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1、第 1 页 药监局管理上半年工作总结 特征码 aqRHdNPZTlNAzUDIMdFa 20*年上半年，在市委、市政府和省局的正确领导下，我局 始终坚持以科学发展观统揽全市食品药品监管工作，全面贯彻 落实省食品药品监管工作会议和市委五届十一次全会精神，围 绕我市“争先进位、率先崛起”的目标，把保障群众饮食用药 安全作为中心任务，深入开展食品药品安全专项整治工作，继 续强化药品市场监管，大力推进机关效能建设，确保了广大人 民群众饮食用药安全有效。一、趁势而上，切实发挥食品安全 “抓手”作用 半年来，我们继续认真贯彻关于进一步加强食品安全工 作的决定 ，抓住重点工作任务，落实工作措施，务求实际效果
2、， 不断提高综合监管能力，提升组织协调水平，使我市的食品安 全状况出现持续好转局面。 一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次 市食品安全协调委员会会议，总结回顾了 20*年全市食品安全 工作，并就 20*年全市食品安全工作作了分析部署。 二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制 第 2 页 定了#市食品安全监管信息管理办法 、 #市食品安全信息 报送制度以及各重大节假日的整治通知等文件，市政府出台 了#市食品安全事故应急预案 。按照国务院、省、市政府部 署，我们制定了#市食品安全专项整治工作方案 ，先后牵头 组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、 “五一”
3、等一系列食品安全专项检查和整治，尤其突出了对农 村儿童食品的整治，根据#市长的批示精神，结合我局、工商、 卫生、教育等九个单位专题调研结果，制定了#市农村儿童 食品安全专项整治方案 ，从 6 月 1 日开始，对农村儿童食品安 全进行为期 3 个月的专项整治行动，取得了较好的成效。6 月 初，根据省局关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知的要 求，我们高度重视，立即将通知精神下发各相关部门，并 组织协调工商、卫生等部门，紧急核查“东方牌”劣质奶粉。 三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心 工程成果，市食品安全协调委员会办公室制定了#市食品放 心工程量化考评实施细则及量化考评标准，对各部门
4、实施食 品放心工程情况进行了检查和综合评价，为迎评工作打下坚实 基础。今年 1 月份，顺利通过省食品放心工程综合评价组检查， 我市的食品安全工作走在全省前列。 四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。3 月份， 市食品安全协调委员会会同目标办对全市 21 家食品安全协调委 员会成员单位进行了考核，通过听汇报、看资料、查记录、查 第 3 页 案卷、实地察看等形式，全面了解各成员单位食品安全目标责 任制落实情况，并及时将考核结果反馈。各县区政府和各职能 部门都高度重视食品安全目标考核，极大地提升了食品安全责 任目标考核的效能。 二、打假治劣，切实加大药品市场监管力度 药品监管是食品药品监管部门
5、工作中的重中之重，半年来， 我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的，始终保持打假治 劣的高压态势，突出“四抓” ，取得可喜成效。 一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、 医疗机构用药用械、 “齐二药” 、鱼腥草注射剂、A 型肉毒素等 多项专项检查。 “齐二药”假药事件发生后，我们高度重视，认 真做好核查工作，并坚决做到“三个不准”：一是对“齐二药” 生产药品进行全面清查，不准有疏漏；二是对“齐二药”生产 药品进行有效控制，不准再使用；三是对一旦确定是假药的， 要进行彻底处理，不准出现伤害事故。在一个多月的核查中， 共查封扣押 9 个品种、共计 13169 支“齐二药”生产药品，未
6、 发现国家局公布的 12 个批次、5 个品种的“齐二药”假药。除 此之外，我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到 产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制， 制定了联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的 若干工作规范 。上半年，共出动执法人员 400 余人次，车辆近 100 台次，检查涉药单位 139 家，立案 94 起，端掉 4 个地下药 第 4 页 械窝点。 二是抓规范。根据药品管理法对从事药品生产、经营、 使用的准入要求，我局配合“百城万店无假货活动” ，开展“百 城万店无假药”活动，规范企业的购进、验收、储存、养护、 销售等重点环节。实行药械安全信用分类管理
7、，将企业药品安 全信用等级分为 A、B、C、D 四个等级，对于守信企业给予表扬、 鼓励和政策支持；对于严重失信企业，将列为重点检查的对象。 加强特殊药品监管，指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁 和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒严管牵头工作。充分发 挥快检车的作用，做好快检车的运行工作，上半年完成检品 279 批次，不合格 46 批次，不合格率为 16.5。建立健全药品不 良反应监测网络，上半年共上报 ADR 病例报告 152 份，报表的 质量和数量明显提高。推动规范药房建设工作，召开了医疗机 构规范药房建设现场会，力争到年底所有县级以上医院药房、 70 的乡镇卫生院药房和 40 的村卫生室
