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1、第 1 页 共 5 页 代理注册医疗器械合同 范本 第 2 页 共 5 页 委托方（以下简称甲方）： _ 受托方（以下简称乙方）：_ 甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局 注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守： 一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品 监督管理局注册。 生产厂家：_； 产品名称：_； 规格型号：_. 二、甲方负责按医疗器械产品注册管理办法规定提供 相关文件资料， （文件资料包括附件一及药监局所要求的文件） 。 甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙 第 3 页 共 5 页 方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性
2、或甲 方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自 行承担。 三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜， 乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙 方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文 件。 四、甲方应在本协议签订后 3 天内按费用清单向乙方支付 全部代理费用。费用清单详见附件二。 五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个 月（按工作日算）退还代理费用的 30，直到退完全部代理费 止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不 限于提供材料不真实或有违法违章行为等） ，其代理费用不予退 还，双方的代理关系至注册当局发文不予注
3、册之日起解除；若 因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何 一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。 六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中 第 4 页 共 5 页 止合同的，乙方所收代理费不予退还。 七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请 当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局 的，对双方均有约束力。 八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。 甲方（盖章）：_ 代表人（签字）：_ _年_月_日 签订地点：_ 乙方（盖章）：_ 代表人（签字）：_ _年_月_日 第 5 页 共 5 页 签订地点：_ 附件 （略）