平行样直接的误差.doc

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1、.注:以下评价标准,差值是指两份数值直接相减。 对于兽药预混剂类样品,含量称五份,RSD%值根据其主药含量高低另行制订。 直接容量法、中和法、碘量法、EDTA法、非水滴定法的差值不得超过0.5%。 直接重量法测定含量的差值不得超过1.0%。 比色法、分光光度法、电位滴定法测定含量的差值不得超过2.0%。 高效液相色谱法测定含量或效价时:相对标准偏差不得超过1.0%(当含量限度50.0%时);相对标准偏差不得超过5.0%(当含量限度20.050.0%时);相对标准偏差不得超过10.0%(当含量限度0.5%,相对标准偏差不得超过10.0%。 气相色谱法测定残留溶剂时,当检出值小于定量限或报告限,忽

2、略不计;当检出值为定量限或报告限500ppm,相对标准偏差不得超过50.0%;当检出值为5001000ppm,相对标准偏差不得超过25.0%;当检出值为1000ppm,相对标准偏差不得超过15.0%。气相色谱法测定含量时,参照高效液相色谱法测定含量的标准。 生物效价测定法相对标准偏差不得超过5%。 水分检测的平行样之间:当检出值小于 0.1%,检测结果差值忽略不计;当检出值为0.11%,检测结果差值不得超过0.1%;当检出值大于1%,检测结果相对标准偏差不得超过15%精品. 熔点测定两份平行样差值相差不超过1。 比旋度测定两份平行样差值相差不超过2。 pH值测定两份平行样差值相差不超过0.2。 炽灼残渣当两份平样检出值小于0.1%,差值相差不超过0.02%;当检出值为0.11%,检测结果差值不得超过0.1%;当检出值大于1%,检测结果相对标准偏差不得超过15%。 干燥失重测定当检出值小于 0.1%,检测结果差值忽略不计;当检出值为0.11%,检测结果差值不得超过0.1%;当检出值大于1%,检测结果相对标准偏差不得超过15%。 其它项目(例如:限度检查)不需要评价平行样之间的偏差。如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合!精品

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