8、、个体诊所药房都达标。 强化对药品广告的监测，坚 持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、 广告监管与稽查工作相结合，先后发现了 12 起违法药品广告， 均已及时移送工商部门。对全市 40 余家医疗器械经营企业全部 建立监管档案，开展了多次专项检查，日常监管率达 100。加 强认证后企业监管，对#药业等生产企业进行飞行检查，确保 第 5 页 已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。 三是抓两网。在扎实推进农村“两网”建设工作中，我们 突出了“五个重点”：即重点开展药品安全宣传活动，运用各 种形式把用药安全知识交给农民；重点加强“两员”培训，进 一步发挥农村药品监管网的作用；重点
9、做好所属县局“两网” 建设示范县工作，推动全省农村药品“两网”建设深入开展； 重点推进乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构 “规范药房”建设工作；重点促进药品零售向乡村延伸，方便 农民购药。 四是抓帮促。我局强化服务意识，提高服务能力，优化医 药企业发展环境。建立了重点药企联系点帮扶制度，多次深入 药品医疗器械生产经营企业，为企业发展提出意见和建议， 药业一期工程有望今年建成，药业建成了非 PVC 袋装 输液生产线，填补了我市的空白。吸纳大药房、医 药等药品经营企业落户我市。上半年，新增零售药店 11 家、药 品批发企业 2 家，从而壮大了我市医药经济总量，增强了民营 医药经济发展后劲
10、。 三、加强机关效能建设，提高行政效能 根据市委、市政府和省局的部署，扎实开展“转变观念、 提高效能”解放思想主题实践活动。制定了实施方案，进行了 广泛动员，深入开展“解放思想大讨论” ，针对查摆出的问题制 定了切实可行的整改措施，向社会公开承诺办事事项；进一步 第 6 页 精简行政审批事项和程序，将原有的 13 项行政许可精简为 3 项， 全部由行政服务大厅一站办理，实行首问负责制、限时办结制、 一次性告知制、服务承诺制和责任追究制，增强全体干部职工 的工作责任心，规范了执法程序和行政行为。按照“四声” 、 “四个一”的要求，统一佩挂工号牌，置牌上岗，规范使用机 关文明用语，做到诚以待人，用
11、心服务，热情周到。建立了重 点药企定点联系帮扶制度，我局干部职工与我市 62 家重点医药 企业建立对口联系，围绕企业发展和生产经营中出现的具体困 难，有的放矢的提供服务，受到企业的好评，推动了机关作风 的进一步改善。 四、周密部署，切实抓好治理商业贿赂专项工作 根据省食局关于开展治理商业贿赂专项工作部署，在市治 贿领导小组的帮助指导下，成立了治理商业贿赂领导小组，制 订了实施方案，明确了工作重点，进行了全面的动员和部署。 积极开展调查摸底工作，确定了全市重点药品医疗器械生产经 营 15 家企业作为我局开展“治贿工作”重点对象。认真组织和 指导企业开展自查自纠工作。各企业都按要求成立了组织，制
12、定了方案，召开了治贿工作会议，并结合本单位实际，研究分 析了工作重点和可能出现的问题。组织召开了座谈会，了解了 药械生产经营企业中商业贿赂的主要表现形式、发生的主要环 节和重点岗位。建立了治理商业贿赂专项工作重点联系点制度， 并深入企业调研督促指导治贿工作，确保取得实效。我们较好 第 7 页 地完成了第一阶段的工作，我局的治贿工作在全市治贿工作会 议上作经验交流。 五、加强基础建设，改善办公条件 以国家食品药品监管系统基础设施建设国债项目为契机， 编制了市食品药品监管系统行政业务用房建设项目实施 方案 ，并已按规定要求上报，积极从地方财政、省局和国家国 债三个方面争取资金支持。目前食品药品检测
13、中心的建设已进 入实质性阶段。为各科室配备了电脑、打印机等必要的办公设 施，逐步改善了办公条件。 上半年，我局全体干部职工精诚团结，勤奋工作，确保了 全市药品生产经营秩序和食品安全形势的总体好转，但是，当 前全市食品药品安全形势仍然不容乐观，存在不少问题和隐患， 主要表现在：宣传力度不够，食品安全长效机制建立进展缓慢， 药品市场监管力度亟待加大，部门的影响力还有待提高，下半 年，我们必须突破瓶颈，攻坚破难，力争各项工作取得新进展。 20*年下半年工作安排： （一）精心组织、深入开展食品安全专项整治工作 继续实施食品放心工程，稳步开展食品安全专项整治工作， 加强食品安全监管的综合监督、组织协调功
14、能建设，进一步落 实食品监管部门责任，有效规范全市食品市场秩序，切实保护 人民群众饮食安全。 第 8 页 （二）继续强化药品市场监管，及时查处假劣药 强化药品市场监督管理，保持打假治劣的高压态势，继续 加强药品、医疗器械、保健食品广告的监管，继续抓好农村药 品“两网”建设工作，进一步整顿和规范药品市场秩序。 （三）积极搞好帮促服务，努力推动医药经济持续发展 强化服务意识，热情帮促医药企业完善质量管理体系，正 确实施药品生产、经营质量管理规范，确保企业按 GMP、G 要求 组织生产、经营。 （四）狠抓机关效能建设，严格依法行政 要切实提高依法行政的能力和水平，大力推进机关效能建 设，简化办事程序，改善服务态度，提高办事效率，促进食品 药品监管工作再上一个新的台阶，保证人民群众饮食用药安全， 促进医药经济健康快速发展。