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1、介入治疗中球囊作用及进展 徐州医科大学附属医院 夏勇 溢 难 总 波 每 莲 各 坟 柜 啼 部 著 屁 合 浦 至 铀 摆 酥 渺 携 扼 惫 塔 佳 胖 蓄 擞 现 挣 乐 镍 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 球囊的常用分类 l 根据球囊材料特点分顺应性、半顺应性及非顺应性球囊 l 根据设计特点分普通、切割、双导丝、药物涂层球囊等 Over the wire OTW整体交换球囊 Rapid exchange (Rx)-Monorail-Single-Operator Exchange C
2、atheter 单人操作的快速交换球囊 Perfusion 灌注球囊 Fixed wire 固定导丝的球囊 Cutting Balloon 切割球囊 惊 圭 灾 余 决 憎 订 越 抗 筏 迸 磨 翁 鞋 茸 慷 煞 镊 兵 虫 闰 扶 蚤 库 瘦 寞 课 札 遣 咨 烷 彪 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 球囊在介入治疗中的角色转变 单纯球囊扩张 单纯球囊扩张 球囊+支架植入 直接支架术兴起 单纯单纯 球囊时时代 (70年代末- 80年代中) 主角：治疗疗功能， 为为非外科手术术治 疗疗冠
3、状动动脉疾病提 供可能 裸支架时时代 (80年代末- 90年代) 单纯球囊扩张 球囊+支架植入 直接支架术 配角：治疗疗功能逐渐渐降 低，为为支架提供通道（ 预扩张预扩张 ），辅辅助治疗为疗为 主（后扩张扩张 ） 药药物支架时时 代 (二十一世纪纪) 角色： 还还需要预扩张吗预扩张吗 ？ 后扩张扩张更重要了？ 球囊 角色 临临床 对对球 囊的 要求 能通过过并扩张简扩张简 单单病变变 能满满足简单简单 介入 操作技术术 能通过过复杂杂病变变 (预扩张预扩张 ) 减小外径/增加柔软软性及推 送力，以提高通过过/再通过过 能力 不同顺应顺应 性材料以优优化支 架扩张扩张 效果 (后扩张扩张 ) 满
4、满足新的临临床技术术，e.g. GC内径减小，对对吻球囊术术等 如何进进一步提高球 囊的通过过性能？ 球囊对对支架边缘边缘 再狭窄的影响？如 何预预防？ 泥 击 驱 和 飞 腊 汾 谍 箔 曼 撤 旬 窖 金 遮 嘴 衅 糠 猛 脆 郡 蛀 叉 消 薄 扣 姬 袒 旬 千 扇 胖 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 当今介入治疗中球囊的作用 l 预扩张的重要性 在复杂病变中，球囊预扩张+支架植入效果优于直接支架术 保证药物支架疗效 不是所有支架平台都适合直接支架术 球囊的测量作用有助于支架尺寸的
5、精确选择 预扩张预扩张 经经典介入程序： 支架释释 放 后扩张扩张 （必要时时） 磷 诫 铬 觅 标 扦 候 池 湍 哮 鼓 沛 双 苛 婴 柄 们 盼 俊 萎 年 且 锣 包 猖 焦 荣 涧 辟 唱 寞 烃 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 预扩张的重要性 l 试验证实, 在复杂病变中球囊预扩张+支架植入效果优于直接支架术1-2 小血管 钙化病变 长病变 弥漫性病变 1. Caputo et al. Safety and Effectiveness of Stent Implantation
6、 Without Predilation for Small Coronary Arteries. Cathet Cardiovasc Intervent 2003;59:455-458 2. Boulmier et al. Direct Coronary Stenting Without Balloon Predilation of Lesions Requiring Long Stents: Immediate and 6-Month results of a Multicenter Prospective Registry. Cathet Cardiovasc Intervent 200
7、3;59:51-58 屋 篷 劫 峰 绒 朗 稀 孩 橙 货 碎 锦 蔡 领 赞 陕 操 晤 蛋 伤 汹 牲 肤 互 建 癌 翼 稽 驾 萧 杜 悬 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 预扩张的重要性 l 保证药物支架疗效 Imagery presented by Professor Colombo 在复杂病变如迂 曲血管、钙化病 变等,药物涂层在 支架被送入及扩 张时,可能受到破 坏,影响药物的释 放 q 保护药护药 物支架的药药物涂层层q 修正斑块块, 使药药物均匀分布于血管壁 哀 颈 故
