1、复核员上岗考试卷姓名：成绩：考试时间：一：判断题（每题）每题3分1、出库复核记录应当是电子记录，应当在出库复核完成后，由出库复核员核对确认所有复核内容后由计算机系统自动生成。同时可以为纸质记录（包括销售票据复核签字）。（J）2、特殊管理药品复核记录至少保存5年。（）3、被污染的药品是假药，已超过有效期的药品是劣药。（）4、保温箱内必须使用隔热装置，将药品与低温蓄冷剂进行隔离，药品不得直接接触冰袋、冰排，目的是防止药品因接触低温物质而发生冻结的现象。（）5、冷藏、冷冻药品验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。（）6、冷链设施设备在运输冷链药品过程中至少每隔5分钟自动记录一
2、次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。（）7、公司经营的卡前列甲酯栓（卡孕栓）储存运输温度不得超过5（）8、我公司配备的冷藏柜，储存0-5。C的药品。（）9、我公司配备的冷冻柜，储存-5。C以下的药品。（）10、我公司的冷库储存2-8。C的药品。（）n、电子监管药品，不仅入库时要扫码，采退、销售、销售退回都必须要扫码，出库复核员负责销售出库、采购退出的扫码。（）12、保温箱温度记录间隔时间为30分钟/次；（X）13、冷藏车、保温箱的温度记录间隔时间不超过5分钟/次。（）14、冷藏药品的储存及运输温度记录至少保留3年。（）15、冷藏、冷冻药
3、品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责。（）16、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作。（）17、运输冷藏药品时应当做好运输交接记录，内容包括运输工具（设备）及编号、启运时间、启运温度、收货时间、收货温度、保温箱（冷藏车）装箱（装车）人、收货人、运输货品信息、收货单位、运输记录单号等内容。（）18、药品拼箱发货指将两种或两种以上药物拼装在一个代用包装内、发往同一销售单位的发货。（）二、简答题：每题6分1、出库时应当对照销售记录进行复核。出现什么情况不得出库？报哪个部门处理？答（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；（二）包装内有异常响动或液体渗漏；（三）
4、标签脱落、字迹模糊不清或标识内容与实物不符；（四）药品已超过有效期；（五）其他异常情况的药品。报质管部处理出2、出库复核需要检查什么内容？答、：购货方名称、收货地址、药品信息（通用名称、规格、生产厂家、批号、有效期等）3、对特殊药品的出库管理应做到：建立特殊管理药品出库复核制度或操作规程；在特殊药品仓库的指定区域内严格复核，严防发错、避免丢失；待运期间应摆放在相对封闭的指定区域，不得与其他药品混放；4、需要双人（或专人）复核签字的药品有哪些？答：麻醉药品、第一类精神药品要求双人复核签字；第二类精神药品药品应由专人复核；易制毒化学品制剂要求双人复核签字；蛋白同化制剂及肽类激素应由专人复核。5、经
5、营冷藏、冷冻药品的企业应做到：1 .冷库温度记录间隔时间不得超过三十分钟/次；2 .冷藏车、冷藏（保温）箱的温度记录间隔时间不超过5分钟/次。3 .温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。4 .应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。5 .冷藏药品的温度记录至少保留三年。6、药品拼箱发货时遵循的原则？答:.特殊管理药品与普通药品分开；2.冷藏和冷冻药品与其它药品分开；.药品液体与固体制剂分开；4.药品与非药品不能进行拼箱；拼箱的冷藏、冷冻药品温度要求应该一致。.当采用重复使用的代用包装箱时，应当加贴可明显识别的药
6、品拼箱标志，以防止代用包装原标识内容造成误导和错判。拼箱的箱体外侧，要标识出箱内的品种、批号和数量明细，便于收货和验收。7、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当符合什么要求？答：、应有冷链装箱、装车的专业操作人员，经过培训，熟悉冷藏、冷冻药品的特性，掌握冷藏、冷冻药品装箱、装车的流程；、装箱、复核、封箱工作都应在冷藏环境下完成；、装箱前要确认包装箱的大小，蓄冷剂的数量等，严格按照规定操作；、每批货均要记录预冷的时间，蓄冷剂的数量等参数；、冷藏、冷冻药品在装箱、装车、运输过程中保证温度不超标；、冷藏箱、冷藏车要定期验证；按照验证结果进行使用，使用时严格以不同季节、分时段验证的结果合理操作，并做好各项记录：、冷藏箱和冷藏车不能同时使用，以避免双重制冷、温度过低影响药品质量。8、实施电子监管药品的出库规定有哪些？答：企业应做到：.企业要有实施药品电子监管的条件，具备电子监管码信息采集设备，与中国药品电子监管码系统平台对接的计算机系统； .有执行药品电子监管的制度或规程； .在出库前执行“有码必扫，扫后即传”，及时完成药品电子监管玛的数据采集和上传； .应按规定登陆使用药品电子监管网平台，及时处理库存报损等预警信息，并制定预防措施。
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