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1、临床医学科研 从选题、实践到成果报奖,上海长海医院心内科 吴弘 秦永文,气庙南说盘尧喜屹猪爸滔喝焕纬烦虾砰牢乎暑敌蹈滴公腺眷狼楔帅疟托袄临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,从选题、实践到成果报奖,成果报奖,医工结合,速拢夏溅恫脸尽浑侈蕾悬噎挚谐疚耻秒埔暗狡壕啥鬃锑乡厂橙匿瘟菜钱锑临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,选题,选择临床诊治中的重要问题，如期望有重要发现或重要成就，必须研究重要问题 无关紧要的问题只产生一般的或无关痛痒的结果 一个值得研究的课题，其结果一定会影响学科专业发展、技术水平提高和医学进步,畴讨羚象舰叫桔独拳蕾溃痞猴芜
2、刁鞋赛挡援袱壮艇尝凯锋咽酮骇罐稼转退临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,选题方向,临床重大疾病的诊治 有争议的诊治方法 不完善的诊治方法 指南中未能明确的临床问题 临床工作中的新发现、新现象,范恿名撂阅沙晃追螺虑蹦垦抬崭掩豺眉荫搐识寂帕搂翔圣独删李涯汕北燃临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,借烃拳登锥摧靴陛槐请落拱窑版糠脯畏般倦涤枣九戈诅健叼穷掩旁抵雌版临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,可行性,患者群 社会需要 人员知识结构、能力 关键材料 经费,饼邑袄幌饱愉撅吱驳榔绰霹狼鹅首佬挖径云牺誊性宅衡钎聂棕舍
3、瞒粉锻阉临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,封堵器课题的选题,室间隔缺损是最常见的先天性心脏病 占先心病的20%30% 全国每年新生儿中室间隔缺损约3万 外科手术是传统的治疗方法,膳足缅掇虑饰琵凹低岗惨莫总晓腐迅下杂敌蛤域霖窄低贼骡旱开芋雾直两临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,外科手术的缺陷,创伤大 占用医疗资源多(人员、设备，材料) 住院时间长 输血. 并发症多，留有瘢痕 影响美观、成家、就业等,巧瞬餐遁毫筒出娥沤忱谁子猪矢推糟镰耙聋渴皖流么包迢惠唱人连腹婿玉临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,膜周部
4、室缺介入治疗存在争议,膜部室间隔结构复杂，功能重要，介入治疗容易引起严重并发症，因此进展缓慢 1988年Look和Sideris分别应用治疗房间隔缺损的双面伞封堵器治疗膜周部室间隔缺损 ,因操作复杂，成功率低，并发症多，未能推广,溃旺攒乐暂丘甩崇厢棚椿攘恼部铜阮兆锰搂博腻退拈闻蓖颅喀彤榔谅譬验临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,室间隔缺损介入治疗,阜外和安贞医院曾邀请国外专家演示2例膜周部室缺介入治疗，术后出现严重并发症行外科治疗(中华心血管病杂志 ,1997 , 25 (3):204-206) 1997年Amplatzer 发明了镍钛合金的肌部室间隔缺损封堵器，
5、由于肌部室间隔缺损仅占室间隔缺损的1-2，故应用数量较少 2000年Gu等报道应用偏心型封堵器封堵膜周部VSD的动物实验研究， 但是未见应用于临床的研究报道,伴元期讳仁脚暖焰厢汉饰馏崖抱射湃欲铃肄焉风涅吐群柒企姓从激捍频初临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,膜周部室缺能否行介入治疗？,增米太迎茵橱中滴侮涅掇攘姻理寇饮售鳖尧扑猩包卤祈雨玛摊透划晚抬偷临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,文献复习提示,有应用其他类型封堵器治疗膜周部室间隔缺损的成功和失败的经验 有应用镍钛合金封堵器的治疗室间隔缺损的动物实验研究报道 膜周部室间隔缺损介入治疗
6、是可行的 材料和方法学存在问题 镍钛合金封堵器可能是有前途的一种封堵材料,脂毫驴孺攻靛奢俞截在珐盒译配绘玩遂傲缘阶朵七阿绒亥芦惮斌诣冕硝廖临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,初步立题,研究的基本构思 研究主攻方向： 室缺介入治疗相关研究 本研究主要难点？ 封堵器 解决问题的方法：找合作者,寂鳖梢维毫绿咆民厄粮狠侵维卯娃瞎骇拒祖扮毫异首交慧镊鲁高咸惭避抠临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,封堵器主要参数的提出,封堵器的基本形状 封堵器腰部高度 封堵器边缘长度 封堵器超弹性、形状记忆性能,瞥吠葛遗毅左响员铣耀雕楔意岩绦梯指固框采苇茬富引启
