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1、L.CN.MKT.GM.01.2017.6483,阿司匹林中国专家共识,十年磨一剑,阿司匹林在动脉粥样硬化性心血管疾病中的临床应用： 中国专家共识2016,主要内容,历经十年，共识重现,在阿司匹林在动脉粥样硬化性心血管疾病中的临床应用：中国专家共识（2005）发布10年后，2016版再次发布,中华心血管病杂志. 2006; 34(3):281-284. 中华内科杂志. 2017年1月第56卷第1期,2016版,共识更新背景,中华内科杂志. 2017年1月第56卷第1期,阿司匹林应用广泛,规范阿司匹林应用,近10年有了新进展,阿司匹林作为应用最广泛的抗血小板药物，已有大量临床研究证实其在防治动脉
2、粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）中的作用,为规范阿司匹林在ASCVD中的应用并提高我国广大临床医师对于阿司匹林的认识，“阿司匹林在动脉粥样硬化性心血管疾病中的临床应用：中国专家共识（2005）”应运而生，现距离其发布已经过去了十年,近10年有多项阿司匹林临床研究和指南发布，阿司匹林在ASCVD防治方面有了新进展，为了更好地规范阿司匹林的应用，结合最新指南和我国国情，中华医学会老年医学分会牵头组织多学科专家，在2005版基础上，回顾10年循证医学证据，进行了共识的修订及更新,2016版共识的更新要点,中华内科杂志. 2017年1月第56卷第1期,2016版共识的重要意义,中华内科杂志. 201
3、7年1月第56卷第1期,再次肯定了阿司匹林在ASCVD一级和二级预防中的地位,为规范阿司匹林临床应用提供了指导性文件,主要内容,2016版共识增加了阿司匹林二级预防推荐内容，巩固了阿司匹林二级预防地位,2005版共识,中华内科杂志. 2017年1月第56卷第1期,2016版共识,缺血性心脏病,脑卒中/TIA,全部都是缺血性心脏病！ 脑卒中，外周动脉疾病,2009ATTC荟萃分析：阿司匹林二级预防显著降低心血管和死亡风险,Lancet. 2009;373(9678):1849-1860,P=0.02,P0.0001,P0.0001,事件降低率,P=0.04,P=0.002,阿司匹林二级预防获益显
4、著,BMJ 2002;324:7186,*稳定性心绞痛、外周动脉疾病和心房颤动,36例,9例,22例,阿司匹林每治疗1000例患者减少严重血管事件的绝对获益为,2016版共识对缺血性心脏病的推荐,IST研究与CAST研究奠定了阿司匹林在脑卒中急性期的地位,Lancet. 1997;349;1569-81 Lancet. 1997;349:1641-49,卒中长期二级预防,P0.001,P = 0.02,IST研究：19435例起病48hrs内脑梗死患者，ASA300mg/d vs Plac. 14days,CAST研究： 21106例起病48hrs内脑梗死患者，ASA160mg/d vs Pl
5、ac. 4Ws,Stroke. 2000;31:1240-1249,复发缺血性卒中,非卒中性死亡,全因死亡,卒中或死亡,阿司匹林,对照,IST/CAST荟萃分析：阿司匹林显著降低急性期死亡率及梗死复发率,卒中长期二级预防,页面,建议增加2016年Peter Rothwell的荟萃分析 以及与替格瑞洛头对头比较的SOCRATE研究结果,最新meta分析：阿司匹林预防卒中复发获益被低估,Lancet. 2016 May 18. pii: S0140-6736(16)30468-8,事件风险（%）,事件风险（%）,卒中长期二级预防,早期使用阿司匹林显著降低卒中复发严重性,Lancet.2016 Ma
6、y 18. pii: S0140-6736(16)30468-8,卒中长期二级预防,SOCRATES研究新型抗血小板药物疗效并不优于阿司匹林,N Engl J Med. 2016 Jul 7;375(1):35-43.,卒中长期二级预防,阿司匹林是卒中长期二级预防的根基,N Engl J Med. 2016 Jul 7;375(1):35-43. Lancet 1996; 348: 132939 N Engl J Med 2012;367:817-25. N Engl J Med 2006;354:1706-17. Arch Intern Med. 1999;159:1248-1253,Lan
7、cet.2016 May 18. pii: S0140-6736(16)30468-8 Lancet Neurol2008; 7: 49499 Journal of the Neurological Sciences 143（1996）1-13 Lancet 2011; 377: 201322,卒中长期二级预防,建议增加2016年Peter Rothwell的荟萃分析 以及与替格瑞洛头对头比较的SOCRATE研究，相应 修改图中的研究文字描述,替格瑞洛,SOCRATES研究,2016版共识对阿司匹林用于卒中的推荐,阿司匹林降低PAD患者主要血管事件64%,J Intern Med. 2007;
