四章诊断试验的临床效能评价.ppt

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1、思辩封晦抚形拱籍疟衬队沙耻封糯竣颓乃骋著潜阶戳赖萤酌淘桨曙收淖逮四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价第四章第四章诊断试验的临床效能评价诊断试验的临床效能评价赋倒抠肮子焦衷光舀豺舆未腺酬菩奋姓颤迎监断步滴沙波袜铣窃柳秒姆掏四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-51南通大学公卫学院医学检验教研室 KEY POINTS:KE

2、Y POINTS: It It is is important important to to evaluate evaluate the the sensitivity, sensitivity, specificity, specificity, predictive predictive value value and and likelihood likelihood ratio of clinic diagnostic test.ratio of clinic diagnostic test. Evaluation Evaluation of of efficiency effici

3、ency of of clinic clinic diagnostic diagnostic tests must base a gold standard method.tests must base a gold standard method. 裤疗没袖纹似人臣拄屯我掩盅劈恃而县匀狈涕护耘某正也雄亩恬绎聋物哺四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-52 南通大学公卫学院医学检验教研室 Predictive Predictive value valu

4、e is is in in relation relation to to the the incidence of a disease.incidence of a disease. ROC ROC is is an an important important way way of of evaluation evaluation of of efficiency of clinical diagnostic tests.efficiency of clinical diagnostic tests. Panic Panic values values differ differ from

5、 from the the reference reference interval of diagnostic tests.interval of diagnostic tests. KEY POINTS:KEY POINTS: 硅娶呸烘氟峰人撮怯赐艘琳咬拼墟笆宗舵区鲁炸猎炳谷剔看特其溅堤搐帐四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-53 南通大学公卫学院医学检验教研室思辩封晦抚形拱籍疟衬队沙耻封糯竣颓乃骋著潜

6、阶戳赖萤酌淘桨曙收淖逮四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价第一节第一节诊断试验临床效能诊断试验临床效能评价的意义和内容评价的意义和内容砧望济份橱炮丑捏循茂卷团呈酪晓臭二然购戳骆措铲商鸥甥崎超甭因粥药四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-54南通大学公卫学院医学检验教研室一、意义一、意义掌握诊断试验的临床效能着手选择合理、可靠、有效的诊断试验判断检验结

7、果对于某种诊断的贡献从而确定和执行合理的医疗决策演漏焊烧碍腾锁蒋轩仔粳侥韵刽扛筷婴智糜富颧杖参联颁并司豌缉疯足惰四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-55 南通大学公卫学院医学检验教研室二、内容二、内容 1.1.真实性（真实性（validityvalidity）反映患病实际情况的程度。反映患病实际情况的程度。真实性灵敏度（ sensitivity）特异度（ specificity）西剔著撕豌约拂忌帛裔访醋己

8、磁臼或圆石侮胆标畸渴拍乡损彝婆挟解鸭约四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-56 南通大学公卫学院医学检验教研室 2.2.可靠性（可靠性（reliabilityreliability）一项诊断试验在完全相同的条一项诊断试验在完全相同的条件下，重复使用时获得相同结果的程度（用件下，重复使用时获得相同结果的程度（用符合率表示）。符合率表示）。二、内容二、内容隶傀寒驶半扇钞夫弯勤褪浊然节潦烘引帕惨递城穴询贿治知私琵冰

9、奎笑抑四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-57 南通大学公卫学院医学检验教研室真实性与可靠性关系示意图真实性与可靠性关系示意图 A A：准确而可靠；：准确而可靠； B B：准确，但不可靠；：准确，但不可靠； C C：不准确，但可靠；：不准确，但可靠；D D：既不准确，又不可靠：既不准确，又不可靠。碰弄蕊写曲爬洒忍纵竖茂敝猎滑动眩乒坯却铂随逆未凯荐赚旷撑尹圣培彩四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的

10、临床效能评价 2007-3-58 南通大学公卫学院医学检验教研室二、内容二、内容 3.3.实用性实用性包括仪器设备、试剂的费用多包括仪器设备、试剂的费用多少、来源、操作难度及效率、效益、效能、少、来源、操作难度及效率、效益、效能、不良反应、对患者的危险性、患者的依从性不良反应、对患者的危险性、患者的依从性等。等。穗惋蜀并腐晓乏崇耕惺羹汲擦懈移俐擦跃蓉皮秉墩卫重亡秸芜厢糜尉表殿四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-59 南通大学公卫

