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1、我院中药注射剂的临床使用情况调查与思考【摘要】 目的：了解中药注射剂的临床合理使用情况。方法：采用病历回顾性研究的方法，对我院2004年1月1日至12月31日完整住院病历842份进行了调查，用SPSS 11.5进行统计分析。结果：在使用8种中药注射剂时普遍存在症药不符现象和超药品说明书使用范围的现象。结论：应在中医理论指导下严格按照药品说明书使用中药注射剂。 【关键词】 中药注射剂；合理用药；病历研究我院是一所三级甲等综合性医院，随着中药注射剂临床应用日益广泛，不良反应病例报告逐年增多。2004年我院临床药学室对临床应用的品种：川芎嗪注射液、香丹注射液、红花注射液、参附注射液、生脉注射液、参麦
2、注射液、双黄连注射液、丹参注射液等进行专题研究。在研究药品不良反应的同时也研究了其临床合理使用情况，现总结如下。1 对象与方法1.1 研究对象 纳入本次研究的病历包括2004年1月1日至12月31日期间住院使用上述8种注射剂的完整病历。排除了不完整的住院病历、门诊病历、急诊留观病历。1.2 研究内容与方法 首先通过医院信息系统，检索获取使用过上述8种药物的病历号，直接用8个药品进行检索。由临床药师填写中药注射剂使用情况调查表，了解中药注射剂的使用情况。1.3 数据处理 使用MSoffice 2000的Access建库录入数据双份录入，核对检错。使用SPSS 11.5软件进行系统分析。2 结果2
3、.1 病历分布情况 本次研究在14个临床科室共调查了842份病历，西医科室752份病历占89.3%，而中医科只有90份占10.7%。2.2 患者年龄性别构成 年龄2个月90岁，男女比例为11.2，未成人所占的比例为14.6%，老年人所占比例为52.7%，其它年龄段的患者基本为32.7%。2.3 使用情况2.3.1 8种药物的使用时间 见表1。2.3.2 8种药物的使用情况不超过3 d的原因 见表2。表1 8种药物的应用情况（略）表2 8种药的使用情况不超过3 d的原因分析（略）2.4 合并用药情况 见表3、表4。从表3可以看出，使用中药注射剂期间的合并用药极为普遍，没有合并用的只占1.3%，合
4、并使用抗菌药物的高达82.3%，超过23.87%的患者合并使用了解热镇痛药。表3 使用8种中药注射剂期间的合并用药情况（略）表4 使用8种中药注射剂期间合并用药种数（略）从表4可以看出，12.22%的患者合并用药数少于3种，76.84%的患者合并用药在3种6种，10.92%的患者合并用药数在6种10种之间。3 讨论3.1 使用中存在的症药不符现象 中医临床讲究辨证论治，组方遣药讲究以法统方，对症下药才能起到应有的疗效，但研究中发现西医师使用8种中药注射剂，占病例总数89.3%(见2.1)，而西医师由于专业限制对中医症候的理解，对中药的适应指征和停指征的掌握上可能存在一定的局限性，使用中存在症药
5、不符的现象。症药不符属于临床不合理用药，也可能引起药品不良反应，这就要求在使用中药注射剂时也同样需要中医理论的指导。3.2 存在超出药品说明书的使用范围的现象 药品说明书是指导临床用药的依据，任何超出使用说明书规定的用药都具有潜在的危险，本次研究发现有几个方面值得商榷。3.2.1 超出使用说明书的用法 8种中药注射液的主要用法是静脉注射、静脉滴注或静脉推注，但研究中发现除使用说明书之外的用法有灌肠、外敷等，文献中也同样有许多超出使用说明书用法的报道。3.2.2 使用说明书没有提及适用人群 由于生理原因，老人和儿童与成人不同，说明书中没有儿童、老人和特殊病的推荐剂量等相关使用资料，而本次研究所涉
6、及的病历未成年人所占比例14.6%，老年人所占比例为52.7%，共计67.3%。说明书体现不到对这部分人群的保护，增加了疗效判定时的混杂因素，这部分患者存在不合理用药现象。3.2.3 使用说明书没有提及疗程 用药时间的个体差异很大，其中使用超出15 d占1.3%，使用不超出3 d 19.4%，这进一步提出临床中存在不合理应用的潜在因素。3.2.4 关于合并用药 从本次研究的合并用药情况看，只有1.3%的患者没有合并用药，82.3%的患者合并使用抗菌药物。这提示临床治疗各类感染性疾病时，合并应用抗菌药物的疗效有待于进一步观察和研究，研究结果还显示合并用药数量超过10种占10.92%。执业医师应在中医理论指导下，严格按照说明书规定使用中药注射剂，西医师、中医师可以通过会诊的形式相互交流，完成辨证论治、对症下药，同时严格按照药品使用说明书规定使用，才能保证患者的权益，避免因不合理用药引起的医疗纠纷或医疗事故。【参考文献】 1 宫涛，刘阳.310例双黄连注射液不良反应分析J.天津中医医学院学报，2003，22(1)：4950.2 温泽雅，伍耀衡.中药注射剂不良反应监测的初步报告J.中药新药与临床药理，2003，14(4)：278.5 / 5文档可自由编辑打印