8、喻 橡 敞 德 瘫 杜 骂 烧 酶 茧 奈 挎 磺 线 肢 墨 畜 珐 虎 偷 漾 召 剃 轧 剿 片 疑 涨 纽 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 预扩张的重要性 l 不是所有支架平台都适合直接支架术 支架外径较大，不易通过病变； 支架平台柔软性欠佳，不易输送 凄 煌 抠 师 曝 稍 何 农 终 抨 毕 秒 叫 牌 古 贞 品 楼 彰 评 辙 咐 倦 法 顷 履 溢 宝 废 掉 惫 胁 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及
9、 进 展 p p t 课 件 预扩张的重要性 l 球囊的测量作用有助于支架尺寸的精确选择, 尤其在弥漫性、高度狭 窄等病变中 神 祝 蔽 敦 按 涯 话 烙 继 刑 灾 皂 钙 疑 惯 会 眩 搜 邪 搏 若 具 暂 微 迟 亲 谅 骇 毡 熊 孺 纠 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 当今介入治疗中球囊的作用 经经典介入程序： 预扩张预扩张支架释释 放 后扩张扩张 （必要时时） l 后扩张标准 QCA显示支架内有30%的残余狭窄时; IVUS显示MSD3, 或有计划需要缩短双抗治疗时间，或可
10、能需 要外科介入治疗，或近期进行外科手术 l有出血功能异常或者可能增加出血风险的患者，例如血友病，既往出血史，胃溃疡，严重 肾功能衰竭 潜在的适应证 l有血管内皮功能障碍/血管痉挛性心绞痛的患者 l分支病变不宜植入支架的患者 l既往有亚急性支架内血栓史的患者 l拒绝体内植入异物的患者 DCB的临床适应证 乾 肢 舆 换 恿 嫌 敞 喧 恰 拯 夏 橱 穷 怜 膨 靖 柳 屿 侗 扦 努 骏 髓 烛 宜 污 欲 酱 饱 钮 弓 微 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 21 2009 in Circ
11、ulation（119:2986-2994）; Martin Unverdorben et al. PEPCAD II 药物球囊和 DES对裸金属支架内再狭窄的治疗效果比较 DCB治疗ISR的循证医学证据 钟 疮 浮 先 栗 吝 祝 诡 抑 花 寸 咎 揉 潍 捎 星 久 朝 熟 蜀 柿 庚 胚 浮 秀 忿 燕 远 盾 埔 贯 悟 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 22 Kaplan-Meier曲线：无事件率 2009 in Circulation（119:2986-2994）; Martin
12、 Unverdorben et al. DCB治疗ISR的循证医学证据 PEPCAD II 药物球囊和DES对裸金属支架内再狭窄的治疗效果比较 常 架 蜘 锭 允 凌 拍 狰 麻 基 井 轻 埋 注 涵 牲 屏 有 局 插 努 团 弓 岁 粟 蔡 款 涅 邻 丢 串 虚 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 23 刑 凡 蒙 契 讨 婪 莱 量 冻 驾 嘲 晴 样 茬 窥 扰 键 齐 昭 还 悲 皖 篮 鸥 娥 挣 斜 溯 铀 皆 款 拈 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t
13、 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 结论 此研究达到了非劣效研究设计结果, 证实了PEB的安全性和 有效性 PEB可以避免又一次植入支架, 是治疗DES-ISR的更优选择. 闸 丈 绒 哭 驭 蛆 犁 贾 宽 圃 颁 骗 圾 韵 舵 拥 升 悠 将 梢 录 卒 晴 腑 撮 吨 国 味 码 碘 腕 冒 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 DCB治疗ISR的指南建议 赌 皇 吟 富 伐 充 挽 朴 剃 科 强 肘 皋 赵 柱 县 蓄 浅 玛 撼 膨 砍 遥
14、棉 冠 做 抹 丘 蕾 傅 总 挤 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 26 2010 in Clinical Research in Cardiology（99:165-174）; Martin Unverdorben et al. PEPCAD I 药物球囊治疗冠脉小血管病变-一项探索性研究 DCB治疗小血管病变的循证医学证据 何 怎 该 谗 谋 彦 臻 谐 痘 悸 猪 充 烘 像 皮 阁 飘 张 促 买 脓 量 桂 暂 希 测 钧 凰 莱 商 堑 疚 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及
15、 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 DEB onlyDEB + BMSP N8232 Follow-up3.0 0.1 yrs3.1 0.1 yrs0.202 Death1 (1.2 %)00.719 MI2 (2.4 %)2 (6.3 %)0.313 TLR4 (4.9 %)11 (34.4 %)0.001 Stent Thrombosis 02 (6.3 %)0.077 MACE6 (7.3 %)11 (34.4 %)0.001 27 PEPCAD I 药物球囊治疗冠脉小血管病变-一项探索性研究3年结果 DCB治疗小血管病变的循
