全市药品生产企业GMP认证情况表.docx

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1、全市药品生产企业 GMP认证情况表截至2007年1月,全市共37家企业,获107张证书,原料药244个品种、制剂生产线85条序号企业名称已通过GMP认证剂型或产品原料药证书编号发证日期备注1浙江海正药业股份 原料药盐酸阿霉素、丝裂霉素、氟尿苷、洛伐他汀、头孢拉定、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂D188820021128粉针剂、无菌原料药美罗培南、原料药盐酸表柔比星、辛伐他汀E243820030319胶囊剂青霉素类、头孢菌素类、片剂头孢菌素类、干混悬剂、粉雾剂、原料药克念菌 素、妥布霉素、依替膦酸二钠、泛昔洛韦、亚叶酸钙、氯硝西泮、丁二酸洛沙平、依维菌素、 厄贝沙坦、盐酸普罗帕酮、硝苯地平、酒石酸托特罗

2、定、不嘌醇、单硝酸异山梨酯、盐酸格拉 司琼、氯雷他定、头孢克肟、头孢氨苄浙 F008920040623原料药诺氟沙星、依诺沙星、司帕沙星、甲苯磺酸托氟沙星、盐酸环丙沙星、叶酸、盐酸塞 利洛尔、维生素 B4、樟脑、盐酸洛美沙星、放线菌素D、原料药头孢唑林钠浙 F016520041215小容量注射剂G331720050321小容量注射剂抗肿瘤药G331820050315原料药头孢曲松钠、头孢哌酮钠、头孢噻肟钠、头孢羟氨苄、阿莫西林、吡柔比星、盐酸伊达 比星、硫酸异帕米星、硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐、氟伐他汀钠、吗替麦考酚酯浙G019320050317原料药普伐他汀钠、盐酸平阳霉素、磷酸氟达拉滨、去氧

3、氟尿苷、盐酸阿糖胞苷、盐酸西布 曲明、头孢泊肟酯浙G023720050815粉针剂头孢菌素类、冻干粉针剂抗肿瘤药G363420051201原料药盐酸柔红霉素、盐酸博来霉素、紫杉醇、甲氨碟呤、硫酸长春新碱、克拉屈滨、卡铂、 氨曲南、舒巴坦钠、氟氯西林钠、哌拉西林、头孢他啶、硫酸头孢匹罗、氢溴酸西酞普兰、盐 酸舍曲林、佐米曲普坦、硫酸卷曲霉素、齐多夫定浙H032220060425序号企业名称已通过GMP认证剂型或产品原料药证书编号发证日期备注2浙江仙琚制药股份 小容量注射剂含激素类D179820020917片剂含激素类、避孕药、胶囊剂、颗粒剂、原料药维库溴铵、泼尼松、醋酸泼尼松、醋 酸泼尼松龙龙、

4、米非司酮、炔诺酮、庚酸炔诺酮、醋酸甲羟孕酮、丙酸睪酮、一酸睪酮、炔 雌醇、雌二醇、戊酸雌二醇、黄体酮、倍他米松E231820030206软胶囊剂激素类、原料药匹多莫德、美洛昔康、醋酸可的松、醋酸氢化可的松、氢化可 的松、醋酸曲安奈德、苯丙酸诺龙、达那唑、非那雄胺浙 F008420040602原料药地塞米松浙G018720050202胶囊剂激素类、原料药苯甲酸雌二醇浙G020220050428原料药甲磺酸罗哌卡因浙G024420050912乳膏剂激素类、原料药糠酸莫米松、醋酸炔诺酮浙G023820050815冻干粉针剂G358720051101原料药倍他米松磷酸钠、醋酸环丙孕酮、甲硫酸新斯的明、

5、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠浙G027920051216原料药维生素 D3 浙H032320060425原料药氟马西尼浙H035720060907原料药二丙酸倍他米松、戊酸倍他米松、片剂外用已杳3浙江华海药业股份 原料药卡托普利D169220020718原料药赖诺普利、马来酸依那普利E224320030213原料药去羟肌苷、尼莫地平、片剂、胶囊剂浙 E002220031103原料药富马酸酮替芬、硫酸茚地那韦、盐酸帕罗西汀、奈韦拉平浙 F007420040524原料药盐酸多巴酚丁胺浙 F014620041111原料药氯沙坦钾浙G021220050614原料药阿塞佐米浙G025620051102原

6、料药利培酮浙H028520060109原料药重酒石酸间羟胺、奈韦拉平、硫酸茚地那韦浙H031320060330原料药福辛普利钠浙H034420060705原料药厄贝沙坦、氯沙坦钾浙H037620061106序号企业名称已通过GMP认证剂型或产品原料药证书编号发证日期备注4浙江新东港药业股 份片剂、胶囊剂、颗粒剂;D194120021209原料药氟哌酸浙 E000120030609原料药甲磺酸多沙唑嗪浙G020320050428原料药盐酸溴己新、盐酸舍曲林浙G028220051221原料药奈韦拉平浙H0336200606195浙江永宁制药厂小容量注射剂、原料药阿米卡星、硫酸阿米卡星E213020

7、030128片剂头孢菌素类E249020030404胶囊剂、片剂、颗粒剂含中药提取、原料药氧氟沙星、盐酸头孢他酯、无菌原料药舒巴坦钠浙 F009120040623原料药头孢克肟、阿奇霉素、克拉霉素、无菌原料药头孢噻吩钠、合剂、口服液含中药前处理及提取浙 F017020041217原料药红花黄色素、冻干粉针剂G334920050411无菌原料药头孢地嗪钠、头孢他啶、头孢孟多酯钠、盐酸头孢吡肟、原料药更昔洛韦、坎地沙坦酯浙G019920050429原料药头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠浙G026420051111粉针剂头孢菌素类G360520051121原料药头孢尼西钠、硫酸头孢匹罗