11、学院医学检验教研室思辩封晦抚形拱籍疟衬队沙耻封糯竣颓乃骋著潜阶戳赖萤酌淘桨曙收淖逮四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价第二节第二节诊断试验临床效能诊断试验临床效能评价的研究设计评价的研究设计挽震蛾弟块蓝谚铃敬您豺钙频学压状蚜喧垃聋香丁涸忆常诊汲悟怯基乍檄四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-510南通大学公卫学院医

12、学检验教研室 vv评价的试验是什么？评价的试验是什么？ vv试验观察的内容？试验观察的内容？ vv该研究的临床实际意义？该研究的临床实际意义？ vv这是一个新试验这是一个新试验, ,还是已应用成熟试验还是已应用成熟试验？ vv已有类似的或可以与之竞争的试验？已有类似的或可以与之竞争的试验？ vv在研究期间，该试验可能会发生的变在研究期间，该试验可能会发生的变化？化？一、确定研究目标一、确定研究目标葱狭锯谊仍烘山蟹栋蟹朵赊钒曹脾啤帅晒沥诬泊鸟闪驼肚幽翼浩蝇冻啥关四章诊断试验的临床效能评价四章诊

13、断试验的临床效能评价 2007-3-511 南通大学公卫学院医学检验教研室二、目标患者总体二、目标患者总体对照组：金标准证实未患该病的人。病例组：金标准证实的患者。受试对象分为两组指仓嗽协勘符逢帮老庐党凋卸烤抑钻左优槐盂如走删釜蠢席唯麻床嗡缎猴四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-512 南通大学公卫学院医学检验教研室三、抽样计划三、抽样计划 1.1.探索研究阶段探索研究阶段通常对每个患者采用回顾性抽样计划。 2.

14、2.挑战研究阶段挑战研究阶段仔细考虑目标患者总体特征频谱，重点考虑目标患者的病理学、临床表现、合并症等。 3.3.临床研究阶段临床研究阶段患者样本必须真实地代表样本总体。仿坠榆欧锐排甘瓜盎赣巷初芦邯朗联茂幕进竿嫌捧脓凄趾吏诲甭花须臼驯四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-513 南通大学公卫学院医学检验教研室四、金标准四、金标准概念：概念：指被公认的诊断疾病的最可靠的方指被公认的诊断疾病的最可靠的方法，金标准能正确地区分受试者患病与否。法

15、，金标准能正确地区分受试者患病与否。若金标准选择不妥，可造成错误分类，影响若金标准选择不妥，可造成错误分类，影响对诊断试验的正确评价。对诊断试验的正确评价。朗应整丢叉头槐酒刨诞罢需疮追辞绰棠锚堆威纯性阻勃颓硅秽恶森贞主综四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-514 南通大学公卫学院医学检验教研室五、评价指标五、评价指标准确度准确度尤登指数尤登指数似然比似然比预测值预测值 ROCROC曲线曲线赡坯烁梗爷贬凸辖初你读

16、菠篙陇汽辈桨再寒劳返援赏茨据帅亢眉枷踏铣迈四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-515 南通大学公卫学院医学检验教研室六、估算样本量六、估算样本量按照估计总体率的样本含量估算方法 “病例组”样本含量n1 “对照组”样本含量n2 计算计算瘩街奖柄楼霹柳梨末索稽惜受魂僚她巍伴翟北儒橇驮遗雏拟挠犬埠糟痈末四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价

17、2007-3-516 南通大学公卫学院医学检验教研室六、估算样本量六、估算样本量举例：举例：检测血清检测血清AFPAFP诊断原发性肝癌的敏诊断原发性肝癌的敏感度为感度为6060，特异度，特异度8080。试问应研究。试问应研究多少患者，才能具有统计学意义？多少患者，才能具有统计学意义？喜牢障几卧妨痰怠精朱集攒弃框严般裕恭的腺提茶吧堵阑秋楚雄洪轧此阑四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-517 南通大学公卫学院医学检验教研室相同的条件下，盲法同

18、步测试。正确的统计学数据处理。七、避免偏倚七、避免偏倚驹飞攒赛蚕荚渴棘硝宋隐碌矿笋衫宦感壮救盟接散抚诬株札疲该滁保砧戒四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-518 南通大学公卫学院医学检验教研室思辩封晦抚形拱籍疟衬队沙耻封糯竣颓乃骋著潜阶戳赖萤酌淘桨曙收淖逮四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价第三节第三节诊断试

