【工作总结】12年专项整治工作总结[1].docx

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1、第 1 页 12 年专项整治工作总结1 特征码 tOKfHTdXLnMKetGMrbbH 一、具体工作 （一）高度重视，加强组织保障。我局高度重视药品安全这一 民生问题，按照整治工作实施方案成立了“彭州市工业局药品 安全专项整治领导小组” ，组长由市政府党组成员、市工业局局 长刘廷凯担任，副组长由副局长曾维谊担任，日常工作办公室 设在企业服务科，将工作落实到职责人。 （二）强化服务，着力宣传。在该项工作的开展中，我局结合 日常工作，建立了帮建促建制度和驻企联络员制度，通过适时 走访，了解和收集了企业在生产经营过程中的各种困难和问题， 积极协调相关部门予以解决，有力保证了企业的正常生产和产 品质

2、量安全。同时积极配合有关部门向企业宣传有关法律法规 和相关政策，使企业了解了国家、省、市有关药品安全专项整 治的具体工作与部署，并督促企业加强质量管理、杜绝虚假广 告宣传，收到了良好效果。 （三）抓好标准化管理，保证药品质量。鼓励和支持企业建立 原材料标准化种植基地，强化对调迁医药企业的监督、管理， 积极支持和督促药品生产企业申报 gmp 认证，保证企业在调迁 后的药品质量安全。 第 2 页 （四）支持本地医药产品进目录，加大地产配套力度。鼓励、 支持并积极推荐我市医药企业将产品申报列入基本药物目录， 同时加大对本地医药产品的地方产品配套工作力度，拓展了企 业产品销路，减轻了老百姓用药负担。

3、（五）制定规划，完善相关产业政策。我局编制了彭州市生 物医药产业提升发展规划（XX20XX） ，鼓励我市医药企业利 用资源、品牌、平台和营销渠道等优势，大力发展我市医药高 端产业和产业高端，优化和促进医药产业结构调整。引导和支 持企业通过向园区调迁扩大规模、发展壮大，鼓励和扶持有实 力的企业融资上市，解决发展瓶颈、提升全市医药行业整体水 平。 二、下一步工作 通过以上工作，使企业更加重视专项整治工作，进一步加强了 对药品质量安全的工作措施，同时也为企业解决了一些实际问 题，为我市医药产业的发展谋划了未来。下一步，我局将按照 彭州市药品安全专项整治工作实施方案 （成食药监彭发 XX5 号）的有关

4、部署，继续强化监管、落实责任，进一步 整治和规范企业发展环境，为企业解决实际困难，在规划和政 策方面给予企业支持，促进我市医药产业提档升级、又好又快 发展，提高公众安全用药水平，保障我市人民群众的用药安全。 第 3 页 一、提高认识，加强领导，确保专项整治工作取得成效。全国、 省、市食品药品专项整治工作会议后，我区召开了由药监、公 安、质监、工商、卫生、物价、邮政等各职能部门参加的动员 会，进行了宣传动员，学习会议文件，并制定了专项整治工作 方案，对药品、医疗器械生产、经营、使用各个环节集中进行 整顿规范，对全区涉药单位进行全方位的监督检查，以查处大 案要案为突破口，按照“五不放过“原则彻查严

5、办，力求取得扎 实成效。一是成立了区药品市场专项整治工作领导小组，由分 管区长任组长，药监、公安、质监、工商、卫生、物价、邮政 等部门负责人为成员，领导小组下设办公室，在区食品药品监 督管理局。二是明确职责分工。按照政府统一领导、部门指导 协调、各方联合行动的要求，全区药品市场专项整治工作由区 食药监局牵头实施，各有关部门按照职责分工，积极配合。食 药监部门负责对药品生产、经营、使用全过程的监管，确保人 民群众用药安全；工商、物价部门负责药品广告、价格的监测 管理；质监、邮政、公安等部门全力配合做好药品市场专项整 治工作，建立定期联系制度，严厉打击破坏市场经济秩序的违 法行为。三是加强工作协调

6、与调度。每周对专项整治工作开展 情况进行调度，掌握工作重点和难点，及时调整战略，确保各 项工作落到实处。四是组织合理使用抗菌药物宣传活动。由区 第 4 页 食药监局牵头组织各医疗机构、药品经营企业，在城区集中开 展了“关爱健康,合理使用抗菌药物” 、 “假劣药品展览”等宣传 活动。辖区内医疗机构、药店采取挂横幅、发材料等形式向群 众宣传抗菌药物的合理使用。发放抗菌药物合理使用手册 XX 余册， 抗菌药物管理宣传材料5000 余份，收到了良好的 宣传效果。五是加强新闻宣传工作。加大对药品管理法等 法律法规的宣传力度，根据每个阶段的工作重点，确定宣传重 点，明确宣传任务，加大宣传力度，广造声势，形

