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1、北京谊安医疗系统股份有限公司 2015.01.08 产品线市场销售沟通会 市场运营部 雾化治疗 气溶胶吸入疗法 气溶胶：悬浮于空气中微小的固体或液体颗粒随 治疗优势： 通过呼吸道给与药物优于全身性用药 药物通过雾化方式产生疗效更快 相同疗效下所需剂量更低 雾化颗粒直径与沉降 大于五微米鼻咽部被捕获 2-5微米：下呼吸道 1-3微米：肺远端分布并到达肺实 质 小于1微米：呼气相随呼气排出不 产生任何效应 雾化器类型选择 小剂量雾化器（SVN) 喷射雾化器：高速气流是气液混合而产生雾化颗粒 超声雾化器：电能转换为超高频电动震动，产生雾化 颗粒（3.7m10.5m）沉降率（2%12% 振动筛孔雾化器
2、：电流作为动力，使液体通过筛孔产生 气雾 压力定量吸入器（pMDI） 便携式药物输送装置 干粉吸入器（DPI）（内置药物） 患者吸气驱动，干粉性市场输送的器物装置 喷射雾化器 原理图片 喷射雾化器 实物图片 超声雾化器 实物图片 振动筛孔雾化器 压力震动元件 帅孔片 振荡洗涤器 Copyright 2012 Aerogen. All rights reserved. OnQ T技术 振动筛雾化器采用了OnQ技术能高效的将药物输送到肺部 压力震动元件 帅孔片 振荡洗涤器 OnQTM 筛孔片 电作用产生 Pd:Ni 水 规则的锥形筛孔束( 4m) 水冲击筛孔片(Aps)一次就会产生 一次喷雾 每个
3、筛孔片有超过1,000 个孔 在压力的作用下筛孔片震动频率 130 kHz 震动打破筛孔接触的水的表面张 力, 产生低流速的气溶胶 气溶胶精确地沉积于肺部 Copyright 2012 Aerogen. All rights reserved. Pd:Ni 水（钯：镍水）产品 电沉积 Ni/Pd 水 光阻材料 - 无电导 不锈钢基片 +ve (正极) -ve (负极） 电导 电镀槽 筛孔片冲击 水光密度纸 Copyright 2012 Aerogen. All rights reserved. 敏感范围 头发 直径100 筛孔直径 4 m Copyright 2012 Aerogen. All
4、 rights reserved. OnQ 适用的药物 OnQ 经证实可用的药物 混悬液: 布地奈德 溶液: 沙丁氨醇 多粘菌素 生物制品: 胰岛素 AAT IgG 各种细胞因子 单克隆抗体 基因治疗: 裸露 DNA siRNA AAV 病毒载体 脂质体 之前之后 裸露DNA喷雾腺病毒滴定 Copyright 2012 Aerogen. All rights reserved. OnQ 耐用可靠 Aeroneb Go 寿命测试 基准测试 20 煮沸循环 20煮沸循环 145 剂量 145 剂量 20煮沸循环 20煮沸循环 145剂量 145剂量 148剂量 20煮沸循环 最终测试 20 145
5、 40 60 80 100 290 435 580 728 运行规格说明书: 流速: 0.3ml/min VMD:3.5 - 6.5m 寿命:1 年(2 剂量 x 7 天 x 52 周 = 728 剂量) 时间/剂量: 达到12 分钟 /3ml 药物剂量 运行寿命与可靠性总结: 1 煮沸周期: 煮沸自来水100oC 20分钟, 冷却 1 剂量周期: 3min 添加3mL 0.058% 盐水, 12 min 雾化, 再加水 合计: - 2,000 分钟的煮沸时间 - 8,736 分钟 (146 小时) 雾化时间 - 728 次干湿转换操作 最终:产品性能在产品规格里面. 经证实Solo 能连续
