质监管理办法实施细则.docx

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1、第 1 页 质监管理办法实施细则 特征码 UIIfFIMzXHXNjKJjKiiD 第一章 总 则 第一条 为了加强产品防伪监督管理工作，确保产品防伪监督 管理办法的有效实施，根据产品防伪监督管理办法和 工业产品生产许可证管理办法的有关规定，制定本细则。 第二条 在中华人民共和国境内从事防伪技术、防伪技术产品及 防伪鉴别装置（含仪器设备）的研制、生产、使用，应当遵守 产品防伪监督管理办法 （以下简称办法 ）及本细则。法 律、行 zd 规及国务院另有规定的除外。 第 2 页 第三条 国家质检总局负责对产品防伪实施同意监督管理，全国 防伪技术产品管理办公室（以下简称全国防伪办）承担全国产 品防伪监

2、督管理的具体实施工作，其主要职责是： （一）起草全国产品防伪监督管理工作的规章和规范性文件， 并组织实施； （二）参与防伪技术产品标准制、修订的组织协调工作； （三）承担防伪技术产品生产许可证的具体实施工作； （四）负责防伪技术评审机构和防伪检测机构的资格确认，并 对其进行业务指导和监督管理； （五）负责防伪技术专家委员会专家的注册工作，并对其进行 监督管理； （六）负责境外防伪技术与防伪技术产品在境内使用的注册登 记管理； （七）参与组织防伪技术产品的质量监督抽查； （八）负责管理全国产品防伪监督管理信息系统，统一管理防 伪技术产品的信息发布； （九）协调处理防伪技术产品生产许可证和防伪技术

3、评审等工 作中出现的重大争议事宜； （十）对防伪行业社会团体和中介机构进行业务指导和监督； （十一）处理与产品防伪监督管理有关的其他事宜。 第 3 页 第四条 各省、自治区、直辖市质量技术监督部门（以下简称省 级质量技术监督部门）负责本行政区域内的产品防伪监督管理 工作。省级质量技术监督部门防伪技术产品管理机构承担产品 防伪监督管理的日常工作，其主要职责是： （一）组织实施产品防伪的法律法规、规章和规范性文件的宣 传贯彻工作； （二）协助受理防伪技术产品生产许可证申请，协助做好文件 审核和现场审查工作； （三）负责防伪技术产品使用推广机构备案及防伪技术产品使 用的备案公告工作； （四）对本行政

4、区域内防伪行业社会团体和中介机构进行业务 指导和监督； （五）参与组织本行政区域内防伪技术产品的质量监督抽查； （六）承担全国防伪办交办的其他事宜。 第二章 机构的确认管理 第五条 国家对防伪技术评审机构实行资格确认管理。防伪技术 评审机构受全国防伪办的委托，承担资格确认范围内的防伪技 术产品防伪技术评审（以下简称防伪技术评审）工作，其主要 职责是： （一）贯彻产品防伪的法律法规、规章和规范性文件，制定机 第 4 页 构内部防伪技术评审管理制度； （二）参与相关规定与制度的宣传贯彻； （三）组织防伪技术专家委员会开展防伪技术评审工作、颁发 防伪技术评审证书； （四）承担全国防伪办交办的其他事宜

5、。 第六条 防伪技术评审机构应当具备下列条件： （一）具有独立法人资格； （二）熟悉防伪行业发展状况，了解防伪技术发展趋势； （三）不从事防伪技术及防伪技术产品的开发、生产和经营活 动； （四）具备固定的工作场所及必要的办公设施； （五）事业单位或社会团体的注册资本应当在 10 万元以上，有 限公司的注册资本应当在 500 万元以上； （六）取得防伪技术专家注册资格的专业技术人员不少于 3 人； （七）机构内部有严格、规范和有效的工作制度，有能保证与 被评审的防伪技术有关内容及资料安全保密的措； （八）与国内外防伪技术专家有广泛、密切的联系，具有组织 专家进行防伪技术评审的能力； （九）遵守产