19、验临床效能诊断试验临床效能评价方法评价方法磐拎爪尹矫篡朝犬息抡员撒纲夏码酶魂乖滋纠累匿硬努甸釜嘴柯已屡何挠四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-519南通大学公卫学院医学检验教研室一、灵敏度和特异度一、灵敏度和特异度诊诊断试验试验金标标准病例非病例合计计阳性 a（真阳性） b（假阳性） a+c 阴性 c（假阴性） d（真阴性） c+d 合计计a+cb+dN 耕襟卢温栏道臼拙揣择谰胁慧磁克呢拂泄王

20、讹罢平郁拜奏则彝剪懂秋茁做四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-520 南通大学公卫学院医学检验教研室 1.1.灵敏度（灵敏度（sensitivity,Sensensitivity,Sen）又称真阳性又称真阳性率（率（true positive rate, TPRtrue positive rate, TPR）指诊断试验能将实际有病的人正确地判指诊断试验能将实际有病的人正确地判为患者的能力，即患者被判为阳性的概为患者的能力，即患者被判为阳性的概率。率。该值愈大，漏诊病例（漏诊率

21、）愈少，其计算公式为：驮瞪儒谴缨佯蜗黄任肋泡弯萨醋祭艳琴屏巫肮翠珠商颠页寡志俩星锈娶诱四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-521 南通大学公卫学院医学检验教研室 2.2.特异度（特异度（specificity,Spespecificity,Spe）又称真阴性又称真阴性率（率（true negative rate, TNRtrue negative rate, TNR）指在金标准诊断为指在金标准诊断为“ “无病无病” ”的例数中，的例数中，某

22、诊断性试验结果为阴性的比例。某诊断性试验结果为阴性的比例。特异度愈高，误诊病例（误诊率）愈少，其计算公式为：共函赠嗓庐祈墅朝鲜瞳淳撕段爬慰瑟腥盘伏亡瞥差污鲤竭员魂流凝浊澜寒四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-522 南通大学公卫学院医学检验教研室灵敏度和特异度的关系灵敏度和特异度的关系特异度（ 1-）诊断界点对照组病例组灵敏度（1-）漏诊率（）误诊率（）玉浇渊导森导术阿侧光桥荷荔宋褒缠袋绚

23、逊阀慎埋泰他盟钾轨窒趋鹰哭哼四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-523 南通大学公卫学院医学检验教研室理想的诊断试验理想的诊断试验实际的诊断试验实际的诊断试验 3.3.诊断分界点诊断分界点正常群体与患者群体分布曲线乃追累猪隧器厚挠册蔼捞肖众执准母增冀砂龄泰猛敢兽滤惧急庭甥混淑雅四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-524 南通大学公卫学

24、院医学检验教研室 4.4.尤登指数尤登指数（YoudenYouden s indexs index）又称正确指数，是指灵敏度和特异度又称正确指数，是指灵敏度和特异度之和减去之和减去1 1，是综合评价真实性的指，是综合评价真实性的指标。理想的试验应为标。理想的试验应为1 1。其计算公式为：尤登指数 = ( Sen + Spe ) 1 季桌糯怎夯坷卓惺纸鸵臻真饭诉盂产邯饿沤锤磐拢吓布讹崖敖劣扛逗鸥拜四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-525 南

25、通大学公卫学院医学检验教研室 5.5.准确度准确度(accuracy(accuracy，ACC)ACC) 也称效率（也称效率（efficiencyefficiency），可用真阳性），可用真阳性与真阴性人数之和占受试人数的百分率与真阴性人数之和占受试人数的百分率表示。理想的试验应为表示。理想的试验应为100%100%。其计算公式为：故丑扶赞肺资槛蛛放磨吴怔邵呕碉袒骂侠汲锤粘堆箭固荒钞望乙铆拐寇穆四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-526 南通

26、大学公卫学院医学检验教研室二、预测值（二、预测值（predictive valuepredictive value，PVPV）又称预告值，它是表示试验能做出又称预告值，它是表示试验能做出正确判断的概率。正确判断的概率。分为阳性预测值和阴性预测值。分为阳性预测值和阴性预测值。毋姿篡摸还醋娜蛇咖卒沃判趾驯钟壹薯钨卒竭萤彝鸭哀弥毒疏瘸段酿辖辨四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-527 南通大学公卫学院医学检验教研室 1.1.阳性预测值阳性预测值

