【精品文献】保肝降脂丸的制备及质量控制标准研究.doc

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1、论文范文题目:保肝降脂丸的制备及质量控制标准研究编辑:司马小【摘要】病毒性肝炎合并脂肪肝属祖国医学的“胁痛”、“痰证”、“积聚”等范畴,保肝降脂丸治疗病毒性肝炎合并脂肪肝,取得显著疗效,本文即是对丸药制备及其治疗理论依据的总结。 【关键词】病毒性肝炎;脂肪肝;保肝降脂丸 我们根据病毒性肝炎合并脂肪肝的不同证候进行辩证分型,确定不同的治法。治则为化痰祛瘀,调理肝脾肾。问斋医案指出:“治痰要活血,血活则痰化。”痰自津化,瘀由血生,津血同源,痰瘀亦同源,痰浊久停致血瘀,瘀血内阻生痰湿。痰瘀同病,单祛其痰则瘀难化,专攻其瘀则痰难消,唯痰瘀同治方可奏效。临证须辨痰瘀之轻重,痰重瘀轻者则祛痰兼行瘀,瘀重痰

2、轻者则行瘀兼祛痰。在化痰祛瘀的同时,须重视疏肝理脾补肾,不可一味攻邪。 保肝降脂丸治疗病毒性肝炎合并脂肪肝,取得显著疗效,现将其制备及质量控制标准报道如下: 1治则及方解 1.1保肝降脂丸的处方组成:生山楂30g,郁金15g,泽泻20g,葛根30g,茯苓20g,生白术30g,党参20g,车前草20g,滑石20g,茵陈30g,柴胡30g,香附20g,枳实30g,蒲公英30g,海金沙10g,金钱草20g。 1.2治则:脾失健运是脂肪肝发生的病理基础,肝失疏泄是该病的病理变化。脾胃为后天之本,气血生化之源。该病为外感湿毒之邪,复因嗜食肥甘厚味、饮酒过度致湿热内蕴,煎灼津液为痰,痰之粘滞性质,必然影响

3、脏腑气血功能,由痰生瘀,痰瘀同病。此类患者初期可无明显症状,继而可见头重如裹,胸脘胀满或口苦而粘,渴不欲饮,纳呆,恶心欲呕,困倦乏力,便泻不畅,舌质红,苔黄腻,脉弦滑数等,治以化痰祛瘀、健脾利湿。同时患者因湿热内蕴,土壅侮木,或因肝郁化火,木郁土壅,肝胆失于疏泄,气滞不能布津,津停为痰,痰碍气行则气滞,气滞困阻血络则为瘀,瘀血停滞日久,又可化为痰湿。症见胁肋胀痛,烦躁易怒,口苦而粘,吐酸,舌质红,苔黄或腻,脉弦滑数。正如知医必辨云:“人之五脏,惟肝一病即延及它脏。”治以化痰祛瘀、清肝利胆1。 1.3方解:药选生山楂、郁金、泽泻、葛根等化痰祛瘀,以绝肝脏产生脂肪之源;茯苓、生白术、党参、车前草、

4、滑石等健脾利湿,脾胃得健,气化功能旺盛,湿去则痰瘀不能再生。药选茵陈、柴胡、香附、枳实等疏肝理气,气畅则湿易除,瘀易化,从而防止了痰瘀再生;蒲公英、海金沙、金钱草等药增强胆汁排泄,因胆盐能促进脂肪酸吸收,有助于脂肪的代谢。 2制备及质量控制标准 2.1制备:将以上中药一十六味按照各自的配方配料,先行炮制、烘干、粉碎过100目筛、混匀,取上述药粉加入适量的炼蜜做成每粒重9克的蜜丸即得)。一次2丸,一日3次。 2.2质量控制标准: 【性状】本品为丸剂,呈黑褐色,味微苦。 【鉴别】取本品2g,加石油醚(6090)10ml,超声处理30分钟,滤过、滤液蒸干,残渣加石油醚(6090)1ml使溶解,作为供

5、试品溶液。另取白术对照药材lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅酸G薄层板上,以石油醚(6090)一乙酸乙酯一醋酸(10:3:0.1)为展开剂,展开、取出、晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。 【检查】:本品应符合胶囊剂项下有关的各项规定(参照中国药典2005年版一部附录IL) 【功能主治】:本品具有化痰祛瘀、清热解毒、滋补肝肾的功效,主治病毒性肝炎合并脂肪肝等证。 【用法用量】:一次2丸,一日3次,口服 【规格】:9g/丸 【包装】:纸盒装,10丸/盒 【贮藏】:密封

6、,置阴凉干燥处 【有效期】六个月 3讨论 该病当属祖国医学的“胁痛”、“痰证”、“积聚”等范畴。病因为外感湿毒之邪郁遏中焦,阻碍气机,肝气郁结,脾失健运,复因过食肥甘厚味,湿热内生,蕴毒生痰,痰阴血络,久而成瘀;瘀血内阻,更使津液停聚而变生痰浊,痰之粘滞,又影响气血的运行,痰瘀胶结发为本病;久病诸脏腑功能皆受损,终必及肾,肾中精气亏虚,藏精和气化功能失调,则水不养木温土,肝脾不调,膏脂失于正常运化,积于血中为痰为瘀,痹阻于肝,更使虚实错杂,胶结难解。该病病机为肝郁脾肾亏虚,痰瘀互阻。病理基础为气虚,正如景岳全书云:“水谷津液但化得其正则成津血,化失其正则为痰浊,痰涎本皆气血。”2 参考文献 1王麟士.病毒性肝炎合并脂肪肝的诊断与治疗J.临床荟萃,2002,24(17):14791481 2付丽,卢宁,周红.活血化痰法治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床观察J.中医药信息,2002,4(19):31

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