内审记录.docx

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1、精品 料推荐慈溪市长河镇星海杯厂2003 年度第一次内部审核现场审核记录内容提示1职责和资源2. 文 件 和记录检查项目及内容1 是否任命了质量负责人并赋予其相应的职责和权限?是否履行了相应的职责?2 是否有文件化的程序确保认证标志的妥善保管和使用?该文件是否能确保变更的获证产品经认证机构确认后,再加贴强制性认证标志?3 是否配备了满足稳定生产符合标准要求产品的生产设备和检验设备?4 是否建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境条件?1 是否建立并保持了文件化的认证产品的质量计划或类似文件?2 产品设计标准或规范是否不低于该产品的国家标准要求?3 是否建立并保持了文件化的文件和资料

2、的控制程序?检查方式检查记录检查结果查阅文件1.1 质量负责人由厂部书面任命;是否询问相关质量手册和相关程序中对质量负责人的职责权限人员进行了详细的规定;质量负责人的职责权限包含要求规定之职责。查阅文件1.2 已制订认证标志的保管和使用控制程序是否Q/JL-CX01已制订产品变更控制程序 Q/JL-CX17 ,用以控查阅生产 /制产品发生变更后的标志管理。检测设备1.3 生产和检测设备齐备,检测设备有接地电阻测是否清单,并现试仪,泄露电流测试仪,耐高压测试仪,电参数测场查看试仪,且测量精度和量程符合测试要求。1.4 换气扇的生产检测过程对环境因素无特别的要是否现场查看求,生产、检验、试验、储存

3、等环境基本符合要求。查阅文件2.1 已指定质量计划书 Q/JL-QB JL-QB换气扇质量计划书是否2.2 产品设计标准等同采用 GB4706.1和 GB4706.27查阅文件各项安全指标符合国标要求。是否查阅文件2.3 已制订文件控制程序 Q/JL-CX03,对文件的和相关记编、审、批、发放、修订、收回、作废、标识和修是否录订状态标识等均做了规定1精品 料推荐3. 采 购 和进货检验4. 生 产 过程 控 制 和过程检验4 文件发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性?文件的更改和修订状态是否得到识别?在使用处是否能获得相应文件的有效版本?5 是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管

4、和处理程序?1 是否制定了对关键元器件和材料的供应商选择、 评定和日常管理的程序?是否按文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理,并保存相关记录?2 是否建立并保持了关键元器件和材料的检验 / 验证程序及定期确认检验程序?是否按文件要求对关键元器件和材料进行检验/ 验证,并保存相关记录?3 若关键元器件和材料的检验由供应商完成, 是否对其提出了明确的检验要求, 并保存供应商提供的合格证明及有关检验数据?1. 是否对关键工序进行识别?关键工序操作人员是否具备相应能力?2. 对需要有文件规定才能保证产品质量的工序,是否制定了作业指导书?3. 是否建立并保持对生产设备进行维护保养的制度?4. 是否在

5、生产的适当阶段按规定的要求对在制品进行抽查若干2.4抽查文件控制程序 Q/JL-CX03、产品变更文件程序 Q/JL-CX17、装配工艺 Q/GY-(001-016 )、关现场检查键元器件及材料进厂检验验证规定 Q/ZJ01,例行检文件受控验要求 Q/ZJ04 等文件,均 由授权人员审批;并作好更状况改、修订和受控标识;查阅文件2.5 已制订质量记录控制程序 Q/JL-CX04查阅文件3.1已制订供应商控制程序 Q/JL-CX06;查阅相关抽查“余姚永明线业” 、“奉化市溪口确品午电器开记录关厂”等几家供应商,均按设定程序选择评价,并形成记录。查阅文件3.2已制订进货检验控制程序 Q/JL-C

6、X07 和关查阅相关键元器件及材料进货检验验证规定 Q/ZJ-01 ;记录已制订确认检验控制程序 Q/JL-CX12 和关键元器件和材料定期确认检验规定 Q/ZJ-05 。查阅文件抽查 5 月 12 日,余姚市奥华电器厂接线座、电容;查阅相关5 月 18 日,嵊州市天益电器厂电机; 6 月 4 日余姚记录永明线业插头、 电源线;6 月 17 日奉化溪口确品午电器开关厂翘板开关等进厂检验记录, 均按规定检查阅文件验验证,并形成记录。询问相关3.3进货检验不要求供应商承担检验责任;人员4.1本厂以成品装配中的内部连线为关键工序,对查阅文件该工序的作业人员均进行过培训,具备相应能力;4.2本厂对成品

