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1、我国对血浆速冻的要求血浆是抗凝全血经物理方法分离制备的一种血液成分，其临床应用是现代成分输血的重要组成部分，尤其是新鲜冰冻血浆（PPT），在临床治疗中更有其重要的作用。血浆是多种血浆蛋白质的混合物，其中包含白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类蛋白。为了有效的保护血浆内的有效成分，特别是凝血因子，并随着我国成分输血技术的发展，新鲜冰冻血浆及冷沉淀的制备技术及应用随之也越来越广泛。目前我国血站基本标准实施细则中第92条规定：制备新鲜冰冻血浆时，抗凝剂为CPD、CP2D、CPDA-1的血液应在8小时内分离并速冻；抗凝剂为ACD的血液应在6小时内分离并速冻。其质量要求： 含有全部凝血因子。血浆蛋白为68g/
2、%;纤维蛋白原0.20.4g%;因子含量：0.7 IU/ml 规格。可以看出，时间和温度是制备出质量合格的新鲜冰冻血浆两个关键点，尤其是对于活性很高的凝血因子VIII和V，时间和温度是影响其活性的重要因素。我们通过以下图片（图一、二）来加以说明。 图 一伍平-中国医学检验杂志1995年3月第18卷第2期P75血浆凝血因子测定的影响因素探讨，作者通过对比经过不同温度和时间后FVIII含量发现：32条件下6小时活性只有48%，24小时5%4条件下6小时活性有95%，24小时剩29%图二通过图二我们可以看出，由于在血浆结冰过程中，凝血因子VIII含量与时间呈指数下降关系，所以速冻时间越短，凝血因子V
3、III和V的损失也就越小。国际上通用的标准是1个小时内速冻完成，如果能在30分钟内完成速冻，那么效果将会更好。因此要保证新鲜冰冻血浆及冷沉淀等成分的疗效，必需在采供血过程中控制好冷链和时间链（见图三），其中血浆速冻技术是其中一个重要环节，速冻的时间和效果将直接关系到血浆及冷沉淀产品的质量和疗效。图三国内血浆速冻的现状随着中华人民共和国献血法的实施和无偿献血的深入开展，血站的采血方式已由有偿献血时代的站内采血为主转向站外无偿流动采血。要达到采血后6h（或8 h）内分离血浆并冻结有时存在一定的困难。因此为保证临床使用新鲜冰冻血浆、血浆冷沉淀的质量尽可能的缩短血浆速冻的时间就显的尤为重要了。我国血站
4、采用的血浆速冻技术主要经过了以下几个发展阶段：1、用超低温冰箱来进行血浆速冻。此种方法的主要不足在于：冰箱内空间有限，将血浆叠加在一起，上下接触不均匀。冰箱制冷效率有限，速冻时间较长（通常需要6-8h）。显然是达不到要求的。2、强制对流型速冻机。该类设备的设计思路来源于普通冰箱，也是使用空气作为冷媒。通过更强的制冷功率来得到低温空气，并且使冷空气快速的流动，加快冷空气与溶液的热交换来实现快速冻结的目的。对于超低温冰箱来说，这种方式使得速冻的时间已经得到了大大的缩短，但由于关键技术的不足，其速冻时间通常都需要2h。3、平板接触式速冻机。这类设备是根据最新的平板接触制冷技术制造而成。它通过改变传统
5、的“空气”冷媒，用特制不锈钢作为冷媒，加快血浆热交换实现速冻，从而达到缩短速冻时间的目的。 超低温冰箱强制空气对流血浆速冻机 平板接触式血浆速冻机平板接触式速冻技术最初的血浆速冻设备我们称为强制对流型速冻机（blast freezer）。该类设备的设计思路来源于普通冰箱，也是使用空气作为冷媒。通过更强的制冷功率来得到低温空气，并且使冷空气快速的流动，加快冷空气与溶液的热交换来实现快速冻结的目的，因此，也称之为“冷风制冷”。由于这类设备内冷空气流动速度比冰箱内空气流动速度有了很大提高，使得制冷效果得到提高，缩短了血浆冻结的时间。随着技术的发展，出现了新一代的速冻技术，也就是我们俗称的平板接触式速
6、冻（contact plate freezing）。该技术通过高效压缩机使金属板稳定在-50的温度，血浆袋通过与-50的低温金属板直接接触进行热传递，由于空气的热传导率仅为0.28w/mk，而金属的热传导率为58.02w/mk是空气的上百倍。因此使得降温效率得到极大的提高，降温过程所需时间更少，因此可以得到更多的凝血因子，得到更好质量的新鲜冰冻血浆。平板接触式速冻技术，虽然出现的时间不长，但是它已经以其强大的技术优势已经在国际上占据了血浆速冻市场40%的份额。在平板接触式速冻市场中，由卢森堡DOMTIC（多美达）集团生产的MBF系列平板接触式速冻机在国际上占据了80%的市场份额。MBF21型平
