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1、广东省实验动物监测所动物研究计划（模版）编号：I-IACUC2014*1. 项目名称：* 小鼠中的作用研究2. 参与人员信息:2.1项目负责人：姓名单位/部门：广东省*院/研发部电话020 *手机：139*传真Email:2.2研究计划中的主要参与成员、分工、资质及联系方式（动物实验部分）：姓名任务分工资质所在单位/部门联系方式*实验观察统计具有开展同样实验经验，经IACUC培训广东省*院/动物部138*培养/动物饲养管理具有开展同样实验 经验，经项目负责人 同意广东省实验动物监测所/动物部136*静脉*操作具有开展同样实验经验，经IACUC培训广东省*院/动物部135*动物饲养管理具有开展同
2、样实验 经验，经项目负责人 同意广东省实验动物监测所/动物部188*3项目资金来源及金额:经费从国家基金*支付，合计共需 万元二、动物要求：1实验周期：2实验种类：体外动物研究 V 在体动物研究 繁殖类动物研究其他3动物信息:品种/品系年龄数量来源饲养场所雌性雄性C57BL/6910周龄70/广东省医学实验动物中心省监测所 动物部C305-4SYXK （粤）2009-0019各腺苷基因剔除小鼠910周龄525/广东省实验动物监测所省监测所 动物部C305-4SYXK （粤）2009-00194动物运输：动物运输必须符合机构的相关法规/政策。如设施内的动物运输，描 述运输方法、运输路线及注意事项
3、。设施外部运输由具有资质的动物供应商提供，内部运输参照S0实验动物接收、 适应及检疫操作规程。三、研究目的：1对人类健康的贡献描述；2、对产业、经济发展的贡献描述；四、使用动物的理由：1请说明使用动物数量的合理性（请分类描述每一种（每个品系）动物需求 量的原因及设计）：1、使用*作用C57BL/6小鼠，确定*的剂量，以90%死亡剂量为实验攻毒 剂量。根据前期实验结果，使用1X 105作为攻毒剂量。C57BL/6每次实验10只X 2=20;2、 现有腺苷相关小鼠* 共10种。3、生存评价。*相关小鼠每次实验10只X 3X 10=300只（根据实验结果确定重 复2次还是3次），每次实验以C57BL
4、/6小鼠作为质控对照，每次实验10只 X 3=304、攻毒动物各器官载菌量、细胞因子、病理诊断等样品采集。根据生存变化趋势，确定动物采样时间点，采样时间点3个，每个时间点5只小鼠，10个基因型预 计动物数量：10X 3X 5=150,排除动物中途的死亡，需要增加 50%总共合计动 物225只。5、 以C57BL/6小鼠作为质控对照，每次实验 5只，共需要5只X 3=15只,排除动 物中途的死亡，需要增加50%总共合计动物20只。2请说明选择上述动物品种的充分理由（选择不同品种的动物，请说明品种 之间的关系）：1为什么选择*的动物？2符合替代原理的阐述。五、描述实验设计和动物实验步骤（注意：描述
5、清晰简明的程序，使用较小侵害 性的操作措施、替代方法的可行性或适宜性）：1、攻毒剂量的确定。C57BL/6小鼠固定后，尾静脉接种已配制浓度的*，观 察21天，评价死亡情况，确定小鼠念珠菌感染剂量。2、各基因型小鼠生存评价。小鼠固定后，尾静脉接种上述已确定浓度的*，观察21天，评价死亡情况。3、感染动物各器官载菌量、细胞因子、病理诊断等指标检测。小鼠感染念珠菌后，在固定时间点，摘除眼球，采集血液，然后颈椎脱臼处死小鼠。小鼠用 75% 酒精消毒表面，剪开皮毛，暴露胸腔，无菌采取各脏器进行载菌量、病理诊断。4、操作涉及的具体方法分别为：固定-*，静脉注射一*，采血-*及安乐 *六、手术：1详细描述手
6、术过程：包括手术地点、时间，手术人员姓名、资质，手术步 骤及采用的无菌方法，术中及术后护理和观察方法等。无。有。手术地点：预计手术时间：手术人员：资质及培训情况附后。手术步骤：（详见手术方案）A）手术的目的和性质、手术方案、术中和术后观察与监测、术后恢复、护理要 求等；b）实验要求、手术和所用药品对实验的影响、实验结果观察和记录、动物的 福利考虑等；c）每个人的分工、职责、需要做的培训等；d）手术需要的仪器设备、手术器械、术前准备等； 巳意外事件应对方案和其它注意事项。2. 主要的存活手术曾经是否在其它动物上做过？如是，请详细说明 无。同类其他动物手术的主要过程：*本动物手术过程与该类动物手术
7、的区别有哪些？*3. 是否需要重复对同一动物进行多次手术？如是，请详细说明其原因 无。需要对同一动物进行*次手术。原因是*多次手术过程中需要特殊护理的主要内容有*七、疼痛、痛苦的评估与减轻1根据USDA的动物疼痛与痛苦分类标准（见附录1）,选择本实验引起动物 疼痛与痛苦类型。动物品种/品系USDA分类* (C,D,E)C57BL/6D上述各基因型小鼠D2. 如果本实验的疼痛类型属于D，请说明如何减轻动物疼痛或痛苦？并填 写第八条。手术后疼痛，给予暖垫、加暖器等。3如果本实验的疼痛类型属于E,请说明不减轻动物疼痛与痛苦的科学理由4对于疼痛类型为D或E的动物实验，请说明是否考虑过其他方法进行替代,