6、7 天数连续雾化 经证实Pro 30 高压灭菌 ，超过810 810次雾化循环 Copyright 2012 Aerogen. All rights reserved. Aerogen 技术的优点 其它雾化技术Aerogen 振动筛雾化器 慢, 低效, 传输过程中有药物浪费 压缩机较大, 噪声大 不易携带 墙壁电源供电 超声加热药物，喷射冷却药物 雾化药物类型有限 药物容易堵塞雾化器 其它的VMN成本高，生产能力有限 病人顺应性不高，商业潜力不大 药物传输快捷高效 小巧，静音 耗能少: 电源、电池、SUB 不加热或者冷却药物 雾化更多类型的药物 预防堵塞，方便清洗 低成本，可以无限制生产 与其
7、它的VMN相比更便宜可靠; 与其它模 块联合效果更好 雾化药物有效性和有效剂量的评估与调整 雾化器分类与气溶胶肺部沉降 雾化药物有效性评估 雾化有效剂量的评估与调整 雾化器分类与肺内沉降率 雾化器比较： 机械通气时各种常用雾化装置产生的气溶胶颗粒肺部沉降率 长10% 喷射雾化器：颗粒直径 超声雾化器：颗粒直径 3.7m10.5m；沉降率： 2%12% 震动筛孔雾化器：颗粒直径3m-5m；沉降率10-25% 雾化药物有效性和有效剂量的评估与调整 雾化药物有效性的评估 雾化药物有效性评估 利用放射性物质吸入以计算不同条件下肺内沉积率 对于建立人工气道患者，通过检测血或尿的药物浓度来反映 进入肺内的
8、药量 雾化药物有效性评估：药物疗效 支气管扩张剂： 患者胸闷、喘息等症状和肺部听诊变化 肺功能指标FEV1、PEF） 机械通气时呼吸力学指标气道阻力、 抗生素 肺功能，碳液细菌量 前列环素 肺动脉压力动态变化 雾化有效剂量的评估 机械通气时增加雾化输出效率的方法 改变呼吸机设置：强敌吸气流量，增加吸气时间/潮气量 气道管理：雾化前清除气道内分泌物 湿化：关闭加热湿化器或增加药物剂量，移除人工鼻 呼吸环路：将喷雾器放置于吸气环路距Y型接头10-30cm处 应用pMDI 时：应连接储雾装置，并在吸气刚开始时启动。 雾化有效剂量的评估 机械雾化吸入的雾化吸入效率低于普通自主呼吸患者（1.2- 5.6
9、%VS12-14%） 雾化药物剂量：SVN较pMDI高 机械通气患者雾化吸入药量较普通患者应有所增大，以2倍 为宜：维持时间亦缩短，机械通气患者使用频率可较普通患 者稍高 雾化吸入 选择合理的药品 选择合理的雾化器 进行争取的操作 进行有效性/副作用的监测和评估 进行剂量调整以达到最佳效果 竞争产品 德国百瑞（pari） 常用雾化药物 1、糖皮质激素 布地奈德（儿） 氟替卡松（儿） 地塞米松（儿） 2、支气管舒张剂 （1）速效2 受体激动剂 沙丁胺醇（儿） 特布 他林（儿） （2）肾上腺素（儿）、异丙肾上腺素 （3）短效抗胆碱能药物 异丙托溴铵（儿） （4）复方异丙托溴铵溶液 常用雾化药物 3
10、、黏液溶解剂 -糜蛋白酶（儿） 氨溴索（儿） 乙 酰半胱氨酸（儿 4、抗菌药物 庆大霉素 两性霉素B 妥布霉素 5、抗病毒药物（只儿童） -干扰素 利巴韦林 其它雾化药物 （1）中成药注射液 使用的临床经验及基础研究均不足，疗效的 可靠性及安全性均有待验证，不常规推荐。 （2）3%生理盐水 有效缩短急性毛细支气管炎患儿住院时间， 有效降低毛细支气管炎患儿临床症状评分的严 重度。 一 糖皮质激素 作用机制： 抗炎： 1、抑制炎症和免疫细胞功能 2、抑制细胞因子和炎症介质产生 3、抑制气道高反应性 4、增强支气管及血管平滑肌对儿茶酚胺敏感 性 适应症： 支气管哮喘 重度伴频繁急性加重的COPD 布
