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1、文件名称中间产品储存条件与储存期管理规程文件编号编制人审核人批准人生效日期编制日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门质量管理部、生产部、各车间目的：建立中间产品的储存条例及储存期管理规程，防止中间产品在储存过程中变质、污染。范 围：适用于中间产品的储存管理。责 任：质量管理部、生产部、各车间负责本规程的执行。内 容：1生产过程中的中间产品包括中药材浸膏、灭菌后中药细粉、 颗粒、素片、糖衣片、薄膜衣片、加蜜料坨、素丸（小蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、口服液混合液、中药渗漉液、酒剂配制液、已熬制糖浆、炼蜜等。2中间产品应按规定贮存条件妥善保管。3根据重点产品的稳定性规定贮存期，有特殊要求的物料
2、应按特殊要求规定贮存期。3.1中药浸膏：密封，贮存在0C-6 C的冷库中。贮存时间不超过 60天，超过贮存期复验合格后贮存期30天。3.2中药渗漉液：密封，贮存温度0 C -6 C的冷库中，贮存时间不超过90天，超过贮存期后复验合格后贮存期为 30天。3.3酒剂配制液：密封，贮存在0C -6 C的冷库中，贮存时间不超过60天，超过贮存期后复验合格后贮存期为30天。3.4已熬制糖浆、炼蜜：贮存期为2天。3.5蒙脱石散：中间站贮存期为10天。因该品种易吸潮，超过贮存期后重新烘干处理。3.6灭菌后中药细粉，密封保存，灭菌后 7天内使用，超过7天重新灭菌后使用。因生产情况 或生产计划灭菌后近期不生产的， 密封保存，贮存期为90天，超过贮存期后复验理化项目合格后贮 存期为30天，灭菌后使用。3.7颗粒、素片、糖衣片、薄膜衣片、胶囊、素丸等：密封保存，贮存期为90天，超过贮存期后复验合格后贮存期为 20天。4复验合格后的中间产品，执行复验后的贮存期规定。5中间产品存放时就有明显的状态标识。待验、合格、不合格品应分开存放。第1页共1页GB-SC-023-D