8、261(3):276-284,P=0.022,PAD,阿司匹林降低PAD患者非致死性卒中风险58%,Medicine. 2015; 94(31):e1293,PAD,新共识对PAD患者应用阿司匹林的推荐,ABI0.90或有颈动脉粥样斑块狭窄的无症状PAD患者，可用上述抗血小板药物（IIa，C）,主要内容,阿司匹林一级预防ASCVD的循证证据,中华内科杂志. 2017年1月第56卷第1期,表1主要是研究的汇总，而无研究结果的描述；研究的结果可以借鉴其他荟萃分析的结果， 另外在描述进4项研究时，只是统计学无差异，而不能描述为既往研究 有效，近四项研究阿司匹林一级预防未获益（即使主要结果阴性，还有次
9、要结果的获益）,a非致死性 MI, 非致死性卒中及心血管死亡 MI, 心肌梗死 b心血管事件包括致命性或非致命性缺血性心脏病,致命性或非致命性的卒中和外周动脉疾病,2009ATTC荟萃分析：阿司匹林一级预防ASCVD获益,Lancet. 2009;373(9678):1849-1860,P=0.0001,P0.0001,P0.0001,事件降低率,阿司匹林一级预防强调获益风险平衡,阿司匹林用于ASCVD一级预防10年，每治疗1000例患者可逆转和可导致的事件数,中华内科杂志. 2017年1月第56卷第1期 Health Technol Assess. 2013;17(43):1-253,基线风
10、险评估是正确使用阿司匹林进行一级预防的前提,基于预防ASCVD事件获益需要大于出血风险的原则 阿司匹林治疗获益和风险的权衡取决于4个主要危险因素：出血风险，阿司匹林治疗依从性，基础心血管疾病发病风险，年龄 其中ASCVD风险的基线评估是正确使用阿司匹林进行一级预防的前提 为便于应用和推广，本共识引用适合国人的10年ASCVD发病风险评估流程图并稍加简化，按照性别、年龄、是否吸烟、是否患有低HDL-C血症、血胆固醇水平（TC或LDL-C水平）和血压分级6个因素不同组合，估算10年ASCVD发病平均风险,中华内科杂志. 2017年1月第56卷第1期,10年动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD风险评
11、估流程图）,多部指南推荐阿司匹林用于高危患者一级预防ASCVD,中华内科杂志. 2017年1月第56卷第1期,调整红框位置,2016版共识确定6类一级预防适宜人群,建议下列6类人群服用阿司匹林（75-100mg/d）进行ASCVD一级预防,高血压患者，血压控制良好150/90mmHg（1mmHg=0.133kPa），伴有以下3项危险因素中的至少2项：年龄（男性45岁或女性55岁）、吸烟、低HDL-C（1.04mmol/L）（IIa，B）,慢性肾脏疾病患者，估算的肾小球滤过率（eGFR）30-45mlmin-11.73m-2（IIb，C）,不符合以上条件者，同时具备以下5项危险因素中的至少4项：
12、年龄（男性45岁或女性55岁）、吸烟、早发心脑血管疾病家族史、肥胖（BMI28kg/m2）、血脂异常（IIa，C）,高脂血症患者，TC7.2mmol/L或LDL-C4.9mmol/L，年龄55岁（IIa，B）,中华内科杂志. 2017年1月第56卷第1期,高危患者，10年ASCVD风险10%,糖尿病患者，年龄50岁，伴有以下至少1项主要危险因素：早发心脑血管疾病家族史（男55岁、女65岁发病）、高血压、吸烟、血脂异常（TC5.2mmol/L或LDL-C3.4mmol/L或HDL-C1.04mmol/L）或蛋白尿（尿白蛋白/肌酐比值30mg/g）（IIa，C）,2016版共识一级预防人群：一 二
13、 三 四,慢性肾病患者的推荐呢？,主要内容,抗血小板药物的不良反应,抗血小板药物的不良反应还包括：出血、过敏反应、水杨酸反应、雷耶综合征和致畸作用,氯吡格雷加重已存在的消化道损伤,中华内科杂志，2013，52（3）：264-270.,阿司匹林的不良反应 可防可治,预防阿司匹林相关消化道损伤的筛查流程,是,否,中华内科杂志.2013;52（3）:264-270,评估抗血小板治疗的适应证,阿司匹林肠溶片的肠溶膜能抵抗胃内酸环境，在十二指肠内碱环境下才分解因而避免胃粘膜损伤。若餐后服用，食物会使胃液酸碱度提高，药物易溶解。且药物与食物混合后在胃内停留时间延长，易使肠溶膜破坏增加胃内溶解机会。而餐前服
14、用，因空腹胃内酸性环境强，药物不易溶解且胃排空速度快，在胃内停留时间短，因此可减少对胃粘膜损伤。阿司匹林一旦生效，其抗血小板聚集的作用是持续性的，过分强调固定某一时辰服药不一定必要。关键是空腹服用。,抗酸肠溶膜,小肠内溶解吸收,阿司匹林肠溶片精确肠溶，PH3时不溶解，减少胃部不良反应。,餐后服用，食物会使胃液酸碱度提高，药物易溶解。,药物与食物混合后在胃内停留时间延长，易使肠溶膜破坏增加胃内溶解机会,阿司匹林肠溶片餐前服药， 减少胃肠道不良反应,中国临床药学杂志，2001年第10卷第5期 中国实用医药2011年12月第6卷34期139,阿司匹林一旦生效，其抗血小板聚集的作用是持续性的，过分强调
