三军丸联合美洛昔康及甲氨蝶呤治疗类风湿关节的效果研讨.docx

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1、三军丸联合美洛昔康及甲氨蝶呤治疗类风湿关节的效果研讨类风湿关节炎患者随机分为治疗组和对照组,每组31例。对照组予美洛昔康每次7.5 mg,每日2次,甲氨蝶呤每次10 mg,每周1次,口服。治疗组在对照组基础上加用三军丸每次810丸,每日2次,口服。观察两组治疗前后临床症状、体征指标及急性炎症指标等,采用疾病活动性评分(DAS28)标准为临床疗效评价指标,并观察不良反应。结果:治疗组显效10例,进步11例,有效5例,无效4例,有效率占86.67%;对照组显效8例,进步10例,有效5例,无效7例,有效率占76.67%。两组疗效比较,差异有统计学意义(P 0.05),具有可比性。1.2 诊断标准1.

2、2.1 西医诊断标准 按照美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)2009年RA分类标准【1】。1.2.2 中医证型标准 符合中医病证诊断疗效标准【2】中有关尪痹的标准,且证属痰瘀互结型。症见关节漫肿日久,僵硬变形,屈伸受限,疼痛固定,痛如锥刺,昼轻夜重,口干不欲饮,舌质紫暗,苔白腻,脉细涩或细滑。1.3 纳入标准 符合上述诊断标准;年龄1860岁。1.4 排除标准 晚期关节严重畸形、关节功能IV级者;合并其他风湿病者,如系统性红斑狼疮、干燥综合征等;妊娠或哺乳期妇女;合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者;精神病患者。2 方 法2.1 治疗方法2.1.1 对照组 常规予美洛

3、昔康分散片(江苏亚邦强生药业有限公司生产,国药准字20010108)每次7.5 mg,每日2次,口服;甲氨蝶呤片(上海信谊药厂有限公司生产,国药准字H31020644)每次10 mg,每周1次,口服。2.1.2 治疗组 在对照组治疗的基础上加用三军丸(本院制剂中心制备提供,由全蝎、蜈蚣、延胡索组成。制法:取全蝎3.95 kg、蜈蚣3.95 kg、延胡索5.1 kg,混合碾成细末过80100目筛,再用蒸镏水泛丸,丸粒呈绿豆大小),每次810丸,每日2次,饭后温开水送服。两组患者关节肿痛好转后,根据病情可将美洛昔康分散片减为每次7.5 mg,每日1次。两组均16周后评定疗效。2.2 观察指标 观察

4、两组患者治疗前后晨僵时间、关节压痛数及肿胀数、视觉模拟评分法(VAS)评分、DAS28评分,同时评估红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)等炎症指标。2.3 疗效评定标准 参照中药新药临床研究指导原则【3】,整体改善率是指以上指标改善百分率。显效:主要症状、体征整体改善率 75%,ESR及CRP正常或明显改善或接近正常。进步:主要症状、体征整体改善率为50%75%,ESR及CRP有改善。有效:主要症状、体征整体改善率为30%49%,ESR及CRP有改善或无改善。无效:主要症状、体征整体改善率 0.05)。4 讨 论RA临床表现以双手、腕、膝、踝和足关节的对称性多关节炎为主,可伴有发热、

5、贫血、皮下结节等关节外表现。目前,西医治疗药物以非甾体类抗炎药、改善病情类抗风湿药、糖皮质激素、生物制剂等为主,这些药物均有一定的疗效,但某些药物副作用大,加上单一药物往往无法有效控制病情,联合用药又加重患者经济负担且增加不良反应,而从中医学中找到一种方药配合西医的常规方案治疗,如疗效肯定,副作用小,值得临床推广【4】。三军丸为本院经验方,方中全蝎祛风、化痰、止痉、通络、止痛;蜈蚣走窜之力最速,内而脏腑,外而经络,凡气血凝聚之处皆能开之;即善于开瘀;延胡索活血、行气、止痛。诸药合用,对RA痰瘀互结症起到化痰祛瘀、通络止痛之功效。药理研究表明,蝎毒镇痛机制可能为作用于中枢与痛觉有关的神经元。小鼠

6、扭体法实验表明,蝎毒素-III的镇痛作用较粗毒强3倍,较安痛定作用亦强;全蝎、蜈蚣可有效减轻胶原免疫性大鼠关节局部炎性细胞浸润和关节软骨损伤,从而减轻关节疼痛,利于治疗大鼠诱导型关节炎【5】。延胡索乙素对大鼠坐骨神经慢性压迫损伤、神经病理性疼痛具有镇痛作用,其机制与抑制海马脂肪酸酰胺水解酶的表达相关【6】。治疗时常需要多种免疫抑制剂联合应用,在提高疗效的同时也可能会增加副作用,中医中药的参与有望通过增效不增毒或减毒来解决这个比较棘手的问题。笔者运用三军丸联合美洛昔康、甲氨蝶呤治疗RA,比单纯运用西药有较好疗效且未明显增加不良反应,可能通过调节免疫及消炎止痛起作用,其具体作用机制有待进一步研究。5 参考文献【1】中华医学会风湿病学分会.类风湿关节炎诊断及治疗指南.中华风湿病学杂志,2010,14(4):265-269.【2】国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社,1994:47.【3】国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则.北京:中国医药科技出版社,2002:118.【4】张锦花,殷海波,石白.类风湿关节炎的病因病机与治疗研究进展.风湿病与关节炎,2013,2(7):62-66.【5】刘端勇,赵海梅,左志琴,等.全蝎蜈蚣对胶原免疫性关节炎大鼠的关节损伤改善作用.中药药理与临床,2012,28(4):73-76.

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