8、 如不能，请详细描述其不可替代的原因。无八、麻醉、止痛和镇静：对于USDA分级为D级的实验，指出所用的麻醉剂，镇痛药，镇静药或镇定 剂，包括试剂名称，剂量，给药方法和给药时间。需要的镇痛药（镇静药或镇定剂）名称是*，来自本实验室（另外购）；剂 量*;给药方法*和给药时间是*九、实验终点和人道终点的选择及及安乐死措施：1、实验终点：实现临床症状的相关指征时，为实验终点。2、人道终点的选择：如果实验临床症状的相关指征时还未出现，但小鼠体重下 降20鸠上，离群，不能正常采食，即进行安乐死该小鼠。但由于该感染会出现 自愈现象，所以只是体重下降 20%下，但是还能正常采食的不能安乐死小鼠'3、安
9、乐死措施：脱颈快速处死。十、危险试剂：危险试剂的使用需要提交相关材料并获得 OHSC的授权。如危险性动物实验中所用的病原微生物必须提供附加说明资料。1危险试剂列表（按使用类别进行填写）：生物有。评估材料附后化学无其他无2动物研究的生物安全等级：2.1请描述安全操作和处理受污染动物及材料的方法及程序。根据*要求，本实验的攻毒材料的所有操作必须在生物安全柜（或 * ）内进 行，参与人员已进行生物安全实验室使用培训。凡接到生物性材料的必须经高压灭菌处理；所以进入实验室的危险性材料必须受控，严格使用审批 *2.2使用挥发性麻醉剂需描述所采用的净化方法。是。在生物安全柜内进行（有废气处理机/大动物麻醉）
10、。2.3使用病原微生物的需描述感染性废物的处理方法。感染性废弃物包括受污染动物及材料装于密封塑料袋内，表面消毒后，经高压灭菌传出实验室，根据废弃物处理规程进行。2.4生物安全风险评估情况。1、该实验存在尿液排菌，存在产生气溶胶的可能。实验操作需小心轻放，穿戴 防护面具，避免吸入动物散发的气溶胶。2、动物实验存在动物抓伤或咬伤，使用器械损伤等。实验人员需均经过培训，具有在负压感染实验室环境工作技能3附加的安全考虑:1、做好实验操作过程中的动物抓咬伤、锐器损伤等的应急处理。详见SOP*十一、研究特殊要求或需求：请列出本实验涉及的所有特殊笼具，设备、动物照料（水、饲料）、废弃物 处理及灵长类或犬环境
11、丰富等方面与 GUID偏离的情况，并解释原因。无特殊要求。十二、项目负责人担保书：1、我保证此研究不是毫无意义的重复以前的工作。2、我保证实验相关人员已经接受了生物学、操作、动物护理方面的训练； 一些必要的无菌手术方法和技术；限制动物使用或将不良应激减少到最小的概 念、可行性、研究方法或检测方法；镇痛药、镇定剂和麻醉剂的合理使用；出 现问题时向有关部门报告的程序（需提供证书或培训记录）。3、我保证针对本研究目项涉及的实验内容均已看过相关科学文献（见附录 2），并且没有找到其它任何可替代此研究使用的方案。4、我保证只执行在本申请中明确表述且已或批准的动物实验，如该研究方 案有重大变更，事前一定获
12、得IACUC的许可。项目负责人签名：*日期：2014-*-*十三、其他保证:1机构的OHSC负责人审核并证明，该实验研究正确使用和处理了危险试剂:日期:签名:2请研究机构的兽医审核并证明，在该实验研究中对于任何可能造成动物痛 苦的步骤，实验人员都正确使用了麻醉剂和止疼药：签名：日期：十四、审批：广东省实验动物监测所动物管理和使用委员会（IACUC ）主要负责人批准并 签名：签名：日期：附件1 : USDA在动物使用过程中的疼痛和不良反应分类和举例分类定义举例B不引起疼痛或不良 反应。1.教学、研究或测试仅涉及动物繁殖和饲养。C暂时或轻微的疼痛 或不良反应。1. 由训练有素的人员按照SOP和兽医
13、指导实 施的如喂水，喂药，浅静脉米血或静脉插 管，X光检查，腹腔注射非刺激性药物等操 作。2. 安乐死过程能够快速的使动物失去意识并 人道死亡。3. 短时间的动物保定过程。D产生疼痛和不良反 应，但能够通过麻 醉、镇痛或镇静等 适当方法进行缓 解。1. 由训练有素的人员按照SOP和兽医指导实 施的如活体检查，性腺切除，血管暴露， 长期埋植导管，剖腹手术、腹腔镜检查。2. 啮齿类米用的心脏米血和眼球米血。3. 药物评估、毒理学研究或感染等过程可能 会产生疼痛和不良反应，但是可以通过镇 痛得到缓解。E产生疼痛和不良反 应，但因麻醉药、 止痛药或镇定药物 的使用会使实验结 果有负面影响而不 能使用。1. 实验造成的痛苦和不良反应不能通过镇痛 进行缓解，如毒理学研究，微生物的毒力 检测，辐射病，研究应激、惊吓和疼痛。2. 手术和术后的体腔感染，整形，由身体的 组织器官损伤导致的不可缓解的疼痛。3. 非人灵长类不经训练而进行的长期保定。附件2:参考文献附件3:合同书（必须为正式合同）附件4:人员资质证书（必须有提供证明单位的盖章）附件5:安全评估材料附件6:实验方（手术）方案填表说明：1、本表由PI填写。2、填写内容必须清晰，实验步骤、手术过程等应逐条按时 间分点描述。3、 如没有按要求进行详细描述，IACUC可以不受理申请。