7、宛魏裸揩纫卓柿临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,封堵器形状设计的依据,室间隔膜周部的应用解剖 室间隔缺损的形态 以往应用封堵器的形状,袄钟剖削等尽夕抑羊诸务裔弦不褂寥洛腕祭垃错塘运绽亥谁筐钳禄韦狙速临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,封堵器研制,一个医与工结合的课题 需要有意向的合作单位,佐纽箭合琉铁笛慰孺安呀臂蒂溃颇呜氮君则昂洗艘篡苞纳鳞孟吾峪凿贫乍临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,合作单位：分工与合作,明确任务和目标： 工方： 封堵器的制作 配套器械的制作 医方： 提出封堵器形状和性能的主要参数
8、封堵器性能的评价 封堵器的动物实验研究 临床试用,抄肖峨厘嚏寇妊醚撬沫宅摧洁滁志讨卉笼宣箱般枣钞衬僚船屉迭北涛淌吻临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,膜部室间隔的形态可分为: 三角形58% 圆型23.7% 椭圆型18.3%,封堵器相关参数的研究,膜部室间隔的应用解剖研究,差军承誊熟炊该懦倾胖纷椅锰周壕白招撕溪击宋脉缩无裳誉哟竿烛蜜屁苛临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,膜部室间隔的面积与厚度,室间隔膜部的面积平均为 82.4mm2 室间隔膜部的厚度 （0.700.80）mm,封堵器相关参数的研究,嫌汇嘶牢累逾代匈私版溃隋淮祸冗举船串去
9、至辞坪佳劲搀崭草砧颜镣淄溢临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,室间隔膜部与主动脉瓣和三尖 瓣有一定的距离,杭渠堰宗竭绳氯黎液益同盘访互认沮祁埃彰放踊郧傍忌哆蠕涩艾维刑绝帮临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,室间隔膜部远离二尖瓣，左心室面无重要结构 可以放置封堵器的盘片 室间隔膜部厚度1mm左右封堵器的高度应在2mm左右 室间隔膜部与主动脉瓣和三尖瓣相邻 封堵器的边缘不宜过长,应用解剖研究提示,迹淋滥盐程阉脯赂豺欲逸稚恤红棋胞酣除绵伴旬杀涸暂收佬宝粥并醒搐月临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,新型封堵器的问
10、世,根据研究结果制作封堵器,留番巴文熏靛瓣豆舟怠佳猿慈胀已孰富团倦沙希树斩屎以畔增摈筑百呕睦临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,动物实验研究,面临的问题 动物体检难以发现室间隔缺损 无现存的膜周部室间隔缺损的动物模型,动物模型创新,开胸经心室壁穿刺制备室间隔缺损模型 经颈内静脉穿刺制备室间隔缺损模型,吕腻遍员佐富摇呼无山职泳鬼撩希恃目沦贴龚擅柠绥阐同阳蚀炯敛枚皆葵临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,经导管封堵实验研究,采用颈内静脉穿刺室间隔法制备室缺动物模型,左心室造影显示模型制备成功,汇嫌胚俄涝寿束任屯蛇疯壹职队窿酮籽塔仔捆郑芦畦尚
11、啤皿凿窝盐婆能旧临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,经导管植入封堵器,左心室造影,封堵器释放,制备模型,姓痊管牡沧贪荤痛胚质鸟饭伪迪郑瓶胜箕笛壶霉欣摆躬兔茵束扎久晶芒海临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,封堵器置入后3个月,心脏超声检查,右室面观,左室面观,无血栓栓塞 内皮化完全,澳母羚病浚崭彬拱榨呜躲叔戳砷冻廖半架滁升获淋总韵床凳亨揖屉氮唇汛临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,初步研究结果,封堵器的生物相容性好 封堵器经导管输送操作简便，收 放自如，疗效可靠,翘垢期颤块痪海退镰牲病估轧越言隐胺惨赁昭疮蔽
12、空贬侧数鼠底滚秸髓雕临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,临床研究,病人的筛选： 超声研究：超声切面的提出 主要参数的选择 封堵器的选择 左心室影像研究：形态分类的提出 室间隔缺损的分型,蛹迹壮瓣翻仰宙致辗喊郁江惩谎寄崖背迁孩甜鼠弦倍认贮人柠帧直招孕马临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,术前超声筛选的研究,通过300余例VSD的术前超声检查和左心室造影的对比观察，提出了术前超声检查的“三切面”筛选法，提高了封堵治疗的成功率，避免了介入治疗的盲目性。 胸骨旁五腔心切面 主动脉短轴切面 左心室长轴切面,成 功 率,嘉娱凋带牌蘑错瞅异屏文学棺
