从反应停沉浮看药品风险管理.doc

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1、-范文最新推荐- 从反应停沉浮看药品风险管理 从反应停沉浮看药品风险管理反应停(thalidomide,沙利度胺),通用名称为酞咪哌啶酮,是医药界具有传奇色彩的药物。自从诞生到现在五十余年来,经历了太多的恩怨和是非。有过大红大紫,也遭受过空前灾难,又从销声匿迹,回到起死还生。了解反应停的沉浮,对于加强药品的风险管理,严格药品研制程序和完善审批制度,理解和认识药品不良反应监测报告的意义,颇有教益。 来者不善 1953年,瑞士的一家名为ciba的药厂(现药界巨头瑞士诺华的前身之一)为寻找新的抗菌药物,首次化学合成了一种名为“反应停”的药物。此后,ciba药厂的初步实验表明,此种药物并无确定的临床疗

2、效,便停止了对此药的研发。然而,当时的联邦德国一家名为chemiegruenenthal的制药公司对反应停颇感兴趣。他们尝试将其用做抗惊厥药物以治疗癫痫,但疗效欠佳,又尝试将其用做抗过敏药物,结果同样令人失望。但研究人员在这两项研究过程中,发现反应停具有一定的镇静安眠作用,尤其对怀孕早期的妊娠呕吐疗效极佳,在老鼠、兔子和狗身上的实验没有发现反应停有明显的副作用(事后的研究显示,其实这些动物服药的时间并不是反应停作用的敏感期)。反应停从1956年进入临床并在市场试销,1957年获西德专利,chemiegruenenthal公司便于1957年10月1日将反应停正式推向了市场,很快相继在51个国家获

3、准销售。几乎所有服用反应停的孕妇都普遍感觉效果良好,能迅速解除孕妇的恶心、呕吐、情绪紧张、失眠倦怠等症状。此后不久,反应停便成了“孕妇的理想选择”(当时的广告用语),还有人把反应停颂作妊娠反应的克星,孕妇的福音。在欧洲、亚洲、非洲、澳洲和南美洲被医生大量处方给孕妇以治疗妊娠呕吐反应。到1959年,仅在联邦德国就有近100万人服用过反应停,反应停的每月销量达到了1吨的水平。在联邦德国的某些州,患者甚至不需要医生处方就能购买到反应停。 风险成灾难 到了1960年,欧洲的医生们开始发现,本地区畸形婴儿的出生率明显上升。这些婴儿有的是四肢畸形(无四肢或肢体极短,呈海豹或者企鹅样,且手指缺失),有的是腭

4、裂,有的是盲儿或聋儿,还有的是内脏畸形(后来的追踪调查显示,其实早在1956年12月25日,世界上第一例因母亲在怀孕期间服用反应停而导致耳朵畸形的婴儿就出生了,但当时并未引起人们足够的注意)。1961年,澳大利亚悉尼市皇冠大街妇产医院的麦克布雷德医生发现,他经治的3名患儿的海豹样肢体畸形与他们的母亲在怀孕期间服用过反应停有关。麦克布雷德医生随后将自己的发现和疑虑以信件的形式发表在了英国著名的医学杂志柳叶刀上。其报告认为,“反应停”能导致婴儿畸形。因为在其接生的产妇中,有许多人产下的婴儿患有一种以前很罕见的畸形症状海豹肢症,四肢发育不全,短得就像海豹的鳍足。经询问,这些产妇都曾经服用过“反应停”

5、。而此时,反应停已经被销往全球46个国家!从1956年进入市场至1962年撤药,全世界30多个国家和地区(包括我国台湾省)共报告了”海豹胎120xx余例,各个国家畸形儿的发生率与同期反应停的销售量呈正相关,如在西德就引起至少6000例畸胎,英国出生了5500个这样的畸胎,日本约1000余例,我国台湾省也至少有69例畸胎出生。只有美国例外。当时美国一家小制药公司梅里尔公司也获得“反应停”的经销权,亦于1960年向fda提出上市销售的申请。当时刚到fda任职的弗兰西斯凯尔西负责审批该项申请。她注意到,“反应停”对人有非常好的催眠作用,但是在动物试验中,催眠效果却不明显,这是否意味着人和动物对这种药

