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1、1,产品审核简介, ISO/TS16949：2009 (8.2.2.3),2,什么叫产品审核：,1.产品审核是为了获得产品有关的质量信息，而独立地以客户在使用中对产品质量的评价标准，来检查和评价产品质量的活动。 2.产品审核的主要用意是发现产品质量缺陷，分析产生的原因，从而寻求改善与提高产品适用性的途径与措施，为产品质量改进提供客观依据。 3.如果在审核中发现了产品质量足以影响产品合格的质量缺陷，要立即采取纠正措施，不允许不合格产品出厂。,3,ISO/TS16949要求：,8.2.2.3 产品审核 组织必须按规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸
2、、功能、包装和标签等）。,4,产品审核是由最高管理层授权，由具有资格的审核人员组成的产品审核小组，按照计划规定的审核频次，数量和抽样时机，随机抽取样品，按照事先设定的审核项目进行审核、并出具审核报告的过程。,5,从以下角度理解产品审核：,A;产品审核不是对合格产品的再检查，也不同于产品的监督性的抽查。 B;产品审核不是依据产品的出厂验收标准，逐项进行检验，而是依据客户反馈的质量信息和企业质量管理过程中掌握的产品质量薄弱环节，所确定的产品审核指导书规定的审核项目，逐一地进行检查和评价。,6,产品审核应考虑的几个方面,客户反馈的质量信息中质量缺陷发生频次较多的项目； 服务中收集到的客户不满意的质量
3、缺陷项目； 构成产品竞争质量特性有影响的质量缺陷项目； 造成过安全、质量事故的质量缺陷项目。,7,产品审核时机选择比较表,8,产品审核的实施,1）成立产品审核小组。 根据产品审核的对象和工作量，明确参加审核的工作人员，这些人员一定要熟悉所审核的产品技术与质量要求，具有产品研发管理实际经验。,9,2）确定审核周期 -大批量连续生产的产品视其结构与技术复杂程度，每日或每周进行审核；批量生产的产品，按批进行审核。 -大型成套设备的产品审核应逐台进行。可以采取与检验并行的方式，由检验人员和质量审核人员按不同的目的和要求实 -审核周期确定后应在文件中加以明确规定，形成制度。,10,3）确定抽样时机 产品
4、审核的抽样,可选在产品成品检验合格,直到产品在客户投入使用期间的任何阶段。还可以在涂漆、油封、包装、发运之前及客户安装现场，分阶段地对审核项目穿插进行。总的原则是力求充分暴露产品质量缺陷，又要考虑审核的可行性和经济性。 对大多数汽车零部件产品来说，推荐尽可能地选择产品安装入库后，发运前这个时机。,11,4）编制产品审核指导书 结合企业实际情况，确定审核检验项目及其严重性分级，编制产品审核指导书，形成文件，作为产品审核的依据，单件、小批一般不编制。 产品审核指导书的有效期限一定要加以注意，或作出明确规定。,12,产品缺陷分级表及等级系数,13,产品缺陷的描述:,14,5）编制产品审核记录表 产品
5、审核是按照审核指导书规定的项目进行的。为了对应要求记录审核情况便于事后的统计分析，必须事先编制好产品审核记录表（见表样）,15,产品审核记录表,16,e）实施产品质量现场审核 根据审核工作量，确定审核组人数，组成审核小组，应由质量审核的管理部门负责组建，产品审核人员应熟悉专业技术，其工作主要是检验与分析。,17,f）对审核结果进行分析 对产品审核结果进行分析的目的，是明确产品适用性的变化动态和趋势，找出重要缺陷或缺陷集中方面的原因，研究更好是发挥质量职能的有效性。在产品审核中，偶尔也可能发现产品存在重大缺陷，已造成不能出厂的情况，那就采取紧急纠正措施加以补救，同时研究质量控制存在的问题，认真进
6、行改进。,18,一、 根据产品审核计划，本月对、等产品进行了审核，平均质量指数为 94 .88 ，比上月的平均质量指数提高/下降了2.1 。具体情况如下： 二、各类产品评审结果：,(柱状图)：,19,产品审核结果分析主要对象是所发现的缺陷及其产生的原因。这种分析的重点为： 找到了重要的、突出的质量缺陷，如B级以上的质量缺陷，多次重复出现的C级缺陷等。 明确质量担缺陷出现频次高的质量特性。 找出缺陷产生的直接原因，如工艺不可靠、员工操作马虎、检验员漏检、质量文件没作规定、质量要求不明确等。 分析造成缺陷在管理职能上的原因，如：工艺不可靠、检验员漏检在管理上是怎样造成的？为什么质量要求不明确等？,20,g）采取改进措施。 分析缺陷的产生是偶然性还是必然性的？明确能否通过信息反馈得到解决，还是需要采取攻关改进措施。如机器表面非涂漆部分有锈痕的问题，在前8次审核中重复出现过4次，原因都是油封作业不及时，质量不佳所致。故建议对油封环节进行调查和整顿。,21,h）提出产品审核报告。 产品审核报告必须说明如下内容： 报告期间内质量审核的实施情况； 能够说明产品审核的统计数据； 对产品质量缺陷及原因的分析； 对解决质量缺陷及进行质量改进的措施和建议； 审核结论,