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1、,ISO9001:2000质量管理体系(一),部分重点术语 (1)质量 (2)产品 (3)过程 (4)纠正 (5)纠正措施 (6)预防措施 (7)有效性 (8)效率 (9)文件 (10)质量目标,一、质量:一组固有特性满足要求的程度,()固有的:就是指在某事或某物本来就有的; （2）特性:可区分的特征; 物理的 感官的 行为的 人体工效的 功能的 （3）要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需要或期望; 从产品扩展到产品、过程及体系； 两种特性：动态性、相对性; 注意事项：在同一等级上进行比较; 质量是一种道德观念;,二、产品：过程的结果,(1) 产品种类: 硬件 软件 流程性材料 服务 (2)
2、 产品种类主要取决于其的主导成份； (3) 质量管理体系关注的是预期的产品;,三、过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,(1) 过程是质量管理体系的基本单位; (2) 输入-活动-输出 (3) 从增值角度理解过程; (4) 一个过程的输出通常是其他过程的输入; (5) PDCA过程管理模式; (6) 特殊过程:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程;,四、纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施 (1) 强调就事论事; (2) 对象为不合格本身; (3) 目的为消除不合格; (4) 返工或返修可作为纠正的示例; (5) 纠正可连同纠正措施一起实施;,五、纠正措施：为消
3、除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施;,强调举一反三; (2) 针对不合格的原因; ()目的为防止不合格再发生;,六、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因 所采取的措施； (1) 针对潜在不合格的原因; (2) 防止不合格发生; (3) 导致不合格发生可以是若干个原因; (4) 注重预防,并强调事后的纠正的能力;,七、有效性:完成策划的活动并达到策划结果的程度;,(1) 由“符合性”转变为“有效性”； (2) “做正确的事”的程度； (3) 不但强调“言必行”,更强调“行必果”;,八、效率:达到的结果与所使用的资源之间的关系,(1)“正确地做事”的程度; (2)
4、可用投入与产出之比来衡量效率的高低; (3)“多、快、省”均是“效率”高的反映，而“好”是“有 效性”的反映； (4) 又“好”又“快”的发展；,九、文件:信息及其承载媒体；,(1)信息:有意义的数据: (2)媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合; (3)媒体影响文件的控制方式; (4)示例:记录、规范、程序文件、图 样、报告、标准; (5)明示的要求通常以文件方式阐明; (6)典型质量管理体系文件架构; (7)文件编制过程应是一个量体裁衣的过程,是一个增值的过程,好的文件应是一个个性化的文件; (8)文件就是制度,文件化就是制度化,文件应具有强制性;,十、质量目标:在质量方面所追求的目的；,(1)“细化”与“量化”; (2) 质量目标通常依据组织的质量方针制定; (3)“现实性”与“挑战性”,经过努力后可以达到; (4) 基于事实的决策:,“教育是为美好生活作准备！” 斯宾塞,Thanks！,