6、物有不同的药理反应呢?有关该药的安全性评估几乎都来自动物试验,是不是靠不住呢?由于官方采取了谨慎态度,没有引进这种药,因此,除一些人从国外带入服用者造成数例畸胎外,美国基本没有发生这样病例。事后证明,这在当时是一件多么明智的决策。凯尔西同时还注意到,有医学报告说该药有引发神经炎的副作用,有些服用该药的患者会感到手指刺痛。她因此怀疑该药会对孕妇有副作用,影响胎儿发育。然而梅里尔公司答复说,他们已研究了该药对怀孕大鼠和孕妇的影响,未发现有问题。但是凯尔西坚持要有更多的研究数据,这还因此引起了梅里尔公司的极为不满,对她横加指责和施加压力,这无疑更加彰显出fda和凯尔西英明果敢的人格魅力。 当然,澳大

7、利亚的麦克布雷德是第一个质疑“反应停”的人,此后不久,联邦德国汉堡大学的遗传学家兰兹博士根据自己的临床观察于1961年11月16日通过电话向chemiegruenenthal公司提出警告,提醒他们反应停可能具有致畸胎性作用。在接下来的10天时间里,药厂、政府卫生部门以及各方专家对这一问题进行了激烈的讨论。最后,因为发现越来越多类似的临床报告,chemiegruenenthal公司不得不于1961年11月底将反应停从联邦德国市场上召回,同时,美国梅里尔公司也向fda撤回了上市申请。但此举为时已晚,人们此时已陆续发现120xx万名因母亲服用反应停而导致出生缺陷的婴儿!这其中,有将近4000名患儿活

8、了不到一岁半就夭折了。而且,因为在此后一段时间里,chemiegruenenthal公司一直不肯承认反应停的致畸胎性,在联邦德国和英国已经停止使用反应停的情况下,在爱尔兰、荷兰、瑞典、比利时、意大利、巴西、加拿大和日本,反应停仍被使用了一段时间,又导致了更多的畸形婴儿的出生。 反应停所造成的胎儿畸形,成为20世纪最大的药物导致先天畸形的灾难性事件,震惊世界,引发公众愤怒,至今仍有法律纠纷。反应停也是第一个被明确为人类致畸的药物。此后全世界进行了大规模的药物致畸的研究,结果发现了不少药物有不同程度的致畸作用。麦克布里德理当成了澳大利亚的英雄;而顶住制药公司压力的凯尔西则成了美国的英雄。为表彰她以

9、一人之力避免成千上万的畸形婴儿在美国诞生,时任美国总统肯尼迪于1962年8月2日授予她总统勋章。fda也因此声望大振。美国国会在1962年通过法案强化药物管理,授予fda更多的权力,要求新药在获准上市前必须经过严格的试验,提供药物副作用和中长期毒性的数据,必须对至少两种怀孕动物进行致畸性试验。 诉讼赔偿,药厂倒闭 1961年年底,联邦德国亚琛市地方法院受理了全球第一例控告反应停生产厂家chemiegruenenthal公司的案件。chemiegruenenthal公司的7名工作人员因为在将反应停推向市场前没有进行充分的临床实验以及在事故发生后试图向公众隐瞒相关信息而受到指控。前面提到的兰兹博士

10、在作为控方证人提供证言时,将自己的观察结果和其它学者的病例报告汇总后如实提供给了法庭。1969年10月10日,法庭经过近8年的审理,决定不采纳兰兹博士的证言。原因是辩方律师找到了各种理由来证明兰兹博士在作证时不能保持客观公正的态度。但此种说法始终未能得到公众的广泛认可。1970年4月10日,案件的控辩双方于法庭外达成了和解,chemiegruenenthal公司同意向控方支付总额11亿德国马克的赔偿金。1970年12月18日,法庭作出终审判决,撤消了对chemiegruenenthal公司的诉讼,但法庭同时承认,反应停确实具有致畸胎性,并提醒制药企业,在药品研发过程中,应以此为鉴。1971年1

