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1、七、资格证明材料装订顺序表1、本次集中招标采购投标人主体均为医用耗材或检验试剂国内生产企业和进口产品国内总代理商，投标企业在递交时请注意以下事项：(1)投标企业应在所有资格证明材料的每页加盖投标企业公章。(2)生产企业质量及货源保证书须提供原件，加盖生产企业公章；进口产品还应出具国外生产企业对国内总代理商的授权书或经销协议复印件(如果为进口产品生产企业驻中国办事处出具授权的，需同时提供生产企业对该办事处有关权限范围的证明)(3)进口产品国内总代理投标，视同生产企业投标。(4)企业应积极提供各自的对中标有利的证明材料，如果未提供，招标方及招标代理机构将会默认为无此类资料或以该类的最低级别处理。(
2、5)美国FDA认证或欧洲CE认证证书的要求：(1)通过美国FDA认证的产品，须提供美国FDA对该产品的PMA或510K批准函复印件；通过欧洲CE认证的产品，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件。(须提供有效中文翻译件)；(2)在有效期内；注：如果投标企业所投产品近期在我公司其它耗材项目参加投标，且生产企业及投标产品的资质材料没有过期，则投标产品资质材料册不需要提交。2、资格证明材料顺序表：投标企业请根据自身的投标情况递交资格证明材料：序号材 料 名 称具 体 要 求第一册投标人及授权资质材料册必须单独装订成一册1投标企业资质证明材料封面格式详见附表22投标企业基本情况格式详见附表33投标函及
3、附件1,2格式详见附表4,5,64投标企业的营业执照副本复印件生产范围与所投品种一致，须加盖发证机关公章。5投标企业生产或经营许可证副本复印件1、企业名称、法定代表人与营业执照一致2、在有效期内6质量及货源保证书格式详见附表7、87进口产品的生产企业对国内总代理商的授权书或经销协议复印件注：仅限于进口产品需提供8投标产品省级以上技术荣誉奖例如“技术性专利”、“科技进步奖”等9投标产品汇总一览表格式见附表9，第二册投标产品资质证明材料册每一种产品必须单独装订成一分册13产品资质证明文件封面格式详见附表1014医疗器械注册证副本及附件的复印件1、企业名称与营业执照一致2、批准生产产品与投标产品一致
4、3、在有效期内15投标产品美国FDA认证或欧洲CE认证证书复印件。1、取得美国FDA认证的产品，须提供美国FDA对该产品的PMA 或510k批准函复印件。 取得欧洲CE认证的产品，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件。(须提供有效中文翻译件)2、在有效期内16投标产品说明书原件1、应为成品包装盒内的产品说明书原件2、进口产品说明书须提供有效中文翻译件3、产品名称、规格、生产企业与所投产品一致17投标产品近两年检测报告复印件；一次性使用无菌医疗器械需提交国家食品药品监督管理局指定的医疗器械检测中心的抽检报告18CCC认证证书本次招标只有部分透析类耗材需递交19产品计量合格证非计量产品无需提供2
5、0卫生许可证复印件本次集中采购只有消毒剂类别产品需递交21外购件的相关资质材料包括外购件的注册证及制造认可表、与外购件生产企业的购销合同22投标产品近两年中华人民共和国海关进口货物报关单复印件1、进口产品必须提交2、同时提交海关进口关税专用缴款书、海关代征增值税专用缴款书3、产品名称、规格、生产企业与所投产品一致所有投标企业还需递交以下投标必需材料：1、法定代表人授权委托书；2、投标产品备用纸质报价表(非必需递交材料)。八、附 表 格 式附表1 2014年度阳江市医用耗材集中招标采购法定代表人授权委托书投标序号： 投标企业名称：(加盖公章) 本授权书声明： 注册于 (公司地址)的 公司(公司名
6、称)的 (法定代表人姓名)代表本公司授权 (被授权人的姓名、职务)为本公司的合法代理人，负责在2014年度阳江市医用耗材集中招标采购活动中提交投标文件、领取投标登录密码、确认投标操作、参与议价、签订医用耗材及检验试剂产品购销合同及执行和完成合同、售后服务等工作，并以本企业名义处理一切与之有关的事务。本公司认可，被授权人的签字与本公司公章具有相同的法律效力。本授权书于 年 月 日签字生效，特此声明。 授权法定代表人签字(盖章)： 代理人(被授权人)签字(盖章)： 见证人签字(盖章)： 见证人职务： 见证人单位名称： 见证人地址： 法定代表人（授权人） 居民身份证复印件粘贴处被授权代表居民身份证复