8、、西洛他唑浙H032120060508无菌原料药头孢呋辛钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、硫酸头孢匹罗、舒巴坦钠、原料药胸腺五肽已杳6浙江新华制药有限 公司胶囊剂、口服溶液剂浙 F015420041202原料药他唑巴坦、舒巴坦钠浙H028720060109原料药螺内酯浙H029920060109原料药盐酸环丙沙星,拖西酸舒他西林,替卡西林钠,氯唑西林钠浙H037520061106序号企业名称已通过GMP认证剂型或产品原料药证书编号发证日期备注7浙江万邦药业有限 公司片剂、滴丸剂浙 F009520040630胶囊剂浙G019220050313原料药甲硝唑、石杉碱甲、盐酸奈福泮、盐酸溴己新、盐酸去氯羟嗪

9、、盐酸氯丙那林、诺氟 沙星、氯氮平、硝苯地平、联苯双酯、丁溴东莨菪碱、西咪替丁、舒必利、盐酸氯丙嗪、枸橼 酸钙浙G0222200507088浙江奥瑞特制药有 限公司软膏剂、乳膏剂、溶液剂均含激素类、酊剂激素类、凝胶剂D165920020702胶囊剂浙 F000120040226原料药聚维酮碘浙G020920050530片剂浙H0329200605239浙江济民制药有限 公司大容量注射剂非 PVC多层共挤膜输液袋E250820030409大容量注射剂玻璃输液瓶和塑料输液瓶F324720041231大容量注射剂多层共挤输夜袋二车间G34222005070810浙江百佳药业有限 公司硬胶囊剂浙 F0

10、13420041011片剂、滴丸剂浙G02332005080411浙江南洋药业有限 公司中药前处理、口服液、口服溶液剂、颗粒剂、露剂、酊剂含外用、合剂、硬胶囊剂含外用、含头孢菌素类、片剂含外用浙 F001520040226片剂、硬胶囊剂浙H02912006012312台州南峰药业有限 公司片剂、胶囊剂、颗粒剂E219920030130丸剂、糖浆剂、酒剂、合剂、散剂、酊剂、煎膏剂均含中药提取浙 F00642004031713浙江丰安生物制药 冻干粉针剂、冻干粉剂H37382006012314浙江天皇药业有限 公司胶囊剂、颗粒剂浙H03042006021715浙江施比灵药业有 限公司酊剂、洗剂均含

11、中药提取浙 F010720050112序号企业名称已通过GMP认证剂型或产品原料药证书编号发证日期备注16浙江海翔药业股份 原料药吗氯贝胺浙 E000320030609原料药盐酸克林霉素浙G018120050112原料药克林霉素磷酸酯、联苯双酯、甲砜酶素、盐酸克林霉素棕榈酸酯浙G019120050206原料药伏格列波糖浙H03342006060617浙江九洲药业股份 原料药酮洛芬、阿苯达唑D191220021202原料药柳氮磺吡啶、格列齐特、吉非罗齐、阿苯达唑浙 F007820040602原料药卡马西平、诺氟沙星、酮洛芬、柳氮磺吡啶浙G02622005112118台州市星明药业有 限公司原料药

12、氯氮平浙H03082006030319台州市黄岩联化药 业原料药齐多夫定已复查20浙江精进药业有限 公司原料药吉非罗齐浙H02962006012521浙江海正天然药业 原料药诺氟沙星浙 F01692004121722浙江台州晶丰药业 软胶囊剂、口服溶液剂、乳剂、滴剂浙 F014920041111厂房已卖23浙江台州海神制药 原料药碘海醇浙G02202005070824浙江尖峰海洲制药 原料药愈创木酚磺酸钾、牛磺酸、愈创木酚甘油醚、吡嗪酰胺浙 F00702004040925浙江天新药业有限 公司原料药奈普生、奈普生钠、维生素B6浙G02102005060326浙江天台药业有限原料药盐酸克林霉素D

13、153420020401公司原料药克林霉素磷酸酯浙G020020050428原料药盐酸克林霉素浙H033720060619序号企业名称已通过GMP认证剂型或产品原料药证书编号发证日期备注27浙江车头制药有限 公司原料药萘普生、阿昔洛韦浙 E000220030609原料药碘化钾浙 F014220041113原料药更昔洛韦浙 F015620041202原料药萘普生钠浙G019020050206原料药盐酸伐昔洛韦浙G02342005080828浙江圣达药业有限 公司原料药硝酸咪康唑浙 F01322004101129浙江仙居仙明制药 原料药黄体酮浙G02802005122130浙江司太立制药有 限公司

14、原料药碘海醇浙G018420050201原料药盐酸左氧氟沙星浙G02212005070831浙江银河药业有限 公司原料药谷维素、糠甾醇浙G02722005121532浙江神州药业有限 公司原料药黄体酮、螺内酯浙G02712005121233台州市万福制药有 限公司原料药肌醇浙G02142005061434浙江仙居君业药业 原料药米非司酮浙H03392006070535浙江省三门东亚药 业原料药厄多司坦、氧氟沙星、酮康唑浙 F016220041215原料药氯雷他定浙H03472006071736浙江海天气体有限 公司医用氧液态、气态浙H03582006090737台州市椒江江南制 氧厂医用氧气态浙H035920060907

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