11、2月17日,联邦德国卫生部利用chemiegruenenthal公司赔偿的款项专门为反应停受害者设立了一项基金,并邀请兰兹博士作为此项基金的监管人之一。此后数年间,在兰兹博士的努力下,联邦德国有2866名反应停受害者得到了应有的赔偿。此外,兰兹博士还接受日本同行的邀请,为帮助日本的反应停受害者进行了大量的工作。在法庭调查过程中,同为日本人的控辩双方所展示出的积极客观的态度给兰兹博士留下了极为深刻的印象。而兰兹博士也因其为反应停受害者作出的巨大贡献而受到全球反应停受害者的深深敬仰。至此,反应停似乎彻底结束了它为人类服务的使命。 绝处逢生 将功补过 然而,早在1965年,一位以色列医生在尝试把反应

12、停当作安眠药治疗6名患麻风性皮肤结节红斑(为患麻风病后生长于患者皮肤的一种疼痛剧烈的结节,是机体对麻风杆菌产生的一种过度的免疫反应)而长期失眠的麻风病患者时意外地发现,反应停可以有效地减轻患者的皮肤症状。而在此之前,医学界虽然找到了可以有效地杀灭麻风杆菌的药物,但一直没有找到缓解麻风患者此种过度的免疫反应的方法。这位以色列医生将自己的发现公之于众,并同时提醒医学界人士,在对反应停的副作用保持高度警惕的同时,也应该想到反应停可能对其它由免疫反应异常引起的疾病也有治疗效果。为此,在此后的数十年间,世界各地的科学家们一直没有放弃对反应停的临床研究。经过大量谨慎而客观的临床实验观察,科学家们逐渐发现,

13、反应停对结核、红斑狼疮、艾滋病导致的极度虚弱和卡波济肉瘤、骨髓移植时发生的移植物抗宿主病以及多发性骨髓瘤等多种疾病都有一定的疗效。人们对反应停的认识开始发生了变化。虽然科学家们推测,反应停是通过调节机体的免疫反应能力而发挥治疗作用的,但其具体的作用机理一直不为人所知。直到1991年,美国洛克菲勒大学的科学家们在研究中发现,发生过度免疫反应的麻风病患者的血液中一种免疫调节因子(tnf)的含量很高,他们便推测反应停对此种反应的良好疗效就是因其对tnf有作用。1992年,他们终于证实反应停确实能够减低机体合成这种免疫调节因子的能力。1995年,美国的两家制药公司在联合研究反应停对一种名为“多型性成胶

14、质细胞瘤”的脑瘤的治疗效果时发现,反应停具有抑制血管生成的作用,而已知丰富的血液供应是肿瘤细胞在体内存活的必备条件,所以,科学家们又推测反应停对某些肿瘤也有治疗作用可能就是缘于其抗血管生成作用,但迄今为止,这种推测还没有得到足够的理论支持。虽然大量临床实验证明,反应停确实对某些严重威胁人类健康的疾病有治疗作用,但鉴于反应停那令人恐怖的副作用,美国fda一直未批准反应停的临床应用。为此,各国科学家以及美国国内反应停生产厂家塞尔基因公司进行了不懈的努力。终于,在经过34年的深入慎重研究后,1998年7月16日,美国fda在医学界的强烈要求及大量临床实验的有力支持下,批准将反应停用于治疗麻风病的皮肤

15、损害。事隔37年后,美国却又戏剧性成为了第一个将“反应停”重新上市的国家。反应停还被发现有可能用于治疗多种癌症。尤其是治疗骨髓瘤,取得明显疗效。骨髓瘤是一种常见的血癌,目前还公认为是不治之症。仅在美国约有5万人正在经受着它的痛苦折磨,而且,每年有新增发病1.4万人,每年有1.2万人为此失却生命。现在“反应停”已卷土重来,90被用于治疗癌症病人,在美国的销售额每年约两亿美元。活性更强且没有致畸性的“反应停”衍生物也已被批准上市。真是“东方不亮有西方”。塞尔基因公司为此专门设立了一项名为“反应停健康教育与处方安全”的培训计划,向美国国内的临床医生客观地介绍反应停。经过近10年的精心研究,发现反应停

