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1、广州医药公司商业计划书12020 年 5 月 29 日广州某某医药科技有限公司商业计划书本公司是一个新开业的高科技企业,正处于创业阶段,便独家拥有知识产权抗帕金森氏病新药”帕金松”的创造专利;以及其它多项医药领域的专有技术和成果,是一个高科技含量高,成长性强的企业 ,非常值得风险投资公司的追求。启动计划 :成立本公司的第一阶段目的是把创造性科研成果创造专利孵化成 1 类新药 ,为申报新药证书进行临床前试验和临床试验所需资金进行招商。第三部分 产品和服务1、本公司提供的现成产品是一种1 类新药的创造专利(知识产权 )目标客户是制药公司。本公司拥有1 类新药”帕金松”完整的知识产权。创造专利证书证
2、书号:第 67224 号:创造名称 :。专利权人 :莫黔英 ;专利号 :ZL95100491.3 。授权公告号 :CN1065429C,授权公告日 : 5 月 9 日 ;国际专利主分类号:A61K 31 7084;收载于国家药品监督管理局信息中心主办的 第 10 卷第 8 期。加入 WTO 后 ,按照 WTO 知识产权保护协定,文档仅供参考一旦药品被侵权,即便是普通品种,被侵权者也有权索取4 亿至 10亿美元的赔偿。2、本公司提供批量生产”帕金松”的化学合成方法和技术;目标客户是制药公司。3、本公司为申报新药证书进行临床前试验(药理毒理试验 )和临床试验所需知识提供顾问服务,目标客户是制药公司
3、。4、本公司拥有新药”帕金松”的商标所有权(知识产权 ),目标客户是制药公司。5、本公司拥有开发其它新药的知识和技术。第四部分行业和市场本公司拥有上述5 项产品或服务 ,目标客户均是制药公司。现重点介绍本公司拥有第一项产品:1 类新药”帕金松”的创造专利(知识产权 )。”帕金松”在晚期帕金森氏病的治疗中具有独特的疗效,是同类产品不可替代的。左旋多巴及其复方制剂是当前主要的抗帕金森氏病药 ,但长期 (一般 3 至 5 年)应用 ,大部分患者可出现疗效减退,运动波动等”长期左旋多巴综合症”,包括”剂末现象”,”开关现象” ,”不自主异动症”和”晨僵”;严重损害了患者的生活质32020 年 5 月
4、29 日文档仅供参考量。”帕金松”不但本身对早期和中期的帕金森氏病有一定疗效,且可与左旋多巴类制剂合用,减少后者的剂量和副作用。晚期重症帕金森氏病 ,基本上可说是无药可治,对这类患者 ,”帕金松”仍有部分疗效 (UPDRS 和 ADL 评分均有改进 ,显效率 40左右 ,有效率86左右 );而且”帕金松”的不良反应较轻,常见不良反应为恶心呕吐 ,面色潮红等 ,停药或减少剂量后,上述不良反应会消失。也就是说 ,”帕金松”是一种很有特色而安全的药,对”长期左旋多巴综合症”晚期帕金森氏患者仍有部分疗效,因此在市场上有其独特的”卖点”。”帕金松”市场覆盖率(需求量 )较大。国内 60 岁人口已超过一亿
5、,帕金森氏病患者接近600 万 ,患有”长期左旋多巴综合症”的晚期帕金森氏病患者超过百万;国外晚期帕金森氏病患者也以数百万计。这数百万患者都是用左旋多巴及其复方制剂不能控制症状,等待着新型药约治疗的患者;而”帕金森”正是她们等待着的新型药物。另外,值得一提的是 :抗感冒药一般只需服药一周 ;而帕金森氏病与高血压,糖尿病一样 ,不能根治 ,只能用药控制症状 ;即需终生 (长期 )服药 ,服药时间远远超出一周,药剂需求量大 ,销售额肯定也大。42020 年 5 月 29 日文档仅供参考”帕金松”的生产剂型适应市场的要求,包括 :口服剂型 (胶囊或片剂 ),注射剂型 (肌肉或静脉注射液 ),滴鼻剂
6、,舌下含片等均口 ;以口服剂型为主。第五部分 营销策略重点推出本公司拥有的第一项产品:1 类新药”帕金松”的创造专利 (知识产权 )第一阶段 :以申报新药证书和生产许可证为目的。在此之前先实施一项启动计划非正式临床试验计划(尽早进入1期临床试验的计划)。决定一个新药命运的两大要素:一是疗效 ,特别是优于现有药物的地方 ;二是安全性。由于”帕金松”已进行过小规模临床试验,疗效肯定 ,不良反应较轻 ,又由于晚期重症帕金森氏病患者与晚期癌症患者一样,无药可治而求生欲望强烈的情况下,往往同意试用不成熟的新药;例如静脉点滴砒霜治疗白血病就是成功的例子。循正常途经砒箱注射液决不可能成为治疗白血病的4 类新
7、药 (剂型改变 )。癌症的生物治疗中一些制剂也是不成熟(无批文 )的 ,但仍受到患者的欢迎。鉴于帕金森氏病的动物模型不可能与临床病理实际情况完全符合;不能根据动物52020 年 5 月 29 日文档仅供参考模型无疗效而推断临床也无疗效。因此在不违法的前提下,在搞清”帕金松”的急性毒性,不良反应和剂量安全范围的前提下(对用于涉临绝境的老人的药约暂缓进行”三致试验”也在情理之中),应尽早进入1 期临床试验 ,以确定”帕金松”的疗效,这样一来 ,能够最大限度减低投资风险,增大投资者的信心。诚然 ,如何在法律框架允许范围内,在社会伦理认同情况下,更快更好地开发”帕金松”,我们还有许多问题需要向有关人士请教。第六部分管理和关键人物本公司法定代表人莫黔英拥有多年企业管理经验;总经理宋畅拥有相关专业硕士学位;总经理助理多多拥有药学,药理学或医学专业的博士学位和高级职称。本公司人员少而精,易管理。第七部分研究开发途径1、重点推出本公司拥有的第一项产品:1 类新药”帕金松”的创造专利 (知识产权 )。2、”帕金松”已在实验室小量合成,国内已有厂家具有批量生产”帕金松”原料的资源;化学合成方法和技术可由本公司提供。3、本药已在患者同意的情况下,进行过小规模临床试验,疗效肯定。62020 年 5 月 29 日