1、食品添加剂新品种管理办法测试题及答案一、单选题（每题2分，共10题，总计20分）1 .食品添加剂新品种不包括以下哪项？A.未列入食品安全国家标准的食品添加剂品种B.已列入国家卫生计生委公告允许使用的食品添加剂品种C.扩大使用范围或者用量的食品添加剂品种2 .食品添加剂使用要求中，下列哪项是允许的？A.掩盖食品腐败变质B.以掺杂、掺假、伪造为目的而使用C.在达到预期效果下尽可能降低在食品中的用量3 .负责食品添加剂新品种技术审查的机构是？A.国家卫生计生委B.国家卫生计生委食品添加剂新品种技术审评机构C.各级食品药品监督管理部门4 .申请食品添加剂新品种许可时，下列哪项材料不是必须提交的？A.添
2、加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围B.企业财务报表C.安全性评估材料5.申请首次进口食品添加剂新品种，不需要额外提交的材料是？A.出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该添加剂在本国（地区）生产或者销售的证明材料B.生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料C.国内销售网络布局计划6.国家卫生计生委在受理食品添加剂新品种申请后，应在多少日内组织专家进行技术审查？A. 30日B. 60日C. 90日7 .审评机构提出的综合审查结论不包括？A.安全性审查结果B.技术必要性审查结果C.产品市场前景评估8 .以下哪种情况需要对食品添加剂进行重新评估？A.科学研
3、究结果或者有证据表明食品添加剂安全性可能有问题的B.该食品添加剂在市场上销量下降C.该食品添加剂的生产企业变更名称9 .申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品添加剂新品种许可的，多少年内不得再次申请?A.半年B.一年C.三年10.国家卫生计生委在什么情况下可以撤销已批准的食品添加剂品种许可？A.申请人主动申请撤销B.以欺骗、贿赂等不正当手段通过审查并取得许可C.该食品添加剂的市场价格波动二、填空题（每题2分，共10题，总计20分）1 .食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明O2 .食品工业用加工助剂应当在制成最后成品之前去除，有规定允许的除外。3 .申请食品添加剂新品种许可，申请
4、人应当如实提交有关材料，反映真实情况，并对申请材料内容的真实性负责,承担O4 .国家卫生计生委应当在受理后60日内组织、农业、食品、营养、工艺等方面的专家对食品添加剂新品种技术上确有必要性和安全性评估资料进行技术审查。5 .食品添加剂新品种技术上确有必要和使用效果等情况,应当向社会公开征求意见，同时征求质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理、工业和信息化、商务等有关部门和相关的意见。6 .必要时，可以组织专家对食品添加剂新品种研制及生产现场进行、评价。7 .国家卫生计生委根据技术上必要性和食品安全风险评估结果，将公告允许使用的食品添加剂的品种、使用范围、用量按照食品安全国家标准的程序，制定、
5、公布为8 .申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品添加剂新品种许可的，国家卫生计生委不予受理或者不予行政许可，并给予警告，且申请人内不得再次申请食品添加剂新品种许可。9 .以欺骗、贿赂等不正当手段通过食品添加剂新品种审查并取得许可的，国家卫生计生委应当撤销许可，且申请人内不得再次申请食品添加剂新品种许可。10 .本办法自公布之日起施行，国家卫生计生委2002年3月28日发布的食品添加剂卫生管理办法同时三、多选题（每题3分，共10题，总计30分）1 .食品添加剂新品种的定义包括以下哪些情况？A.未列入食品安全国家标准的食品添加剂品种B.已列入国家卫生计生委公告允许使用的食品添加剂品种C.扩大
6、使用范围或者用量的食品添加剂品种D.改变生产工艺的食品添加剂品种2 .食品添加剂的使用要求包括以下哪些内容？A.不应当掩盖食品腐败变质B.可以适当掩盖食品本身或者加工过程中的质量缺陷C.不应当降低食品本身的营养价值D.食品工业用加工助剂应当在制成最后成品之前去除，有规定允许残留量的除外3 .国家卫生计生委在食品添加剂新品种管理中的职责包括？A.负责审查许可工作B.组织制定技术评价和审查规范C.对技术评审中需要补充的资料及时通知申请人D.组织专家对食品添加剂新品种研制及生产现场进行核实、评价4 .申请食品添加剂新品种许可时，需要提交的材料包括？A.添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围B.证
