1、XX省中医院脑功能状态监测仪设备采购询价公告根据中华人民共和国招标投标法及相关法律法规和XX省中医院招标采购管理办法，依照公开、公平、公正的原则，依据我院医疗临床需要，拟对我院针灸康复中心拟采购设备进行院内询价，欢迎符合条件的生产商、供应商参加采购询价。（具体参数要求见附件一）一、采购项目内容:序号需求科室设备名称数量备注1针灸康复中心脑功能状态监测仪1国产二、供应商参加询价会要求在参加询价会时，按照序号排序提供以下材料：1、营业执照（副本）；2、医疗器械经营企业许可证（副本、含附页）；3、法人代表授权书（原件）；4、被授权人身份证（原件及复印件），联系电话；5、参加政府采购活动前三年内,在经
2、营活动中没有重大违法记录的书面声明；6、生产厂商到投标人的完整产品销售及服务授权、完整资质【医疗器械生产企业许可证（副本、含附页）、中间代理商的四证】；7、（1）二、三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证，一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证；(2)在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须提供医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须提供医疗器械生产备案凭证；(3)经营三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械须提供医疗器械经营企业备案登记凭证。8、产品彩页、产品型号、配置清单、技术白皮书(本项参会时需提供电子文件，以品牌命名)；9、提供性能参数要求响应偏离表；10、提供参
3、数的真实性、有效性及合法性承诺函；11、提供的材料一式四份，一份正本，三份副本，正本必须盖公司鲜章，所有材料在报名截止时间前密封送达；12、参加询价会时，需5-10分钟产品核心参数、性能介绍，医院提供电脑、投影仪；13、严格按照要求填写附件2和附件3,提供的材料齐全，加盖公司红色印章。参加询价会的人员与被授权人一致，否则与缺项、未盖章一样视同无效，取消参加询价资格；报名、提交资料时间：202X年12月4日至12月10日17：OOo询价会时间：202X年12月11日下午15：00报名、询价地点：XX省中医院X号楼X联系电话：XXX省中医院医学装备部202X-12-4附件一:参数要求序号要求响应偏
4、离品目：脑功能状态监测仪参数1适应症：以神经电生理为基础，通过专利算法,对人体21项大脑神经功能状态进行检查。用于外周神经、中枢神经敏感度；血管、呼吸、营养、睡眠、氧供、情绪波动等问题导致的大脑认知功能问题;儿童大脑发育程度,预测发育障碍;成年人大脑协调水平;老年人大脑老化程度；睡眠中的呼吸暂停和低通气问题;神经性睡眠问题;身、心、大脑的疲劳程度,预防预测过劳导致的猝死;焦虑、抑郁、紧张、抵触等精神心理问题;大脑专注程度、记忆加工和大脑思维效率等神经功能的辅助诊断。以及术后/治疗/康复过程神经功能发展的趋势分析、效果评价参考。2整机安全类型：I类设备BF型；3脑电采集系统：二导联无创脑电采集技
5、术，通过专用高精度的脑电采集模块与脑电解析芯片实现。4标配专用可调整头戴和婴幼儿五扣脑电传感延长线两种传感器，根据临床需求，可随时更换；5标配可移动医用推车，带键盘、鼠标、托板,操作便捷,一键打印，各配件与工作台车连接紧密，无安全风险；6标配稳压电源,满足设备在复杂电压环境下的安全使用需求。7包含脑电采集输入模块、脑电处理分析模块、报告处理输出模块及用户数据管理四大模块：8数据存储：患者基本信启、数据记录等信息海量存储；9可实时显示、储存脑电原始波形，数据也可在本地存储、处理：10脑电波显示功能：支持双通道脑电图同屏显示：11具备后期升级功能：提供软件版本升级,具有功能拓展能力；12抗干扰能力
6、能有效过滤肌电等干扰，保证数据来源的正确和准确；13测量指标:脑耗能、内专注、外专注、脑疲劳、脑内敛等21项指标；14算法迭代能力：可通过大数据分析处理优化算法，使分析结果更为准确。15采样通道：二导脑电；16无创传感器:使用无创传感器采集大脑前额、耳后等位置信号；17脑电波显示功能：支持双通道脑电图同屏显示，实时原始脑电波形及波形趋势描记；1821项指标参数（包含：脑耗能，脑混沌，脑惰性，氧乏指数，睡眠呼吸指数，情绪抵触指数，焦虑倾向，抑郁倾向，紧张度，睡眠指数，脑内敛，脑抑制，脑稳定，脑协调，记忆加工，外专注，内专注，脑排空，脑疲劳，反应速度，左右脑偏侧化）19采样频率：1600Hz；2
7、0采样精度：16bit；21信号带宽：0.51400Hz；22输入阻抗：5MOhms；23共模信号抑制能力：280dB；24通讯时间：采用专用脑电采集器，反应时间W1.2秒；25实时通讯模式：通讯延VlO秒；26传感器监测：自动监测阻抗，具有超强滤波功能，有效过滤肌电干扰。27数据存储:可实时储存脑电原始波形；28标配脑状态测评一体机工作站,CPUi5,内存与8G,硬盘与12SG,WinlO操作系统;29外接电源220+10%、50Hz1Hz；30整机通过YY0552012/0668-2008医用电气设备行业标准；31外接设备：自动化报告生成与打印功能，可外接报告输出系统。、提供参询机型详细配
8、置清单三、提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书三3份。四、整机原厂质保五年附件二:附表一:询价项目产品注册证名称生产F家规格型号产品注册证号报名公司是否有FDA、CE证书？湖南或湖北省参考价江福省考人浙或建参外报价（万元）联系方式备注要求:1 .以湖北省、湖南省、浙江省、福建省四省的谈判成交价（参考价）作为参考依据，并作为市场占有率的依据（详见表格，以表格要求为准）。各报名企业必须提供其中两个及以上各省谈判成交价（参考价）（四省都有客户须全部提供）。以上各省谈判成交价（参考价）均需附上近二年真实价格（合同复印件、发票复印件等）依据；在我院报价必须低于以上各省谈判成交价（参考价）。2 .各
9、报名企业必须按表格要求填写，价格真实，资料可靠，同时须附上相应的价格依据（必要时会进行价格公示，欢迎大家进行监督）。3 .请各报名企业按照规定的项目认真填写，不得涂改，需加盖公章。4 .单独一页：公司业绩简介（150字以内）、产品主要参数（500字以内）。附表二:序号相关情况供应商根据实际情况填写1相关产业发展情况2市场技术或者服务水平3市场供给及供应情况4价格情况5可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况医疗设备使用工艺要求设备名称设备品牌设备型号占地面积载重要求环境要求水电要求其他说明：具体要求填写：如：占地面积（尺寸大小等）、载重要求（楼层承重等）、环境要求（有无防护隔离要求、使用环境有无洁净度要求等），水电要求（安装是否需重新接水、接电、电容量等），其他使用要求（教学用途、特殊用途等）；若无特殊要求，请填写“无工请按设备实际情况如实填写。
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