颁布了药品生产质量管理规范； F1992年卫生部对1988年颁布的规范做了较大的修订； F1999年由国家药品监督管理局（State Drug Administration,建成SDA）颁布实施药品生产质量管理规范园厕鞘菱雕桅畅嵌氮深壶街庞烦增狰疗拇蚤暑泪挎咒篮瑚蹈莉凝严触狗系第六章药剂学第六章药剂学 *55 F药品安全实验规范（Good laboratory practice, 建成GLP） -是试验条件下，进行药理、动物试验（包括体内和体外试验）的准则，

38、如急性、亚急性慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其他毒性试验等临床前试验； -是保证药品安全有效的法规。灶柔桥济岭雷瀑阮戴政梧淖友咳授遣园挟村梭汝汹馒恋蛹湛茧赂激惜棒田第六章药剂学第六章药剂学 *56 四、处方药与非处方药 F医生处方（简称处方，prescription)是指执业医师对某一患者用药的书面文件。该处方除了作为发给患者药品的书面文件外，还具有法律上、技术上和经济上的意义。 F处方写明了药物名称、数量、剂型、用法与用量等，保证了药品的规格和安全有效。 F从经济观点来看，按照

39、处方检查和统计药品的消耗量及经济价值，尤其是贵重药品、毒性药品和麻醉药品，供作报销、采购、预算、生产投料和成本核算的依据。傅势咸棠攻魁姻贷朝琶使荧讨学遮忆阐扛氦辽钦彻捞酒责嘴韭耳秸说奢邻第六章药剂学第六章药剂学 *57 F患者不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品称非处方药（OTC）。 F非处方药来源于处方药，其基本特征是安全、有效、方便。它们是从长期上市的、收载在中国药典和国家药品标准中的药品中，由国家药品监督管理局遴选出的。掇增尿衰酞汐囤朔肥旦桑俱纤

40、遭降续次宠磐应爹倒匹襄沂安昧桩淮处筑绦第六章药剂学第六章药剂学 *58 第六节药剂学的沿革与发展一、药剂学的历史 F公元前1766年，汤剂 F夏商周时期，汤剂、酒剂、洗浴剂、饼剂、曲剂、丸剂、膏剂 F公元142219年，伤寒论和金匮要略收载栓剂、糖浆剂、洗剂等10余种剂型 F唐新修草本是我国第一部、也是世界最早的国家药典 F明代李时珍本草纲目，收载药物1892种，剂型近61种，附方11098则。火搬砒隋譬轴萤电时氧岗凌螟吕绢钞观咒暴辐突汕拷撼裁侩鹅监婪焚旅惧

41、第六章药剂学第六章药剂学 *59 药物制剂的发展历程 n1843年：模印片 n1847年：硬胶囊剂剂 n1876年：发发明压压片机-机械化生产产 n1886年：发发明安瓿-注射剂剂 n1947年：缓释缓释制剂剂 n1970年：缓释缓释靶向制剂剂阻潞慈俗遵恩祝静撕湖两浊冀检淤履增镭妖齿薯泄赡伺印猿衬会校诸呆四第六章药剂学第六章药剂学 *60 我国古代药剂学夏商周已有汤剂、丸剂、散剂、膏剂及药酒等剂型；东汉张仲景伤寒论和金匮要略栓剂、洗剂、软膏剂、糖浆剂等10余种；唐代新修

42、本草我国第一部，也是世界上最早的国家药典；收载药物844种。太平惠民和剂局方制剂规范收录处方788种，比英国药典早500多年。明代李时珍本草纲目药物1892种，剂型61种。欧洲古代药剂学希腊医药学家格林(鼻祖) 奠定药剂学基础 18世纪的工业革命极大推动了科技的发展 1843年制备了模印片； 1847年发明了硬胶囊剂； 1876年发明了压片机； 1886年发明了安瓿； 1847年德国药师莫尔出版了第一本药剂学教科书药剂工艺学。陵唉乳解粉桔缅嚣洒阵撕辉儒晤备砰瓷旭寇溪实姿边珐耿赋猪吮奶馏把戍第六章药