16、具有良好的免疫调节功能,用于骨髓移植抗排异效果良好,还对于治疗获得性免疫缺陷综合症(aids 爱滋病)有治疗作用,还有研究报道,反应停用于治疗红斑狼疮、肺癌和慢性肝炎等一些恶质性疾病收到了效果。虽然反应停目前在美国还没有被正式批准用于治疗癌症,但已经有很多医生在暗地里尝试将反应停用于治疗晚期癌症患者的极度衰弱。而一些艾滋病患者也从黑市上购买反应停以治疗爱滋病导致的极度虚弱和卡波济肉瘤。据估计,在过去的3年里,已经有超过5万名美国人接受过反应停的治疗,其中绝大多数是癌症患者,而在用于治疗多发性骨髓瘤的病例中,也有3050的患者病情都或多或少地得到了改善。不久前,塞尔基因公司的发言人在接受媒体采访

17、时说,目前医学界已经尝试将反应停用于治疗50多种疾病。但反应停销售总量中只有约1是被用于治疗麻风病(经过fda正式批准使用),将近92则是被用于治疗癌症(虽然这并未得到官方机构的认可)。现在,全球已经有将近150项有关反应停的临床实验正在进行之中。全球医学、药学界人士都翘首以待,希望反应停能够将功补过,失之东隅,收之桑榆,在不久的将来为人类健康作出更大的贡献。在我国医药界,对反应停也有广泛深入的研究,而且进展乐观,令人鼓舞。或许因为反应停曾对人们太深伤害缘故,其名称已被医药学界人士逐渐改为“沙利度胺”。在临床医生的严格指导下,我国众多皮肤科、免疫科和肿瘤科的患者正在接受着沙利度胺的治疗。 在科

18、研生产中工会的作用及实践体会在科研生产中工会的作用及实践体会中国电子科技集团公司第十四研究所现有在职职工五千余人,其中中国工程院院士三名,国家级、省部级专家百余名,高级职称以上人员900多名,科技人员近3000人,同时拥有博士后科研工作站、国家授权的硕士点等人才培养基地,从事专业和开发产品覆盖了雷达、通信、计算机信息系统及其他数十个技术领域。建所半个多世纪以来,十四所先后取得了科研成果4000余项,获得全国十大科技成就,国家科技进步特等奖、一等奖等荣誉称号。还先后荣获全国五一劳动奖状、江苏省文明单位标兵等荣誉称号。近年来,全所经济继续呈现增长较快、效益较好的良好态势,实现了连续第八年任务完成率

19、超过100%和连续十五年全面完成科研生产任务的目标。所工会充分利用密切联系和动员广大职工群众的优势,紧紧围绕所年度科研生产任务目标,调动广大职工的积极性,组织开展以管理创新竞赛、劳动竞赛、技术革新、合理化建议等为主要内容的群众性经济技术创新活动,较好地解决了生产加工中的许多难题,攻克了研究任务中许多技术难关,提高了工效,节约了科研生产成本,以实际行动促进了所里目标任务的完成。所工会的具体做法是:一、领导重视组织健全目标责任明确1、建立健全工作网络。成立了以主管科研生产的副所长为组长,工会主席和副总工程师为副组长的所技术革新(评审)领导小组,组员以副总工程师和主研部、主要机关党政负责人为主,全所

20、形成了管理创新、技术革新和合理化建议网络。各基层单位明确分管领导和具体负责的技革员。所工会设专职干事负责组织、拟制、策划、实施全所管理创新、技术革新和合理化建议计划及日常收集、整理、分类等管理工作。2、明确任务目标,定时评审奖励。每年初所工会召开总结表彰和任务布置大会,表彰上年度先进、并由优秀单位和个人介绍经验供大家学习参考,所领导和工会主席对新一年群众性管理创新、技术革新和合理化建议作动员和布置,同时还以文件的形式给各基层下达当年管理创新、技术革新和合理化建议工作任务指标,具体明确各单位的任务量和考核指标;每季度根据各单位申报的材料在各评委传阅的基础上召开一次评审会,对重大管理创新、技术革新