15、固定某一时辰服药不一定必要。关键是餐前服用。,餐前服用，因空腹胃内酸性环境强，药物不易溶解且胃排空速度快，在胃内停留时间短，因此可减少对胃粘膜损伤。,标题建议：阿司匹林肠溶片餐前服药，减少胃肠道不良反应,中华内科杂志.2013;52（3）:264-270,阿司匹林相关出血的处理流程,规范使用胃黏膜保护药预防消化道损伤,如不耐受,消化道损伤高危患者,中华内科杂志.2013;52（3）:264-270,建议根据患者情况，决定PPI联合应用的时间，高危患者可在抗血小板药物治疗的前6个月联合使用PPI，6个月后改为H2RA或间断服用PPI,PPI不增加主要不良心血管事件,Eur Heart J Car
16、diovasc Pharmacother. 2016 Jan;2(1):13-9.,95%CI：0.9-1.9,小 结,2016版新共识明确了阿司匹林用于ASCVD一级预防适宜人群,2016版新共识将二级预防推荐内容扩大为缺血性心脏病、卒中及PAD,2016版新共识增加了阿司匹林相关消化道损伤的预防和处理,新共识不仅更全面更详细，还再次肯定了阿司匹林在ASCVD防治的地位，为临床医生规范使用阿司匹林提供指导,阿司匹林肠溶片简短处方信息,【药品名称】 通用名：阿司匹林肠溶片 英文名称： Aspirin Enteric-coated Tablets 【成份】本品主要成份为阿司匹林 【适应症】 降低
17、急性心肌梗死疑似患者发病风险，预防心肌梗死复发，中风的二级预防，降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险，降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险，动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术，预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞，降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。 【用法用量】口服，饭前用适量水送服。 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险：建议首次剂量300mg，嚼碎后服用，以后每天100-200mg。预防心肌梗死复发、中风的二级预防、降
18、低TIA及其继发脑卒中的风险、降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险、动脉外科或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术：每天100-300mg；降低大手术后深静脉血栓和肺栓塞：每天100-200mg；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险：每天100mg。 【不良反应】不良反应主要见于上下胃肠道不适，可能增加出血风险，过敏反应等。详见说明书。 【禁忌】对阿司匹林或其它水杨酸盐，或药品的任何其它成份过敏；水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史；
19、急性胃肠道溃疡；出血体质；严重的肾、肝、心功能衰竭；与氨甲蝶呤合用；妊娠的最后三个月。 【注意事项】下列情况时使用阿司匹林应谨慎：对止痛药/抗炎药/抗风湿药过敏，或存在其它过敏反应；胃十二指肠溃疡史；与抗凝药合用；对于肾功能或心血管循环受损的患者，乙酰水杨酸可能进一步增加肾脏受损和急性肾衰竭的风险；严重葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者；肝功能损害；合用阿司匹林和布洛芬应咨询医生；阿司匹林可能导致支气管痉挛并引起哮喘发作或其它过敏反应；由于阿司匹林对血小板聚集的抑制作用可持续数天，可能导致手术中或手术后增加出血；低剂量阿司匹林减少尿酸清除，可诱发痛风。 【药物分类】处方药 【持证商】 公司名称：Bayer S.p.A. 公司地址：Viale Certosa, 130, 20156 Milano, Italy 【生产企业】 企业名称：Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. 生产地址：Via Delle Groane, 126, 20024 Garbagnate Milanese MI, Italy 【分包装企业】 企业名称：拜耳医药保健有限公司 企业地址：北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 【说明书版本】 核准日期：2008年08月04日 修改日期：2013年06月25日 关于本产品完整的处方信息请参阅产品说明书。,谢谢,