生产部工作职责.docx

1、空调机房操作人员工作职责标题空调机房操作人员工作职责编码页数共1页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/EJ期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、行政人事部、105车间、108车间一、目的明确空调机房操作工作职责范围二、范围：适用于空调机房操作工三、责任者：空调机房操作工四、正文1 .负责生产区的温度、湿度和压差，保证洁净区、初效、中效各项指标在正常范围内。2 .正确操作空调系统，并定期对空调系统进行维护和清洁。3 .在间歇性停产期间，负责值班风机的正常运行。4 .对洁净区环境严格控制，定期对洁净区消毒。5 .设备出现故障时，应及时排除，如影响生

2、产应立即上报车间。五、变更历史版本生效日期变更描述起草人1执行新版GMP文件换版清洁消毒员工作职责标题清洁消毒员工作职责编码页数共1页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、生产车间、行政人事部、质量保证部六、目的：规范清洁消毒工作职责七、范围：适用于清洁消毒、工衣清洗操作岗位八、责任者：清洁消毒员九、正文1 .主要职责1.1 熟知并严格执行进入洁净区的更衣、换鞋、洗手等规定。1.2 熟知洁净区内辅助区域的洁净要求及消毒程序。1.3 熟悉清洗及烘干消毒设备的使用特点和使用要求。2 .熟知工衣清洗操作法1.1 1认真填写工

3、衣清洗记录及工衣回收和发放记录。1.2 负责工艺清洗岗位的设备安全操作及防护。1.3 负责工艺清洗岗位设备的清洁和消毒。1.4 负责工衣清洗岗位的环境卫生、清场。1.5 负责清洁消毒安全。十、变更历史版本生效日期变更描述起草人1执行新版GMP文件换版标题生产统计员工作职责编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/EJ期生效日期分发号分发部门质量保证部、生产部、行政人事部生产统计员工作职责十一、目的：明确生产统计员的职责范围十二、范围：负责组织平衡生产作业计划、生产统计、总结、核算等工作十三、责任者：生产统计员十四、正文1 .自觉遵守企业的一切

4、规章制度。2 .按照销售部提供的销售计划，根据企业物资情况及生产能力等，征求质量保证、生产、物流控制、工程等部门意见，制定年度、月度生产计划，并通知有关部门。生产计划如需变更，应按照规定程序及时通知有关部门。3 .负责编制本部门的原材料、包装材料采购等计划，并通知有关部门。4 .全面掌握生产动态，合理调配水、电、汽及洁净系统，发现生产异常时，及时调配有关人员解决，如重大问题请示生产部经理、生产副总直至总经理。5 .及时准确填写日、月、年的产量、质量等统计报表，数据来源要有依据；总结生产任务计划完成情况、质量指标完成情况并及时上报到生产部。生产统计报表及总报表必须做到准确、迅速、无误、全面。6

5、做好本部门的考勤，工资、奖金核算工作。7 .建立健全各种台帐，做好工作记录，字迹工整，规范。8 .在每周召开的技术分析会中，负责会议安排和记录工作，组织平衡生产，汇报总结本周生产情况，安排下周生产计划，并具体监督生产决议的执行情况。9 .负责生产车间定岗定编、定额的材料整理，并提出改进方案。10 .由于客观原因影响生产计划完成时，及时写出分析报告部门经理。11 .完成部门负责人交给的其它任务。十五、变更历史版本生效日期变更描述起草人1执行新版GMP文件换版质检员职责1、质检员首先要牢记公司质量方针和目标，以认真负责的精神，按标准要求检验外协件、原材料、半成品及成品。2、质检员应熟记岗位的工艺

6、操作规程，熟记应检外协件、原材料、半成品及成品的质量标准的技术要求。3、质检员应严格按照并掌握岗位的检测方法，并积极改进和完善各种检测手段。4、质检员应严格按照检验标准进行检验，严禁擅自修改或不执行。5、质检员应作好各种检验的原始记录，标明检品的检验状态。6、质检员应对所检产品负责，对错检、漏检负责。7、质检员有权对错误的操作、失精的设备责令停止生产。8、质检员应及时传递质量信息。5.5.1.10质检部（理化室、高压室、检验室）质量职责a）负责根据产品技术标准、图样和检试验规程及质量管理体系相关文件的要求，实施产品形成全过程与进厂原材料的质量检试验控制；b）负责记录、收集、反馈产品质量信息，按