21、项目逐一审核评奖,并及时给予奖励。所行政每年下拨专款用于奖励。做到了组织、人员、任务、措施、资金五落实,从而为全面完成管理创新、技术革新和合理化建议的工作目标奠定了基础。二、以集体合同为基准以制度作保障1、集体合同明文规定。每年初的职工代表大会,由工会领导在职代会上总结汇报上年度集体合同的执行情况和本年度集体合同(草案)的说明,并以文件形式向职工代表大会报告,提请职工代表审议。本年度集体合同表决通过后,由行政方首席代表和工会方首席代表作为甲乙方签字、党委方首席代表作为鉴证方签字后生效。集体合同内容紧密结合所里实际,量化涉及科研生产和经济指标、劳动保护、职工教育、保密安全、企划和民品发展等。集体

22、合同的执行情况,由工会牵头每年全面检查两次,并将检查情况在所远望报和局域信息网上向全所职工通报。通过检查、督促,使集体合同处于受控状态,达到了上下沟通、及时解决问题、促进合同目标完成,实现了职工权益与所里利益的双向维护。2、制度保障所工会配合各相关部门单位,在执行集体合同、开展群众性经济技术活动中,以制度作保障。为了配合所里营造自主创新的氛围,提高我所的管理水平,增强核心竞争力和发展后劲,结合所里实际情况,工会先后制定下发了十四所管理创新竞赛活动实施办法、十四所劳动竞赛实施办法、十四所技术革新和合理化建议工作实施办法、十四所安全生产监控一法三卡实施办法等,旨在引领和激励干部职工运用新理念、新思

23、路、新载体、新形式,开展管理创新、技术创新、合理化建议,优化工作流程,提高工作效率。一法三卡(指事故隐患和职业危害监控法,安全检查提示卡、有毒有害化学物质信息卡和危险源警示卡)活动使安全第一,预防为主,群防群治,防治结合的方针得以落实,全所科研生产有了一个安全、卫生的环境和稳定发展的氛围。三、紧贴科研主题,结合生产实际,开展技术活动创新是企业发展的永恒主题和活力的源泉,工会在组织开展群众性经济技术活动的过程中,重点在管理创新、技术革新、合理化建议上下功夫。此外,结合科研生产实际,牢牢把握对完成全年科研生产具有关键意义的时间,动员和组织开展职工技能比赛、双过半、向年终任务目标冲刺等劳动竞赛,并与

24、参加劳动竞赛的单位签定竞赛协议。这一系列活动得到了所党政领导和各级基层领导的重视和支持,得到了全所广大职工的积极响应。五年多来,全所共申报技术革新和合理化建议5166项,获奖4211项。完成关键工序13192道,工艺关键件2071项,较好地解决了生产加工中的许多难题,攻克了研究任务中的很多技术难关,满足了产品的需求,节约了科研成本,提高了经济效益。自起,每年的技术革新、管理创新成果,创等效经济价值多万元,六年创等效经济价值共计一亿二千多万元。四、发挥一线骨干作用,以点带面,满足急需,锻炼人材由于我所常年坚持开展群众性技术革新和管理创新活动,因此形成了良好的活动氛围。广大干部职工非常重视这一活动

25、的开展,我们也培养了一批技术革新及合理化建议活动的积极分子。这些积极分子本身也是各单位的科研生产骨干分子,他们在各自的岗位上不断开展技术革新及合理化建议活动,兢兢业业,乐于奉献,为科研生产作出了突出的贡献。正是有这些技术革新积极分子的先进示范作用,带动了他们周围的一班人,所以每年参加到群众性技术革新的范围扩大了,人数增加了,参与活动的自觉性得到了较大的提高,逐步形成了一个良性循环的好局面。每年评委会都能从大量的申报材料中评选出一批重大技术和关键技术的突破成果,不仅创造了很高的经济价值,满足了装备研制和科技发展的急需,也真正锻炼了人材队伍,缩短了产品的研制周期。通过职工技能比赛,调动了一线技术工