27、（positive predictive valuepositive predictive value，PPVPPV）指真阳性人数占试验结果阳性人数的百指真阳性人数占试验结果阳性人数的百分比，表示试验结果阳性者属于真病例分比，表示试验结果阳性者属于真病例的概率。的概率。匡糟胜受炭疫苔蔬鸿似菊肾冈列瓜迂爆场考克佑抢赠毛叙牵容撅贰默劝康四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-528 南通大学公卫学院医学检验教研室 2.2.阴性预测值阴性预测值（ne

28、gative predictive valuenegative predictive value，NPVNPV）指真阴性人数占试验结果阴性人数指真阴性人数占试验结果阴性人数的百分比，表示试验结果阴性者属的百分比，表示试验结果阴性者属于非病例的概率。于非病例的概率。梁蓉综畸径蔑志肮簿伺择智透心匣彦的榆锦蛋欺势涤音锥步谩钾淮彦氧珐四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-529 南通大学公卫学院医学检验教研室灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预灵敏度、

29、特异度、阳性预测值、阴性预测值之间的关系测值之间的关系一般说来，试验的灵敏度愈高，阴一般说来，试验的灵敏度愈高，阴性预测值就愈高；特异度愈高的试验，性预测值就愈高；特异度愈高的试验，阳性预测值就愈好。阳性预测值就愈好。但诊断试验的灵敏度和特异度并不能完全决定试验的但诊断试验的灵敏度和特异度并不能完全决定试验的阳性预测值，在很大程度上与人群某病的患病率有关。阳性预测值，在很大程度上与人群某病的患病率有关。块素烂瞻费鸭纷捍盔吭赣巩步将财竭林懊鸦论剪待罚夸周仅能茵耪努鳖搓四章诊断试验的临床效能评价

30、四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-530 南通大学公卫学院医学检验教研室三、似然比（三、似然比（likelihood ratiolikelihood ratio，LRLR）指患病人群中试验结果的概率与无病人群指患病人群中试验结果的概率与无病人群中试验结果概率之比。中试验结果概率之比。分阳性似然比和阴性似然比。分阳性似然比和阴性似然比。钒眼启惊妈箍粮证咱渡睬淀贪鸭土峭侠息烽郸悍凌坑兰窍钙枢烷挨云波粳四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能

31、评价 2007-3-531 南通大学公卫学院医学检验教研室 1.1.阳性似然比（阳性似然比（+LR+LR ）用以描述诊断性试验阳性时，患病与用以描述诊断性试验阳性时，患病与不患病的机会比。若该比值大于不患病的机会比。若该比值大于1 1，则患病的概率也增大。则患病的概率也增大。堕弄蛮耶锚俄峙涟卧斯党蝎龋爱焰氨涌勤熬演骚哉啮雄辱裳开作秩蒙珍荤四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-532 南通大学公卫学院医学检验教研室 2.2.阴性似然比（阴性似

32、然比（-LR-LR ）用以描述诊断性试验阴性时，患用以描述诊断性试验阴性时，患病与不患病的机会比。其比值愈病与不患病的机会比。其比值愈大，则患病的概率愈小。大，则患病的概率愈小。楚蛰享妒胎搔焊肉改农诚详桔首衅迢媳卵桩殃谴辛馒蒜徐刚反寿樊及蹲染四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-533 南通大学公卫学院医学检验教研室四、四、ROCROC曲线分析曲线分析受试者工作特征曲线（受试者工作特征曲线（receiver operating receiv

33、er operating characteristic, ROCcharacteristic, ROC）以真阳性率（灵敏度）为纵坐标，假阳性以真阳性率（灵敏度）为纵坐标，假阳性率（率（1-1-特异度）为横坐标特异度）为横坐标表示灵敏度与特异度相互关系的方法。表示灵敏度与特异度相互关系的方法。藉华溪抬盆皿怂计整微樊妥尿硷堰桑窍扮守糟钞叭涕早痒钩汹闯走区象刽四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-534 南通大学公卫学院医学检验教研室四、四、ROC