7、要求建立并保存产品质量档案；C）按要求，负责对检试验数据进行综合统计、分析，为技术、工艺和质量改进提供依据；d）负责公司产品检试验状态与检验器具的控制，按要求做好状态标识，确保检试验结论正确，并对判定结果负责；e）参与供货通知的评审，对特殊质量要求的产品提出相应的质量要求；f）对生产工序连续出现不合格品时，有权责令停止，即时书面上报主管领导。工序质检员的岗位责任负责相关工序产品检验工作填写检验记录。负责标明已检品，检验状态。负责检验工序废品的收集标明、保管与记录。按产品批量填写检验报告，统计产品批量合格率，上报质检部审核电气试验员工作岗位责任负责进厂芯棒的抽样及理化检验工作。负责硅橡胶制品的各

8、项理化电气性能测试工作。负责理化实验室电气测试仪器的计量认证及维护保养工作。认真填写原材料、硅橡胶试片的各种检验原始记录和报告单，并建立原始记录档案。负责生产设备计量器具的计量认证及仪器仪表的维护保养工作。完成质检部和公司安排的其他检验工作。高电压试验员岗位责任做好高压试验前的准备工作负责进厂芯棒的工频耐受检验，填写检验记录。负责从车间转运已通过机械负荷检验的产品进行工频逐支耐受检验，填写检验记O负责产品包装、入库的批量抽样检验工作按相关标准与技术要求执行：产品尺寸及爬电距离额定机械负荷耐受陡波冲击试验。详实填写抽样检验记录，送交质检部主管审核。负责高压试验设备的维护保养工作。拉力检测检验指导

9、书各型号产品逐支进行拉力检测。拉力检测按拉力检测标准进行。待检品和已检品分置隔离标明检验状态，填写检验记录。按产品批次、批量填写检验报告单，连同检验记录，当日送交质检部审核。收集、标识、保管致废产品，并作日记录。拉力试验检测质量标准1、遵守安全操作规程，明确测试品的拉伸负荷及试验目的。2、开启电源，起动设备，检查设备运转是否正常。3、将测试品正确放入拉力机，然后启动拉伸按钮，观察拉力机显示数据，达到规定负荷，按规定时间保压。4、绝缘子例行拉伸检测，按下列规定测试合格：施加额定拉伸负荷的50%持续Imin,无异声响，无位移。施加额定拉伸负荷的70%持续10S,无异常声响，无位移。5、额定机械负荷

10、破坏测试：施加额定拉伸负荷Imin,无异常声响，无位移，无损坏通过。对同一支试品继续施加拉伸负荷直至破坏，记录其拉伸负荷破坏值。本项试验可在生产线上随机抽取，也可在装端过程中随机抽取生产用芯棒和金具进行常规装配拉伸检测。（不允许挑选）本项试验按批量抽取试品。产品生产过程质量检验制度1、工序产品生产者对当班产品首先自检，清点数量详实填写产量记录，标明生产状态。2、质检员按产量记录核实后按相关工序产品检验标准规定的内容与技术要求，对工序产品检验。3、认真详实填写工序检验记录，已检品标明检验状态，通知生产班组。4、检验记录按产品批次、批量汇总工序检验报告交成品工序质检员审核保管。4.1、 一段硫化工

11、序产品检验记录，按产品型号注射段分别汇总；（2）按当月同一型号产量汇总；试品或样品作单独记录。4.2、 装配端、拉力检测、封端、成品（铭牌、工频、锁紧销、伞裙护套）工序检验记录按批次批量作检验报告、上交质检部，主管审核保管。产品出厂前的检验制度1、产品包装前由成品区质检员按批量、批号，整理本批产品的检验记录与产品，上报质检部主管。2、由质检部主管指定专人（两人或两人以上）作本批产品的抽样检验。（JB/5892-91）3、认真填写抽样检验记录，质检部主管审核检验签字后，由质检员按批号、批量签发产品合格证，并出具成品检货通知单通知车间负责人和成品库管理员。4、成品库管理员按成品检货通知单、合成绝缘