7、板接触式速冻机与FORMA、天商冰源强制空气对流式速冻机技术性能对照表 类 型参 数Dometic/MBF21FORMA天商冰源ISO9001 证书有有有ISO14001证书有不详无欧盟CE认证有不详无制冷原理液压冷板双面接触式高效制冷风冷，需加装两个小风扇风冷，需加装轴流风机机体组成一体机，占地面积小（可选择水冷式）分体机，分为压缩机和速冻箱,需要专门的空间安放压缩机,不能通过标准门.分体机，分为压缩机和速冻箱,需要专门的空间安放压缩机,不能通过标准门.每次速冻量单层：36袋200ml55袋100ml80袋80袋满载速冻时间25分钟75分钟60分钟支架数量1层（另有2层机供选择）卧式：8层1
8、6个搁篮；立式：11层。多层多袋，装在血浆夹上血浆中心温度-30度可以用模拟袋测试-30度-30度速冻后血浆袋状态平整，薄厚均一内外温度一致薄厚不均,温度不均一薄厚不均,温度不均一内部容积（或操作面积）操作面积970*620mm113.4L与FORMA相当，具体不祥控制系统有IMOGO500微控制系统，能够对制冷温度进行实时监控 （显示上下板温度），可生成温控文件有微控制系统有微控制系统 电脑管理软件Barcode Reader&Software，可与电脑连接获取温度变化曲线不详无待机模式有待机模式可供切换，运行耗能低，可连续冷冻多批血浆无待机模式无待机模式储存模式通过切换储存模式，速冻后可以
9、把温度从-50度自切换到用户所需的储存温度，减少电耗，方便最后一批血浆速冻（储存过夜，无需另移到低温冰箱）无存储模式无存储模式除霜模式注入热气8分钟（平时连续冷冻多批不需要除霜）有有模拟储存袋有，可以用来制备对冷冻过程进行审验的温度文件无无生产历史80年，全球最大的冷链运输设备供应商并购后9年5年左右压缩机德国Bitzer压缩机某单级非密封式压缩机德国比泽尔半封闭整体式两级制冷压缩机,组装（3台）。制冷剂无CFC和HCFC的环保制冷剂R507某制冷剂R404a，另一制冷剂不详框架质材优质不锈钢不详（广东某血站的已锈）不锈钢绝热材料120mm厚的无CFC绝热材料不详（广东某血站的已出现裂缝）不详
10、额定功率3KW压缩4.56KW速冻箱0.66KW附属设备功率不详7KW规格型号MBF12，21，42多种类型多种，但是速冻量基本相同SDJ-10SDJ-15净重250kg速冻箱: 381 kg压缩机:336 kg其它设备不详压缩机:460kg速冻机及其他设备不详外型尺寸 mm1600*1470*77015499021024(速冻箱)1524762914（压缩机）45002700 2800噪音48DB压缩机噪音大压缩机噪音大数字温度显示屏有实际温度显示预热温度显示设定温度显示有有温度记录仪有无无时钟显示速冻剩余时间或冻结时间，可调不详不详操作方便性符合人体功率学的箱体结构，合理的操作程序，操作简
11、单快捷安全， 可从两面同时放取血袋操作复杂，需要开门把各个搁篮取出，装上血浆袋，再独个放进去。给操作人员带来很大的不便操作复杂，需要把血浆袋装在血浆夹上，再放到箱体内移动方便性可装备脚轮和制动器移动不方便移动不方便压缩机冷却方式风冷，水冷风冷风冷技术支持及售后服务由代理商、中国苏州技术服务中心、生产厂家三级联保，代理商提供技术支持。代理商提供技术持和售后服务有，国内厂家，用户反映产品故障较高Dometic公司MBF系列血浆速冻机用户名单（国内部分）国内部分用户名单用户名称产品名称、规格数量交货日期运行状况大连血液中心血浆速冻机 MBF211台2008年4月良好惠州中心血站血浆速冻机 MBF21
12、1台2008年4月良好长春血液中心血浆速冻机 MBF211台2008年3月良好南京市血液中心血浆速冻机 MBF211台2008年3月良好广州血液中心血浆速冻机MBF211台2007年12月良好福建省血液中心血浆速冻机 MBF212台2007年11月 良好辽宁省血液中心血浆速冻机 MBF212台2007年11月 良好徐州市中心血站血浆速冻机 MBF211台2007年10月 良好苏州市中心血站血浆速冻机 MBF211台2007年10月 良好常州市中心血站血浆速冻机 MBF211台2007年10月 良好广西血液中心血浆速冻机 MBF211台2007年10月良好佛山顺德区血站血浆速冻机 MBF211台2007年9月良好常德中心血站血浆速冻机 MBF211台2007年9月良好沧州市中心血站血浆速冻机 MBF211台2007年7月良好上海市血液中心血浆速冻机 MBF121台2007年3月良好