22风险评估记录.doc

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1、关键控制点的判断流程图关键控制点分析控制小组组成关键控制点分析控制小组成员资历要求及职责姓名小组内职务岗位/职 务学历及相关工作经验风险控制管理体系中的职责组长品质部经 理从事生产行业质量和技术5年工作经验;参加过风险识别和控制的相 关的培训;1. 负责组织风险控制点的识别和管 理和限值确定包括条件变化必要 时的重新的识别和控制方法的制 疋;2. 负责关键控制点的监控落实情况 的检查和监督;3. 负责对相关关键控制点检验、监 控人员的培训;4. 负责识别外部环境变化时重新进 行风险识别的必要性;5. 负责有关关键风险控制点产生偏 离时的纠正和预防措施的批准和 落实情况的检查和监控。6. 负责组

2、织有关风险控制情况的内 部的检查;7. 负责风险控制点相关的内部外部 的沟通和客户反馈的处理组员生产部经理从事生产的管理相关工作4年; 参加过风险识别和控制的相关 的培训;1 在组长的安排和组织下,参与风险的 识别和评估;2负责日常关键风险点的监控情况的检 查监督;3. 负责关键风险点偏离时的纠正措施的 制定和落实检查;4. 参与风险控制的检查和评估;5负责客户反馈有关的处理的落实;6.负责相关人员的培训官理。组员从事检验的工作3年; 参加过风险识别和控制的相 关的培训1. 在组长的安排和组织下,参与风险的 识别和评估;2. 负责日常关键风险点的监控情况的检 查监督;3. 负责关键风险点偏离时

3、的纠正措施的 制定和落实检查;4. 参与风险控制的检查和评估;5. 落实控制点的相关的控制生产工艺流程图1 原辅料采购V2 .进料检验13.预加工V4 .检验5. 锡焊V6. 检验V7. 装配V8 .检验9. 包装*10. 检验11. 入库风险识别和判定记录生产工序/生产过程可能产生的危害来源严重性评价依据预防和控制方法是否关 键控制 占八、原辅料采购 和进料检验物理:划伤、缺损、性 能不符合等是原辅料容易发生此类问题, 直接影响产品质量进厂检验,第三方的检测报告是化学:毒害物质是直接影响产品使用安全第三方检测报告是生物:材料霉变或有害 虫尸体否可以直观看到,后续还要求 加工进厂检验可以直观看

4、到否原材料储存物理:杂质混入、损坏否灯、墙壁、顶棚定期检查 清扫,产品用废布覆盖产品离地、离墙堆放,严格按规定 对墙壁、顶棚和设备定期检查、清 扫。发生玻璃爆裂时,附近产品及 时隔离检查。否化学:无生物:霉变、害虫尸体否加工作业时会检查,用纸 张覆盖产品覆盖否气瓶清洁与消毒物理损坏是按照工艺指导书作业严格按照工艺指导书作业否化学油污不涉及生物无否加工后运送车间装配气瓶检查物理漏检是可能会有漏检的情况包装之前进行抽检否化学无不涉及生物害虫是灭虫,从来未发生定期灭虫,目视检查否气瓶置换物理损坏是按照操作规程作业严格按照操作规程作业否化学 是环/助焊剂、焊锡不呆产品是影响产品使用安全质保单和检测报告

5、是生物无否锡焊后装配氧气充装物理漏检是可能会有漏检的情况包装之前进行抽检否化学无不涉及生物害虫是灭虫,从来未发生定期灭虫,目视检查否检漏物理杂物混入是玻璃、其他杂质等有可能 混入严格按规定对墙壁、顶棚和设备定 期检查、清扫。发生玻璃爆裂时, 附近产品及时隔离检查。是化学:油污是机器维护保养时可能有油 污污染产品维护保养完成后必须清理干净才 可作业,作业员开工前进行检查否生物:害虫是灭虫,从来未发生定期灭虫,目视检查否检验物理漏检是可能会有漏检的情况包装之前进行抽检否化学无不涉及生物害虫是灭虫,从来未发生定期灭虫,目视检查否包装物理杂物混入是玻璃、其他杂质等有可能 混入严格按规定对墙壁、顶棚和设

6、备定 期检查、清扫。发生玻璃爆裂时, 附近产品及时隔离检查。否化学无不涉及生物害虫混入是灭虫,从来未发生定期灭虫,目视检查否成品库存物理 潮包装箱破损,受是存放仓库的包装有可能破 损或受潮定期检查,发货时进行检查,存放 3个月以上的产品由品质部再进 行检查,保持仓库的通风和干燥否化学:无不涉及生物:霉变是可能会有发霉的情况定期检查,发货时进行检查,存放3个月以上的产品由品质部再进 行检查,保持仓库的通风和干燥否批准人:编制人:关键控制点和控制计划产品名称:关键控制点 及其位置关键限值(CL)监控程序和频率关键控制 点记录验证程序 和频率纠正措施原辅料接受外观符合客户要求;毒害物质符合客户要求的

7、标准验收人员对每批原料 的外观进行控制,核 对供应商的检验报 告,毒害物质客人有 要求时送 SGS ITS 等第三方机构检测。来料检验报告测试报告1 质检员每周对 原辅料验收记录 进行复核。2采购部会同品质部每年一次对 供应商进行复核 评价1 拒收不合格的原料。2.拒收测试不合格的原料使用的焊锡和助焊剂符合要求每批检验并有供应商的质保书辅料检验 记录、质保 书1 质检员每周对 原辅料验收记录 进行复核。2喜爱够部会同品质部每年一次 对供应商进行复 核评价1.拒收不合格的焊锡 和助焊剂装配作业按照工艺指导书车间管理人员进行首件检查和确认; 车间检验进行全检车间检验记录1. 车间检验2小时 一次车间进行巡 检.2. 品质部每天检 查复检的记录.3. 检验员核对每 款产品工艺要求.1. 隔离不合格的产品 并根据情况进行相 应处理,包括返工;2. 对员工进行工艺纪 律的检查.

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