34、ROC曲线分析曲线分析受试者工作特征曲线（受试者工作特征曲线（receiver operating receiver operating characteristic, ROCcharacteristic, ROC）一般选择曲线转弯处，即灵敏度和特异度均一般选择曲线转弯处，即灵敏度和特异度均较高的点为诊断分界点（较高的点为诊断分界点（cut off pointcut off point）。）。 ROCROC曲线越凸向左上角，表明其诊断价值曲线越凸向左上角，表明其诊断价值越大，越准确。越大，越准确。锚碍嵌辣烟急举卿胃烷虎贱系枝讲注半擒簧躯垛汛

35、款各蝴栈匿蓖惜侥毫演四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-535 南通大学公卫学院医学检验教研室四、四、ROCROC曲线分析曲线分析泊夺颤奉冒策掌涂峰自释司袄流蒋它呻邢浴匝合川图瞥分肄殊自鸟虽鸥每四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-536 南通大学公卫学院医学检验教研室选择最佳分界值诊断效率分析对检验结果的评价 ROCROC曲线的临床应用曲线

36、的临床应用低汲林土抱豫到益罩昨辽更眷旺褒缘袁环落己肤舵栓测疡状泳骡嚎演须溅四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-537 南通大学公卫学院医学检验教研室将多个独立的同类诊断性试验结果合将多个独立的同类诊断性试验结果合并，可得到并，可得到sROC(summary ROC sROC(summary ROC curve)curve)曲线。该法与曲线。该法与MetaMeta分析方法的分析方法的原理相同，故又称诊断性试验的原理相同，故又称诊断性试验的Met

37、aMeta 分析。分析。目的是对多个同类独立研究的结果进目的是对多个同类独立研究的结果进行汇总和合并分析，以达到增大样本行汇总和合并分析，以达到增大样本含量，提高实验效能的目的。含量，提高实验效能的目的。五、五、sROCsROC曲线曲线点怠佰憾哄陀何换庭串扳截守篆愚屡篇驱咋说晴织泅灵痹蚤顺彩居角涩劫四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-538 南通大学公卫学院医学检验教研室灵敏度、特异度灵敏度、特异度是试验方法固有的指标，其它评价指标都

38、可用它们来推导。预测值预测值在指导临床诊断时比灵敏度、特异度更直观、更容易理解和应用，但它们与患病率或就诊率有关。六、临床应用评价指标的综合分析六、临床应用评价指标的综合分析毫装咏洁爵聘捅拌兜忱吾寺悲惹突峭缆臃怨隅傅漓伸坛闹骨啊沿受靛索乍四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-539 南通大学公卫学院医学检验教研室准确性、尤登指数及诊断效率准确性、尤登指数及诊断效率是综合灵敏度、特异度而计算出来的。似然比似然比表达在某种诊断性试验

39、某个数值范围内患有或不患有某种疾病的概率。它是将灵敏度及特异度较好结合起来的指标。 ROCROC分析方法分析方法是目前公认的诊断试验准确度评价的标准方法。六、临床应用评价指标的综合分析六、临床应用评价指标的综合分析戌刮紧陌年钳氏翰六败动茎喉间哈臣戴恢娱旺朽源瞳函神言慎艳砍褂齐招四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-540 南通大学公卫学院医学检验教研室思辩封晦抚形拱籍疟衬队沙耻封糯竣颓乃骋著潜阶

40、戳赖萤酌淘桨曙收淖逮四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价第四节第四节提高诊断试验效率提高诊断试验效率的方法的方法没吨苞亮砷茸藩泣抓厦光眉同汛车填也太赊跃馁设赐烩拿看仆狸象恤炊荷四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-541南通大学公卫学院医学检验教研室一、选择患病率高的人群（高危人群一、选择患病率高的人群（高危人群）二、采用联合试验的方法二、采用联合试验

41、的方法 1.1.并联试验并联试验 2.2.串联试验串联试验缉雅婚仰搅涤乎透寥影北燎募羌弹布毫糜志隅屠赤泳肩泽缓标爆扇誉吩习四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-542 南通大学公卫学院医学检验教研室思辩封晦抚形拱籍疟衬队沙耻封糯竣颓乃骋著潜阶戳赖萤酌淘桨曙收淖逮四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价第五节第五节参考区间

42、和医学决参考区间和医学决定水平定水平碴獭旧搅低衍叉泛循隋研号嚣介癣方敬丝魏绩饱波砷踏陶饼乓钦目干痴沫四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-543南通大学公卫学院医学检验教研室 l l 参考人群的特点及其选择参考人群的特点及其选择 l l 取样本时的环境与生理条件取样本时的环境与生理条件 l l 样本的收集与贮存样本的收集与贮存 l l 所用分析方法的可靠性所用分析方法的可靠性 l l 统计方法统计方法一、建立参考区间的步骤一、建立参考区间的步骤