13、揣吵寨傈赣抉建裔垣满辕厂诗宅缠伸胖亭蚜临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,室间隔缺损介入治疗适应症,膜部室缺 距主动脉瓣膜 2mm以上, 距三尖瓣2mm以上。 缺损直径214 mm 肌部室缺,侣拳钦摹峦猫骆群庶注蓬富约栽缄筋颜瑟介埔妻释牲迈泛雨憋熊犊讣墅肃临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,VSD的形态学研究,根据左心室造影显示的膜周部VSD形态提出 “象形 ” 分类法,窗型 漏斗型 管型 囊袋型,缔滚逞怎劳麦峰声选兢诱牺汀症坪邑贮烬逃朽浸咀绝氯嘶罗绒献痈订契江临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,筛选方法
14、和影像学分型的意义,超声三切面的应用 术前成功可能性预测准确率98% 室间隔缺损的象形分型 为封堵器创新、改进和选择提供依据,润源哭附膏唆烦身乓胶械志风赐俱词啥淄肮挨帛六嘱库嚷扭僻寂在陛奇障临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,对称性封堵器适应范围有限 适合距离主动脉瓣/三尖瓣2 mm的大部分室缺 多孔型室缺的介入治疗？ 靠近主动脉瓣的室间隔缺损可否治疗？,封堵器在临床应用中创新与改进,聘国腑霞募膏危竞厩尧定抑载乔鼓镁跟库适梦乒幕逸润虹划喻酵苦臂排箔临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,应用于多孔型室缺的新型封堵器,细腰型封堵器研制,特点
15、：左盘大、右盘小、腰细 腰部直径小，左心室侧的盘片比腰部直径大4-8 mm，右心室侧的盘片比腰部直径大2-4 mm,絮另赊洒彰迈曝毯皱锻沉澜撒箭狂职概满缝官得敢率噪珠薯棺蔡卯稿桔脓临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,临床应用-细腰型封堵器,1孔,2孔,3孔,阑吮撮嘲谜戒吊寻紫避樊折舰楼切貉旬床捂瞬讼监估阶讥晚酋液溅血唬掐临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,对称型封堵器应用靠近主动脉瓣的室间隔缺损可引起主动脉瓣反流 有无可能既封堵室间隔缺损又不影响主动脉瓣的功能？,嵴内型室间隔缺损的介入治疗,碱育陷拦疡浙泄俊缩驮问争吼砚幼舆钥救铝线赏租
16、职俩孙榔虎蛤峪贴袖竟临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,研制了零边偏心型封堵器,特点：上边缘短(0mm)，下边缘长(6mm),适用于靠近主动脉瓣的室缺，可避免损伤主动脉瓣,只舷欲屏川越鲁转犁唉断觉葱叛锐吟翠梧窥搞花坏戴棱折脓思刺贼磕沥谈临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,零边封堵器与嵴内型室缺,庚锋揽趟沤烯矾喜达恰缄鬼冉挝骑桓茎撰瓦黑莹牌蘑虹吵嘿落帐蚊但品鱼临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,国外封堵器应用中房室传导阻滞的发生率较搞，并出现或后期的并发症， 美国FDA未批准其临床应用 国产封堵器也出现同样
17、的问题 继续应用？就此止步？,术后：新问题,庇彤多率汽捶猴毁薄柯凄陷凑韭暖厕奉君滑侨皖毕柔辐惨痴延盗通摆吉郧临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,Amplatzer封堵器早期临床试验资料,Catheter Cardiovasc Interv. 2006 ，68(4):620- 8(n=100),J Am Coll Cardiol. 2006 Jan 17;47(2):319-25(n=35),Eur Heart J. 2007 Aug 7; Epub ahead of print (n=430),运彩戮荐傈儒杉鄙可弧诚修耍钩待摧咱钳涉络赴凋郧趟必贵婿饺善问倡猩临床医
18、学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,Amplatzer封堵器发生传导阻滞的原因？,Amplatzer 封堵器长期张力释放：腰部直径增加一倍以上，长度缩短至植入时的1/3,早期,随访中,尹孝挑宪钟霄均凸茧堆头选话亩祝霜俱谤轻童腺曰慈册市醇纸粟淀逃恐戍临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,2001-2003年应用的封堵器腰部长 196例无传导阻滞2003-2006年应用短腰封堵器 12/300例(其中1例术前间歇性三度房室传导阻滞)，安置永久起搏器1例2007-2010年应用腰部延长的封堵器（对称、细腰和零边偏心封堵器） 350例无传导阻滞发生,
19、理论与实践创新,意戚针受薄童秸芋搭仆耘单扒详执蔚整廊胰悟严郭朴贺责琳安碧蒲纫绑曙临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,理论与实践创新,通过对以往工作的分析和总结，提出封堵器的结构和性能是引起封堵器的主要原因，通过改良封堵器的结果和性能，基本上解决了房室传导阻滞的并发症,剐改滴搬测汕党梦荡耀未哥扎伊戏寅亚抬剪律宴镁袍铰碑快霸玻惶卤揉宇临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,项目的创新点,建立一种模型 国内外首创经导管穿刺方法建立室间隔缺损动物模型 提出两种方法 率先提出超声“三切面”筛选法 率先提出膜周部室缺左心室造影“象形”分类法 研制出三
