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1、对乙犹氨基酚片说明书Coca-cola standardization office ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18对乙酰氨基酚片说明书【药品名称】通用名：对乙酰氨基酚片曾用名：商品名：英文名：Paracetamol Tablets汉语拼音： Duiyixian Anjifen Pian本品主要成分是对乙酰氨基酚，其化学名为N- （4-疑基苯基）乙醸胺。其结构式为：H0. 亠0人CsHgNO：【性状】本品为白色片。【药理毒理】本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节 中枢询列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用
2、强度 与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属 于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作 用。【药代动力学】本品口服后吸收迅速而完全，吸收后在体内分布均匀。口服后2小时血药浓度 达峰值。血浆蛋白结合率约为25%50%。本品90%95%在肝脏代谢，主要代谢产 物为葡糖醛酸及硫酸结合物。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约 有3%以原形随尿排出。其血浆半衰期为13小时，肾功能不全时半衰期不受影响， 但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。能通过乳 汁分泌。【适应症】解热镇痛类药，用于发热、头痛
3、、关节痛等。【用法用量】口服 一次（一次12片），根据需要一日34次，一日用量不宜超过2g（7片）。退热治疗一般不超过3天，镇痛给药不直超过10天。儿童按体重一次10 lomg / kg,每46小时1次；12岁以下儿童每24小时不超过5次剂量，疗程不超过 5天。本品不宜长期服用。【不良反应】常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹 痛、皮肤苍口等，少数病例可发生过敬性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、 血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道出血。【禁忌症】严重肝肾功能不全患者及对本品过敬者禁用。【注意事项】（1）对阿司匹林过敬者一般
4、对本品不发生过敬反应。但有报告在因阿司匹林过敬 发生哮喘的病人中，少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。（2）酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性的危险，应慎用。（3）肾功能不全者长期大量使用本品，有增加肾脏毒性的危险，应慎用。（4）因疼痛服用此药时，不得连续使用5天以上，退热治疗不得超过3天，除非 另有医嘱（5）服用本品后岀现红斑或水肿症状应立即停药。（6）将此药放在儿童不易触及之处，万一发生过量服药现象，应立即就医。（7）本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。（8）对诊断的干扰：血糖测定，应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假 性低值，而用己糖激酶/
5、6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响：血清尿酸测定，应用磷 钩酸法测定时可得假性高值；测定尿5-羟阿唏醋酸（5-HIAA）,用亚硝基奈酚试剂 作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响；肝功能试验，大剂量或长 期使用时，凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘和在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。【儿童用药】3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全，应避免使用。【老年患者用药】老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应 慎用或适当减量使用。【药物相互作用】（1）在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或
6、抗惊厥药的患 者，长期或大量服用本品时，更有发生肝脏毒性的危险。（2）本品与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。（3）与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。（4）长期大量与阿司匹林或其他非笛体抗炎药合用时，有明显增加肾毒性的危 险。（5）本品与抗病毒药齐多夫定（Zidovudine）合用时，可增加其毒性，应避免同 时应用。【药物过量】本品服用过量时，可很快出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食、多汗等症状，且 可持续24小时。24天内可出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大或黃疸。第 46天可出现明显的肝功能衰竭以及凝血障碍、消化道出血、DIC、低血糖、酸中 毒、心律失常、心衰或肾小管坏死。曾有报道一次服用815g可致严重肝坏死，并于数 日内死亡。解救应及时洗胃或催吐，给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸（开始时按体重给予 140mg / kg 口服，然后70mg / kg每4小时1次，共17次；病情严重时可静脉给药， 将药物溶于5%葡萄糖溶液200ml中静滴）或口服屮硫氨酸，对肝脏有保护作用。不 得给活性炭，因它可影响解救药的吸收。拮抗剂宜尽早应用，12小时内给药疗效满 意，超过24小时则疗效较差。同时还应给予其他疗法，如血液透析等。【规格】【贮藏】密闭保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称: 地 址：邮政编码:电话号码: 传真号码: 网 址：