12、子成品抽样检验报告单型号与数量对号入库保管。陡波冲击试验作业指导书试验前一定要敦促试验区内的作业人员离去。试验前一定要将高压电极上的接地线和接地杆取下。试验后一定要将接地线和接地杆放回高压电极上进行充分放电，否则不得触及。试验时，相邻两次试验的时间间隔不应少于1分钟。在调试示波器时，一定要看好按钮位置之后再按键，按键时用力要轻，以免伤害设备。由于示波器不具有存储功能，因此在做完一次试验后一定要将陡波图打印出来。试验必须由两名专业人员共同完成，一人操作，一人监视，监视人员必须对安全操作严密监视，以免发生人生安全事故。操作人员操作时须集中注意力，若有头晕、心慌等疫病，严禁上岗操作。对试验数据要做好

13、记录，定期整理，每月归档。检验程序的工作内容及要求首先，对所检的一项或多项特性的规定要求（质量标准图样）的内容进行熟悉，并将其转化为具体质量要求、抽样和检验方法,确定所用的测量装置.验收标准用于供需双方交接（验收）产品时使用，凡公开发布的标准，无论是国家标准、地区标准、行业标准还是企业标准，都属于验收标准.按确定采用的测量装置（保证处于受控状态）或理化分析仪器，对产品的一项或多项特性进行定量（或定性）的测量、检查、试验或度量.把检验结果与规定要求（质量标准）相比较，然后观察每一个质量特性是否符合规定要求.根据比较的结果,判定被检验产品合格与不合格.1、对单件产品，合格的转入下道工序或入库，不合

14、格的做适用性判断或径返工、返修、降等级、报废等方式处理.2、对批量产品，根据检验结果，分析做出接收、拒收或回用等方式处理.把所测量的有关数据，按记录的格式和要求，认真做好记录，对不合格品的处理应有相应的质量记录,如:返修单、废品单.原材料进货检验：一、首件（批）样品检验新厂家、新工艺、新的质量要求.很据材料图纸，相关标准检验.二、成批进货检验关键品必须进行严格检验；一般品可进行抽检，必要时进行逐件检验.首件检验根据采购部开据的报检单，随即对随货的出厂检试验报告查检是否齐全有效.按照验收标准实施检测，实施抽检的原材料必须在5日内验收完毕，实施全检的材料按批次使用材料进行检验.芯棒金具，相关材料,

15、抽样检验.芯棒检验标准：芯棒尺寸标准一L2000mmL10mm外径公差直径（182480）+0.03+0.10mm.逐支检验：外观要求表面均勺光滑无裂痕及缺陷.透明度检验要求棒身色泽通透无杂质和絮状物.工频耐受检验:做工频电压闪络平均值80%,做Imin耐受检验,要求试品温度检验前与检验后无区别.尺寸直径和长度吸红水扩散平均机械负荷测试.平均机械拉伸破坏负荷抽样测试18N160KN24NKN53N300KN.平均机械弯曲破坏负荷抽样测试53NlOKN80NI4KN金具检验标准：1,外观检验一产品外观应平滑/光亮/没有明显突起或缺陷.2,镀锌层检验一单个样品最小值N60m单个样品平均值N72m全

16、部样品平均值N86m.3,尺寸，孔距孔深检验.（通止规）4,金具破坏负荷检验.锁紧销检验一W型销拉力负荷25250N不拉脱，最大负荷250N时不拉脱.R型销拉力负荷50500N.均压环检验：1,外观检验一焊接牢固无缺陷，整体与焊接处抛光，不得有毛刺.整体均勺涂光亮漆.2,尺寸检验（图纸要求）包括外径，管径，夹板内径，夹板厚度，屏蔽深度.检验员在检试验中发现并判别为不合格品，填写“原材料、外购件检验报告“交质检部门主任或总工签批处理意见，分别传递给材料库和采购部具体处置.检验人员径判定，做好相应记录，出据检测报告，经部门主管签批后交原材料库.半成品检验；首件检验在生产开始时（上班或换班）或工序因