11、地奈德 单独应用不能快速缓解气流受限，故不宜单独 用于治疗COPD急性发作，需与支气管舒张剂 等联合使用。 活动或静止期肺结核或呼吸系统真菌、细菌或 病毒感染慎用 吸入后漱口，降低念珠菌感染 吸入用布地奈德混悬液 规格：0.5 mg/2 mL；1 mg/2 mL 推荐用法和用量： 成人哮喘急性发作：12 mg/次，一日2次 成人AECOPD ：24mg/次，一日2次 儿童： 0.51mg/次，一日2次 阿斯利康：普米克令舒 注意事项 每次吸入后漱口，降低念珠菌感染 单独应用布地奈德雾化吸入不能快速缓解气流受限。 因此不宜单独用于治疗AECOPD，需与支气管舒张剂 等药物联合使用。 活动或静止期
12、 肺结核病的患者或呼吸系统的真菌、细 菌或病毒感染者需慎用 丙酸氟替卡松 雾化吸入剂型尚未在中国上市 氟替卡松混悬液 推荐剂量：成人0. 5 2 mg ，一日 2 次 儿童 416岁：1mg/次，一日2次 地塞米松 肺内沉积率低 容易在体内蓄积，抑制丘脑下部-垂体-肾上腺轴 不推荐使用，较少应用 正大天晴药业集团股份有限公司 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 齐鲁制药有限公司 支气管舒张剂 哮喘和COPD患者预防或缓解症状必需药物 吸入治疗为首选给药方式 2受体激动剂 抗胆碱能药物 2受体激动剂 作用机制：与气道平滑肌表面的2受体结合，引起平滑 肌松弛，解除痉挛，使支气管扩张 分为短效、长效
13、、非选择性 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 沙丁胺醇：速效短效2受体激动剂 5 min内起效，哮喘急性发作首选 推荐剂量： 成人：0.51.0 mL/次（2.55.0 mg硫酸沙丁胺醇 ）注射用生理盐水稀释至2.02.5 mL，每日 4 次 儿童： 2.55mg/次，每日34次 葛兰素史克，万托林 沙丁胺醇成人推荐剂量 间歇疗法 2. 5 10 m g 每日 4 次 连续 疗 法 5 10 mg, 加 生 理 盐 水 稀 释 至 100 mL, 采用喷 雾器以气雾方 式治 疗, 常 用 给药速率 1 2 mg / h 沙丁胺醇厂家 葛兰素史克，万托林 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 5mg/2.5ml 深圳大
14、佛药业有限公司 硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液 20ml:0.1g(按沙丁胺醇计) 上海信谊金朱药业有限公司 硫酸沙丁胺醇雾化吸入 溶液 2.5ml:2.5mg(按沙丁胺醇计) 硫酸特布他林雾化液 速效短效2受体激动剂 体重20 kg：5.0 mg（2ml）/次 ，24 h内最 多用4次；体重20 kg：2.5 mg （1ml） /次 ，24 h内最多用4次； 雾化溶液：5.0 mg/2 mL。 用法与用量：作为初始治疗，应按需用药，不必 定时用药。 阿斯利康（博利康尼）硫酸特布他林雾化液 肾上腺素、异丙肾上腺素 非选择性受体激动剂，对心血管系统不良反应大，一 般除过敏性休 克外，不推荐用于哮喘和C
15、OPD的治疗。 儿童： 2岁：1.5mg/次，每日23次，用于毛细支气 管炎，不用于哮喘常规治疗 东北制药集团沈阳第一制药有限公司； 上海禾丰制药有限公司 蓬莱诺康药业有限公司复方盐酸异丙肾上腺素气雾剂(混 悬型) 异丙托溴铵 短效抗胆碱能药物 雾化溶液：500 g/2 mL；250 g/2 mL 成人12岁以上青少年:2.0ml(40滴=0.5mg)每 天34次 612岁儿童:1.0ml(20滴=0.25mg)每天34 次，重症可增加到2.0ml/次 6岁：250g/次 勃林格殷格翰公司 爱全乐 吸入用异丙托溴铵溶 液 异丙托溴铵生产厂家 勃林格殷格翰公司 爱全乐 吸入用异丙托溴铵溶液 50