26、人刻苦钻研技术、掌握职业技能的积极性,为建设技能人才团队发挥了促进作用。五、抓好措施落实,成果与单位考核奖励和个人技术等级晋升挂钩强化措施落实,向管理要效益,向管理要成果,要求职工在思维创新、设计创新、方法手段创新上下功夫;从提高革新的技术含量上下功夫;从提高产品质量和产品研制周期上下功夫;而不是仅仅满足于一般的小改小革。我所各单位在加强综合管理考核的同时,将技术革新与设计创新、学习教育、关心职工、研究报告、论证与学术交流、技术报告等内容一起纳入考核,并把计划完成率的考核结果与奖金挂钩,从制度上保证了技术革新、合理化建议活动的质量和数量。工会将管理创新成果刊登在所网和所远望报上,将技术革新成果

27、印成书籍,向全所进行宣传和推广,扩大管理创新、技术革新的工作成果。管理创新也就是将过去常规管理方式与缺陷和不足,新的管理方式与优点和长处,运作后实际效果,运用的管理理念和创新思维,适于推广应用的范围和部门等内容,写成详细文字材料,刊登在专刊报纸上进行宣传和交流,这对我们开展管理创新活动提升各单位管理水平起到启发、引导、借鉴和推动作用。广大职工已把广泛深入开展的技术革新及合理化建议活动看成是一项利所、利已的工作,许多职工在技术等级的破格晋升上,正因为有了技术革新成果奖励的条件而获得晋升,广大职工已经自觉地把技术革新、合理化建议活动和创新竞赛活动结合到打造知名、创新、和谐的十四所上来,以实际行动为

28、十四所的可持续发展贡献力量。六、开展群众性经济技术创新活动的体会通过大力开展群众性经济技术创新活动,我们的体会是:1.群众性技术革新和管理创新工作是工会组织紧贴我所科研生产中心、提升职工素质、发挥工会优势的一项重点工作,是工会工作适应当前形势、任务的要求,主动为我所发展大局服务,把广大职工的积极性和创造性更好地引导到为企业发展建功立业上来的积极举措,是以劳动竞赛、合理化建议、技术革新、技术攻关、管理创新等活动为主要载体和基本内容,以广大职工为主体,以创新为灵魂的系统性活动。2.开展技术革新和管理创新活动是贯彻三个代表重要思想,落实科学发展观,构建和谐企业的根本要求。可以调动和发挥广大职工在改革

29、、发展中的主力军作用,不断提高每个职工的劳动技能和综合素质,有利于增强和巩固构建和谐企业、和谐社会的物质基础和群众基础,有利于实现企业的全面、协调和可持续发展。3.开展群众性技术革新和管理创新活动是工会组织紧扣科研生产中心开展工作的最佳结合点,是工会组织满足职工需求、不断提升职工素质的最佳切入点,是工会组织充分体现自身优势、促进改革与发展的最佳发力点。4.开展技术革新和管理创新活动是对职工在企业生存发展权的最根本维护。企业需要不断发展壮大,职工也需要不断增强综合素质,进而增强生存能力。经济技术创新活动就是要从多方面给职工搭建成才的舞台,搭建施展聪明才智的平台,提高职工在企业生存发展能力的同时,

30、促进企业持续稳步的发展。工会的两个维护就能够得到最大、最有效的实际体现。5.技术革新和管理创新活动的开展,有利于充分调动广大职工的生产积极性和创造性,可以促进企业的技术进步,增强企业的综合竞争力;有利于增强职工的创新意识和创新能力,提高职工队伍的整体素质和生产技能;有利于充分发挥工会组织的桥梁纽带作用,进一步体现工会工作的实效。总之,通过群众性技术革新和管理创新活动,紧贴军工科研生产,从企业发展的高度积极组织安排工会工作,有针对性地选择切入点来开展工会活动,为企业可持续性发展打下一个良好基础。我所工会将进一步深入贯彻党的十七大精神,围绕我所固本强基、增效提速又好又快科学发展的思路,更好的激发广

31、大职工开展群众性技术活动的积极性、主动性和创造性,为打造知名.创新.和谐十四所做出更大的贡献。  高校效能监察是高校监察部门在学校党委和行政的统一领导下,有计划、有目的地针对行政管理的效率、效能以及校内教学单位管理工作的质量、效果、效率、效益等情况开展的一项监督检查活动。它既包括对高校内部行政机关各部门及其工作人员和学校任命的其他人员在高校行政管理工作中依法履行职责的能力、效力、效果、效益的监督检查,也包括对高校行政管理工作中违法失职行为的查处。加强高校效能监察是贯彻落实科学发展观,转变发展理念,深化学校管理体制改革,提高人才培养质量和教育发展质量与效益的客观要求;是顺应教育发展规律

