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1、GMP质量手册12020 年 4 月 19 日文件编号 :北京爱瑞宝生物科技股份有限公司质量手册第 00 版审核 :批准 :日期 :文件发放号 :资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。颁 布 令本公司依据药品生产质量管理规范编制完成了质量手册第 00 版 , 现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系法规性文件 , 是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理 :年月日12020 年 4 月 19 日资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。授 权 书为了贯彻执行药品生产质量管理规范, 加强质量管理体系的领导 ,
2、特授权为本公司的质量受权人。总经理 :年月日22020 年 4 月 19 日资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。目录序号名称页 码1 质量手册的管理 2 公司组织机构图 3 公司质量管理体系机构图 4 质量管理体系 5 质量管理职责 6 质量管理 评审控制 程序 7 质量文件控制程 序 8 质量记录控制程 序 9 采购控制程序 10 生产过程控制程序 11 产品发运控制程序 12 产品召回控制程序 13 质量控制程序 14 计量器具管理控制程 序 15 不合格品控制程序 16 纠正和预防措施 控制程序 17 人力资源管理 控制程序 18 合同评审 控制程序 19 产品质量回顾 控制程序 20 风险管理 控制程序 21 自检 ( 内部质量审核 ) 控制程序456781418202225283032353739414446485432020 年 4 月 19 日