7、印件粘贴处(加盖授权单位公章)联系人： 联系电话： 附表2 2014年度阳江市医用耗材集中招标采购投标企业资质证明材料册封面文件编号：第 册 共 册投标序号： 投标企业名称：(加盖公章) 序号资料名称有/无备注1投标企业基本情况2投标函3投标函附件1：招标代理服务费承诺函4投标函附件2：配送时间及伴随服务承诺表5企业营业执照副本复印件6生产/经营许可证副本复印件7质量及货源保证书8进口产品的生产企业对国内总代理商的授权书或经销协议复印件注：仅限于进口产品需提供9投标产品汇总一览表10其它请注明文件名称2014年 月 日联系人： 联系电话： 附表3 2014年度阳江市医用耗材集中招标采购投标企业
8、基本情况投标序号: 法定代表人(签字): 投标企业所在地: 投标企业联系电话: 投标企业传真: 投标企业通信地址: 投标企业邮政编码: 投标企业网址: 投标企业电子信箱: 投标企业开户名称: 投标企业开户银行: 投标企业开户账号: 代表人联系电话: 联系人： 联系电话： 附表4 2014年度阳江市医用耗材集中招标采购投标函致：广东五洲采购电子商务有限公司：经认真审阅招标文件和有关法规政策，我方决定按照招标文件的规定参与投标。我公司保证所递交所有投标文件和报价的真实性、合法性，若所递交文件出现虚假、伪造等违反规定的情况，我公司愿意承担被取消参加本次集中招标采购投标资格的责任，并赔偿招标代理机构因
9、上述文件和报价的瑕疵所蒙受的全部经济损失。我方自愿接受招标文件的约束，并特别承诺以下义务：1、如果我方中标，只要医用耗材购销条款符合上述文件，无条件缴纳招标代理服务费，且按时配送；2、我方不同招标人进行不正当联系，不采取欺诈、胁迫、串通或其他不正当手段谋取中标；3、按照招标文件的规定缴纳招标文件费、招标代理服务费；4、鉴于投标密码的重要性，我公司对因密码泄露或遗失而造成的投标信息错误、无法投标报价等后果承担责任；5、本企业授权 (被授权人姓名)代表本企业处理本次招标过程中的有关事务，即使用投标密码进行投标报价，代表本企业出席开标现场，在解密后的投标报价打印件上签字，代表本企业签订产品中标确认合
10、同，领取交易密码进行中标产品网上交易等特别授权；6、发生违反上述文件规定或合同条款约定的事项时,接受有关机构的处罚，并承担由此引起的一切经济损失。被授权人身份证复印件粘贴处投 标 企 业 (盖章)： 投 标 序 号： 法定代表人 (签字)： 被 授 权 人(签字)： 日 期： 年 月 日 联系人： 联系电话： 附表5 2014年度阳江市医用耗材集中招标采购投标函附件1：招标代理服务费承诺函 (招标编号：HCZB-YJ-04)根据2014年阳江市医疗卫生机构医用耗材集中招标采购文件及广东五洲采购电子商务有限公司在上公告的约定，一旦我公司产品中标，我公司同意按相关文件中规定的标准以品规计算方式向招
11、标代理机构交纳中标产品的招标代理服务费。如欠交招标代理服务费的，招标代理机构有权向我司收取逾期滞纳金，同时招标代理机构有权递补后续其它候选产品的中标资格，如前后产品存在价格差异的，我司无条件向医疗卫生机构承担差额补偿。我公司承诺：本投标企业在申报及本次集中采购周期内，不会发生违约行为。本承诺函自报价解密之日起至本次集中采购交易期满有效。 投标序号： 投标企业(盖章)： 联系电话： 被授权人(签字)： 日期： 年 月 日注：本承诺函与投标函一起递交。联系人： 联系电话： 附表6 2014年度阳江市医用耗材集中招标采购投标函附件2：配送时间及伴随服务承诺表(招标编号：HCZB-YJ-04)投标序号
12、： 投标企业名称：(加盖公章) 投标人对所投品种的配送时间等事项做出以下承诺 一、配送时间表：招标文件规定的配送时间投标人选择(在括号内打“”)急救用产品按医疗卫生机构要求及时送达，一般产品48小时内送达。(保证合理的运输及贮存方式)承 诺( )不承诺( )二、投标人伴随服务承诺承诺内容投标人选择(在括号内打“”)无条件破损退换承 诺( )不承诺( )近效期退换承 诺( )不承诺( )定期随访承 诺( )不承诺( )提供相应技术服务和学术支持承 诺( )不承诺( )注意：1、上述承诺将作为投标品种的评审要素予以考虑，投标人必须谨慎选择或填写。若有涂改，应由投标企业盖章或被授权人签字确认。一旦提