16、0 g/2 mL；250 g/2 mL 山东京卫制药有限公司 异丙托溴铵吸入溶液 20ml:5mg 复方异丙托溴铵溶液雾化溶液 勃林格殷格翰公司 可必特（ Boehringer Ingelheim Limited ） 含异丙托溴铵0.5 mg和硫酸沙丁胺醇3.0 mg，同时 应用 2 受体激动剂和抗胆碱能药物，其支气管舒张疗 效有叠加效应适用于成人 和 12岁以上青少年 急性发作期：大部分情况下2.5 mL治疗剂量能缓解症 状。对于严重病例2.5 mL治疗剂量不能缓 解症状时， 可使用22.5 mL药物剂量进行治疗。 维持治疗期：每日34次，每次使用2.5 mL药物剂量 即可 黏液溶解剂-糜蛋
17、白酶 多肽酶，没有证据表明可以吸入中小气道产生治疗作用 ，此外也没有配伍相关的药理学研究数据，禁用超声方 式进行雾化治疗。 上海第一生化药业有限公司 苏州新宝制药有限公司 黏液溶解剂-盐酸氨溴索 该药产品说明书未推荐雾化吸入使用，但我国已有较 多临床应用静 脉制剂进行雾化治疗经验报道。目前国 外已有雾化吸入剂型。鉴于超声雾化可使雾化液体加 热至蛋白酶变性，不推荐用 超声雾化给药方式。 山东方明药业集团股份有限公司 天津药物研究院药业有限责任公司 黏液溶解剂-乙酰半胱氨酸（儿） 国内已有专用吸入剂型，但儿科临床应用经验有限 ，尚须进一步验证。 儿童推荐剂量：乙酰半胱氨酸雾化溶液 ，每次3mL，一
18、日12次 抗菌药物 宜尽量避免抗菌药物局部应用，抗菌药物在皮肤 黏膜局部应用很少被吸收，在感染部位不能达到 有效浓度，且易于引起过敏反应或导致耐药菌产 生。迄今为止，我国尚无专供雾化吸入的制剂， 临床以及大多数研究均以静脉制剂 替代。而静 脉制剂并不完全适用于雾化给药，静脉制剂中含 有防腐剂，如酚、亚硫酸盐等，可诱发支气管哮 喘。 庆大霉素与两性霉素B 1、庆大霉素：在我国临床应用较多，但其疗效及安全 性尚缺乏充分的循证医学证据。 哈药集团三精制药股份有限公司 2、两性霉素B：气溶吸入时成人每次510 mg ，用 灭菌注射用水溶解成0.2%0.3%溶液应用；超声雾化 吸入时本品浓度为0.01%
19、0.02%，每日吸入23次 ，每次吸入510 mL。目前，除妥布霉素（ Novartis: TOBI）被FDA批准用于雾化吸入治疗囊性 纤维化疾病，其余药物安全性均未获得确 认。 华北制药华胜有限公司 上海新亚药业有限公司 -干扰素与利巴韦林（儿） -干扰素为抗病毒治疗常用药物，已有临床使用经验 ，但尚无儿童雾化吸入推荐剂量，其有效性也需进一步 证实。 利巴韦林。有儿科临床使用的报道，但无同意推荐剂 量。由于应连续吸入，需在封闭空间进行，故不常规推 荐，其适应证是明确的病毒感染。 茶碱 常静脉推注使用；有一定支气管舒张作用，但较SABA 弱 价格低廉，在安全剂量范围内，茶碱仍是我国目前治 疗C
20、OPD急性加重主要药物之一。 茶碱对气道上皮有刺激作用，故临床上不推荐用于雾 化吸入治疗 多索茶碱 西南药业股份有限公司 武汉人福药业有限 责任公司 中成药注射液 雾化吸入的临床应用经验以及研究均不足，疗效可靠性以 及安全性均有待验证。 不推荐使用 3%高渗盐水（儿） 国内外循证医学证据表明，3%高渗盐水能有效缩短 急性毛细支气管炎患儿住院时间，有效降低毛细支气 管炎患儿临床症状评分的严重度。使用方案:毛细支 气管炎轻症患儿每日使用34次，直至出院；重症患 儿可采取连续8次3%高渗盐水雾化后，改为每日 34次，直至出院。 如果使用3%高渗盐水4872h患儿临床症状不缓解 或有刺激性呛咳，应停用。 支气管哮喘患儿禁用。 推荐用法：2岁：24mL/次，每日34次 谢谢