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1、、cobas 4800 HPV检测与凯普导流杂交法参数比较及优势价值:比较参数cobasHPV 检测HC2杂交捕获cobas HPV 优势价值检测技术实时荧光定量PCR技术杂交捕获是否在检测高危型HPV的同时提供 HPV16/18分型可以不可以cobas HPV在筛查同时能进行精确的风险分类，为受检者 提供更加个性化的医疗指导；精确的风险分类，不仅保证 需要转诊的人群不失诊；而且保证不需转诊的人群不过诊检测型别14种高危HPV亚型13种高危HPV亚型避免未检测到HPV66发生漏检内质控全程质控，可监控样本提 取，避免细胞不足的漏检无，存在因样本量不 足的假阴性可有效避免因样本量不足或者实验失败
2、导致的假阴性结果交叉反应无存在与低危险型的交叉反应不会因低危型交叉反应产生假阳性结果细胞学样本是否 可直接上样检测可以不可以，需要费时且 复杂的转换步骤一、避免重复取样；二、 HPV检测与细胞学检测样本来自同一样本瓶可以保证“ HPV+细胞学联合筛查”的价值是否存在检测灰 区不存在存在灰区，阳性界值 样本重复性差保证结果稳定可靠自动化程度全自动手动操作避免人工操作带来的实验结果偏差，保证结果稳定、可靠是否能与LIS联 网能否污染控制专利AmpErase酶技术，有效控制实验室污染无可有效避免实验室中之前实验产生的核酸气溶胶污染宫颈癌整体解决 方案与 CINTec PLUS 和CIINTec Hi
3、stology 组成从筛查到确诊的完成解决方案无比较参数cobas HPV 检测凯普导流杂交法cobas HPV 优势价值认证FDA/CE/CFDACE/CFDA扩增技术实时荧光定量PCR技术普通PCR检测通量96检测/批，4.9小时15检测/批，5.5小时保证样本检测速度和结果报告时间内质控全程质控，可监控样本提取，避 免细胞不足的漏检只能监控PCR及杂交反应，不能 监控样本提取，存在因细胞量不 足导致的漏检可有效避免因样本量不足或者实验失败 导致的假阴性结果，避免因此导致的漏 诊自动化程度全自动手动操作，至少需要18步操作程序避免人工操作带来的实验结果偏差，保 证结果稳定、可靠是否能与LI
4、S联 网能否污染控制专利AmpErase酶技术，有效控 制实验室污染容易造成实验室污染和样本交叉 污染可有效避免实验室中之前实验产生的核 酸气溶胶污染大样本多中心临 床验证ATHENA临床验证（47000人）无检测结果经过临床验证，能够优化检测 出A CIN2病变的同时，最大限度地减少 对一过性感染的检出率是否有统一的判 读标准经过ATHENA验证的统一判定 阈值无，主观的肉眼观察，避免人人为结果判读导致结果出现不稳 定和误差宫颈癌整体解决 方案与 CINTec PLUS 和 CIINTecHistology组成从筛查到确诊的完 成解决方案无三、cobas 4800 HPV检测与亚能反向斑点杂
5、交法参数比较及优势价值:比较参数cobas HPV 检测亚能反向斑点杂交法cobas HPV 优势价值认证FDA/CE/CFDACFDA扩增技术实时荧光定量PCR技术普通PCR检测通量96检测，4.9小时；288检测/天25检测，6-8小时；40检测/天保证样本检测速度和结果报告时间内质控全程质控，可监控样本提取， 避免细胞不足的漏检无，易因样本量不足及 PCR反应抑 制造成假阴性可有效避免因样本量不足或者实验失 败导致的假阴性结果，避免因此导致 的漏诊自动化程度全自动手动操作避免人工操作带来的实验结果偏差， 保证结果稳定、可靠是否能与LIS联网能否污染控制专利AmpErase酶技术，有效控
6、制实验室污染容易造成实验室污染和样本交叉污 染可有效避免实验室中之前实验产生的核酸气溶胶污染大样本多中心临床 验证ATHENA临床验证（47000 人）无检测结果经过临床验证，能够优化检 测出A CIN2病变的同时，最大限度地 减少对一过性感染的检出率是否有统一的判读 标准经过ATHENA验证的统一判定 阈值无，主观的肉眼观察，避免人人为结果判读导致结果出现不 稳定和误差宫颈癌整体解决方 案与 CINTec PLUS 和 CIINTecHistology组成从筛查到确诊的完成解决方案无比较参数cobasHPV 检测Cervista HPV 检测cobas HPV 优势价值检测技术实时荧光定量P
7、CR技术基于Invader?专利技术的酶切信号 放大法是否在检测高危型HPV的同时提供 HPV16/18分型可以不可以，高危型HPV检测与HPV16/18分型分为两次检测cobas HPV在筛查同时能进行精确的风险 分类，为受检者提供更加个性化的医疗指 导；精确的风险分类，不仅保证需要转诊 的人群不失诊；而且保证不需转诊的人群 不过诊检测型别14种高危HPV亚型高危型HPV检测：14种高危HPV 亚型；HPV16/18分型检测：区分 16和18型内质控全程质控，可监控样本提 取，避免细胞不足的漏检有，人HIST2H2BE 基因交叉反应无高危型HPV检测：说明书中有些会 与67型（5000cp/
8、反应）、70型 （50000cp/反应）交叉污染，导致假 阳性；HPV16/18分型检测：会与 （107cp/反应）的31型产生交叉污染 反应，导致假阳性不会因交叉反应产生假阳性结果，避免产 生误诊细胞学样本是否 可直接上样检测可以可以是否存在检测灰 区不存在存在灰区（模糊值），阳性界值样 本重复性差保证结果稳定可靠自动化程度全自动需大量手动操作：配置试剂、核酸 提取过程、检测反应体系配置、检 测数据需人工转移至分析平台避免人工操作带来的实验结果偏差，保证 结果稳定、可靠污染控制专利AmpErase酶技术，有效控制实验室污染无可有效避免实验室中之前实验产生的核酸 气溶胶污染宫颈癌整体解决 方案与 CINTec PLUS 和CIINTec Histology 组成从筛查到确诊的完成解决 方案无