7、明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件C.食品添加剂的质量规格要求、生产工艺和检验方法D.安全性评估材料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性等5 .申请首次进口食品添加剂新品种，需要提交的额外材料包括？A.出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该添加剂在本国（地区）生产或者销售的证明材料B.生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料C.企业财务报表D.产品市场分析报告6.食品添加剂新品种技术上确有必要和使用效果等情况,应当向社会公开征求意见，同时征求哪些部门和组织的意见？A.质量监督部门B.工商行政管理部门C.食品药品监督管理部门D.相关行业组织7
8、专家对食品添加剂新品种进行技术审查时，审查的内容包括？A.技术上确有必要性8 .安全性评估资料C.产品的市场前景D.企业的生产能力8.审评机构提出的综合审查结论包括哪些方面？A.安全性审查结果B.技术必要性审查结果C.社会稳定风险评估结果D.产品经济效益评估结果9.国家卫生计生委在什么情况下可以撤销已批准的食品添加剂品种许可？A.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料取得许可B.以欺骗、贿赂等不正当手段通过审查并取得许可C.该食品添加剂在使用中出现严重安全问题D.该食品添加剂的生产企业破产10.以下哪些行为会导致国家卫生计生委不予受理或者不予行政许可？A.申请人隐瞒有关情况B.申请人提供虚假材料
9、C.申请人未按照要求补充有关材料D.申请人申请的食品添加剂新品种存在技术缺陷四、判断题（每题1分，共10题，总计10分）1 .食品添加剂新品种是指未列入食品安全国家标准的食品添加剂品种、未列入国家卫生计生委公告允许使用的食品添加剂品种以及扩大使用范围或者用量的食品添加剂品种。（）2 .食品添加剂可以用于掩盖食品本身或者加工过程中的质量缺陷。（）3 .国家卫生计生委负责食品添加剂新品种的审查许可工作，并组织制定相关技术评价和审查规范。（）4 .申请食品添加剂新品种许可时，申请人不需要提交标签、说明书和食品添加剂产品样品。（）5 .申请首次进口食品添加剂新品种，需要提交出口国（地区）相关部门或者机
10、构出具的允许该添加剂在本国（地区）生产或者销售的证明材料。（）6 .国家卫生计生委在受理食品添加剂新品种申请后，应在60日内组织专家进行技术审查，并作出技术评审结论。（）7 .审评机构提出的综合审查结论只包括安全性和技术必要性审查结果。（）8 .国家卫生计生委根据技术上必要性和食品安全风险评估结果，将公告允许使用的食品添加剂的品种、使用范围、用量制定、公布为食品安全国家标准。（）9 .申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品添加剂新品种许可的，一年内不得再次申请。（）10 .以欺骗、贿赂等不正当手段通过食品添加剂新品种审查并取得许可的，三年内不得再次申请。（）五、简答题（每题5分，共4题，总
11、计20分）1 .简述食品添加剂新品种的定义。2 .食品添加剂的使用应当符合哪些要求？3 .国家卫生计生委在食品添加剂新品种管理中的主要职责有哪些？4 .简述申请食品添加剂新品种许可时需要提交的主要材料。参考答案一、单选题1. B2. C3. B4. B5. C6. B7. C8. A9. B10. B二、填空题1 .安全可靠2 .残留量3 .法律后果4 .医学5 .行业组织6 .核实7 .食品安全国家标准8 .一年9 .三年10 .废止三、多选题2. ACD3. AB4. ABCD5. AB6. ABCD7. AB8. ABC9. ABC10. ABCD四、判断题1. 2. 3. 4. 5.
12、6. 7. 10.五、简答题1 .食品添加剂新品种是指未列入食品安全国家标准的食品添加剂品种；未列入国家卫生计生委公告允许使用的食品添加剂品种；扩大使用范围或者用量的食品添加剂品种。2 .食品添加剂的使用要求包括：不应当掩盖食品腐败变质；不应当掩盖食品本身或者加工过程中的质量缺陷；不以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂；不应当降低食品本身的营养价值；在达到预期的效果下尽可能降低在食品中的用量；食品工业用加工助剂应当在制成最后成品之前去除，有规定允许残留量的除外。3 .国家卫生计生委在食品添加剂新品种管理中的主要职责包括：负责食品添加剂新品种的审查许可工作；组织制定食品添加剂新品种技术评价和审查规范。4 .申请食品添加剂新品种许可时需要提交的主要材料包括：添加剂的通用名称、功能分类，用量和使用范围；证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件；食品添加剂的质量规格要求、生产工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明；安全性评估材料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告；标签、说明书和食品添加剂产品样品；其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。
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