《新版GSP培训试题带答案2剖析.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《新版GSP培训试题带答案2剖析.docx（9页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、基础知识培训试题2岗位:姓名:分数：一'、填空题。1、药品是用于、人的疾病，有目的地调节人的生理机能；并规定有适应症或 功能主治用法用量的物质。2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和使用的药 品称为。3、企业销售药品，应当如实开具发票，做到、一致。4、记录及相关凭证应当至少保存年。5、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止药 品，或者06、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行，并建立健康档案。7、GSP全称是。8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有。9、中药材和中药饮片就有包装，并附有的标志。中药饮片包装必须印有或贴有，
2、 实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品。10、在采购中涉及首营企业、首营品种时，采购部门应当填写申请表格，必须经 过部门审核批准后，方可进行采购。二、选择题。1 .药品标签上必须印有（A化学名称B英文名称C拉丁文名称D通用名称2 .药品经营质量管理认证书有效期为（年。A 5B 4C 3D 63 .中华人民共和国药品管理法实施办法规定，非处方药的专有标示为（A白底蓝字B椭圆形背景下的“OTCC黑底白字D白底绿字4 .除药品（原因外,药品一经售出，不得退换。A失效B近效期C质量D冷藏5 .药品经营质量管理规范是药品管理和质量控制的 (A基本准则B保证C保障D原则，组织开展(6、企业应当定期以及
3、在质量管理体系关键要素发生重大变化时A质量管理制度考核B培训C内审D库存盘点7、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核 (A综合办公室B质量管理部门C业务部门D储运部门8、冷藏、冷冻药品应当在(内待验。A阴凉库B冷库C冷藏箱D冰箱9、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存（年。A 3B 5C 8D 1010、处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于 （A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构三、多项选择1、企业的采购活动应当符合以下要求：（A、确
4、定供货单位的合法资格；B、确定所购入药品的合法性；C、核实供货单位销售人员的合法资格；D、与供货单位签订质量保证协议。2、运输冷藏、冷冻药品的条件：（A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱或保温箱B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；D、冷藏箱及保温箱不需要具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。3、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前不需要达到相应的温度要求；B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；C、装车前应当检查冷藏车辆的启动
5、、运行状态，达到规定温度后方可装车；D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等4、企业计算机系统应当符合以下要求：（A、有支持系统正常运行的服务器和终端机；B、有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；5、对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，可以销售；B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；6、不能纳入基本医疗保险用
6、药范围的是（A、主要起营养滋补作用的药品B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂C、部分可以入药的动物及动物脏器、干（水果类D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂问答题。1、开办药品经营企业必须具备以下条件根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为3、简述中药、中药材、中药饮片、中成药的概念基础知识培训试题2岗位:姓名:分数：一'、填空题。1、药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能；并规 定有适应症或功能主治用法用量的物质。2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和使用的药品称为处方药。3、企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。4、记
7、录及相关凭证应当至少保存 5年。5、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止药品被盗，替换或者混入假药6、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。7、GSP全称是药品经营质量管理规范8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。9、中药材和中药饮片就有包装，并附有质量合格的标志。中药饮片包装必须印有或贴有标签，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准 文号。10、在采购中涉及首营企业、首营品种时，采购部门应当填写申请表格，必须经 过质量管理部门审核批准后，方可进行采购。二、选择题。1.药品标签上必须印有（D
8、 ）。A化学名称B英文名称C拉 丁文名称D通用名称2.药品经营质量管理认证书有效期为（ A ）年。A 5 B 4 C 3 D 6 3.中华人民共和国药品管理法实施办法规定，非处方药的专有标示为（B ） 。A C白底蓝字 黑底白字B椭圆形背景下的“OTC DB底绿字4.除药品（C）原因外，药品一经售出，不得退换。A失效B近效期C质量D冷藏5.药品经营质量管理规范是药品管理和质量控制的（A ） A基本准则B保证C保障D原则6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组 织开展 （C。A质量管理制度考核B培训C内审D库存盘点7、哪个部门负责对购货单 位采购人员的合法资格进行审核（BA综
9、合办公室B质量管理部门C业务部门D 储运部门8、冷藏、冷冻药品应当在（B内待验。A阴凉库B冷库C冷藏箱D冰 箱9、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存 （B年。A 3 B 5 C 8 D 1010、处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于（ D） A、从事药品的研 制、生产、经营、使用和监督管理单位 B、从事特殊管理药品的生产、经营、使 用的单位C、从事药品批发、零售的企 业及医疗机构D、从事药品生产、批发、 零售的企业及医疗机构 三、多项选择1、企业的采购活动应当符合以下要求：（ABCD） A、确定供货单位的合法资格；B、确定所购入药品的合法性；C、核实供货单位销售人员的合法资格；D、
10、与供货单位签订质量保 证协议。2、运输冷藏、冷冻药品的条件：（ABC ） A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱 或保温箱B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据 的功能；D、冷藏箱及保温 箱不需要具有外部显示和采集箱体内温度数据的功 能。3、冷藏、冷冻药品的装 箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合 以下要求：（BCD）车载冷藏箱或者 保温箱在使用前不需要达到相应的温度要求；B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作； 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到 规定温度后方可装 车；D、启运时应当做好运
11、输记录，内容包括运输工具和启运 时间等4、企业计算机系统应当符合以下要求：（ABCD） A、有支持系统正常运行的服务器和终端机；B、有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安 全可靠的信息平台；C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域 网；D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；5、对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（BCD） A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，可 以销售；B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理； D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记 录；6、.不能纳入基本医疗保险用药范围的是 A、主
12、要起营养滋补作用的药品 B、 用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂 C、部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂 问答题。1、开办药品经营企 业必须具备以下条件具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相 适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境：具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员：具有保证所经营药品质量的规章制度。（ABCD ）2、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为 一级召回：使用该药品可能 引起严重危害的 二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。3、简述中药、中药材、中药饮片、中成药的概念 中药是指在中医基础理论指导下用以 防病治病的药物。中药包含中药 材、中药饮片、中成药 中药材是指药用植物、动 物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形 成的原料药材。中药饮片是指取药材 切片作煎汤饮用之义。 中成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘 方，以中药材 为原料配制加工而成的药品。