6、品防伪监督管理有关规定。 第 5 页 第七条 防伪技术评审资格确认程序如下： （一）申请防伪技术评审资格的单位应当向全国防伪办提交下 列材料： 1、防伪技术评审资格申请书（见附表 1） ； 2、机构法人证书（留下复印件存档） ； 3、防伪技术评审工作章程、安全保密制度、工作纪律等评审工 作制度； 4、专门从事防伪技术评审工作的人员名单（附人员建立及主要 技术工作） ； 5、防伪技术评审责任保证书； 6、其他可以证明该机构具备防伪技术评审能力和条件的材料与 说明。 （二）全国防伪办对申请材料进行资格审查（包括现场考察） ， 并根据防伪技术发展现状和需要择优确认，颁发防伪技术评审 资格证书（见附

7、1） ，向社会公告。 第八条 承担防伪技术产品检测检验任务的检测机构，必须经全 国防伪办商国家认监委确认，方能从事防伪技术产品的检测检 验工作。 第九条 承担防伪技术产品检测检验任务的防伪检测机构应当符 合以下基本条件： 第 6 页 （一）具有独立的法人资格； （二）具备防伪技术产品检测检验条件和能力，通过计量认证； （三）不从事防伪技术及防伪技术产品的开发、生产和经营活 动； （四）具有健全的管理体系，有能保证被检测的防伪技术产品 有关内容及资料的安全、保密措施，并有效运行； （五）能公正、准确地提供检验结果； （六）遵守产品防伪监督管理有关规定，符合防伪标准规定的 特殊要求。 第十条 防伪

8、检测机构确认程序： （一）申请承担防伪技术产品检测检验任务的检测机构，应当 向全国防伪办提交下列材料： 1、防伪技术产品检测检验资格申请书（一式两份） （见附表 2） ； 2、营业执照复印件（一式两份） ； 3、计量认证证书及附件（包括授权检测检验范围）复印件（一 式两份） ； 4、实验室认可证书（如有）复印件（一式两份） ； 5、防伪技术产品检测检验责任保证书； 6、其他可以证明该单位具备防伪技术产品检测检验能力和条件 第 7 页 的材料与说明。 （二）全国防伪办商国家认监委对申请材料进行资格审查（包 括现场考察） ，并根据防伪发展现状和需要，以保证工作质量和 进度、方便企业送检的原则和需要

9、，以保证工作质量和进度、 方便企业送检的原则对具备条件的检测机构择优确认，颁发防 伪检测检验资格证书（见附 2） 。 第三章 生产许可证管理 第十一条 防伪技术产品纳入国家工业产品生产许可证管理范畴， 对符合发证条件的企业颁发工业产品生产许可证。 第十二条 防伪技术产品生产许可证审查部设在全国防伪办，承 担防伪技术产品生产许可证的审查工作，其主要职责是： （一）起草防伪技术产品生产许可证实施细则 ； （二）组织或配合组织向企业宣讲防伪技术产品生产许可证 实施细则 ，指导各审查组按实施细则的要求对企业进行审查； （三）审查、汇总省级质量技术监督部门受理的企业申请； （四）组织对申请取证企业生产条

10、件进行审查； （五）对申请取证企业生产条件审查报告和产品质量检验报告 进行审查汇总，将符合发证条件企业的有关资料报全国工业产 品生产许可证办公室； 第 8 页 （六）承担全国工业产品生产许可证办公室交办的其他事宜。 第十三条 防伪技术产品生产许可证的申请应当符合以下规定： （一）申请防伪技术产品生产许可证的企业（含外资、合资企 业）应当具备办法第九条规定的条件，取证申请应当向省 级质量技术监督部门提出，并递交办法第十条所规定的材 料； （二）独立对外提供防伪技术产品并具有独立法人资格的生产 企业方可申请防伪技术产品生产许可证； （三）防伪技术产品采用协作加工方式组织生产的，由最终对 外提供防伪

11、技术产品的企业申请防伪技术产品生产许可证，并 将其协作加工单位的生产条件作为申请生产许可证的生产条件 一并申报。在协作加工过程中，如防伪技术有增值，则要求协 作单位具有相应的防伪技术评审证书。防伪技术产品质量由取 证企业负责。 第十四条 防伪技术产品生产许可证的有效期一 般为 3 年，有效期自证书签发之日算起。不同防伪技术产品生 产许可证的有效期限在相应的防伪技术产品实施细则中规定。 第十五条 其他有关生产许可证管理未尽事宜按照工业产品生产 许可证有关规定办理。 第四章 防伪技术评审管理 第 9 页 第十六条 防伪技术评审的主要内容： （一）对防伪技术产品的核心技术特点、防伪特征、主要技术 指