17、素调整后（工艺、工装、设备等）对制造的第一件或前几件产品进行检验，防止产品成批作废.已查明缺陷原因，采取改进措施.可实施“首件三检制”首件不合格时，应进行质量分析,采取纠正措施,直到再次首件检验合格后才能成批生产.（尺寸检验,外观检验，图纸要求.）巡回检验检验员在生产现场按一定的时间间隔对有关工序的产品质量和加工工艺进行监督检验，发现质量缺陷应及时处理.对检验发现的不合格品，应放置于不合格区域内，做好相应标识，开具不合格品入库单交由库管员保管，并在记录中做好记载，必要时填写质量事故报告，有质检部门负责人签署处理意见.当检验人员在产品检验过程中发现连续出现不合格品时，检验员有权责令工序操作人员暂

18、停操作，迅速报告车间负责人及本部门主管，对其评审、确认,采取相应的处置措施,并反馈到综合经营部.产生不合格的车间、工序根据处置决定对不合格品进行返工,检验员对返工后的产品按程序重新进行检验.做好检验后的合格品，不合格品（返修品），废品的处理手续，对该工序一批完工的产品进行全面检验,挑出不合格品，使合格品继续流入下道工序.重点做好质量控制点,加强质量主导要素的效果检查，做好检验记录,检验报告.对一批加工完的产品进行全面检验，剔除不合格品，使合格品继续转入下道工序或进入半成品库.根据工艺规程、作业指导书或检验规程的规定，对照所有量具、仪器、仪表是否符合规定要求，所用原材料是否符合规定要求，半成品的

19、加工结果是否符合规定要求.部件装配及性能检验依据产品图样，装配工艺规程对产品进行检验.对装配前的产品依据图样要求进行相关抽检.对产品的机械性能、电性能及其他性能进行随机抽样检验.对产品的检试验做好相应记录.成品最终检验按检验和试验程序及检验规程的要求进行检验.核对产品质量是否满足文件（标准、图样）规定的要求,判定是否合格.3、核对和检查包装产品，主要检查包装材料、结构与质量是否满足文件规定要求，确定内装物与包装的一致性,检查所用配件是否齐全,判定是否合格.4、报检单、检验单和入库单齐全后方能入库.5、检验员在检试验中发现并确认为不合格品，对其标识，隔离并做好记录.6、判别为废品的，由质检部经理

20、签批处置决定，质量异常波动，超出控制指标时，应将信息反馈到生产总监.保证不合格产品不出厂，产品入库前对产品进行全面检验.成品检验合格的产品，应由质检员签发合格证后，开据合格单据，车间才能办理入库手续，检出的不合格品，应退回车间返工、返修、降级或报废处理，经返工、返修后的产品必须再次进行全项目检验，并做好检验记录.不合格品控制程序一旦发现不合格品要及时做出标识，以便识别.做好不合格品记录,确定不合格品的范围，如：生产日期、地点、产品批次零件号、生产设备等.评价不合格品，提出对不合格品的处置方法，决定返工、让步、降级、报废等处置，并做好记录.对不合格品要隔离存放,严防误用或误装.根据不合格品的处置

21、方法，对不合格品做出处理决定并监督实施.通报与不合格品有关的职能部门，必要时通知用户.不合格品的评审与处置评审：对不合格品的评审是根据不合格品哪一项质量特性不合格,依据其严重程度和造成的损失大小来决定有哪一级处理,谁负责,谁参加并明确的职责和处置的权限.对不合格品的处置根据对不合格品的评审来决定采用哪种处置方法，如：返工、返修、降等级或改做它用、拒收或报废等.不合格品控制采取措施，消除发现的不合格.经有关授权人员批准，适用时经客户批准，让步使用，放行或接收不合格品.采取措施，防止其原预期的使用或应用.应保持不合格品的性质及随后采取的任何措施记录.包括所批准的让步的记录.当产品质量出现异常时，特