13、交即发生法律效力，中标或议价成交后，必须在采购期的履约过程中严格遵守。2、投标人在投标函附件中列明的事项中未做出全部选择，视为投标人部分承诺。若在投标函附件中列明的事项中未做出选择，视为投标人不承诺。联系人： 联系电话： 附表7 2014年度阳江市医用耗材集中招标采购质量及货源保证书(国产产品用)(招标编号：HCZB-YJ-04)投标序号： 投标人名称 致：广东五洲采购电子商务有限公司作为生产 (标的大类列表或标的编号列表)产品的生产企业： (生产企业名称即投标人名称)，承诺我公司生产的上述产品参与2014年度阳江市医用耗材集中招标采购。根据2014年阳江市医疗卫生机构医用耗材集中招标采购文件
14、(招标编号：HCZB-YJ-04)的规定，我公司郑重承诺参加本次投标，一旦中标，我公司保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准；在招标采购期内，保证向配送企业及时提供充足的货源。如有违反，依法承担违约责任。我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。本保证书有效期限为： 年 月 日至 年 月 日。注：有效期限不能少于2014年9月1日至2015年8月31日。经办人居民身份证复印件粘贴处（请在骑缝处加盖企业公章）生产企业名称(盖章)： 经办人(签字)： 日 期： 年 月 日注：标的编号必须与本招标文件中的一致，生产企业名称必须和网上填报的名称一致。联系人： 联系电话： 附表
15、8 2014年度阳江市医用耗材集中招标采购质量及货源保证书(进口产品用)(招标编号：HCZB-YJ-04)投标序号： 投标人名称 致：广东五洲采购电子商务有限公司作为代理进口生产企业： (进口企业名称，注：须以平台维护的为准)所生产 (标的大类列表或标的编号列表)产品的国内总代理商: (企业名称即投标人名称)，我公司同意上述产品参加参与2014年度阳江市医用耗材集中招标采购。根据2014年阳江市医疗卫生机构医用耗材集中招标采购文件(招标编号：HCZB-YJ-04)的规定，我公司郑重承诺参加本次投标，一旦中标，我公司保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准；在招标采购期内，保证向配送企业及时提供
16、充足的货源。如有违反，依法承担所有违约责任。我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。本保证书有效期限为： 年 月 日至 年 月 日。注：1、授权期限不能少于2014年9月1日至2015年8月31日。2、本保证书中“代理商”指进口产品的国内总代理商。经办人居民身份证复印件粘贴处（请在骑缝处加盖代理商公章）生产企业名称： 投标人名称(盖章)： 经办人(签字)： 日 期： 年 月 日 注：标的编号必须与本招标文件中的一致，生产企业名称必须和网上填报的名称一致。联系人： 联系电话： 附表9 2014年度阳江市医用耗材集中招标采购投标产品汇总一览表投标序号： 投标企业名称： (
17、加盖公章) 本单位投标产品共 个， 第 页、共 页标的编号标的名称产品名称生产企业产品信息条数备注(该产品是否新增)注：1、该表格的行数可自行添加。2、标的编号和标的名称必须与招标文件一致，产品名称必须与产品注册证名称一致。联系人： 联系电话： 附表10 2014年度阳江市医用耗材集中招标采购产品资质证明文件封面文件编号：第 册 共 册投标序号： 投标企业名称：(加盖公章) 标的编号： 标的名称： 生产企业名称: 产品名称： 序号资料名称有/无备注1医疗器械注册证副本及附件的复印件1、如果五洲商务平台已有对应耗材数据，则无须重复提交。2、每个耗材产品必须单独成册。2产品FDA认证或CE认证证书
18、复印件。3产品说明书原件4投标产品近两年检测报告复印件；5CCC认证证书(透析器、透析管路需递交)6产品计量合格证(注射器及滴定管式输液器需提交)7卫生许可证复印件地(消毒剂类别产品需递交)8产品责任险保单明细表及投保产品名称及型号规格复印件(人工关节需提供)9外购件的相关资质材料10产品近两年海关进口货物报关单复印件112012年7月1日至2014年6月30日内的省级以上“技术性专利”、证书有则须提交122012年7月1日至2014年6月30日内的省级以上 “科技进步奖”的证书有则须提交13其它请注明文件名称应根据所投产品的厂家，每个厂家的所有产品资质证明文件册装订成一大册联系人： 联系电话： 12 / 13文档可自由编辑打印