7、装配工序制订了工艺文件,以有效保证质量;查阅文件4.3制订了生产设备维护保养制度,编制了生产设备维护保养计划,并按计划实施;4.4本厂在换气扇壳体冲压工序后设置了检验点,是否是否是否是否是否是否是否是否2精品 料推荐5 例行检验和 确 认 检验1.2.检查 / 检验?是否制定并保持了满足认证实施规则要求的例行检验和确认检验程序?是否已按程序正确实施了例行检验和确认检验并保存相应记录?查阅文件并按照工艺图纸要求进行检验,并形成记录;查阅相关记录查阅文件5.1 已制订例行检验控制程序 Q/JL-CX-11 和确查阅相关认检验控制程序 Q/JL-CX-12记录5.2 按例行检验卡 Q/ZJ04 要求

8、,对成品进行逐查阅文件台检测,并形成记录;查阅相关周期确认检验的规定时间未到, 尚无周期确认检验记录记录,此次送检也作为一次周期检验。是否是否是否3精品 料推荐6. 检 验 试验 仪 器 设备1 是否制定检验试验仪器设备操作规程并按规程要求准确使用仪器设备?2 检验和试验设备是否定期进行校准或检定并可溯源至国家或国际基准?是否保存了检验和试验设备的校准记录?3 检验和试验设备是否带有表明其校准状态的识别标志?查阅文件现场观察查阅相关记录现场检查6.1已制订主要检测设备操作规程是否现场观察测试人员使用检测设备,符合设定规程;6.2计量检测设备均送慈溪市技术监督局校准检是否定,并保存有检定证书;6

9、.3 检测现场使用的检测设备均贴有技术监督局签发的绿色合格标记,检测设备在检定有效期内;是否7. 不 合 格品的控制8. 内 部 质量审核4 是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时所采取的措施并保存相关记录?1. 是否建立了不合格品控制程序?其中是否包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施?是否按文件要求对不合格品进行控制?2. 经返修、返工的产品是否重新进行检测?3. 是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录?1. 是否建立了文件化的内部质量审核程序?是否保存内审的记录?2. 是否保存顾客投诉及采取纠正措施的记录并作为内查阅文件查阅相关记录查阅文件查阅相关记

10、录查阅相关记录查阅相关记录查阅文件查阅相关记录6.4在检验试验仪器设备控制程序Q/JL-CX13中,规定了例行检验和确认检验设备功能失效时所采取的措施尚未发现有该类情况出现。7.1 已制订不合格品控制程序 Q/JL-CX14 ,对不合格品的标识、隔离、处置等做出了规定已制订纠正和预防控制程序 Q/JL-CX16 ,对不合格品成因采取纠正和预防作出了规定;7.2 抽查例行检验记录,抽查生产日期为 5 月 27 日,编号为 052749 的、生产日期为 6 月 11 日的编号为 061125 的两台换气扇的复检情况,均按要求进行全项目的复检,并形成记录。7.3 检查电机的和更换情况,对更换的电机均

11、有退货记录。8.1 已制订内部审核控制程序 Q/JL-CX15 ,检查 2003 年度第一次内部审核记录,要素覆盖全面、内审资历具备,不合格项关闭, 符合设定程序; 8.2 已制订顾客反馈处理控制程序 Q/JL-CX18 ,是否是否是否是否是否4精品 料推荐审的信息输入?查阅相关顾客反馈和纠正预防措施实行情况均作为内部审记录核输入信息是否5精品 料推荐9. 产 品一致性10. 包 装 、搬 运 和 储存1. 是否建立了产品关键元器件和材料、结构等因素的变更控制程序?2. 变更控制程序是否包括认证产品变更前向认证机构申报并获得批准的内容?1.成品的包装和加贴标志过程(包括所用材料) 是否符合标志管理的有关规定?2. 产品的储存环境是否能保证产品符合规定标准要求?查阅文件9.1已制订产品变更控制程序Q/JL-CX17 ,规定了产品的关键元器件、材料、结构等相关因素变更控制办法;查阅文件9.2产品变更控制程序 Q/JL-CX17 规定获证产品变更后,必须提请认证机关确认和批准,方可继续使用 CCC 标志。查 阅 包 装10.1 包装箱的印刷内容和铭牌包括:额定电压、频和标志(铭 率、功率,制造厂、型号等内容,符合标准要求牌)现场检查10.2 产品的储存环节,帐卡物相符,整齐洁净,环境符合防潮等相关要求是否是否是否是否审核员:6

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