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1、企业研究开发项目情况表（近三年执行的项目）项目编号HX004项目名称可重复消毒使用呼吸急救苏醒装置起止时间2010.1-2011.1技术领域生物与新医药技术（医疗仪器技术、设备与医学专用软件）类别治疗、急救及康复技术-新型急救装置类本项目研发人员数技术来源研发经费总预算研发经费近三年总支出（万元）其中第一年第二年第三年立项目的及组织实施方式利用公司已开发出呼吸苏醒器上的气压调节装置（专利200810181169.6，已公告），将此专利用于开发可重复消毒使用呼吸急救苏醒装置，实验选用合适耐高温可灭菌材质作为呼吸球体材料，并研发改进进气阀及储气袋阀门结构，减少配件，使便利组配。本装置由硅胶面罩，单
2、向阀，硅胶球体、四合一进气阀组，储气袋组以及氧气管组成，项目研发成功后，将广泛用于呼吸急救上，本装置连接制氧机，壁式流量计，对于呼吸系统障碍以及需要急救供氧系统均适用。 特别是地震，火灾，毒气（或煤气）泄漏等灾难事故后，所救出来患者的户外呼吸急救。本项目研发经过严格的项目测试：氧气浓度测试、吸气阻抗测试、呼气阻抗测试，安全阀阻抗测试、各ISO标准接头锥度、落地测试、环境模拟测试、模拟运输环境测试以及老化测试，134高温高压锅灭菌测试。核心技术及创新点 具高度顺应性的球体材质选择，可使用134高温高压锅灭菌。 崁装有60cmH2O以及40cmH2O释压阀确保病患安全，并可作为气道的阻塞监控指标。
3、 第一颗符合亚洲人手型之球体容积设计：根据人体工学原理设计出符合亚洲人手型之球体，使在操作时不易疲劳、更省力，可送精确传送99的氧气浓度设计。 储氧双向安全阀之设计，可有效在储氧袋过饱时将多余气体排放，以及避免挤压球体时内部气体不足而无法向病患输氧的风险，并可确保球体功能正常操作。 将进气阀及储气袋阀组合并成四合一进气阀组设计，并减少组装配件数量，在户外急救时减少球组组装时间，来提高急救效率，并减少了高温高压消毒配件数量。 由于重复式产品需易拆卸组装，将原抛弃式产品中超音波连接部份改为螺牙装配，原紧配合改用O型圈密封。 球体接头上增加沟槽及密封圈，减少与单向阀组立时的插拉拔力。 创新性设计，使
4、每个球体主件上标示产品序列号，便于追踪单位进行财产管理及客诉追溯。取得的阶段性成果 技术要求： 1. 测试使用硅胶及PSF原料，经过多次PSF成型配件结构修改，以达到134高温高压锅灭菌。2.采用可变码式打印机，制作完成序列号贴签制作。3.完成进气阀及储气袋阀组合并成四合一进气阀组设计，达到减少组装配件之需求。同时减少阀片阻抗，将吸气阻抗降到2.5 cmH2O。4. 球体设计符合亚洲人手型和工体力学，可送精确传送99的氧气浓度。氧气流量为15LPM时，氧气浓度需达99%；5.球体接头上增加沟槽及密封圈，减少与单向阀组立时的插拉拔力。从而将单向阀与球体组立后的拉力降低至3-4KG。起止时间主要科
5、研工作进度目标2010/01-2010/05研发设计确定材料、产品外观结构和模具结构2010/05-2010/08模具开发验证模具3Q验证报告2010/07-2010/10试作测试确定如上技术指标达成2010/10-2011/01试产试产总结报告2011/03市场推广经销商会议及参展上年度高新技术产品情况编号PS产品名称可重复消毒使用呼吸急救苏醒装置技术领域生物与新医药技术（医疗仪器技术、设备与医学专用软件）类别治疗、急救及康复技术-新型急救装置类技术来源上年度销售收入（万元）关键技术及主要技术指标1. 球体设计符合亚洲人手型，和工体力学，可送精确传送99的氧气浓度。氧气流量为15LPM时，氧
6、气浓度需达99%；2.崁装有60cmH2O以及40cmH2O释压阀，确保病患安全，并可作为气道的阻塞监控指标。3.吸气阻抗：四合一设计，减少阀片阻抗，从而将吸气阻抗降到2.5 cmH2O。4呼气阻抗：延用抛弃式球组所用的独特鸭嘴阀设计，从而呼气阻抗低于标准5 cmH2O，达2.7 cmH2O。5.球体接头上增加沟槽及密封圈，减少与单向阀组立时的插拉拔力。从而将单向阀与球体组立后的拉力降低至3-8KG。6.采用PSF及硅胶材质，使产品可134高温高压锅灭菌；与同类产品的竞争优势目前市场上使用的人工呼吸急救装置的企业主要有Hudson、AMBU，重复式人工呼吸球组目前通用为AMBU ，Hudson，我司开发的此项目产品与其相比具有以下优势：产品特点 AMBUHudsonGaleMed可折叠性否否 可4合1进出气阀组无无有吸气阻抗3.8cmH2O2.8cmH2O2.5cmH2O产品序号无无有清洗配件数181714总组装工时118S112S93S使用时组装配件数665使用组装工时25S25S20S单向阀与球体组装插拉拔力6-10KG3-5KG3-4KG产品获得知识产权情况