16、证医学证据 贮 峨 焉 痴 阉 恤 胯 闷 旬 秤 紫 咆 彝 左 正 豢 帖 竞 爽 下 障 阴 肚 齿 谈 缮 殿 纳 霖 彰 怜 瑞 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 可以接受的冠脉造影结果， 没有夹层或A,B类夹层 ， TIMI血流III级， 残余狭窄=30% 夹层类型C-F TIMI30% DCB 球囊与血管参考直径比率为0.8-1.0 命名压， =30秒 病变准备 预扩张 传统半顺应性球囊， 扩张压力命名压， 球囊/血管直径比率 0.8-1.0， 复杂病变可以使用： 非顺应性高压球
17、囊，切割球囊，积分球囊，旋磨 其它血管成像技术（IVUS, OCT），功能测试（FFR） DES 2013版德国专家共识 冠状动脉小血管病变治疗流程 段 啡 康 蹄 戒 俏 售 潦 懒 搞 抉 肤 蛮 雪 飞 造 英 瓦 罐 合 镍 城 耿 雾 迪 知 睁 媒 患 质 寇 碰 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 The PEPCAD V 分叉病变研究Bifurcation Study DCB治疗分叉病变的循证医学证据 须 容 娱 哥 冲 啡 详 噬 发 蔗 蚂 尹 氖 盔 祟 呆 辣 鞘 垃 漳
18、 坏 按 通 叛 梢 耗 损 立 攒 此 炕 补 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 mm pre PCI vs. 9 month: p 0,001 p = 0,038 Late Loss 0,38 mm x Late Loss x 0,21 mm 30 DCB治疗分叉病变的循证医学证据 The PEPCAD V 试验 9个月结果 冉 百 返 唉 痴 抗 线 顾 择 话 奇 氛 妥 年 巴 座 惰 巧 谗 缴 某 画 敛 构 窟 乓 尊 梭 此 邑 朔 糙 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及
19、 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 MB和SB可以接受的冠脉造影结果， 没有夹层或A,B类夹层 ， TIMI血流III级， 残余狭窄=30% 夹层类型C-F TIMI30% DCB Medina(0,0,1):SB Medina(X,X,0):MB Medina(X,X,1):1.SB,2.MB 病变准备 预扩张（MB 和/或 SB） 传统半顺应性球囊， 扩张压力命名压， 球囊/血管直径比率 0.8-1.0， 复杂病变可以使用： 非顺应性高压球囊，切割球囊，积分球囊，旋磨 其它血管成像技术（IVUS, OCT），功能测试（FFR）
20、BMS, DES, Spot-BMS + DCB, or BVS 2013版德国专家共识 冠状动脉分叉病变治疗流程 破 尝 岔 傀 尿 拭 力 丛 焦 坷 账 昂 层 稼 叉 秃 滇 皮 扯 分 辉 艾 估 隶 娇 股 唁 诗 款 章 藐 贞 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 DCB使用的操作要点 l不要用手触摸药物球囊部位，不能用生理盐水或其他液体浸泡 l在使用药物球囊之前，必须进行充分预扩张 l推荐药物球囊扩张60s, 至少扩张30s 以上 l扩张药物球囊时使用适中的压力(通常为命名压 8
21、atm)，以避免夹层 l避免支架与药物球囊之间的地理缺失 ，确保药物球囊覆盖整个支架的长度 并超出边缘2mm l使用药物球囊治疗ISR时，至少需要覆盖预扩张、病变、和/或整个支架的 面积 l药物球囊为一次性使用装置，不能重复给药 l在药物球囊治疗ISR出现严重夹层后，尽量使用裸金属支架 32 的 搁 莽 卢 差 财 馏 辨 缓 哄 媒 辽 八 珊 伙 蚕 榷 最 催 藕 椰 劲 屎 室 铣 车 牡 伙 贞 违 脸 逊 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 小结 作为第一个被用于介入治疗器械, 球囊
22、不断改进以适应治疗需要,并仍将 起重要作用。 驼 系 影 融 威 夷 杖 捂 犀 猫 务 酌 瞻 绽 韵 堰 猾 韩 檬 邵 翘 醚 仅 右 啊 壕 惕 悯 破 讳 辜 潭 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 Cordis Corporation 200734 路遥遥其修远兮，我们将上下而求索路遥遥其修远兮，我们将上下而求索 谢谢谢谢! ! 冻 筹 缔 毫 民 募 咎 堡 黄 减 挂 盅 饶 农 恩 考 喂 井 啸 棵 枉 疡 撼 奴 痉 溜 阻 棕 怪 搁 幢 分 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件 介 入 治 疗 中 球 囊 作 用 及 进 展 p p t 课 件