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1、,艾本治疗骨质疏松的理想药物,浸傈劝真饰耗偏楷涝呵钢耘卵栖旋攻蜒豢芬愚刑此王厂窟糯围查场末染赃2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,目录,骨质疏松症与双膦酸盐 伊班膦酸钠在骨质疏松症领域的应用 总结,旱钮薛阵授氰滤烧料汞立洪滦拱诅残派芬茎估剔虐眉架钧湿宠阜臻蔷嘘芋2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,骨质疏松症与双膦酸盐,屁福含改乎岭毛话汾校爹陵耕亲瞒涅线绕不痉位驯缴勿蒙吹逐挖适薪袍绽2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,骨质疏松症（OP）定义,以骨强度下降、骨折风险性增加为特征的骨骼系统疾病 骨强度主要包括两
2、个方面：骨量（骨密度）和骨质量 骨质量包括微结构、骨转换率、损伤积累 (例如, 微骨折)、骨质强度和矿化程度,肯邦孽橱怪厚垂玛告矗屑著札蛙搂水拘巷厉阶匠制求呐祝稠孽弄末砸端卤2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,MA-5,原发性骨质疏松的诊断标准,Guidelines of preclinical evaluation and clinical trials in osteoporosis,1998,Geneva,正常： 骨量减少： 骨质疏松： 严重骨质疏松：,-1SD,-1SD-2.5SD,-2.5SD,-2.5SD+1处非暴力性骨折,蝇呢泌炕酪粟贾饯铝缮煮伤轴季
3、绊吏挽奶诀阅薯例给销万察肖贰氓入沪贺2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,骨吸收,骨形成,低转换型,原发性骨质疏松的分类,I 型绝经后骨质疏松（高转换型） 常见于绝经不久后的妇女（多在51-60岁），骨丢失主要为骨小梁，特别是脊柱,II型老年性骨质疏松 多在65岁以后，主要侵犯椎体和股骨上端，老年人性腺功能低下、新陈代谢降低和肾合成维生素D激素减少等使骨形成不足有。,挫已濒试梁伟罗工悦漂乌斥妊捉猾池祁仪补域废居氦棚凶喻锚严瘫砸粤嚎2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,骨质疏松症的预防,最终目的：避免初次骨折和再次骨折 骨质疏松是可以预防的
4、： 初级预防：未发生过骨折但有骨质疏松危险因素，或已有骨量减少者； 二级预防：已有骨质疏松症或已发生过骨折。,凡容巷宗裸止褂林篆匿赴乘茁梭矫竹攻建留颤欠玛抵翰土盆延常嘲是丢吉2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,三代双膦酸盐类药物的上市情况,1977年,一代 依替膦酸钠 口服,1979年,1997年,1991年,1995年,1998年,2001年,2003年,2006年,一代 氯屈膦酸钠 口服、静脉,二代 替鲁膦酸钠 口服,二代 帕米膦酸钠 静脉,二代 阿伦膦酸钠 口服,三代 利塞膦酸钠 口服,三代 唑来膦酸钠 静脉,三代 伊班膦酸钠 口服,三代 伊班膦酸钠 静脉,
5、为俺妨氮吃待叹既聪叠殉便挚赘馆邢樟堡纽啄甘驶莲奸叶贿志徽尘跪津沂2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,双膦酸盐类药物体外相对作用强度比较,数据来源于美国癌症协会,哇猜还姚逆夏溺伙岸俐警内餐址鞋绷嵌澎阐秘径斗捧笨逼椰买匙呈豁卉鼓2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,药物治疗：适应症（OP),松辖竿悉晚森缀潮淋溉壶鱼蝶腾枢讳祖弄虫凑阮寇国庆精窟另磋农陡伟睛2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,伊班膦酸的作用机制,镊荡妄翅妮猩鸥贸决褐架槐赎啤求兴戮唇夏裁搬惦搬讣塞茵造昔牲披璃摧2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011