7、成良好的舆 论氛围，促进药品放心工程和市场监管工作的开展。 二、实施药品放心工程，严厉打击假劣药品、医疗器械违法行 为。根据省、市药品市场专项整治工作会议要求，进一步落实 药品放心工程，切实加大药品市场整顿规范力度，认真贯彻落 实离石区药品安全专项整治工作方案 ，对医疗卫生机构、乡 镇卫生院、农村社区服务卫生所、药品经营企业、专科、个体 医疗机构、企事业单位卫生室进行了监督检查。一是在全区范 围内开展了药品市场专项整治活动。专项整治的重点环节是： 药品、医疗器械购进、管理、销售（使用）等各环节；一次性 性医疗器械用后规范处理；超范围经营、无证经营药品、医疗 第 5 页 器械行为；非法邮寄药品；

8、非法药品、医疗器械广告；生物制 品流通秩序；驻店药师空挂、空岗等。重点品种是：过期失效 药品、假劣药品（中药材、中药饮片） 、医疗器械和国家规定不 准继续使用的药品；医疗机构自制制剂；非法购进的药品、医 疗器械；药品、医疗器械购进、管理、销售（使用）等各环节； 疫苗流通秩序、储存和质量；一次性医疗器械用后规范处理； 超范围经营、无证经营药品、医疗器械；牙科医疗器械、隐形 眼镜、计生器械等；非法邮寄药品；非法药品、医疗器械广告 等。二是加大药品监督抽验力度。贯彻“以监督检查为主，计 划抽验为辅”的原则，落实药品质量监督抽查检验工作管理 暂行规定 ，规范抽验方法，加强对药品抽验的管理，进一步提 高

9、药品抽验的科学性、性、时效性。监督抽验中药材、中药饮 片 28 批，不合格 16 批，抽验不合格率 43%；抽验西药、中成 药品 87 批，全部合格，抽验合格率 100%。三是加强特殊药品 管理，切实保障人民群众用药安全。为进一步加强我区特殊药 品的监督管理，切实防止特殊药品的流弊和滥用，在全区范围 内开展了特殊药品专项整治活动，制定了工作方案。特殊药品 专项整治坚持以法律为准绳，以保障人民群众用药安全有效为 目的，全面落实特殊药品管理的的各项法律、法规、规章，既 要保证特殊药品的供应使用，又要防止流弊的发生。既保障了 临床病人的用药需要，又阻塞了非法购买麻醉药品现象，确保 我区特殊药品的规范

10、经营和合理使用。四是加大对中药材、中 第 6 页 药饮片市场的整顿规范力度。为从根本上治理假劣中药材、中 药饮片的危害，进一步加强对医院药库、药房的规范管理，确 保中药材、中药饮片质量。按照药品法律法规要求，统一印发 了中药材、中药饮片购销记录，发放到各单位。要求医疗机构、 农村社区服务卫生所、药品经营企业建立健全中药材、中药饮 片购销记录。每次监督检查，购销记录是必须检查的首要内容， 在此基础上，建立起中药材、中药饮片购进、验收、储存、养 护、出库等各项登记记录制度，基本解决了进药乱、乱进药、 储存乱、管理乱、进药不规范的问题。对从非法渠道采购、购 进假劣中药材、中药饮片者坚决予以查处，同时

11、按照“五不放过 “原则追根溯源，查假打假，决不让假劣中药材、中药饮片坑害 百姓。查出无品名、产地、调出单位中药饮片 100 余公斤。五 是认真开展终止妊娠药品专项治理。我局以零售药房和个体门 诊为重点进行了专项检查，目前为止还未发现有违法销售终止 妊娠药品的案件。六是开展医用氧使用专项检查情况。此次检 查主要采取现场监督抽查和书面检查的方式进行，共现场抽查 了 2 家医用氧生产企业，医疗机构 18 家，书面检查反馈 34 家。 从检查的情况看，2 家医用氧生产企业能严格按照 gmp 生产要 求组织进行生产，辖区内的各医疗机构在购进、验收、储存、 使用等环节均有严格的程序和手续，其索取的相关企业

12、资料齐 全、记录完整，未发现有工业氧代替医用氧的情况。七是开展 非药品冒充药品的专项检查。XX 年 5 月 20 日，组织召开全区 第 7 页 药品经营企业负责人会议，宣传专项行动的目的意义和政策要 求，提高企业对“非药品冒充药品”危害性的认识，增强企业 自律意识。同时，积极依托本地区新闻媒体进行全方位宣传， 共同营造强有力的舆论声势。为进一步做好非药品冒充药品专 项整治工作，连续三次公布已掌握的明确属于非药品冒充药品 的名单，共涉及品种 302 种、假冒批准文号 304 种，要求各药 品经营企业在自查自纠阶段认真组织自查，一经发现，立即下 架，停止销售。共出动执法人员 187 人次，检查药品