12、标及防伪功能的可信程度进行分析、检测和评价； （二）对防伪技术产品自身抗攻击、防假冒的技术措施和安全 管理措施的可行性进行分析、验证和评价； （三）对防伪技术产品防伪鉴别功能的可靠性进行分析、验证。 第十七条 防伪技术评审程序如下： （一）单位或个人如需申请防伪技术评审应当经全国防伪办资 格确认的防伪技术评审机构提出申请，境外企业应当经全国防 伪办向指定的防伪技术评审机构提出申请，并报送下列材料： 1、防伪技术评审申请书一式 3 份（见附表 3） ； 2、防伪技术研究报告（含技术特点、主要技术指标、应用领域 等） ； 3、防伪性能检测报告； 4、防伪技术主要使用特征与功能、服务体系及安全保障能

13、力与 措施； 5、防伪技术权属证明（留下复印件存档） 。 （二）防伪技术评审机构收到防伪技术评审申请材料后，应当 在 15 个工作日内完成书面材料的审核，材料符合要求的，受理 第 10 页 评审申请。材料不符合要求的，及时通知补报材料或退回，并 说明理由。 （三）防伪技术评审机构对受理评审的防伪技术或防伪技术产 品，应当在自受理之日起 30 个工作日内组织防伪技术专家委员 会专家进行评审。专家应当不少于 7 人，其中取得注册资格的 专家不少于 5 人。 （四）评审通过的，报全国防伪办备案后，颁发防伪技术评审 证书（见附 3） 。评审未通过的，将材料退回申请单位，说明原 因。 第十八条 申请防伪

14、技术评审所提交的防伪性能检测报告， 原则上由国家质检总局确认的检测机构出具。如遇高新前沿技 术产品，而已确认的检测机构不具备检测条件的，应当由全国 防伪办指定其他单位进行检测。 第十九条 防伪技术评审证书的全国防伪办统一印制，由防伪技 术评审机构颁发，有效期一般为 3 年。 第二十条 国家对承担防伪技术评审的防伪技术专家委员会的专 家实行注册管理，注册条件如下： （一）凡熟悉防伪及相关专业技术，具备防伪技术或防伪管理 方面的专长； （二）能较及时地了解和掌握本专业领域技术发展的新动态； （三）取得高级以上专业技术职称或规定的职务； 第 11 页 （四）坚持科学和公正的原则，严格遵守防伪技术评审

15、及相关 工作； （五）身体健康，热爱防伪事业，能积极参加防伪技术评审工 作纪律和保密制度等规定； （六）遵守产品防伪监督管理的有关规定。 第二十一条 防伪技术专家注册程序如下： （一）凡符合专家条件的人员，均可向所在省级质量技术监督 部门或防伪技术评审机构提出书面申请，并填写防伪技术专家 注册申请表（见附表 4）一式两份； （二）省级质量技术监督部门或防伪技术评审机构核实后，可 向全国防伪办推荐符合条件的专家，并报送相关材料； （三）全国防伪办收到报送材料后，进行审核，必要时进行培 训考核，对符合条件的给予注册，并颁发防伪技术专家注册证 书（见附 4） 。 第二十二条 防伪技术评审机构及相关人

16、员在评审工作中必须坚 持科学、公正、实事求实的原则，保守技术机密，对评审结果 负责。 第五章 防伪技术产品的使用与推广 第 12 页 第二十三条 防伪技术产品的使用实行备案公告制度。使用单位 根据自愿原则持办法第十九条所规定的材料到所在地级质 量技术监督部门办理防伪技术产品的使用备案手续。 第二十四 条 防伪技术产品使用备案程序如下： （一）地级质量技术监督部门接到备案材料后，应当在 20 个工 作日内完成条件审查，审查合格者填写防伪技术产品使用备案 表（一式 3 份） （见附表 5） ，准予备案，并报省级质量技术监 督部门。审查不合格的，及时通知申请方加以整改。 （二）省级质量技术监督部门接

