无菌检查原始记录直接接种法.doc

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百度文库-让每个人平等地提升自我上海市药品检验所无菌检查原始记录(直接接种法)第页共页温度C):相对湿度():样品编号样品名称批号规格生产国及才厂家名称供样单位”佥验依据中国药典2000年版部附录进口药品质量复核标准其他仪器型号及 编号超净工作台仪器编号:0388浮游菌采样器仪器编号:细菌培养仪器编号:135霉菌培养仪器编号:149实验环境无菌室室温 沉降菌落数 浮游菌落数C 相对湿度:%无菌室:左中 右,净化台:左中 右无菌室:,净化台:供试液制备常规法供试品瓶(支)%无菌氯化钠溶液毫升非水溶性供试品瓶(支)加乳化剂(克或毫升)其它制备法瓶(支)培养基批号硫乙醇酸盐培养基真菌培养基J火困生理盐水或其它稀释液营养琼脂平板/接种量:阳性对照阴性对照:本底对照:培养时间(天)1 2345 /67需气菌、厌 气菌培养基12345真菌培养基12345其/、 /它检验方法5结论(均)符合规定(均)不符合规定检验者:校对者:审核者:日期:日期:日期:

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