22、别是重大质量问题时，应找出不合格的主要原因，采取纠正措施，并对潜在的不合格原因采取预防措施，质检部门应加强纠正/预防措施的监督检查,使出现的质量异常得到及时改进.质量目标5质检部原材料进厂检验率100%半成品、成品检验率100%；监测设备送检率100%；机电性能检测率100%O报表正确率100%O供货计划评审率100%；公司质量目标产品出厂合格率100%,顾客满意度298%。序号部门质量目标备注1综合管理部人员培训率100%文件发放准确率100%；统计数据正确率100%；内、外部信息登记正确率100%。2计划经营部供货合同发放正确率100%生产统计正确率100%3生产部供货计划评审率100%；

23、设备保养率100%；设备完好率295%工艺文件执行率100%完成生产任务N98%半成品合格率297%；生产排产率100%o生产管理制度落实率100%；报表正确率100%o4销售部合同履约率100%顾客反馈率N80%；报表正确率100%供货计划评审率100%；6采购供应部废品（不合格品）回收率100%采购计划落实100%报表正确率100%原材料出库发放正确率100%O供货计划评审率100%；7技开部技术文件下发正确率100%；新产品信息回复（沟通）率100%设计和开发结果顾客满意率N90%；供货计划评审率100%；8仓储运输部产成品发货正确率100%；产成品出、入库正确率100%；报表正确率10

24、0%O供货计划评审率100%；质检部职责1、坚决贯彻和执行GB/T19001质量管理体系：严格执行部颂与行业标准，把好质量关。2、负责外购件，原材料的进货检验：负责半成品直到成品的整个生产过程的质量检验工作。3、协助生产车间和生产技术部检查监督生产工艺纪律的惯彻执行。4、负责公司检验设备在生产过程中的维护与保养。5、定期组织召开质量分析会议，分析产品质量状况，提出改进建设与措施。6、负责公司内质量信息的传递和反馈，并向部经理和总师办报告本公司产品质量和外协件质量情况。7、制定有关质量检验方面的规章制度。8、编报质量统计报表，积累质量管理和检验方面的数据资料。健全原始凭证和技术档案，总结和积累检

25、验方面的经验。标题生产部工作职责编码页数共2页起草部门行政人事部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门总经理、生产部、质量保证部、行政人事部生产部工作职责一、目的：明确生产部的职责范围二、范围：企业的生产管理三、责任者：生产部四、正文1 .主要职责1. 1负责组织编制生产计划、安全计划，并负责生产统计及各计划的组织和实施工作。1.2 负责编写、审核、审批、下达生产指令和包装指令。1.3 负责产品主要物料定额管理，根据工艺规程和生产水平，测算制订消耗定额。1.4 负责组织生产管理操作文件的编（修）订、审定等管理工作。1.5 对企业各部门执行生

26、产计划完成情况，有权进行督促和检查，并有权要求各单位提供编制计划和统计工作需要的各种资料。1.6 负责组织生产事故的调查处理，对造成事故的单位或个人，视情节的轻重给予处理。并认真分析事故原因，总结经验教训，制订、落实防止事故的措施。1.7 负责生产过程中偏差的记录和报告，参与生产过程中偏差的调查分析。1.8 落实国家有关环境保护的各项方针、政策、法规、法令，定期检查企业内部与周边环境状况，认真贯彻企业内部的环保工作，并监督落实。1.9 负责生产工艺技术文件的管理，按新版GMP要求对各类工艺技术文件的落实进行检查、监督。1.10 会同内贸部、外贸部、物流控制部、质量保证部设计包装，经会审批准后颁

27、布。1.11 负责编订、审核工艺规程、批生产记录并签名。1.12负责组织本部门的技术分析会及决议执行情况的监督检查管理工作。1.13负责技术档案整理、保管工作。1.14负责生产工艺技术的监督检查。1.15参与编制验证方案，并实施验证。组织人员对产品、工艺拟作变更进行评估并验证。1.16组织产品技术攻关，解决生产中的疑难问题，积极推行新工艺，不断降低成本，提高产品质量，参与工艺改进方案的审查。五、变更历史版本生效日期变更描述起草人1执行新版GMP文件换版生产部经理工作职责标题生产部经理工作职责编码页数共2页起草部门行政人事部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生

28、效日期分发号分发部门总经理、生产部、质量保证部、行政人事部十六、目的：规范生产部经理的工作职责十七、范围：负责生产部的全面管理工作三、责任者：生产部经理四、正文1 .主要职责：1. 1在生产副总经理领导下负责生产技术、安全、环保等部门的管理工作，按新版GMP要求组织各项管理工作。1.2 在总工的领导下负责生产工艺技术的管理工作。1.3 按GMP要求组织生产，负责生产全过程管理，负责编制生产计划。三废处理的管理和环境保护工作。1.4 负责组织编制、审核生产管理及操作文件。1.5 参与相关验证/再验证方案的编制，并实施本部门验证。1.6 负责制订本部门培训计划，协助完成职工培训，定期组织考核。1.

29、7 监督部门人员、生产人员认真执行工艺规程和岗位操作规程，保证部门人员、生产人员严格执行工艺规程和岗位操作规程。1.8 组织部门技术分析会。1.9 负责生产技术、经济统计报表的审核。1.10 组织制（修）订物料消耗定额。1.11 负责组织安全生产的教育，认真抓好安全生产、文明生产，贯彻执行安全技术操作规程，负责组织生产事故的调查处理，制订消除和防止发生事故的措施。1.12 负责调查、分析及报告所有生产偏差并记录。1.13 监督、协调各生产车间主任的工作，加强对他们的领导，并对他们的工作认真评价，对他们的工作负全部责任。1.14负责组织编制、审核工艺规程及其他生产技术标准文件。1.15负责工艺纪

30、律和工艺卫生的检查、整顿。1.16协同质量保证部制定、会审相关的质量标准。1. 17负责处理生产过程中技术问题。1.18组织人员对产品、工艺或设备拟作变更进行初步评估。1. 19审核所有批生产记录，确保其填写完整。五、变更历史版本生效日期变更描述起草人1执行新版GMP文件换版车间主任工作职责标题车间主任工作职责编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、生产车间、行政人事部、质量保证部十八、目的：明确生产车间主任的职责范围十九、范围：负责生产车间的行政、生产工作、安全工作二十、责任者：各生产车间主任二十一、正文

31、1 .在生产部经理的直接领导下，对本车间的产品质量负主要责任，对本车间的行政、生产工作实行统一领导，对生产全过程的生产、技术负全部责任，保证保质保量完成生产任务和质量指标。2 .严格按照GMP的要求组织生产，合理安排生产，合理调配人员和设备，保证生产计划的顺利完成。3 .参与制定产品的工艺规程，各种管理规程及操作规程、各岗位人员工作职责，并监督实施。4 .完成公司下达给生产车间的各项生产技术质量指标。5 .负责制定本车间各级人员的培训教育计划，并负责实施。6 .审核批生产记录，要求记录填写真实可靠、书写规范、不漏项，并按要求进行整理和收集。7 .检查生产车间各岗位人员对工艺规程、标准操作规程的

32、执行情况，对违章操作者，或因工作失误造成经济损失者给予处罚，对质量管理工作中突出贡献的人员和班组给予奖励。8 .负责组织召开车间级质量分析会和技术分析会，及时解决生产中存在的问题，总结经验，采取措施不断提高生产水平、技术水平。同一产品连续出现三批不合格品应及时组织召开质量分析会。9 .生产车间发生生产事故时，要及时召开事故分析会，吸收教训并负责和参与事故调查处理，提出整改措施并负责实施。10 .参与相关的验证工作，并参与制定该验证方案。11 .负责车间的生产和设备管理，组织提供各项生产保证措施。12 .正确处理质量、安全、生产三者之间的关系，及时处理解决部门或内部间的各种矛盾。13 .抓好本部

33、门的教育培训工作，不断提高职工的工作质量和业务技能，保证产品质量。各种培训教育要做到有计划、有措施、有检查、有总结、有奖励、有处罚。14 .完成本部门负责人交给的其它任务。二十二、变更历史版本生效日期变更描述起草人1执行新版GMP文件换版车间班长工作职责标题车间班长工作职责编码页数共1页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/EJ期生效日期分发号分发部门生产部、生产车间、行政人事部、质量保证部二十三、目的：明确车间班长的职责范围二十四、范围：负责本班的生产管理工作二十五、责任者：车间班长二十六、正文1 .根据生产任务，具体安排到每个岗位和个人，按照GMP

34、和有关SOP组织生产，保证全面完成所担负的生产任务。2 .班长对本班的质量负全部责任，努力提高本班的工作质量和产品质量，为下道工序提供合格的产品。3 .抓好本班的安全生产，文明生产，教育全班员工爱护设备和工具，严格按照安全操作法和SOP程序操作，杜绝事故的发生。搞好设备的维护和保养，搞好卫生与环境卫生。4 .严格按照交接班制度，搞好上、下道工序的交接。5 .对本班人员进行相关SOP的培训，开展技术革新和合理化建议活动，不断提高技术水平。6 .负责检查质量情况，做到发现不合格的原料不投产，不合格的中间品不流入下道工序，不合格的产品不入库。7 .定期召开本班质量分析会，开展质量分析，查原因，找教训

35、不断提高产品质量。8 .认真做好各种记录，要求准确无误。9 .完成车间主任交给的其它任务。二十七、变更历史版本生效日期变更描述起草人1执行新版GMP文件换版标题生产车间工作职责编码页数共1页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、生产车间、行政人事部二十八、目的：明确生产车间的职责范围二十九、范围：负责产品生产全过程的管理三十、责任者：生产部经理、车间主任、操作人员三十一、正文1 .按照GMP的要求组织生产，落实各项与生产有关的管理规程和操作规程，配合质量保证部对生产全过程进行全面管理，确保产品质量。2 .

36、根据生产部制订的生产计划，合理安排各品种的生产时间和数量，合理调配人员，编制生产指令，保证生产计划的实施。3 .执行工艺规程、岗位标准操作规程和生产车间的各项管理规程。4 .贯彻“质量第一”的思想，加强各工序生产过程的质量管理，确保产品质量合格。发现不合格的原料不投入，发现不合格的中间品不转入下道工序，不合格的产品不入库。5 .严格执行设备的标准操作、维护保养和清洁规程，负责生产车间设备的安全操作，发现设备有故障时及时通知工程部组织抢修，保证生产正常运行。6 .负责生产文件、记录的填写、整理、收集工作。7 .同有关部门共同开展各项验证工作。8 .搞好个人卫生、工艺卫生、环境卫生。9 .负责对本

37、车间人员进行培训工作，包括各项标准、规程和GMP等。10 .贯彻执行安全生产制度，不断进行安全教育，消除不安全因素，确保安全生产。三十二、变更历史版本生效日期变更描述起草人1执行新版GMP文件换版标题安全环保科科长工作职责编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、行政人事部安全环保科科长工作职责三十三、目的：明确安全环保科科长的工作职责三十四、范围：适用于安全环保科科长三十五、责任者：生产部经理、安全环保科科长三十六、正文1 .认证贯彻执行国家法律、法规及上级有关安全生产的方针政策。服从董事长、总

38、经理和公司主管经理的领导，在公司主管经理的领导下开展工作，对公司安全环保工作负有领导和监察责任，对职责范围内的伤亡事故负责。2 .制定安全生产规程、劳动用品保护规程、安全操作规程和安全环保审批手续等安全标准化管理规程。组织建立健全公司安全环保管理网络体系，合理制定年度工作目标和计划，并层层分解落实。3 .组织安全教育培训，落实“三级安全教育”和特殊工种持证上岗，建立健全员工安全教育档案。制定实施年度安全环保计划及编制长期安全环保规划。4 .按照“四不放过”的原则，组织事故现场调查，查明原因、分析责任、处理意见及拟定改进措施，防止事故再发生。5 .监督检查公司所属部门各专业管理安全环保工作及工作

39、计划实施情况，并指导完成各项计划。6 .组织公司环境因素调查和评价、危险源辨识和风险评价，并监督检查公司的安全、环境保障和治理工作。对各部门、各单位不安全因素、设施和影响安全、环境因素有权监督检查，并提出整改期限，对不整改的单位有权进行经济处罚。7 .组织企业生产部门重大事故的现场调查处理和改进措施。8 .建立健全安全管理网络，加强安全工作基础建设，做好各种安全台帐、票证管理。9 .负责动火审批及其管理工作，负责组织各类事故调查、处理和统计上报。10 .参加各种生产会议，参加新建、改建、扩建以及大、中、小各类工程的初步设计、方案的审查、竣工验收和质量监督管理，提出安全生产、工业卫生方面的建议和

40、要求，督促有关部门和单位认真做到“三同时”。11 .积极做好与上级主管部门的业务联系与协调工作。12 .完成上级领导和部门交予对的其它任务。三十七、变更历史版本生效日期变更描述起草人1执行新版GMP文件换版生产岗位操作人员工作职责标题生产岗位操作人员工作职责编码页数共1页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/EJ期生效日期分发号分发部门生产部、行政人事部、质量保证部、生产车间三十八、目的：规范生产岗位操作人员工作职责三十九、范围：适用于车间所有岗位的操作人员三、责任者：操作人员四、正文1 .严格依据GMP文件执行车间管理标准、工作标准和技术标准，全体人

41、员要同心协力，尽职尽责，干好本职工作。2 .服从车间班长的临时性安排。3 .掌握本工序的工艺原理、熟知本工序的工艺规程及工艺流程，明确本工序在整批生产中的重要性。4 .熟悉所操作设备的操作方法，正确使用设备，严禁违章作业。5 .负责本岗位设备清洁、维护保养工作，坚守岗位。6 .各岗位要严格按照生产指令对原料、辅料数量、质量认真核对，准确无误方可接收。7 .熟悉各种物料的理化性质和安全防护。8 .严格按照工艺规程、该岗位的标准操作规程进行生产操作。9 .认真、及时、如实填写批生产记录及各种辅助记录，填写应做到准确无误、字迹清楚并签名。10 .生产完毕，按规定的清洁卫生程序清理房间，设备、设施和工

42、具，悬挂状态标识。11 .负责所在操作岗位的安全工作。12 .完成车间交给的其他工作。五、变更历史版本生效日期变更描述起草人1执行新版GMP文件换版标题安全环保科工作职责编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、行政人事部安全环保科工作职责四十、目的：规范安全环保科的工作职责四十一、范围：适用于生产部下的安全环保科三、责任者：生产部经理、安全环保科科长四、正文1 .认真学习、宣传、贯彻国家安全生产和环境保护工作的方针、政策、法律、法规、规定、制度和标准，在总经理和安全生产委员会的领导下开展安全生产

43、环境保护工作的管理和监督工作。2 .制定、修订本企业安全生产、环境保护管理制度和安全技术规程，编制安全技术措施计划，并监督检查执行情况。3 .协助有关部门做好对新入厂职工的厂级安全教育和职工安全教育、培训、考核工作；组织开展“安全宣传月”、“环境保护宣传周”教育、培训活动。4 .配合上级安全、环保等监督管理部门组织的安全、环保检查，协同有关部门制定防范措施和整改计划，并检查监督隐患整改工作的完成情况。5 .做好内部日常性的安全、环保工作监督检查，纠正违章。遇有危及安全生产和环境保护工作的紧急情况有权责令其停止作业，并立即报告有关领导。6 .参加新建、改建、扩建项目及大修、技改项目的安全、环保

44、设施“三同时”审查、验收，协助有关单位按时做好特种设备的检测和办证工作。7 .监督检查有关单位特种设备、各类安全附件和安全技术装备以及环保设施的维护保养和管理。8 .建立健全安全管理网络，加强安全工作基础建设，做好各种安全台帐、票证管理。9 .负责动火审批及其管理工作，负责组织各类事故调查、处理和统计上报。10 .按时参加上级召开的安全、环保工作会议，做好各种月度、季度报表的统计上报，完成上级部门和公司安排的其他工作。五、变更历史版本生效日期变更描述起草人1执行新版GMP文件换版车间领料员工作职责标题车间领料员工作职责编码页数共1页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草日期QA审核人/日期审核日期批准人/EJ期生效日期分发号分发部门生产部、生产车间、行政