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第 1 页 共 1页文件名称物料、容器、工具进入洁净区的标准操作规程编 号S0P-WS-SC-002-02编 制 者审 核 者批 准 者编制日期审核日期批准日期编制依据药品生产质量管理规范98版版 本 号第二版颁发部门公司办公室制作备份六份分发部门生产部、工程动力部质量管理部、制剂车间实施日期目的：建立物料等进入洁净区的净化规程，防止污染范围：进入洁净区的所有物料、用具等责任：管理人员、操作工、机修工实施，QA质监员监视执行内容：1进入：原辅料内包装材料容器、工具等洁净区外包装清洁室1 清洁外包装：擦拭干净或用75%酒精外表消毒，需脱包装的脱外包装。2、用紫外线照射2 传递窗2进入洁净区内使用的物料应控制在最低限度，经净化后进入。3洁净区内不能存放与生产无关的物品。4原辅料、包材、容器、工具必须放在不影响或者少影响气流的地方。5物料进入整洁间清洁或消毒后，送料人员打开传递窗外门，放入物料，关闭外门取料人员取出物料或容器具，关闭传递窗，核对物料无误后放入物料暂存间。