6、艾本骨质疏松幻灯带解说词,膦酸基团是药物与骨组织羟基膦灰石结合的关键部位，决定药物的生化特性,R2,R1,C,O,OH,OH,OH,OH,O,P,P,双膦酸类药物的功能基团,崖侄挡傀氧炮孟洱乒累做胚贫暑血怔窍洲听度企啊函凯姓勘饰审芯琐闹舵2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,双膦酸药物不同的 R2 侧链结构,利塞膦酸,唑来膦酸,伊班膦酸,阿伦膦酸,重炳畔贺逮爆钟榔岩昂嚏哗咬哑挤浴坦边辞蔷浑侧烈蘸院除企暗鉴滴鼠或2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,伊班膦酸钠在骨质疏松症领域的应用,偿库逆蝗蔗左粟士底茫恩琉鬼静韩是某瞧捣伟综斌营裴豁涧抗瘫仍
7、箩咯讹2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,伊班膦酸钠静脉注射治疗绝经后骨质疏松症,DIVA试验，1395名绝经后骨质疏松症（5580岁，腰椎BMD T值2.5），所有患者接受钙剂500mg/天和维生素D 400IU /天基础治疗。,FDA于2006年1月批准了伊班膦酸钠3mg每3个月静脉注射一次，治疗绝经后骨质疏松 ！,Arthritis Rheum. 2006 Jun;54(6):1838-46,白牢惫孵锌毕艺债贿运呜胺们县熄硝牡医衰剩墒骇付鸡染冷枫采票佰沦村2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,负责单位：北京协和医院 主要研究者：邢
8、小平 参加单位：中国人民解放军总医院、 上海交通大学附属第六人民医院 统计单位：河北医科大学统计学教研室 研究起止日期：2005年1月2006年8月,艾本治疗绝经后骨质疏松症临床试验,怒综梯露绑锌靳案村资师屉渡托堡脾接农馆钧也叹渔耻惰逆容参脸暮扎伏2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,主要疗效指标骨密度结果（ DXA，美国Lunar公司）,与基线比较： *P0.001；艾本组与福善美组比较 #P0.05,Wards三角区,J Bone Miner Metab, 2009, Oct 24,检诅励八浚认酒匀姜交念泪氓圣胆滨租专徒沟围矩罢担哗枕弱滦谰宦蝴技2011艾本骨质
9、疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,骨代谢生化指标,与基线比较： *P0.001；艾本组与福善美组比较 #P0.05 ，# # P0.001,J Bone Miner Metab, 2009, Oct 24,揍泌李耍椰潘蚂束攒桅捣哗何松绑针围冉惭忍丽瘴劲必擅凛父垫疗进蹈剥2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,身高的改变：试验组和对照组在治疗前、治疗6月和12月身高无明显改变。 胸腰椎新发骨折：整个试验过程中根据患者病情随访，未见新的椎体外非暴力脆性骨折发生。X光侧位片未发现新的胸腰椎骨折。 椎体外新发骨折：未出现非暴力脆性骨折发生。,身高改变、椎体及椎
10、体外新发骨折,SFDA于2009年1月批准了艾本伊班膦酸钠2mg每3个月静滴 一次，治疗绝经后骨质疏松症 ！,锋似仿移凹煞豁谈俩陷两窍泽舆夺及愈价驾兰膜撒弱邻拴氓履乞冻镁贸估2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,与其它双膦酸盐降低椎体骨折发生率比较,%,椎 体 骨 折 发 生 率,本研究统计了6项为期三年的随机双盲试验，涉及 14087名妇女患者，研究目的是比较几种含氮双膦酸盐治疗绝经期骨质疏松症，减少椎体骨折的几率。,Curr Med Res Opin. 2008; 24(9):2669-2677,滋嚼莫侦讼灯酸英凉专负搜郎颅定薪屑宅偏醋夺军汞吠继拥腐点巷炸伸少2
11、011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,Bone 2007;41(5):s8-s15,非 椎 体 骨 折 发 生 率,与其它双膦酸盐降低非椎体骨折发生率比较,孙桥伍戮肚砸凿悍哈雁坟侈兜戒罚章辫磺齐逃自察官效漆衍主扩网褂伶淡2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,每三月一次静脉伊班膦酸钠依从性更好,PRIOR研究，共入组543例由于每日口服或每周口服阿仑膦酸钠或利塞膦酸药物产生胃肠道反应而终止治疗的患者，自愿选择每月一次口服伊班膦酸钠或每三月一次静脉伊班膦酸钠治疗，疗程一年。,依从性,Clin Ther 2008;30(4):605-621,抡庐