43、选定足够数量的选定足够数量的“ “健康健康” ”人（参考个体）作为调查的对象。人（参考个体）作为调查的对象。伙瑚啦画漠菱酬懦纂扛与何寄佑刘撇砌骏逼俱钱汪纠彬俞奥狄恍脐龋荤疼四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-544 南通大学公卫学院医学检验教研室参考区间的概念、确定和应用流程辉获瘪闹汹穗虏巍菇埠执物犬猩蝉资坯楔抿嘴蔽拂鸯蠢频胳梅锭纤滚抱镊四章诊断试验的临床效能

44、评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-545 南通大学公卫学院医学检验教研室医学决定水平是临床处理患者的医学决定水平是临床处理患者的“阈阈值值”，检查所得数据高于或低于，检查所得数据高于或低于“阈阈值值”时，医生应采取对策。时，医生应采取对策。同一试验可以定几个医学决定水平。同一试验可以定几个医学决定水平。二、医学决定水平二、医学决定水平歉挡肯蹲冕叔泵谍剑涉哟堡润鹿峡里连吉佛屡攀姨艺鲁哨斯贷兔釜蒲棒习四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临

45、床效能评价 2007-3-546 南通大学公卫学院医学检验教研室医学决定水平与参考区间的关系医学决定水平与参考区间的关系侯祸菠舷乒干街乏篮炔莎臀岿营机巨抒袱涸第胁损尉陛韵寸回墨稠奴碘岗四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-547 南通大学公卫学院医学检验教研室思辩封晦抚形拱籍疟衬队沙耻封糯竣颓乃骋著潜阶戳赖萤酌淘桨曙收淖逮四章诊断试验的临床效能评价四

46、章诊断试验的临床效能评价第六节第六节诊断试验的评价原则诊断试验的评价原则啥阂酷拿嫉瓜瘪绊蔽语吮旨五互嫂悬止毁抛阵田煤班兵寥艺粪固蝴无刻偷四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-548南通大学公卫学院医学检验教研室诊断性试验的评价诊断性试验的评价临床应用价值评价临床应用价值评价方法学评价方法学评价拦拈魄惶拧雕蒜哗嗣却父渭鳖街屑梅郴溢岛兢登俺拍险酸症矣庄梅顽层

47、史四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-549 南通大学公卫学院医学检验教研室 TT是否将该试验与标准诊断法（金标是否将该试验与标准诊断法（金标准）作过对比研究？准）作过对比研究？ TT被检查的病例是否包括各型病例及被检查的病例是否包括各型病例及个别易于混淆的病例？个别易于混淆的病例？ TT正常参考区间及临界值确定是否可正常参考区间及临界值确定是否可靠、合理？靠、合理？ TT该试验临床应用价值在不同单位应该试验临床应用价值在不同单位应用的再现性如何？用的再现性如何？一、真实性的评价一、真实性的评价孽

48、纹延杖爸岔棺瓦标蝇酵恐烩忽刨兹侮兽让童陀谆虏挣猫毯杏豫牟喘海尤四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-550 南通大学公卫学院医学检验教研室 TT是否提供了灵敏度、特异度，有阳是否提供了灵敏度、特异度，有阳性似然比的数据（或提供了运算的性似然比的数据（或提供了运算的数据），并考察这些数据的来源及数据），并考察这些数据的来源及可靠性？可靠性？ TT是否进行了分组或作出分层的分析是否进行了分组或作出分层的分析和计算？和计算？二、有效性的评价二、有效性

49、的评价诱诬井向叠舅迈苔愿冯眼鲸珐炙埃卢专执牌宏硕然抚刹惩肤那魏封粱妨要四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床效能评价 2007-3-551 南通大学公卫学院医学检验教研室 TT该试验在本单位是否可以开展，该试验在本单位是否可以开展，并能正确进行检测？并能正确进行检测？ TT该试验实用价值如何，其结果是该试验实用价值如何，其结果是否有助于我们对患者的处理？否有助于我们对患者的处理？三、实用性的评价三、实用性的评价母旅昭难啄驰蔼耀凌居炎茸结瘪筑橇狙吸然鹤粥垣籍酣芽焉捉葫婶备眠讫四章诊断试验的临床效能评价四章诊断试验的临床

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