17、到地级质量技术监督部门核准 的防伪技术产品使用备案材料后，统一向社会公告。 （三）省级质量技术监督部门每月末必须将使用备案公告及产 品防伪特征资料报全国防伪办和质量技术监督部门执法机构， 纳入全国产品防伪监督管理信息系统，以供社会查询，避免重 复备案，同时对使用备案单位给予法律保护。 第二十五条 国务院有关部门或行业牵头单位使用防伪技术或防 伪技术产品对某类产品实施统一防伪管理时，应当按以下程序 进行招标： （一）由招标单位会同全国防伪办，根据国家招标管理办法制 定使用防伪技术或防伪技术产品招标投标方案，向社会招标。 （二）全国防伪半协助招标方对参加投标的企业及评标委员会 的防伪专家进行资格审

18、查。参加投标单位必须是获得防伪技术 第 13 页 产品生产许可证的企业（境内）或者获得防伪注册登记证的企 业（境外） 。 （三）防伪技术产品中标并被采用后，由招标单位向全国防伪 办统一办理使用备案公告手续。 第二十六条 凡境外企业研制开发、生产的防伪技术或防伪技术 产品，在境内推广使用的，必须向全国防伪办申请办理防伪注 册登记后方可使用。 第二十七条 境外企业的防伪技术或防伪技术产品在境内防伪注 册登记，应当具备以下条件： （一）境外企业必须在境内注册或者委托响应的独立法人机构 （简称推广代理机构） ； （二）境外企业具备相应的生产条件与技术管理人员； （三）境外企业与其在境内的推广代理机构均

19、应具有健全、有 效的生产物流管理安全保密制度和保密措施； （四）防伪技术或防伪产品通过本细则规定的防伪技术评审， 获得防伪技术评审证书； （五）产品经全国防伪办资格确认的防伪检测机构检验，符合 相关的国家标准或者行业标准、企业标准。 第二十八条 境外防伪技术或防伪技术产品防伪注册登记程序如 第 14 页 下： （一）境外防伪技术产品在境内的推广代理机构应当向全国防 伪办提交下列材料： 1、防伪注册登记申请书（一式两份） （见附表 6） ； 2、推广代理机构的营业执照及组织机构代码证书（副本复印件） ； 3、境外企业防伪技术产品推广授权书； 4、防伪技术评审证书； 5、相关的工作章程、保密制度、

20、保密措施等管理文件； 6、经全国防伪办资格确认的防伪检测机构出具的产品检测检验 报告； 7、境外企业开业合法证书、资本信用证明书； 8、生产条件证明资料； 9、有防伪技术产品性能要求的产品标准或规范性技术文件。 （二）全国防伪办接到注册登记申请材料后，在 40 个工作日内 按上述要求进行审核，必要时进行工厂条件现场审查。 审核通过的，准予注册登记，颁发防伪注册登记证（见附 5） ， 证书有效期一般为 3 年。 全国防伪办负责统一公告获防伪注册登记的产品及企业的名单。 （三）审核未通过的，退回申请材料并说明理由。通知企业两 个月内补报，逾期未补报的，视为撤回申请，责任由企业自负。 第 15 页

21、第二十九条 防伪注册登记证由国家质检总局统一印制、颁发。 第三十条 企业应当在防伪注册登记证书到期前 6 个月内，向全 国防伪办提出换证申请。因未按时提出申请，而延误换证时间 的，由企业自行承担责任。 第三十一条 防伪技术产品生产企业在异地设立使用推广机构 （含代理机构） ，必须向当地省级质量技术监督部门办理备案， 其备案程序如下： （一）向当地省级质量技术监督部门提供如下备案材料： 1、防伪技术产品使用推广机构备案申请表（一式两份） （见附 表 7） ； 2、防伪技术产品生产企业的推广应用授权书； 3、使用推广机构营业执照副本（复印件） ； 4、生产许可证正、副本（复印件）或者防伪注册登记证