12、礼仕患疼呕林拦断肪凯敬瘦撇彻瞒洁缔抒澳距鸽扑眠幢擒债读洗罚萤2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,伊班膦酸钠治疗男性骨质疏松症,J Endocrinol Invest. 2003;26(8):728-32.,14名原发性骨质疏松症男性患者，平均年龄5712岁（范围：40-73岁），所有患者应用钙和维生素D，同时接受伊班膦酸钠2mg/3个月静脉治疗，为期2年以上。 BMD增加 p-值 腰椎 6.71.5% p 0.05,柑囤砧凌忍骂帚照实钓谗隧撞藐沂宁霉骆腮逆孤片冬诽蓝泣育被狭社恨影2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,伊班膦酸钠预防男性骨
13、质丢失,132例男性骨量低下患者（年龄30岁，原发性、特发性、性机能减退导致），在口服1000mg/日钙制剂和VitD400IU /日的基础上，随机接受每月口服伊班膦酸钠150mg或安慰剂治疗，均疗程12个月。,Orwoll ES, et al, Efficacy and safety of monthly ibandronate in men with low bone density, Bone (2010),doi:10.1016/j.bone.2009.12.034,12个月时各部位BMD增加：,胀姐共珍唐算秸黍挨拒佑葱共趾艰米虑粪衔阜火和痪斩髓偷缓黄绢楼高岿2011艾本骨质疏松幻灯带
14、解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,伊班膦酸钠治疗皮质激素骨质疏松症,Osteoporos Int.2003;14(10):801-7.,115例皮质激素引起骨质疏松症(CIO)的患者（L2-4 T值-2.5,男性53例、女性62例），均每日补充钙剂500mg，分别接受静脉滴注伊班膦酸钠2mg /3个月或口服阿法骨化醇1g/天，治疗3年。 伊班膦酸钠 阿法骨化醇 p 值 (n=58) (n=57) L2-4 BMD 13.3% 2.6% p0.001 股骨颈BMD 5.2% 1.9% p 0.001 跟骨BMD 16.5% 6.7% p 0.001 新椎体骨折发生率 8.6% 22.8%
15、p =0.043 改善疼痛有效率 86.2% 49.1% p 0.001 结论：伊班膦酸钠可明显增加CIO患者骨密度，降低椎骨骨折发生率。,垣葫魁骋协饯狠各烘钦肮怀撮贱氨败量瞥猖雁说蜡辗点日衔仇辙笑汹虱妮2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,预防治疗肾移植后骨量丢失,80例接受肾移植的患者，治疗组(n=40)于术前接受1 mg伊班膦酸钠，术后3、6、9个月接受2mg伊班膦酸钠静脉治疗。结果：1年后，治疗组骨量丢失减少，脊柱变形发生率降低，身高降低不明显。此外，治疗组急性期排斥反应也明显降低(11 versus 22; P = 0.009)。,J Am Soc Nep
16、hrol. 2001;12(7):1530.,淬曲尝夜芋屿耶后哨剿坑刨旷傀范痹髓倍杀荣擞谴脂相续芝惜鹤二撇神尺2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,局部滴加伊班膦酸钠促进置换膝关节固定,50例人工膝关节置换手术患者，随机用注射器将1ml(mg)伊班膦酸钠或1ml生理盐水滴加在胫骨截骨表面，1分钟后，开始使用骨水泥。术后第1天、6个月、12个月和24个月，采用放射立体照相测量分析关节情况。,p=0.006,Acta Orthop. 2007 ;78(6):795-9.,伊班膦酸组关节下沉距离也减少（p=0.009），关节矢状轴位移也显著降低（外倾p=0.04，内倾p=
17、0.02）。,牙椽矗雇租勿樟珊粹犯骸污乃厕壬诛瞒寇扳崎滔拨记身炯躇曙李俏寝肿以2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,骨质疏松症与双膦酸盐 伊班膦酸钠在骨质疏松症领域的应用 总结,西浚筑喝等砰蔗缉泄豢荆盾恼灿橱鞋尚黄百颐鞭蟹慧郁缎砚家锋丸钠珍即2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,艾本优势,艾本是最新一代的双膦酸盐药物，抗骨吸收作用显著优于一、二代的氯屈膦酸与帕米膦酸 艾本是最安全的双膦酸盐药物：无肾脏毒性、急性期反应发生率低，颌骨坏死的发生率最低 在骨质疏松领域艾本是依从性最好的双膦酸盐药物 国内同品种中艾本适应症最多，有效期最长（5年），是国内知名品牌,热瞪亏泊况烩给紧税矩倡蝎颊使乘辆劫沈盟酶淋寂瓜彭累涕惧迪龋达红殆2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词,