32、,破解发展难题,强化科学管理,加强监督控制,健全发展保障机制,建立健全适应我国社会主义市场经济体制要求的现代大学制度的关键环节;是发挥纪检监察职能优势,靠纪检监察的特殊手段保证规范管理,促进高校反腐倡廉建设的重要途径。作为行政监察法赋予高校纪检监察组织的重要职责,高校效能监察的目标和功能是:促进高校党员领导干部和教职员工发展理念和思想的转变,尤其是在“建设一个什么样的大学(学院)”和“怎样建设这样的大学(学院)”两个问题方面达成高度的统一;促进民主集中制的贯彻落实,努力提升决策水平和政策水平,特别是要充分发挥校长在潜心办学和行政管理工作中的重要作用,充分发挥专家教授在学科建设、教学科研等领域的

33、治学、治校作用;加强作风建设,强化执行力;促进高校管理体制和运行机制的改革创新,最大限度地提高学校办学资源的使用效能,在教学、科研、社会服务、学科建设、队伍建设、基地建设等方面形成完善有效的运行规则体系;规范学校经济秩序,提高资源使用效益,有效防止商业贿赂行为的发生;促进反腐倡廉制度建设,从整体上对高校的制度建设作出系统的规划和思考。如何加强高校效能监察的机制与体系建设?一是构建高校效能监察的领导体系和工作机制。将党委统一领导,行政组织实施,部门各负其责,监察监督协调,群众积极参与,作为效能监察的领导体制和工作机制。要充分发挥责任制的龙头作用,确定高校各责任主体在落实效能建设责任制中承担的责任

34、,通过细化责任、统一标准、量化指标,明确违纪违法问题之外的效能责任追究依据,努力把“下管一级”和“上追一级”的责任追究制度落到实处,有效解决“过错难认定,责任难划分,追究难处理”的难题。二是建立健全高校效能监察的制度体系。通过建章立制明确效能建设工作的依据、内容、目标,明确效能监察工作机构的地位、职责、权限、手段、工作程序、管理体制等。认真总结实践经验,将日常行之有效的效能建设规章制度,如政务分开、权力内部分解与制约、民主评议干部、首问责任制、限时办结制等进一步规范化,形成一个内容比较全面、程序比较严密、结构比较完整的制度体系。三是建立效能评价体系。科学设置指标体系的过程,就是将抽象的工作目标

35、具体化、可操作化和量化的过程。高校的效能监察工作应认真分析各职能部门的职责,有针对性地提出对学校整体、党政业务管理部门、教学科研组织单位的效能评价指标体系,并根据各项工作的新要求、新形势,不断修订、调整目标任务内容,动态完善评价指标体系。在此基础上,还要依据指标体系,认真开展评价考核工作。四是建立效能风险控制预警机制。高校应围绕干部选任、人员招聘、招生、收费、采购、科研、财经管理、基本建设、后勤等业务工作,明确学校范围效能监察工作的重点部位和重点环节。学校应抓住决策、用人、审批、财务、监管等权力运行的关键环节,统筹全校重点部位、重点环节的监察工作,使重点部位和重点环节的日常监察与集中专项监察相结合,自我约束与外部监督相结合,实现分类管理,建立起效能监察的分工负责工作体系。在此基础上,注意运用现代管理理论和方法积极探索建立有效预防效能风险的长效机制,实施效能风险防范管理。五是建立政务公开与群众评议机制。在财务、干部任免、职务聘任、业绩考核、调资晋级、住房制度改革、各类奖、贷、助学金发放、重大工程建设,财务预决算、基建、采购、项目立项审批、招投标、招生考试、科研经费和校办产业领域推行阳光工程,提高公开的深度、广度和规范程度,让教职员工依法行使知情权、参与权、选择权和监督权,保证行政和管理工作人员依法办事、公开、公平和公正。 19 / 19

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