22、正、副 本（复印件） ； 5、防伪技术产品使用推广机构有关工作章程、安全保密、管理 制度等文件。 （二）省级质量技术监督部门接到备案申请后，在 15 个工作日 内完成备案审核，下达准予备案通知书，并对其实施监督管理。 第 16 页 审查不合格的，通知其整改。 第三十二条 从事防伪技术服务的社会团体应当从维护防伪行业 的整体利益出发，做好防伪技术产品生产企业在推广应用中的 协调工作，制定行业自律公约，并监督执行，防止不正当竞争。 第三十三条 从事防伪技术产品推广工作的防伪中介机构和社会 团体在向使用者推广防伪技术与防伪技术产品时，必须坚持自 愿和公正的原则，推广的防伪技术产品必须是获得生产许可证

23、 或注册登记证的产品，并认真地做好技术咨询服务工作。 第六章 监督与管理 第三十四条 国家对防伪技术产品生产许可证、防伪注册登记证 获证企业实行年度监督审查（以下简称年审）制度，对防伪技 术产品实行监督抽查制度。所有获证企业必须按规定接受年审 和监督抽查工作。 （一）防伪技术产品生产许可证企业按工业产品生产许可证有 关管理规定的要求开展年审； （二）防伪注册登记企业参照工业产品生产许可证有关部门管 理规定的要求开展年审； 第 17 页 （三）防伪技术产品监督抽查工作按照产品质量监督抽查有关 管理规定开展。 第三十五条 有关单位和个人在发现防伪技术产品防伪功能不佳， 防伪功能失效时，可报当地或者

24、国家质检部门。全国防伪办可 根据申报情况组织或者委托防伪技术评审机构进行防伪功能评 估。 评估结果为失效的防伪技术产品，对社会公告，并收回相关证 书，停止生产和推广应用。 第三十六条 防伪技术评审机构有以下行为之一的，由国家质检 总局根据情节严重程度分别予责令改正、通报批评、撤消资格 的处理；对有关责任人员，应当由所在单位作出相应处理；构 成犯罪的，依法追究有关责任人法律责任： （一）超出全国防伪办授权范围开展工作的； （二）违反工作章程开展工作、造成恶劣影响的； （三）未履行规定的职责、违法违规、玩忽职守、营私舞弊， 造成恶劣影响的； （四）对专家评审意见弄虚作假、伪造防伪技术评审结论的；

25、（五）未经允许将防伪技术秘密泄漏他人或者非法占有的； （六）从事防伪技术产品的开发、生产和销售的。 第 18 页 第三十七条 防伪检测机构有以下行为之一的，由国家质检总局 根据情节严重程度给予责令改正、通报批评、撤消确认资格的 处理；对有关责任人员，应当由所在单位作出相应处理；构成 犯罪的，依法追究有关责任和机构的法律责任。 （一）伪造检测检验数据或伪造检测检验结论的； （二）泄漏防伪技术秘密的； （三）未依据有关规定开展防伪技术产品检测检验的； （四）违反有关规定超标收取检测检验费用的； （五）未能按规定期限完成检测检验任务，造成严重后果的； （六）在工作职责范围内从事有偿咨询服务工作的；

26、（七）直接或间接强行要求企业取得产品防伪监督管理有关规 定以外的各种资格或参加各种活动的。 第三十八条 国家对确认的防伪技术评审机构和防伪检测机构实 行年度抽查监督管理。检查其工作业绩与效果是否与相应业务 资格相符；是否存在违反办法与本细则及有关规定的行为； 是否存在其他违规行为。 第三十九条 对于从事防伪技术推广工作的中介机构和社会团体， 有下列行为之一的，省级以上质量技术监督部门可根据情节严 重程度，给予通报批评、责令改正，建议其主管部门作必要的 行政处理；构成犯罪的，依法追究法律责任： 第 19 页 （一）推广无证（生产许可证、防伪注册登记证）防伪技术产 品的； （二）泄漏防伪技术秘密或者将企业防伪技术占为己有的； （三）强行推广防伪技术产品的。 第四十条 企业对防伪技术评审结果、防伪技术产品检验报告或 防伪注册登记证及生产许可证的审批、发放、年审、注销存在 异议的，可按有关规定向各级质量技术监督部门或全国防伪办 提出复议。