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1、洁净区卫生管理制度一，目的：在生产过程中做好卫生监测与管理，防止交叉污染，对产品质量起到重要的作用，因此特质定无尘洁净室洁净区工艺卫生管理制度。二，范围：适用于洁净车间的人流，物流及车间的环境，设施洁净有关的其它元素的管理三，工作程序：1， 进入洁净区工作的人员须经过体检，取得健康证后才能上岗，每年复查一次，如果不合格者，必须调出，患有感冒的工作人员不得进入洁净区工作。2， 洁净区每个人所占面积不得少于4平方米3， 洁净区内工作服管理见洁净区工作服管理制度4， 每天下班后洁净车间要用紫外灯消毒60分钟，并填好“紫外灯消毒记录”每月用甲醛熏蒸一次，时间半个小时，并填写“熏蒸消毒记录”5， 人流出
2、入洁净区必须按以下程序和要求进行。人进-换鞋-脱外衣洗手穿洁净服-手消毒-风林洁净区出门口脱洁净服-穿外衣-换鞋-人出6， 消毒液的配制由专人负责，采用0.3% 84消毒液进行消毒7， 物流进入洁净区必须按以下程序和要求进行：物品-脱外包装室-双层传递窗洁净区-双层传递窗包装室8， 进入洁净区的零件及原辅材料，必须脱外包装经双层传递窗，生产出来的产品需经包装封口后从传递窗流出9， 每天下班后，操作工做好工作台面，地面，凳子的清洁工作，每周墙壁顶棚清洁一次，并填写“洁净车间卫生记录”10， 凡进洁净区都不得留长指甲，不得涂指甲油，不得戴戒指，手镯，手表，项链，不准吃东西，不得大声喧哗，不得穿工作
3、服离开洁净区或未穿工作服进入洁净区，口罩配戴必须规范11， 洁净区的周转箱应用无孔带盖周转箱，不得与非洁净区内的周转箱交叉使用。12，周转箱在保证其洁净度的前提下，每周清洗不少于1次，保证其洁净度，并填写“工作器具清洗消毒记录”13，洁净区的工装每天下班后操作工要做维护保养，保持工装洁净14，凡进入洁净区检测和生产用的压缩空气都需经过净化处理15，洁净车间在生产过程中，零配件掉在地上必须清洗后方可复用，装配时产品不得与拖地16，洁净区操作工每隔2个小时，须用酒精擦拭手消毒一次，以防止人手汗或表皮脱落对产品质量造成影响17，每天下班时，必须将制品放在周转箱内，并加盖，防止污染18，净化车间内的照
4、明装置每二个月检查保养一次，以保证使用的完全，洁净和照明度19，紫外灯应每个编号，具体记录其开始使用时间，累计使用时间，使用超过800小时应更换，也可以每年检测一次紫外线强度，强度不到的应更换，灯具每周用酒精擦拭一次，并做好记录 洁净室管理的原则：1， 进入洁净室的管理，包括对洁净室工作人员进入，物料进入，各类设备的搬入以及相关的设备，管线的维护管理，应做到不得将微粒，微生物带人洁净室2， 操作管理技术，对洁净室内人员用洁净工作的制作，穿着和其清洗，操作人员的移动和动作，室内设备及装修材料的选择和清扫，灭菌等，尽可能减少，防止洁净室内尘粒，微生物的产生，滞留，繁殖等3， 严格各类设备，设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备，设施按要求正常运转，包括净化系统，各类水，气，电系统，生产工艺设备和工具（工具夹）等，以确保产品生产工艺要求和空气洁净度级别4， 清扫，灭菌管理，对洁净室内的各类设备，设施的清扫，灭菌以及方法，周期和检查明确的规定，防止，梢除洁净室内尘粒，微生物的生产，滞留，繁殖5， 洁净室环境控制的内容包括：空气净化，洁净建筑，与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备，工具等的污染物控制以及微粒振动，噪音，静电的控制，防止等。