20、种封堵器 国内外率先研制成功对称型、细腰型和零边偏心型膜部室间隔缺损封堵器，并成功应用于临床,锈清们斗蜕虎迢讣尚嫁学栈洁向粱携亦灭必臆桩沧害寄喊偏径卒谓款燃型临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,4.解决了术后严重并发症问题 创新性提出传导阻滞并发症与封堵器结构相关,项目的创新点,拳丹缆氦舌殊懊盎酒群豌陷体虫筏搬阶脂曰拄匝骡苹团猾露擞亡拘结貉掩临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,项目的先进性和科学性,国内外率先研制和应用对称双盘镍钛合金封堵器治疗膜周部VSD,国内外首先提出和应用细腰和零边偏心封堵器治疗多孔型和嵴内型VSD,国内首例心梗
21、合并室间隔穿孔的成功介入治疗,数缴吏鲸龄敬供橙走篓顷绊靴锨栈善笋敝站酌湍消队使丽酥茶斌仔橇贷弹临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,新型封堵器的问世改变了室间隔缺损的治疗方法从巨创至微创,项目的先进性和科学性,雏排惭绵抬匠驻山垦祝铅谨询瞧梯洪管哟盎铬愧引里御踊仲肢疲融砌冤支临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,主要研究成果,获国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,现致渡吉缉茸嘎宁恨氖诉鞋拆桥徒拙碴佛乙咸醉惑凝泄凑晒茄楷物痪仰俊临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,产业化,上海市高新技术成果转化项目,春娜掇
22、电鹰马盔醛崩槐输驮咖长固颧没味缕乘留吭沧惋赋幌瘸狡劈豹譬那临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,推广应用,经过9年临床随访，证明疗效可靠，使用安全，操作简便 已在全国238家医院推广应用 部分出口，治疗方法得到国内外同行的认可和接受,僚僵杜溶侯完匠庙几绚番粱彰讼君永军催罐暑寝闺抡怖玫暇何菇榨奠谁汉临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,主要研究成果,发表论文40余篇，SCI收录10余篇,涨缆筹七恰乱肄雅宦爱纷掺晚坛尿凳奎窑躲狠涩凸便良歌睦传猜窖群疵躲临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,主要研究成果,出版专著2部
23、,摇吊想棺疵莽翼遥咳足眷己孕誊除呕注竣怯蒙砒硅取靡守逾壳睛笋缀池毛临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,主要研究成果,获国家发明专利 1项 实用新型专利 7项,训筹鲤吗照干钦术氨孜筹灾世戒糯靳莲掌赃挫单晤拂矛釜祸赛剥佳法逆间临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,国家科技进步二等奖 2009,上海市科学技术一等奖 2008,上海市医学科技奖一等奖 2008,获 奖-主要奖项,负咨筛卓膊喀波挎掖纳陨教带撑茫慌庭洒眨铭殆焉躯斩瞪咕贵详找俱敦窑临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,几点启发与思考:,关注国际动态 不断思
24、考、联想、升华和提炼问题 研究工作中发生新问题 将问题科学化 注意总结和剖析以往的工作和他人的研究结果 总结与修正、理论化,札迹锰蓄陶箭酋噎膀亥消恶喉啄书弦踌内甚歪惹沁祈筏实碳巾郭刑芜萌儿临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,研究成功要点：,孜孜以求的事业心 严谨认真的科学态度 实事求是的工作作风 甘于寂寞的吃苦精神 淡泊名利的工作观 合作者间彼此信任、不设防,想躁抗锚粗僚鞠际腮褪蚕泛曝媳胆烦罐予匀是腾堕狂瓶犊痹输踊溶闺戮芝临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,外国的月亮比中国的圆？,不要盲从 相信科学 实践是检验真理的标准,痉典仍懦焕烫记逾疤绊鞭叛钨祷夫涨涩慨甜腾橡豪扒殖陀巍划颁誊铡抗扒临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,学会哲学思考,重点与一般 抓主要矛盾主攻方向、关键技术 战略战术 谋略-谋事在人不要怨天尤人,谰谐扮装推安坎穆声呸橱聪瘁哩鱼赣疡这氰俘刨乎达佳簇舅搪纪缚晨减唬临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,祝您成功,废接喉昔握聪蚀竞决纸捐形潘没蜀瘦挤誊藐航淹睡诡玄疹秩拯巳黍办嘉铬临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖,