1、第二章现况研究学习目标掌握:现况研究设计基本内容设计原理常用的抽样方法、用途和优缺点描述性研究Descriptive study利用常规监测记录或通过专门调查获得的数据资料(包括实验室检查结果),按照不同地区、不同时间及不同人群特征进行分组,描述人群中有关疾病或健康状态以及有关特征和暴露因素的分布状况,在此基础上进行比较分析,获得疾病三间分布的特征,进而获得病因线索,提出病因假设。现况研究又称为横断面研究(cross sectional study)通过对特定时点(或时期)和特定范围内人群中的疾病或健康状况和有关因素的分布状况的资料收集、描述,从而为进一步的研究提供病因线索。特点1.在研究设计
2、时不需要考虑设立特别的对照人群2.对研究对象不施加干预措施3.特定时间:某一特定时点上/某一特定时期内,研究的期限较短4.不能确定因果关系5.只能得出疾病的患病率6.容易实施,较短时间内即可获得疾病、危险因素分布的结果产生假设产生假设检验假设验证假设课程内容实习3:课题一、课题二、课题三、课题四课题一问题1上述几种样本选择方式,你认为哪一种较为合适?第五种较为合适问题2如果采用单纯随机抽样方法将如何获取这500名研究对象?将该地区全体居民进行编号,利用抽签方法抽取500名研究对象,或者利用随机数字表,抄录500个随机数字,抽取相对于编号的500名研究对象问题3除了单纯随机抽样,你还可以采取哪些
3、随机抽样的方法?1.系统抽样:按照一定顺序机械地每隔若干单位抽取一个单位,例如可按户或按门牌号,每间隔K户调查。2.分层抽样:先将总体按某种特征分为若干次级总体,在从每一层内进行单纯随机抽样,组成样本,例如按年龄分层。3.整群抽样:将总体分为若干群组,抽取其中部分群组作为观察单位组成样本。4.多阶段抽样:将抽样过程分阶段进行,可以将以上抽样方法结合使用。问题4不同的随机抽样方法有各自的适用范围,应注意哪些方面?单纯随机抽样:从总体N个对象中,利用抽签或随机数字等方法,抽取n个,构成一个样本。系统抽样:按照一定顺序,机械地每隔若干单位抽取一个单位的抽样方法。假如总体各单位的分布有周期性,而抽取的
4、间隔恰好与此周期或其倍数吻合,则可能使样本产生偏倚。分层抽样:先将总体按某种特征分为若干层,再从每层内单纯随机抽样,组成一个样本。分层可以提高总体指标估计值的精确度,她可以将一个内部变异很大的总体分成一些内部变异较小的层。整群抽样:将总体分成若干群组,抽取其中部分群组作为观察单位,组成样本。实施方便,节省人力物力,但是抽样误差较大,故通常在单纯随机抽样样本量估计的基础上再增加1/2。多阶段抽样:抽样分阶段进行,每个阶段使用不同的抽样方法。在抽样之前要掌握各级调查单位的人口资料及特点。抽样误差由小到大:分层抽样系统抽样简单随机抽样整群抽样课题二问题1本次调查的目的是什么?这是一种什么类型的流行病
5、学调查?目的是了解社区40岁以上女性居民高血压患病情况,这是现况研究(横断面研究)。问题2为实现该研究目的,你会采用普查还是抽样调查?普查,该研究是在一个社区内,范围较小,人数较少,较容易执行。普查与抽查的比较普查普查抽查抽查优点优点缺点优点缺点不存在抽样误差;可不存在抽样误差;可以同时调查目标人群以同时调查目标人群中多种疾病或健康状中多种疾病或健康状况的分布情况;况的分布情况;能发现目标人群中的能发现目标人群中的全部病例,在实现全部病例,在实现“三三早早”预防的同时,全面预防的同时,全面地描述疾病的分布与地描述疾病的分布与特点,为病因研究提特点,为病因研究提供线索。供线索。不适用于患病率低且
6、无简便易行诊断手段的疾病;由于工作量大而不易细致,难免存在漏查;调查工作人员涉及面广,掌握调查技术和检查方法的熟练程度不一,对调查项目的理解往往很难统一和标准化,不能保证调查质量;耗费的人力、物力资源一般较大,费用往往较高。节省时间、人力和物力资源;调查工作易于做得细致;调查的设计、实施与资料分析均比普查要复杂;同时资料的重复或遗漏不易被发现;对于变异过大的研究对象或因素和需要普查普治的疾病则不适合用抽样调查;患病率太低的疾病也同样不适合用抽样调查。问题3本次调查中有关女性高血压分布情况,你会选择什么指标?为什么选择该指标?患病率,包括所有新发和现患病例,体现疾病在该群体中的负担情况。问题4结
7、合本例,讨论现况研究的优缺点1.优点优点:现况研究常用抽样研究,随机选择代表性样本,故其研究结果有较强的推广意义,样本估计总体的可信度较高。在资料收集之后将样本按是否患病来进行分组比较,即有来自同一群体自然形成的同期对照组,使结果具有可比性。可同时探讨多个暴露因素与多种疾病之间的关系,为疾病病因探索提供重要参考。实施的时间短,可以较快地获得研究结果,相对其他研究类型来说,是一种相对廉价的研究方法。2.缺点缺点:收集的信息通常只能反映调查当时个体的疾病与暴露状况,难以确定因果关系。得到的是某一时点是否患病的情况,故不能获得发病率资料,除非在一个稳定的群体中,连续进行同样的现况调查。研究对象中一些
8、人正处在所研究疾病的的潜伏期或者临床前期,则极可能会被误定为正常人,使结果发生偏倚,低估研究群体的患病水平。不适宜于调查患病率很低的疾病,因为此时需要的样本量很大,且预期发现的阳性事件很少,收益有限。问题4该方法可能存在那些偏倚?1.选择偏倚选择偏倚:主观选择研究对象,即选择研究对象具有随意性,将随机抽样当做随意抽样;任意变换抽样方法;2.无应答偏倚无应答偏倚:调查者不合作或因种种原因不能或者不愿意参加调查从而降低了应答率;3.幸存者偏倚幸存者偏倚:在现况研究中,所调查到的对象均为幸存者,无法调查死亡的人。4.回忆偏倚回忆偏倚:询问调查者有关问题时,由于种种愿意回答不准确从而引起报告偏倚或者怼
9、过去的暴露扥等情况遗忘。5.调查偏倚调查偏倚:调查员有意识地深入调查某些人的某些特征,而不重视或马虎对待其他一些人的特征而导致的偏倚。6.测量偏倚测量偏倚:在资料收集、病患等情况的测量中由于测量工具、检验方法不正确,化验技术操作不规范等可导致。选择偏倚信息偏倚问题1上述调查属于现况研究设计吗?为什么?答:属于现况研究。本研究为描述一定时间段内(2004年和2013年)、特定范围(北京市)、特定人群(儿童)、疾病(心血管代谢异常)的分布情况,现况强调“特定时间,特定人群”某事件描述,时间可以是段也可以是点。本研究通过样本资料了解目标人群疾病及其生化指标的状况,属于现况研究中的抽样调查。课题三问题
10、2表3-1提供了哪些信息?两次调查中,北京市儿童心血管代谢异常检出率的变化情况:除低HDL-C 及高LDL-C检出率在两次调查间差异无统计学意义外,其他代谢异常,如高血压、IFG、高TC和高TG及代谢异常个数2 的检出率均为2013 年高于2004 年(P 值均0.05)。还可以看出北京市儿童血脂异常、空腹血糖受损的患病率相比其他异常情况高,空腹血糖受损的患病率增长快速,2013年相比2004年增长了约7倍。不能指出儿童心血管代谢异常与哪些因素有关问题3为保证数据的完整性和可靠性,该研究应如何控制调查资料的质量?答:提高调查资料质量的方法:1、研究设计阶段:严密设计,随机抽样;2、实施阶段:严
11、格按设计要求进行调查,调查员培训,统一标准;3、血清标本的采集、运送、保存和检测过程中,严格遵守操作要求。正确选择测量工具和方法。4、资料收集分析阶段:资料复查复核,选择正确的统计分析方法问题1本课题研究设计与课题三的研究设计比较有什么特点?从上述的资料中可获得有关影响因素研究线索吗?答:本次现况研究是对一定范围内的全部人群进行调查,属于普查。还增加了对有关影响因素的资料收集。可以为甲状腺结节提供病因线索。课题四问题2如果你开展该课题的研究,根据研究目的你会选择普查还是抽样调查?研究目的:调查所在地区健康体检人群甲状腺结节患病情况应该选择抽样调查:在确保样本代表性好的情况下,节省人力物力。普查
12、费时费力,花费大,存在偏倚较多。抽样调查合理选择抽样方法可以减少抽样误差。问题3还将需要补充收集哪些资料,采用哪些分析指标?人群特征资料:职业、种族、婚姻与家庭、宗教信仰、流动人口等影响因素资料:居住环境、生活行为方式、饮食习惯、基本体检资料等。甲状腺功能指标:促甲状腺激素(TSH)、游离甲状腺素(FT4)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、甲状腺球蛋白抗体(TGAb)指标问题4请根据你所做的调整,按设计基本步骤,制订一份研究设计1.明确研究目的:了解某地区调查健康人群甲状腺结节发生的流行状况并探讨影响甲状腺结节的危险因素。2.研究方法:抽样调查3.确定研究对象、样本大小采取整群抽样的方法,
13、抽取该地区某三甲医院作为采样单位,选择特定时间内在该医院体检中心进行健康体检的N家企事业单位的员工及居住在本地区5年以上的个体人群作为研究对象。样本量估计:甲状腺的现患率为p。=0.05,若容许误差为0.1p,那么估计样本量为N=400(1-p)/p。4.研究内容:包括一般资料调查,体格检查,实验室检查和甲状腺超声检查(1)一般人口学特征:1、性别、出生日期、婚姻状况、职业类型、文化程度、家庭人均月收入等2、生活方式:是否吸烟、饮酒、饮食偏好等。其中,婚姻状况可分为未婚/已婚/再婚、离异/丧偶4类;文化程度可分为初中及以下、高中及中专、本科及大专、本科以上4类;吸烟情况参照世界卫生组织WHO的
14、定义(1天内吸烟1支以上,连续或累计6个月者);饮酒情况参照WHO的定义(每周至少饮酒1次且连续或累计6个月以上)。(2)体格检查:包括身高、体重、血压、甲状腺触诊4项可能与甲状腺相关的检查项目。BMI=kg/m2。(3)实验室检测:包括空腹血糖、血脂、血尿酸及甲状腺功能4项指标。(4)甲状腺超声检查5.资料整理分析:应仔细检查这些原始资料的完整性和准确性,填补缺、漏项、对重复的予以删除,对错误的予以纠正;对甲状腺结节的患病情况用百分率表示,对本次调查总体及不同年龄和性别的患病率进行标准化校正,提高患病率的可比性。采用t检验比较分析甲状腺结节组与非结节组各项体检指标的差异,甲状腺结节的影响因素采多因素非条件logistics回归分析。计算OR值和95%CI,P0.05为差异有统计学意义。6.质量控制:参与基线调查的人员均为健康管理师,按研究的目的和要求进行技术培训与考核;研究调查采用统一编制的调查表;所有调查问卷均在体检中心于体检结束时完成,并由调查员或质控人员进行检查与核实,统一收回;测量仪器经过统一校准,由固定专职人员进行测量,检验项目统一在检验中心进行;研究中的所有数据用Epidata软件建立数据库,双人双次录入数据。THANKYOU!作业:实习3P25“(二)现况研究实例”