13、经营企业 63 家，发现并责令下架产品 186 批次。八是切实开展邮寄药品 检查。采取网格监管模式，严格审核把好药品查验关，强化收 寄审查分片负责对辖区内的车站、邮局、货运托运部及重点药 品经营企业进行不定期巡查，有力强化了对邮寄药品的监管工 作。 三、建立健全食品药品安全监管制度。为强化食品安全的综合 监管和药品、医疗器械的监督管理，保证食品、药品及医疗器 械安全专项整治工作扎实开展并取得实效，通过集体认真研究、 分析、讨论，制定了食品药品安全联席会制度 、 食品药品 安全工作督查通报制度以及案件协查制度 。一是健全了食 品药品安全联席会议制度。为进一步加强食品药品安全各职能 部门间的联系与

14、沟通、强化各部门工作职责的落实、推进食品 药品安全监管工作，联席会议内容主要有：研究部署全区食品 药品安全监管工作、分析全区食品药品安全形势、研究食品药 第 8 页 品安全工作中存在的突出问题、组织协调各职能部门加强对食 品药品源头污染治理和生产、加工、流通、消费各个环节的安 全监管、督促整治重大食品药品安全隐患、应急处理重大食品 药品安全突发事件等。二是制定了食品药品安全工作督查通报 制度。为进一步强化工作责任，推进工作落实，提高工作效率， 确保食品药品安全专项整治工作各项目标任务圆满完成，制定 了食品药品安全工作督查通报制度 。该制度对食品药 品安全督查工作的内容、要求作出了明确的规定，包

15、括：督查 内容、督查责任部门及工作职责、督查方式、督查程序、督查 结果的运用以及督查工作要求六个方面，为扎实开展好食品、 药品、医疗器械专项整治工作起到了有力的督促作用。三是制 定了案件协查制度 。为加大药品、医疗器械执法案件的查处 力度，不断规范执法程序，保证药品、医疗器械监督执法工作 依法、准确、有效，制定了案件协查制度 。对在提出案件协 助调查请求和承办案件协助调查时分别应遵循的相关规定以及 具体的办事程序作出了明确的规定，主要包括提出案件协查的 方式、制作协助调查函的具体要求、特殊原因和紧急协查 的办法、案件协查资料的保密要求、承办案件协助调查的要求 第 9 页 以及对案件协查的失职、

16、赎职行为的责任追究等，内容具体、 全面、切合实际。该制度的制定，将进一步规范执法行为，扎 实开展好食品、药品、医疗器械专项整治工作提供了制度保障。 四、医疗器械监督管理工作迈出新的步伐。根据医疗器械监 督管理条例和省、市医疗器械监督管理工作会议的要求，结 合我区医疗器械监管工作实际，区食药监局研究制定了医疗器 械监管理工作计划和工作要点，进一步加强对医疗器械的监督 管理。一是召开了由县直医疗机构、药品经营企业负责人参加 的医疗器械监管工作会议，进一步加强对医疗器械的监督管理。 二是规范了医疗机构医疗器械管理各项管理制度。统一制作了 医疗机构一次性使用无菌医疗器械采购、验收制度 、 一次 性使用

17、无菌医疗器械使用后销毁制度 、 一次性使用无菌医疗 器械使用后销毁规定 、 医疗器械采购、验收、仓储、养护、 出库分发、维修淘汰管理制度 、 不合格医疗器械管理制度 、 医疗器械效期产品管理制度 、 植入（介入）器械管理制度 等 7 项制度，在继续实施全程监管的基础上，对全区医疗机构、 药品零售企业，从采购验收、入库、仓储、养护、出库分发、 使用后消毒、毁型处理等各个环节实施规范化建设工程，使医 疗器械的管理工作逐步走向规范。三是完善一次性使用无菌医 疗器械的各种记录文书。按照管理制度的要求进行规范，基本 做到“各项记录完整，产品证照齐全。用后毁形彻底，临床使 第 10 页 用规范” ，严防一次性使用无菌医疗器械使用后未经消毒、毁型 流入社会。 通过专项整治药品市场秩序，我区药品市场专项整治工作取得 了阶段性成绩，使制售假劣药品、医疗器械的行为得到有效遏 制，药品质量明显提高，药品流通秩序明显好转，建立起了药 品监管的预警机制、快速反应机制、联合办案机制和长效监管 机制四种工作机制。但工作还存在不足的地方，离上级政府和 人民的要求还有一定差距。我们愿借这次专项检查工作之机， 继续完善措施，进一步加强药品市场专项整治工作，为保障全 区人民用药安全有效，尽职尽责。