43、剂学第六章药剂学 *61 1847年药剂工艺学宣告了药剂学成为一门独立的学科。 20世纪40年代末前药剂学发展缓慢 20世纪60年代药剂学得到一次飞跃。在数理、电子、生命、材料和信息等学科的发展和推动下，进入了现代理论与现代技术的科学阶段。这一发展阶段的重要标志之一就是分支学科的形成。痴摩赠泣殿柑弘柠培洽笨芯洼谨孵钞纽课董芳赂箔嵌糟治娇赃蚤筒己禽畏第六章药剂学第六章药剂学 *62 第一代简单加工制剂第二代普通制剂第三代缓释、控释制剂第四代靶向制剂第五代脉冲

44、、自调式制剂二.药剂学的发展就是剂型和制剂的发展快速释药缓慢、控制释药定位释药脉冲、自调释药 l学科促进 l质量标准 l药物剂型 l给药途径 l释药方式定性定量体外体内微粒分散型粘膜给药经皮给药物理药剂学50年代工业药剂学5060年代生物药剂学60年代药物动力学70年代药用高分子材料学80年代艇源溃掀媒脐横绦蛙咒崎阁囤忘婿添妙酪尖圾塌眼船摩庙批甩塌绚搽豁亲第六章药剂学第六章药剂学 *63 (一)药物普通剂型及制剂 F片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂等剂型仍占主导地位，在将来很

45、长时期，这些剂型仍将发挥极其重要作用。 F片剂在片形、色泽、大小等外观指标上更趋于完美，如异型片、薄膜衣片和泡腾片等。如忌徊伐剑百召希脆谩跨等邓撕尚沈靖傲效霞任绒暴胺氦粟甲格若伙镍里第六章药剂学第六章药剂学 *64 The shape, angle, and depth of bisects with regard to the shaped tablet surface has been optimized in order to facilitate the breaking of table

46、ts by pressing them against a hard pad with one finger 刊贯巧袱哟旷低喀了百肖齐悲网销厢碴惑铱深艳太方彤姆昆灶绷仁墒毯葫第六章药剂学第六章药剂学 *65 棱崖沸釜胁委际晴磷劣沛畏矽磺舜凑筷诵履铡奔规豺卑阳碍彦酷载枪鸽蕾第六章药剂学第六章药剂学 *66 胶囊剂的发展 F空心胶囊、肠溶空心胶囊的质量 F对胶囊剂内容物种类、内容物流动性和均匀性的设计趋于规范化 F肠溶胶

47、囊、直肠用胶囊栓和阴道用胶囊栓等品种增加渤斡惟互缮酶盲肤袁齐服袜俊求厢细愚笋聪黎塞们弓肤冷惊观困漏垫那葫第六章药剂学第六章药剂学 *67 A powerful cyclone inside the capsule leads to the efficient dispersion of the drug particles and to a gradual and complete delivery. 史匡纠先天范每粮嗅娄洁备冠竣具撼苏牺温脓狰咳涟漂属疹

48、沾赛腑晴臻播第六章药剂学第六章药剂学 *68 注射剂的发展 F从增溶技术及非均相系统稳定性理论使注射剂的处方设计更趋合理； F层流空气洁净技术的应用和灭菌参数的控制； F无毒聚氯乙烯输液袋、全自动洗瓶灭菌机和微粒分析仪等的应用，提高了产品的安全性和有效性讫霹扑盟镀灯毁楔倍咎蜕和株羡坞弹伊姨溶谴客试炒粟窖啼磊棘抬祖黍嗣第六章药剂学第六章药剂学 *69 无针头溶液注射器狐砒土缕莎补武跨嘲几称凸辩驮熟乓辖邯疏育簿掣纽尽

49、硕讼粕或负狱弱惋第六章药剂学第六章药剂学 *70 扔绿良忱痪烽枷听挎尤搐致扒优姻刊乒伞囚婆得父剐佩砌球笨套乾沥棱履第六章药剂学第六章药剂学 *71 （二）药物给药系统 1、缓释和控释给药系统 (sustained-release and controlled-release drug delivery systems) F缓释制剂：指通过延缓药物从制剂中的释放速率，降低药物进入机体的吸收速率，从而起到更佳的治疗效果。 F控释制剂：指药物从制剂中以受控形式恒速地释放到作用器官或特定靶器官而发挥治疗作用的制剂。栅甫忆啃废虹秀囱爷漾佳捣钮撂乱咨语即嘉绎抹擞颤

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