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片剂生产工艺技术与设备,片剂的生产工艺技术,(一)粉碎 (二)配料、混合 (三)制粒 (四)干燥 (五)压片 (六)包衣,片剂的工艺流程与洁净区域划分,片剂生产工艺流程及 洁净区域划分,压片机基本结构,由冲模、加料、填充、 压制、出片等 装置组成。,(1)冲模(如图所示),1.上冲 2.中模 3.颗粒 4.下冲,冲头端面可以刻有汉字、 数字、字母、线条等。,(2)加料,靴形加料器 月形栅式加料器 强迫式加料器,通过调节下冲头的位置改变模孔的容积来控制填入颗粒的量。,(3)填充,(4)加压,利用上下冲相对位置加压于定量颗粒,使其受压成一定厚度和硬度的片状形态。分为曲柄冲击式和定位压轮式。 单冲压片机加压机构,1.偏心轮 2.旋转轴 3.外套 4.连接销 5.调节螺杆 6.紧固螺母 7.上冲芯子 8.螺母 9.上冲 10.中模 11.下冲,旋松紧固螺母调节上冲芯子,(5)出片,出片机构的主要作用是将中模孔内压制成型的片剂推出。 这一机构无论是何种压片机,其方法都是使下冲升高并能将片剂顶出中模为止。,在单冲压片机中(见图) 可调节螺母9, 使下冲端口 上升最高时与中模对平为至。,在旋转式压片中, 常采用坡度导轨, 使下冲渐渐上升, 直至推出片剂。,